13,029 matches
-
reprezintă CNSCBT la nivel național și internațional și/sau deleagă reprezentanți din cadrul CNSCBT și CRSP; ... h) coordonează și îndrumă activitatea centrelor regionale de sănătate publică în domeniile de responsabilitate, după caz, și a direcțiilor de sănătate publică; ... i) notifică evenimentele raportate și asigură sprijinul metodologic și profesional pentru centrele regionale de sănătate publică și direcțiile de sănătate publică; ... j) participă la elaborarea de norme/reglementări în domeniul de responsabilitate; ... k) participă la lucrări de analiză și sinteză solicitate de către Ministerul Sănătății
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248050_a_249379]
-
la nivel național și internațional și/sau deleagă reprezentanți din cadrul CNMRMC și CRSP; ... h) coordonează și îndrumă activitatea centrelor regionale de sănătate publică în domeniile de responsabilitate, după caz, și a direcțiilor de sănătate publică; ... i) ia notă de evenimentele raportate și asigură sprijinul metodologic și profesional pentru centrele regionale de sănătate publică și direcțiile de sănătate publică; ... j) participă la elaborarea de norme/reglementări în domeniul de responsabilitate; ... k) participă la lucrări de analiză și sinteză solicitate de către Ministerul Sănătății
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248050_a_249379]
-
național și internațional și/sau deleagă reprezentanți din cadrul CNEPSS, cu acordul directorului general; ... h) coordonează și îndrumă activitatea centrelor regionale de sănătate publică în domeniile de responsabilitate, după caz, și a direcțiilor de sănătate publică; ... i) ia notă de evenimentele raportate și asigură sprijinul metodologic și profesional pentru centrele regionale de sănătate publică și direcțiile de sănătate publică; ... j) participă la elaborarea de norme/reglementări în domeniul de responsabilitate; ... k) participă la lucrări de analiză și sinteză solicitate de către Ministerul Sănătă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248050_a_249379]
-
de operare (PSO) prestabilite. (2) Toate procedurile și formulele relevante folosite în validarea metodei bioanalitice trebuie prezentate și discutate. ... (3) Orice modificare a metodei bioanalitice înaintea și pe parcursul analizării probelor studiate, poate necesita o revalidare adecvată. ... (4) Toate modificările trebuie raportate, iar scopul revalidării trebuie specificat. Articolul 50 Studiile de bioechivalență care susțin cererea de autorizare pentru medicamentele esențial similare care conțin substanțe active chirale, trebuie să fie bazate pe metode bioanalitice enantioselective cu excepția cazurilor în care: (a) ambele produse conțin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
temă. III.7. Testul de dizolvare în vitro complementar unui studiu de bioechivalență Articolul 64 (1) Rezultatele testelor de dizolvare ��n vitro, obținute pe serii de produse test și de referință, care au fost utilizate în studiul de bioechivalență, trebuie raportate. ... (2) Rezultatele trebuie raportate sub formă de procent de substanță dizolvată din cantitatea de substanță declarată versus perioada de timp. ... Articolul 65 Specificațiile pentru dizolvarea în vitro a produsului trebuie să derive din profilul de dizolvare al seriei de produs
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
Toate rezultatele trebuie prezentate clar și trebuie să conțină date despre subiecții care s-au retras; toate abandonurile și retragerile subiecților trebuie complet documentate și justificate. ... (2) Metoda folosită pentru obținerea parametrilor farmacocinetici, din datele primare, trebuie specificată. ... (3) Trebuie raportate datele folosite pentru estimarea ASC ... (4) Dacă se folosesc modele farmacocinetice pentru evaluarea parametrilor, trebuie justificate procedeele de calcul și modelele respective. ... (5) Ștergerea datelor trebuie de asemenea justificată. ... Articolul 70 Trebuie oferite toate datele farmacocinetice individuale ale subiecților și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
consumată contabilă, exprimată în ani întregi, fără fracțiuni de an. Articolul 8 (1) În situația în care, în cadrul celei de-a doua perioade de reglementare, s-au efectuat reîncadrări ale unor imobilizări corporale/necorporale în alte grupe/subgrupe decât cele raportate și luate în considerare la ajustarea veniturilor reglementate, imobilizările respective se vor lua în calculul valorii RAB întâi ca o ieșire din grupa/subgrupa/în care au fost raportate inițial, la valoarea reglementată rămasă, iar apoi ca o intrare nouă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278753_a_280082]
-
de marcat electronice fiscale echipate cu dispozitiv simplu de imprimare, unde nu este posibilă reintroducerea datelor conținute în rola-jurnal, datele de sinteză la nivel de zi trebuie recalculate automat din conținutul jurnalului electronic; ... e) numărul bonurilor fiscale emise în ziua raportată; ... f) logotipul și seria fiscală ale aparatului; ... g) valoarea totală zilnică a operațiunilor și totalul taxei pe valoarea adăugată; ... h) valoarea totală zilnică a operațiunilor și taxa pe valoarea adăugată defalcata pe cote ale acesteia, cu indicarea nivelului de cota
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220086_a_221415]
-
a mijloacelor de măsurare, în scopul de a constata dacă acestea sunt utilizate corect, în raport cu prevederile legii metrologiei și ale reglementărilor metrologice; 28. trasabilitate - proprietate a rezultatului unei măsurări sau a valorii unui etalon de a putea fi raportat, respectiv raportată, la valori ale unor referințe stabilite, de regulă etaloane naționale sau internaționale, prin intermediul unui lanț neîntrerupt de comparări având, toate, incertitudini determinate; 29. unitate de măsură - mărime particulară, definită și adoptată prin convenție, cu care sunt comparate alte mărimi de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185383_a_186712]
-
în subprogram și numai pentru afecțiuni care se tratează din fondul alocat subprogramului, avându-se în vedere evidențele nominale și pe cod numeric personal; ... b) respectarea de către persoanele implicate a responsabilităților ce le revin în derularea subprogramelor; ... c) realitatea indicatorilor raportați; ... d) acuratețea și validitatea datelor colectate; ... e) identificarea eventualelor obstacole sau disfuncționalități în derularea subprogramelor; ... f) dacă activitățile se desfășoară conform reglementărilor legale în vigoare. ... 3.46. Casele de asigurări de sănătate au obligația să predea unității sanitare lista nominală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178562_a_179891]
-
stocurilor de medicamente și/sau materiale sanitare specifice. 4.3. Lunar, trimestrial și anual direcțiile de specialitate din cadrul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate care au repartizate atribuții privind subprogramele analizează, în cadrul fiecărui subprogram, situația privind indicatorii și valoarea stocurilor raportate. Trimestrial și în cazuri excepționale și justificate Casa Națională de Asigurări de Sănătate, în cazul nerealizării indicatorilor fizici și de eficiență, poate lua măsuri de sistare a aprovizionării cu medicamente și/sau materiale sanitare specifice și/sau redistribuirea acestora la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178562_a_179891]
-
mici dimensiuni, pe care informațiile prevăzute la art. 763 și 772 nu pot fi prezentate: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a) și, daca este necesar, calea de administrare; - modul de administrare; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație; - conținutul raportat la masă, volum sau la unitatea de doză. Articolul 765 Informațiile prevăzute la art. 763, 764 și 772 trebuie astfel inscripționate încât să fie ușor de citit, clare și să nu poată fi șterse. Articolul 766 (1) Denumirea medicamentului, conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
supuse procedurilor prevăzute la art. 32, 33 și 34 din Directivă 2001/83/ CE; deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să se asigure de asemenea că toate reacțiile adverse grave suspectate apărute în România și în Uniunea Europeană sunt astfel raportate încât sunt accesibile statului membru de referință sau oricărei autorități competențe acționând ca stat membru de referință; statul membru de referință își asumă responsabilitatea analizei și monitorizării acestor reacții adverse. ... (6) Dacă nu se stabilesc alte cerințe pentru eliberarea autorizației
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
mici dimensiuni, pe care informațiile prevăzute la art. 763 și 772 nu pot fi prezentate: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a) și, daca este necesar, calea de administrare; - modul de administrare; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație; - conținutul raportat la masă, volum sau la unitatea de doză. Articolul 765 Informațiile prevăzute la art. 763, 764 și 772 trebuie astfel inscripționate încât să fie ușor de citit, clare și să nu poată fi șterse. Articolul 766 (1) Denumirea medicamentului, conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
supuse procedurilor prevăzute la art. 32, 33 și 34 din Directivă 2001/83/ CE ; deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să se asigure de asemenea că toate reacțiile adverse grave suspectate apărute în România și în Uniunea Europeană sunt astfel raportate încât sunt accesibile statului membru de referință sau oricărei autorități competențe acționând ca stat membru de referință; statul membru de referință își asumă responsabilitatea analizei și monitorizării acestor reacții adverse. ... (6) Dacă nu se stabilesc alte cerințe pentru eliberarea autorizației
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
art. 9 din prezentele norme, în variantă scrisă și electronică: ... a) de îndată ce a fost achiziționată o sursă închisă de mare activitate; ... b) în luna ianuarie a fiecărui an, pentru anul precedent: ... c) ori de câte ori s-au produs modificări față de situația deja raportată; ... d) de îndată ce o sursă închisă de mare activitate a fost scoasă din evidența sa; în acest caz, vor fi transmise datele de identificare ale noului deținător sau ale unității autorizate pentru depozitare intermediară sau finală; e) de îndată, la încetarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172412_a_173741]
-
informațiile din alerte, iar ONG- urile, având experiență, pot contribui la rezolvarea problemei”, spune Adrian Stănescu. „Toată lumea știe că aceste probleme există, dar de fapt nimeni nu știe câte sunt și care este evoluția lor în timp. Dacă le avem raportate putem să le monitorizăm în timp și să știm dacă numărul lor a scăzut, iar atunci s-a îmbunătățit segmentul respectiv. Dacă a crescut numărul lor, atunci evident că ne îndreptăm într-o direcție greșită”, arată Adrian Stănescu. Investiție de
GENERAȚIA B. Civic Alert sau cum poți astupa gropile din cartierul tău cu telefonul mobil by https://republica.ro/generatia-b-civic-alert-sau-cum-poti-astupa-gropile-din-cartierul-tau-cu-telefonul-mobil [Corola-blog/BlogPost/338611_a_339940]
-
nu stătu prea mult pe gânduri și îl arestă punându-i în față toate dovezile. După mărturisirea lui, începu preparativele pentru prinderea briganzilor. Cavalerul fu iertat în cele din urmă de către Ponțiu Pilat doar pentru faptul că acest lucru trebuia raportat guvernatorului Siriei, gândind că acesta ar fi putut adăuga că, din neglijență, scăpase frâiele guvernării, fapt care i-ar fi dăunat și mai mult la Roma. După cum era obiceiul în lumea romană, procuratorul i-ar fi putut însă impune cavalerului
AL DOISPREZECELEA FRAGMENT de MIHAI CONDUR în ediţia nr. 1317 din 09 august 2014 by http://confluente.ro/mihai_condur_1407532122.html [Corola-blog/BlogPost/368299_a_369628]
-
două săptămâni sau o dată la trei săptămâni) . La acest grup de pacienți, cele mai frecvente reacții adverse (> 10%) la KEYTRUDA au fost fatigabilitatea (24%), erupția cutanată tranzitorie (19%), pruritul (18%), diareea (12%), greața (11%) și artralgia (10%). Majoritatea reacțiilor adverse raportate au fost de grad 1 sau 2 ca severitate. Cele mai grave reacții adverse raportate au fost reacțiile adverse mediate imun și reacțiile severe asociate administrării în perfuzie.2 Despre KEYTRUDA® (pembrolizumab) 2 KEYTRUDA este un anticorp monoclonal umanizat care
Tratamentul cancerului cu anticorpi, aprobat în Europa by Editura DCNEWS Team () [Corola-website/Journalistic/104640_a_105932]
-
reacții adverse (> 10%) la KEYTRUDA au fost fatigabilitatea (24%), erupția cutanată tranzitorie (19%), pruritul (18%), diareea (12%), greața (11%) și artralgia (10%). Majoritatea reacțiilor adverse raportate au fost de grad 1 sau 2 ca severitate. Cele mai grave reacții adverse raportate au fost reacțiile adverse mediate imun și reacțiile severe asociate administrării în perfuzie.2 Despre KEYTRUDA® (pembrolizumab) 2 KEYTRUDA este un anticorp monoclonal umanizat care funcționează prin creșterea capacității sistemului imunitar al organismului de a detecta și de a lupta
Tratamentul cancerului cu anticorpi, aprobat în Europa by Editura DCNEWS Team () [Corola-website/Journalistic/104640_a_105932]
-
la baza încheierii contractelor și decontării serviciilor medicale și medicamentelor și care conțin informații clasificate potrivit legii, datorită specificului instituției respective, se certifică prin semnătura reprezentanților legali ai furnizorilor, care vor răspunde de exactitatea și realitatea datelor transmise și/sau raportate. ... (2) Documentele prevăzute la alin. (1) se prezintă spre verificare de către reprezentanții legali ai furnizorilor, la sediul acestora, numai persoanelor nominalizate, potrivit specialităților și competențelor, de către Casa Asigurărilor de Sănătate a Apărării, Ordinii Publice, Siguranței Naționale și Autorității Judecătorești, agreate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243506_a_244835]
-
la baza încheierii contractelor și decontării serviciilor medicale și medicamentelor și care conțin informații clasificate potrivit legii, datorită specificului instituției respective, se certifică prin semnătura reprezentanților legali ai furnizorilor, care vor răspunde de exactitatea și realitatea datelor transmise și/sau raportate. ... (2) Documentele prevăzute la alin. (1) se prezintă spre verificare de către reprezentanții legali ai furnizorilor, la sediul acestora, numai persoanelor nominalizate, potrivit specialităților și competențelor, de către Casa Asigurărilor de Sănătate a Apărării, Ordinii Publice, Siguranței Naționale și Autorității Judecătorești, agreate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237467_a_238796]
-
la baza încheierii contractelor și decontării serviciilor medicale și medicamentelor și care conțin informații clasificate potrivit legii, datorită specificului instituției respective, se certifică prin semnătura reprezentanților legali ai furnizorilor, care vor răspunde de exactitatea și realitatea datelor transmise și/sau raportate. ... (2) Documentele prevăzute la alin. (1) se prezintă spre verificare de către reprezentanții legali ai furnizorilor, la sediul acestora, numai persoanelor nominalizate, potrivit specialităților și competențelor, de către Casa Asigurărilor de Sănătate a Apărării, Ordinii Publice, Siguranței Naționale și Autorității Judecătorești, agreate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191410_a_192739]
-
de circulație. De asemenea, Poliția de Frontieră a operaționalizat la capacitate maximă punctele de trecere a graniței. 'Față de o săptămână obișnuită, în aceste zile s-a înregistrat o creștere a traficului în punctele de trecere a frontierei cu aproape 25%. Raportat la anii precedenți, se constată o creștere a numărului de intrări în țară cu 38%, ceea ce înseamnă că în acest an mai mulți români din străinătate au ales să petreacă sărbătorile de Paște în România', a adăugat Monica Dajbog, precizând
MAI: Zeci de mii de angajați vor fi zilnic la datorie în minivacanța de Paște by Elena Badea () [Corola-website/Journalistic/101185_a_102477]
-
locuri de muncă (arătăm că în 2014, existau tot 3,5 milioane salariați, la fel ca în 2000). Mai trebuie arătat că ieșirile de capital străin prin dividendele încasate - 23 mld euro - și cele 41 de mld. euro prin pierderile raportate, egalează cele 60 de mld. investiți dinafară în acești ani. CRED că trebuie să eliminăm birocrația. Sau cel puțin să o reducem. Faceți un efort și citiți Formularul 088 al ANAF. 11 pagini de completat! Sunt, în continuare 1,2
Adrian Năstase, analiză dură pentru România, transmisă de 1 Martie by Elena Badea () [Corola-website/Journalistic/103182_a_104474]