2,052 matches
-
către medic (PGA) de cel puțin 1 (evaluare efectuată cu maximum 30 zile înainte de indicarea terapiei cu belimumab sau anifrolumab). ... ... II.3.2. Contraindicații și criterii de excludere din tratamentul biologic A. Anticorpi anti-BlyS: Belimumab – LES cu afectare renală severă curentă: proteinurie > 1,5 g/24 de ore și/sau clearance al creatininei ≤ 30 mL/minut/1.73 mp (pacientul poate avea afectare renală severă în antecedente). ... – LES cu afectare neurologică severă curentă. ... – LES sever cu afectare de organ, în cursul tratamentului cu alte terapii biologice (de ex.
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
a schistocitelor pe frotiul sangvin periferic). De menționat faptul că sunt cazuri de MAT care nu întrunesc toate criteriile pentru anemia hemolitică microangiopatică (ex: forme limitate renal). ... b) Trombocitopenie ... c) Afectare de organ ● Rinichi: injurie acută a rinichiului, HTA, oligoanuria, proteinurie, hematurie, dovada histologică a microangiopatiei trombotice formă acută/cronică (criteriul nu este obligatoriu) ● Afectare extrarenală: neurologică, digestivă, pulmonară, cardiacă, cutanată, oculară (asocierea nu este obligatorie). ... d) Excluderea altor cauze de microangiopatie trombotică (vezi Figura 1 din protocolul terapeutic) ● Dozarea activității proteazei
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
non-invaziv/invaziv, diurnă / nocturnă. ... ... 3. Teste de laborator: Se recomandă efectuarea lor la inițierea tratamentului și la fiecare 6 luni: – hemoleucogramă completă, ... – teste de coagulare: INR, TTPa, fibrinogen ... – teste ale funcției hepatice: ALT, AST, bilirubina, ... – teste ale funcției renale: creatinina, uree, proteinurie, ... – VSH, proteina C reactivă. ... ... ... B. Pacienți cu AMS tip 2 sau 3 Monitorizarea evoluției se face la fiecare 6 luni, de la începerea administrării, în centrele acreditate care au inițiat tratamentul cu risdiplam. Se vor efectua evaluări motorii cu ajutorul
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
non-invaziv/invaziv, diurnă / nocturnă. ... ... 3. Teste de laborator: Se recomandă efectuarea lor la inițierea tratamentului și la fiecare 6 luni: – hemoleucogramă completă ... – teste de coagulare: INR, TTPa, fibrinogen ... – teste ale funcției hepatice: ALT, AST, bilirubina ... – teste ale funcției renale: creatinina, uree, proteinurie ... – VSH, proteina C reactivă. ... ... ... ... VI.II. Criterii de evaluare a eficacității tratamentului A. Pacienți care nu au achiziționat poziția șezând fără sprijin: a. Evaluarea funcției musculare – în vederea stabilirii eficacității tratamentului: se va face la 12 luni și apoi la 24
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
bărbații hemizigoți) prezentând manifestări caracteristice. Prezentarea clinică este variabilă. Odată cu vârsta, deteriorarea progresivă poate duce la eșecul organic. Insuficiența renală în stadiu terminal și complicațiile cardio-cerebrovasculare pot pune viața în pericol. 1. Principalele manifestări din boala Fabry sunt: – Renale: proteinurie, disfuncții tubulare, insuficiență renală cronică până la stadiul de uremie (decadele 4 - 5); ... – Cardiace: cardiomiopatie hipertrofică, aritmii, angor, infarct miocardic, insuficiență cardiacă; ... – Neurologice: acroparestezii, hipo sau anhidroză, intoleranță la frig/căldură, accidente vasculare cerebrale ischemice; ... – Gastrointestinale: crize dureroase abdominale, diaree, grețuri
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
de fiecare administrare a RAMUCIRUMAB și tratată în funcție de starea clinică. În caz de hipertensiune severă se va întrerupe administrarea RAMUCIRUMAB până la obținerea controlului medicamentos al TA ... 3. Proteinurie: Pacienții trebuie monitorizați în vederea depistării apariției sau agravării proteinuriei în timpul tratamentului cu RAMUCIRUMAB. Dacă nivelul proteinelor în urină este ≥ 2+ la testul cu bandeletă, se va colecta urina pe 24 de ore. Dacă proteinuria este ≥ 2 g/24 ore se va întrerupe tratamentul cu RAMUCIRUMAB. După ce proteinuria revine
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
medicamentos al TA ... 3. Proteinurie: Pacienții trebuie monitorizați în vederea depistării apariției sau agravării proteinuriei în timpul tratamentului cu RAMUCIRUMAB. Dacă nivelul proteinelor în urină este ≥ 2+ la testul cu bandeletă, se va colecta urina pe 24 de ore. Dacă proteinuria este ≥ 2 g/24 ore se va întrerupe tratamentul cu RAMUCIRUMAB. După ce proteinuria revine la < 2 g/24 de ore, tratamentul se va relua în doză redusă (6 mg/kg). Se recomandă o a doua reducere a dozei în cazul în care
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
agravării proteinuriei în timpul tratamentului cu RAMUCIRUMAB. Dacă nivelul proteinelor în urină este ≥ 2+ la testul cu bandeletă, se va colecta urina pe 24 de ore. Dacă proteinuria este ≥ 2 g/24 ore se va întrerupe tratamentul cu RAMUCIRUMAB. După ce proteinuria revine la < 2 g/24 de ore, tratamentul se va relua în doză redusă (6 mg/kg). Se recomandă o a doua reducere a dozei în cazul în care survine din nou proteinuria ≥ 2 g/24 de ore (vezi tabelul) ... Doza inițială RAMUCIRUMAB
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ore se va întrerupe tratamentul cu RAMUCIRUMAB. După ce proteinuria revine la < 2 g/24 de ore, tratamentul se va relua în doză redusă (6 mg/kg). Se recomandă o a doua reducere a dozei în cazul în care survine din nou proteinuria ≥ 2 g/24 de ore (vezi tabelul) ... Doza inițială RAMUCIRUMAB Prima reducere a dozei A doua reducere a dozei 8 mg/kg 6 mg/kg 5 mg/kg 10 mg/kg 8 mg/kg 6 mg/kg Se întrerupe tratamentul cu RAMUCIRUMAB definitiv în următoarele situații: proteinurie
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
proteinuria ≥ 2 g/24 de ore (vezi tabelul) ... Doza inițială RAMUCIRUMAB Prima reducere a dozei A doua reducere a dozei 8 mg/kg 6 mg/kg 5 mg/kg 10 mg/kg 8 mg/kg 6 mg/kg Se întrerupe tratamentul cu RAMUCIRUMAB definitiv în următoarele situații: proteinurie > 3 g/24 de ore sau în caz de sindrom nefrotic În cazul în care există hipertensiune arterială semnificativă din punct de vedere medical care nu poate fi controlată în condiții de siguranță cu terapie antihipertensivă la pacienții la care survine
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
controlul presiunii arteriale (cât mai aproape de 120/80 mmHg). Până în anul 2015, inhibitorii sistemului renină-angiotensină-aldosteron (iSRAA) - în baza studiilor RENAAL, IDNT și REIN - erau tratamentul standard pentru pacienții diabetici sau nu, cu Boală cronică de rinichi și proteinurie. Introducerea inhibitorilor co-transportorului sodiu-glucoză tipul 2 (SGLT2) în tratamentul BCR a reprezentat adevărat progres, deoarece a permis reducerea simultană a riscului renal și cardio-vascular, semnificativ mai mult decât iSRAA. În acest sens, studiul DAPA-CKD ("The Study to Evaluate the Effect
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
la patologia respectivă . ** Boală coronariană ischemică, infarct miocardic, revascularizare miocardică,fibrilaţie atrială, insuficienţă cardiacă, incluzînd insuficienţa cardiacă cu fracţie de ejecţie scăzută(HFpEF), boală vasculară cerebrală (accident vascular ischemic, hemoragia cerebrală, accident ischemic tranzitor), boală vasculară periferică, afectare renală (insuficienţă renală, proteinurie), retinopatie avansată (hemoragii, exudate, edem) În HTA cu evoluţie accelerată şi malignă , definiţia OMS: TAD >130mmHg, FO cu exudate hemoragice, insuficienţă renală progresivă, rezistenţa la tratament, deficienţa funcţională (accentuată/gravă) şi incapacitatea adaptativă vor fi dictate de severitatea complicaţiilor. Limitarea activităţilor
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
miocardică (primul an) cardiomiopatia diabetică cu disfuncţie sistolică severă; disfuncţie cardiacă autonomă manifestată prin:tahicardie fixă, ischemie miocardică silenţioasă, tulburări de ritm, hipotensiune ortostatică; boală arterială periferică aterosclerotică:indice glezna/brat (IGB)<0,4( stadiul III Fontaine) (conform criteriilor); nefropatia diabetică manifestată prin proteinurie şi rata filtrării glomerulare (RFG) ≤30 ml/ minut-BCR std. G3b-G4/A1/A2/A3 piciorul diabetic cu ulcere trofice; sechele severe ale bolii vasculare cerebrale (conform criteriilor); boală oculară diabetică care determină deficienţă funcţională accentuată(conform criteriilor) amputaţei unilaterală de gambă Investigaţii: modificări variate
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
Diabet zaharat tip2, asociate cu cel puţin o complicaţie cronică gravă : boală coronariană aterosclerotică, cardiomiopatie diabetică cu insuficienţă cardiacă şi disfuncţie sistolică severă (fracţie de ejecţie FE < 30%); boală arterială periferică stadiul IV Fontaine (conform criteriilor); insuficienţă renală cronică terminală, proteinurie variabilă, RFG <15 ml/ minut, BCR G5,eventual dializă; sechele grave ale bolii vasculare cerebrale (conform criteriilor); dezlipire de retină cu pierderea completă şi definitivă a vederii; alte entităţi clinice oftalmologice (boala oculară diabetică)care determină deficienţă vizuală gravă (conform criteriilor) Investigaţii
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
de la afecțiunile musculo- scheletale. Capitolul 6 FUNCŢIILE UROGENITALE FUNCŢIILE URINARE Indicatori de afectare a structurii şi funcţiei rinichiului şi căilor urinare Reducerea ratei filtrării glomerulare (RFG sub 60 mL/min/1.73 m 2 ), albuminurie peste 30mg/zi, anomalii ale examenelor de urină (proteinurie, albuminurie,hematurie, leucociturie), anomalii ale analizelor de sînge (retenţie azotată,diselectrolitemie, acidoză metabolică), anomalii structurale ale rinichiului demonstrate imagistic (ultrasonografie, urografia intravenoasă, tomografia computerizată, rezonanţa magnetică nucleară,scintigrafia renală), leziuni histpatologice ale rinichilor la biopsia renală. Tipuri de prezentare clinică a bolilor renale
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
aplicate criteriile adecvate acestuia. În cazurile care se însoţesc de declinul funcţiei renale ‚ deficienţa funcţională se apreciază conform criteriilor stabilite pentru boala cronică de rinichi. Observaţie . Glomerulonefrite cronice fără declinul funcţiei renale (rată de filtrare glomerulară peste 60mL/min/1.73m 2 ), cu proteinurie subnefrotică şi fără hipertensiune arterială nu determină limitări de activitate . În funcţie de solicitările specifice locului de muncă poate fi indicată schimbarea acestuia. Nefropatii tubulo-interstiţiale cronice, cod CIM N11 În cazurile însoţite de declinul funcţiei renale şi/sau prezenţa co-morbidităţilor, deficienţa
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
altele decât insuficienţă renală cronică): complicaţii cardio-vasculare (hipertensiune arterială, insuficienţă cardiacă prin hipervolemie); tromboze venoase şi arteriale; complicaţii infecţioase; complicaţii metabolice; complicaţii ale terapiei (corticoizi, imunosupresoare). Deficienţă funcţională medie , incapacitatea adaptativă 50-69% Sindromul nefrotic în perioadele de remisiune persistentă a (proteinurie sub 1g/zi de cel puţin 6 luni) şi în absenţa complicaţiilor. Activitate profesională permisă pentru profesii sedentare, cu consum energetic scăzut, în condiţii de microclimat corespunzătoare, cu program de lucru flexibil, preferabil fără ture de noapte. Deficienţă funcţională accentuată, incapacitate
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
şi în absenţa complicaţiilor. Activitate profesională permisă pentru profesii sedentare, cu consum energetic scăzut, în condiţii de microclimat corespunzătoare, cu program de lucru flexibil, preferabil fără ture de noapte. Deficienţă funcţională accentuată, incapacitate adaptativă 70-89 % Sindrom nefrotic definit prin: edeme, proteinurie nefrotică (> 3000 mg/g creatinină urinară),hipoalbuminemie şi/sau prezenţa complicaţiilor . Observaţie. După instalarea insuficienţei renale cronice deficienţa funcţională este apreciată în funcţie de gradul alterării funcţiei renale şi manifestările clinice şi funcţionale rezultate, conform criteriilor stabilite pentru BCR/insuficienţa renală cronică. Tuberculoza
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
Serozită: Pleurezie: revărsat pleural, frecătură pleurală cu durată de cel puțin o zi; Durere de tip pericarditic de cel puțin o zi, revărsat pericardic, frecătură pericardică, modificări EKG sugestive în absența uremiei, infecțiilor, sdr. Dressler; Renal: raportul urinar proteine/creatinină (sau proteinurie pe 24h) echivalentă a 500mg proteine/24h, cilindrii hematici; Neurologic: convulsii, psihoză, mononevrita multiplex în absența altor cauze; neuropatie periferică sau craniană în absența altor cauze ca vasculită, diabetul zaharat, infecțiile, mielită, stare confuzională acută după excluderea ator cauze ca cele
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
neuropsihice (convulsii sau psihoză); Investigaţii : Investigaţii de laborator: hemogramă; VSH; proteina C reactivă (cantitativ); complement seric (C3, C4), teste imunologice (ac antinucleari, anti ADNdc,anti- Sm, anticorpi antifosfolipidici, factor reumatoid); teste de coagulare, teste renale (uree, creatinină, acid uric, sumar urina, proteinurie). Biopsie renală (proteinurie peste 500 mg/24 ore, sediment urinar activ cu hematurie și adesea piurie și cilindri celulari). EKG, echo cord În aprecierea deficienței funcționale la pacienții cu LES un rol important are stabilirea gradului de activitate al bolii care
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
psihoză); Investigaţii : Investigaţii de laborator: hemogramă; VSH; proteina C reactivă (cantitativ); complement seric (C3, C4), teste imunologice (ac antinucleari, anti ADNdc,anti- Sm, anticorpi antifosfolipidici, factor reumatoid); teste de coagulare, teste renale (uree, creatinină, acid uric, sumar urina, proteinurie). Biopsie renală (proteinurie peste 500 mg/24 ore, sediment urinar activ cu hematurie și adesea piurie și cilindri celulari). EKG, echo cord În aprecierea deficienței funcționale la pacienții cu LES un rol important are stabilirea gradului de activitate al bolii care se face utilizând
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
insuficienţă cardiacă; funcţiile vasculare – sindromul Raynaud (precoce şi frecvent – 95 % din cazuri); funcţiile digestive: dificultate şi durere la deglutiţie, disfagie consecutivă infiltrării şi hipomotilităţii esofagului, reflux gastroesofagian urmat de esofagită, hipomotilitatea duodenojejunală cu sindrom de malabsorbţie. funcţiile urogenitale: oligurie, cu proteinurie, cilindrurie şi hematurie, mergând până la insuficienţă renală. Elemente clinice : modificări tegumentare caracteristice, sindrom Raynaud şi celelalte semne clinice susmenţionate Investigaţii : teste de laborator: hemogramă completă, VSH, proteina C reactivă (cantitativ); anticorpi antinucleari, anticorpi specifici (ac. anti-Sc170, anti-centromer şi anti-Ro
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
În cazul AGL se vor face teste specifice pentru hepatite autoimune FIBROSCAN /FIBROMAX La inițierea terapiei, anual și oricând în funcție de contextul clinic Afectarea cardiacă EKG, ecografie La inițierea terapiei, apoi anual Afectarea renală Uree ,creatinină, ac uric Măsurare proteinurie - În urina pe 24 ore - În spotul urinar, raport proteine/creatinină Glicozurie în urina spontană La inițierea terapiei, apoi anual La 3 luni la pacienții cu afectare renală preexistentă * peptid C doar la inițierea terapiei, pentru dg etiologic ... B.2. CRITERII PARACLINICE
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
de clinică FIBROSCAN /FIBROMAX La inițierea terapiei, anual și oricând în funcție de contextul clinic Afectarea cardiacă Consult cardiologic (EKG, ecografie Eventual Holter EKG) La inițierea terapiei, apoi anual și intermediar la nevoie Afectarea renală Uree , creatinină, ac uric Măsurare proteinurie - În urina pe 24 ore - În spotul urinar, raport proteine/creatinină Glicozurie în urina spontană La inițierea terapiei, apoi anual La 3 luni la pacienții cu afectare renală preexistentă Ecografie renală La 6 luni la pacienții cu afectare renală preexistentă sau
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
reticulocitozei și a schistocitelor pe frotiul sangvin periferic). De menționat faptul că sunt cazuri de MAT care nu întrunesc toate criteriile pentru anemia hemolitică microangiopatică (ex: forme limitate renal). ... – Trombocitopenie ... – Afectare de organ ( ) Rinichi: injurie acută a rinichiului, HTA, oligoanuria, proteinurie, hematurie, dovada histologică a microangiopatiei trombotice formă acută/cronică (criteriul nu este obligatoriu) ( ) Afectare extrarenală: neurologică, digestivă, pulmonară, cardiacă, cutanată, oculară*3 (asocierea nu este obligatorie). ... – Excluderea altor cauze de microangiopatie trombotică (Figura 1) ( ) Dozarea activității proteazei ADAMTS13 ( ) Excluderea cauzelor infecțioase (SHU
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]