2,461 matches
-
poate cuprinde: PSA crescut, nodul (i) prostatici duri la tușeul rectal, simptome sugestive pentru infecție de tract urinar, obstrucție vezicală, disfuncție erectilă, simptomatologie sugestivă pentru diseminări metastatice (dureri osoase, dureri lombare joase, edeme gambiere). Algoritmul de diagnostic al cancerului de prostată presupune: ● tușeu rectal ● dozarea nivelului seric al PSA ● ultrasonografie transrectală ● biopsie în vederea stabilirii diagnosticului histopatologic de certitudine și a scorului Gleason (cu excepția pacienților vârstnici/a celor care refuză această manevră de diagnostic) Stadializarea și evaluarea gradului de risc al pacienților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
nivelului seric al PSA ● ultrasonografie transrectală ● biopsie în vederea stabilirii diagnosticului histopatologic de certitudine și a scorului Gleason (cu excepția pacienților vârstnici/a celor care refuză această manevră de diagnostic) Stadializarea și evaluarea gradului de risc al pacienților diagnosticați cu cancer de prostată sunt obligatorii anterior stabilirii conduitei terapeutice (vezi punctele I.2.A. și I.3.A.). În mod tradițional, analogii LHRH - inclusiv acetatul de leuprorelină - au fost utilizați în terapia cancerului de prostată metastatic (N+ sau/și M+) precum și în stadiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de risc al pacienților diagnosticați cu cancer de prostată sunt obligatorii anterior stabilirii conduitei terapeutice (vezi punctele I.2.A. și I.3.A.). În mod tradițional, analogii LHRH - inclusiv acetatul de leuprorelină - au fost utilizați în terapia cancerului de prostată metastatic (N+ sau/și M+) precum și în stadiile avansate local (T3 și T4). Recomandările terapeutice actuale s-au extins la toate stadiile cu risc crescut D'Amico de recidiva (T3-4 sau scor Gleason bioptic 7 sau PSA seric 20 ng
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
prin activare hipofizară cu creșterea inițială a nivelurilor de LH și FSH ce determină stimulare testiculară ("flare-up" testosteronic) urmată de fenomene de "downregulation" a receptorilor specifici hipofizari, cu reducerea nivelelor de LH și FSH și inhibiție testiculară. În cancerul de prostată local avansat, Acetatul de leuprorelină are eficacitate comparabilă cu terapii tradiționale precum orhiectomia sau dietilstilbestrolul, în condițiile unui profil de siguranță și tolerabilitate net superioare acestora, prin evitarea impactului pshihologic negativ al orhiectomiei sau a efectelor secundare cardiovasculare importante ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în condițiile unui profil de siguranță și tolerabilitate net superioare acestora, prin evitarea impactului pshihologic negativ al orhiectomiei sau a efectelor secundare cardiovasculare importante ale dietilstilbestrolului. Inițierea precoce a terapiei hormonale cu Acetatul de leuprorelină la pacienții cu cancer de prostată avansat ameliorează semnificativ și durabil (până la 10 ani) intervalul liber până la progresia bolii și conferă un avantaj statistic semnificativ de supraviețuire (specifică și globală). Terapia neoadjuvantă de de privare androgenică cu Acetatul de leuprorelină asociată prostatectomiei radicale determină reducerea volumului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu Acetatul de leuprorelină asociată prostatectomiei radicale determină reducerea volumului prostatic la până la 50% dintre pacienți și poate contribui la scăderea valorilor serice ale PSA. Terapia neoadjuvantă cu Acetatul de leuprorelină asociată radioterapiei este benefică pentru pacienții cu cancer de prostată local avansat cu risc intermediar/crescut, determinând scăderea riscului de recurență locoregională și biochimică, prelungirea intervalului de progresie liber de boală precum și reducerea mortalității specifice. Acetatul de leuprorelină este disponibil în trei forme de prezentare: lunară, trimestrială sau semestrială. Administrarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sunt deosebit de importante în alegerea dintre ablația ovariană cu analogi LHRH și polichimioterapie. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN PROTOCOLUL DE TRATAMENT CU ACETAT DE LEUPRORELINĂ I.1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu acetat de leuprorelină în cancerul de prostată 1. pacienți cu cancer de prostată hormonosensibil cu indicație de terapie de privare androgenică primară (vezi mai jos) și care nu acceptă castrarea chirurgicală sau la care aceasta este contraindicată 2. pacienți cu cancer de prostată hormonosensibil în stadiu metastatic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ablația ovariană cu analogi LHRH și polichimioterapie. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN PROTOCOLUL DE TRATAMENT CU ACETAT DE LEUPRORELINĂ I.1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu acetat de leuprorelină în cancerul de prostată 1. pacienți cu cancer de prostată hormonosensibil cu indicație de terapie de privare androgenică primară (vezi mai jos) și care nu acceptă castrarea chirurgicală sau la care aceasta este contraindicată 2. pacienți cu cancer de prostată hormonosensibil în stadiu metastatic simptomatic, pentru ameliorarea simptomatologiei (terapie paleativă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
leuprorelină în cancerul de prostată 1. pacienți cu cancer de prostată hormonosensibil cu indicație de terapie de privare androgenică primară (vezi mai jos) și care nu acceptă castrarea chirurgicală sau la care aceasta este contraindicată 2. pacienți cu cancer de prostată hormonosensibil în stadiu metastatic simptomatic, pentru ameliorarea simptomatologiei (terapie paleativă) 3. pacienți cu cancer de prostată hormonosensibil în stadii local avansate, ca terapie neoadjuvantă/adjuvantă radioterapiei convenționale 4. pacienți cu cancer de prostată localizat și volum prostatic 50 cmc, ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de privare androgenică primară (vezi mai jos) și care nu acceptă castrarea chirurgicală sau la care aceasta este contraindicată 2. pacienți cu cancer de prostată hormonosensibil în stadiu metastatic simptomatic, pentru ameliorarea simptomatologiei (terapie paleativă) 3. pacienți cu cancer de prostată hormonosensibil în stadii local avansate, ca terapie neoadjuvantă/adjuvantă radioterapiei convenționale 4. pacienți cu cancer de prostată localizat și volum prostatic 50 cmc, ca terapie neoadjuvantă brahiterapiei (sau altei forme de terapie minim invazivă) 5. pacienți cu cancer de prostată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
este contraindicată 2. pacienți cu cancer de prostată hormonosensibil în stadiu metastatic simptomatic, pentru ameliorarea simptomatologiei (terapie paleativă) 3. pacienți cu cancer de prostată hormonosensibil în stadii local avansate, ca terapie neoadjuvantă/adjuvantă radioterapiei convenționale 4. pacienți cu cancer de prostată localizat și volum prostatic 50 cmc, ca terapie neoadjuvantă brahiterapiei (sau altei forme de terapie minim invazivă) 5. pacienți cu cancer de prostată localizat cu risc intermediar sau crescut, ca terapie neo- și/sau adjuvantă radioterapiei convenționale și/sau brahiterapiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
prostată hormonosensibil în stadii local avansate, ca terapie neoadjuvantă/adjuvantă radioterapiei convenționale 4. pacienți cu cancer de prostată localizat și volum prostatic 50 cmc, ca terapie neoadjuvantă brahiterapiei (sau altei forme de terapie minim invazivă) 5. pacienți cu cancer de prostată localizat cu risc intermediar sau crescut, ca terapie neo- și/sau adjuvantă radioterapiei convenționale și/sau brahiterapiei. 6. ca tratament adjuvant al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii (de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
forme de terapie minim invazivă) 5. pacienți cu cancer de prostată localizat cu risc intermediar sau crescut, ca terapie neo- și/sau adjuvantă radioterapiei convenționale și/sau brahiterapiei. 6. ca tratament adjuvant al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii (de exemplu pN+). 7. recidiva biochimică, în faza hormonosensibilă, după iradiere +/- prostectomie I.2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu acetat de leuprorelină la pacienții cu cancer
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
avansat cu risc crescut de progresie a bolii (de exemplu pN+). 7. recidiva biochimică, în faza hormonosensibilă, după iradiere +/- prostectomie I.2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu acetat de leuprorelină la pacienții cu cancer de prostată ● anamneză completă ● examen fizic complet ● teste sanguine: hemoleucogramă completă, PSA total seric, fosfatază alcalină serică, creatinină serică, glicemie, ALAT/ASAT. ● explorări radiologice: Rezonanța magnetică multiparametrică prostatică sau ecografie transrectală (pentru stadializare); Radiografie toracică I.3. Evaluări complementare pentru inițierea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
PSA total seric, fosfatază alcalină serică, creatinină serică, glicemie, ALAT/ASAT. ● explorări radiologice: Rezonanța magnetică multiparametrică prostatică sau ecografie transrectală (pentru stadializare); Radiografie toracică I.3. Evaluări complementare pentru inițierea tratamentului cu acetat de leuprorelină la pacienții cu cancer de prostată ● RMN de corp întreg (superior scintigrafiei osoase pentru detectarea metastazelor osoase, respectiv tomografiei computerizate pentru metastazele ganglionare) ● suspiciunea de afectare a ganglionilor pelvini poate fi certificată confirmată doar prin biopsie (laparoscopie/chirurgie deschisă) deoarece nici un test radiologic neinvaziv nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
20 ng/l II. SCHEMA TERAPEUTICĂ A PACIENȚILOR ÎN TRATAMENT CU ACETAT DE LEUPRORELINĂ Terapia cu acetat de leuprorelină se prescrie pacienților care îndeplinesc criteriile de includere expuse la punctul I.1. SCHEME TERAPEUTICE RECOMANDATE PENTRU PACIENȚII CU CANCER DE PROSTATĂ ÎN TRATAMENT CU ACETAT DE LEUPRORELINĂ Acetatul de leuprorelină se administrează lunar (3,75 mg sau 7,5 mg), trimestrial (11,25 mg sau 22,5 mg) sau semestrial (45 mg), injectabil subcutanat sau intramuscular (în funcție de produsul medicamentos) 1. Terapie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
se administrează lunar (3,75 mg sau 7,5 mg), trimestrial (11,25 mg sau 22,5 mg) sau semestrial (45 mg), injectabil subcutanat sau intramuscular (în funcție de produsul medicamentos) 1. Terapie de privare androgenică primară la pacienții cu cancer de prostată hormonosensibil în stadii avansate: acetat de leuprorelină lunar, trimestrial sau semestrial, 18-36 luni. 2. Terapie paleativă la pacienții cu cancer de prostată hormonosensibil în stadiu metastatic simptomatic: acetat de leuprorelină lunar, trimestrial sau semestrial, eventual intermitent, pe o perioadă stabilită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
injectabil subcutanat sau intramuscular (în funcție de produsul medicamentos) 1. Terapie de privare androgenică primară la pacienții cu cancer de prostată hormonosensibil în stadii avansate: acetat de leuprorelină lunar, trimestrial sau semestrial, 18-36 luni. 2. Terapie paleativă la pacienții cu cancer de prostată hormonosensibil în stadiu metastatic simptomatic: acetat de leuprorelină lunar, trimestrial sau semestrial, eventual intermitent, pe o perioadă stabilită de medicul specialist oncolog în funcție de evoluția simptomatologiei și nivelul calității vieții, care trebuie să fie superioară sub tratament comparativ cu lipsa acestuia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
risc crescut (scor Gleason 8-10/stadiu T3 cu scor Gleason 7): acetat de leuprorelină lunar, trimestrial sau semestrial timp de 2-9 luni anterior radioterapiei+/- brahiterapiei și continuat timp de 18-36 luni după inițierea acesteia 3.c. pacienți cu cancer de prostată cu risc D'Amico scăzut (T1-2a-b și PSA 50 cmc, ca terapie neoadjuvantă, anterior brahiterapiei (BT) sau radioterapiei externe (RTE): acetat de leuprorelină, lunar, trimestrial sau semestrial inițiat cu circa 4 luni (2-6 luni) anterior BT sau RTE. 4. Pacienți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Amico scăzut (T1-2a-b și PSA 50 cmc, ca terapie neoadjuvantă, anterior brahiterapiei (BT) sau radioterapiei externe (RTE): acetat de leuprorelină, lunar, trimestrial sau semestrial inițiat cu circa 4 luni (2-6 luni) anterior BT sau RTE. 4. Pacienți cu cancer de prostată cu risc crescut (Scor Gleason 8-10 sau T3-, ca terapie adjuvantă radioterapiei convenționale și/sau brahiterapiei: acetat de leuprorelină lunar, trimestrial sau semestrial, timp de 2-3 luni anterior radioterapiei și continuat timp de minim 6 luni după inițierea acesteia (maxim
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
3-6 luni de către medicul specialist oncolog. Acestea includ: ■ examen fizic complet; ■ teste sanguine: hemoleucogramă completă, fosfatază alcalină serică, creatinină serică, PSA total seric +/- testosteron seric IV. CRITERIILE DE EXCLUDERE DE LA TRATAMENTUL CU ACETAT DE LEUPRORELINĂ ALE PACIENȚILOR CU CANCER DE PROSTATĂ A. Pacienți care au contraindicații pentru tratamentul cu acetat de leuprorelină: hipersensibilitate cunoscută la acetatul de leuprorelină, la nonapeptide similare sau la oricare dintre excipienți B. Pacienți cu cancer de prostată metastatic și risc crescut de fenomene clinice de tip
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
CU ACETAT DE LEUPRORELINĂ ALE PACIENȚILOR CU CANCER DE PROSTATĂ A. Pacienți care au contraindicații pentru tratamentul cu acetat de leuprorelină: hipersensibilitate cunoscută la acetatul de leuprorelină, la nonapeptide similare sau la oricare dintre excipienți B. Pacienți cu cancer de prostată metastatic și risc crescut de fenomene clinice de tip "flare up" testosteronic (tumori mari, afectare osoasă), a căror pondere reprezintă circa 4-10% din totalul cazurilor în stadiu M1. V. Prescriptori: inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
2 al art. I din același act normativ. DCI: GOSERELINUM A. ONCOLOGIE A. Definiția afecțiunii: ● Cancer de sân diagnosticat în stadiu precoce (Goserelin, implant, 3,6 mg) ● Cancer de sân în stadiu avansat (Goserelin, implant, 3,6 mg) ● Cancer de prostată (Goserelin, implant, 3,6 mg și Goserelin implant 10,8 mg) B. Stadializarea afecțiunii: ● Cancer de sân în stadiu avansat (Stadiile III și IV) (Goserelin implant, 3,6 mg) ● Cancer de sân diagnosticat în stadiu precoce (Stadiul I și II
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
implant 10,8 mg) B. Stadializarea afecțiunii: ● Cancer de sân în stadiu avansat (Stadiile III și IV) (Goserelin implant, 3,6 mg) ● Cancer de sân diagnosticat în stadiu precoce (Stadiul I și II) (Goserelin, implant, 3,6 mg) ● Cancer de prostată care răspunde la tratamentul hormonal (Goserelin, implant, 3,6 mg) ● Cancer de prostată (Goserelin implant 10,8 mg): . Carcinomului de prostată metastazat; . Carcinomului de prostată local avansat, ca o alternativă la orhiectomie bilaterală; . Adjuvant al radioterapiei la pacienții cu carcinom
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Stadiile III și IV) (Goserelin implant, 3,6 mg) ● Cancer de sân diagnosticat în stadiu precoce (Stadiul I și II) (Goserelin, implant, 3,6 mg) ● Cancer de prostată care răspunde la tratamentul hormonal (Goserelin, implant, 3,6 mg) ● Cancer de prostată (Goserelin implant 10,8 mg): . Carcinomului de prostată metastazat; . Carcinomului de prostată local avansat, ca o alternativă la orhiectomie bilaterală; . Adjuvant al radioterapiei la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; . Adjuvant înainte de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]