306 matches
-
Date privind efectele la un număr limitat de femei gravide , vaccinate cu Twinrix Pediatric , nu indică nicio reacție adversă asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Chiar dacă nu este de așteptat ca antigenul de suprafață al virusului hepatitic B recombinat să aibă reacții adverse asupra sarcinii sau fătului , este recomandat ca vaccinarea să fie amânată după naștere , cu excepția cazului în care este urgent nevoie ca mama să se protejeze împotriva infecției cu hepatita B . Nu se cunoaște dacă Twinrix Pediatric
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
es concentrația hemoglobinei > 13 g/ dl , iar în celelalte trei studii clinice a fost de 12- 14 g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
es concentrația hemoglobinei > 13 g/ dl , iar în celelalte trei studii clinice a fost de 12- 14 g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
es concentrația hemoglobinei > 13 g/ dl , iar în celelalte trei studii clinice a fost de 12- 14 g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
es concentrația hemoglobinei > 13 g/ dl , iar în celelalte trei studii clinice a fost de 12- 14 g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
es concentrația hemoglobinei > 13 g/ dl , iar în celelalte trei studii clinice a fost de 12- 14 g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
es concentrația hemoglobinei > 13 g/ dl , iar în celelalte trei studii clinice a fost de 12- 14 g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
es concentrația hemoglobinei > 13 g/ dl , iar în celelalte trei studii clinice a fost de 12- 14 g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
es concentrația hemoglobinei > 13 g/ dl , iar în celelalte trei studii clinice a fost de 12- 14 g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
fie monitorizate în mod regulat . 3 Sindromul nefrotic temporar , care a dispărut în timpul întreruperii temporare a TSE a fost observat la un pacient cu boală Pompe cu debut infantil căruia i- a fost administrată foarte frecvent doza de AGA umană recombinată ( 10 mg/ kg de 5 ori pe săptămână ) pe o perioadă îndelungată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii specifice pentru interacțiunile alfa alglucozidazei cu alte medicamente . Fiind o proteină umană
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
10 mg/ kg de 5 ori pe săptămână ) pe o perioadă îndelungată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii specifice pentru interacțiunile alfa alglucozidazei cu alte medicamente . Fiind o proteină umană recombinată , este puțin probabil ca alfa alglucozidaza să prezinte interacțiuni medicamentoase mediate de citocromul P450 . 4. 6 Sarcina și alăptarea Myozyme nu trebuie să fie administrat în timpul sarcinii dacă nu este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
mesagerilor secundari în sistemul semnalizării intracelulare, perturbarea transmiterii informației, dereglarea sintezei, stocării și recepționării substanțelor, care realizează interacțiunea intercelulară. Un rol important în patogenia nevrozelor revine particularităților genotipului și dereglărilor proceselor genomice ale neuronului (supresia și expresivitatea genelor, apariția genelor recombinate etc.). Factorii genetici dețin un rol important în producerea nevrozei anxioase și a celei obsesionale; ei sunt insignifianți în depresiunile nevrotice, isteria de conversiune și tulburările de tip fobie simplă. Conform ultimelor date, din tulburările anxioase numai anxietatea generalizată ar
Nevroză () [Corola-website/Science/298705_a_300034]
-
netratați anterior La pacienții netratați anterior cu terapie antiretrovirală , substituția I50L uneori în asociere cu o modificare a A71V reprezintă semnătura substituției care determină rezistență la atazanavir . Un fenotip de rezistență la atazanavir este exprimat în cazul tuturor clonelor virale recombinate care prezintă substituția I50L într- o varietate de fonduri genetice anterioare . Nivelurile rezistenței au crescut de la 3, 5 la 29 ori . Nu există nici o dovadă de existență a rezistenței încrucișate între atazanavir și amprenavir , în cazul prezenței substituțiilor I50L și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
hipersensibilității . În general , aceste simptome răspund la tratamentul cu antihistaminice și/ sau corticosteroizi . Dacă apar aceste simptome , pacienții trebuie sfătuiți să întrerupă perfuzarea medicamentului și să contacteze medicul . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 5 Imigluceraza ( β- glucocerebrosidază recombinată având ca țintă macrofagul ) catalizează hidroliza glucocerebrozidei , un glicolipid , în glucoză și ceramidă , pe calea fiziologică normală de degradare a lipidelor membranare . Glucocerebrozida se formează în principal în turnover- ul celulelor hematopoetice . Boala Gaucher se caracterizează printr- un deficit funcțional
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
hipersensibilității . În general , aceste simptome răspund la tratamentul cu antihistaminice și/ sau corticosteroizi . Dacă apar aceste simptome , pacienții trebuie sfătuiți să întrerupă perfuzarea medicamentului și să contacteze medicul . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 12 Imigluceraza ( β- glucocerebrosidază recombinată având ca țintă macrofagul ) catalizează hidroliza glucocerebrozidei , un glicolipid , în glucoză și ceramidă , pe calea fiziologică normală de degradare a lipidelor membranare . Glucocerebrozida se formează în principal în turnover- ul celulelor hematopoetice . Boala Gaucher se caracterizează printr- un deficit funcțional
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Remicade 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . Fiecare flacon conține infliximab 100 mg . Infliximab este un anticorp monoclonal IgG1 chimeric uman- murinic produs prin tehnologia ADN- ului recombinat . După reconstituire , fiecare ml conține 10 mg infliximab . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulberea este o peletă albă liofilizată . 4. 1 Indicații terapeutice Poliartrită reumatoidă : Remicade , în asociere cu metotrexatul , este indicat pentru : diminuarea semnelor și
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
flacon 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 75 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține folitropină beta 0, 5 ml corespunzînd la : 75 UI ( 150 UI/ ml ) activitate hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină și polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 flacon conținând 0
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 75 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține folitropină beta 0, 5 ml corespunzînd la : 75 UI ( 150 UI/ ml ) activitate hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină și polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 5 flacoane fiecare conținând
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
flacoane 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 75 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține folitropină beta 0, 5 ml corespunzînd la : 75 UI ( 150 UI/ ml ) activitate hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină și polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 10 flacoane fiecare conținând
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
flacon 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 200 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține folitropină beta 0, 5 ml corespunzînd la : 200 UI ( 400 UI/ ml ) activitate hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină și polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 flacon conținând 0
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 200 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține folitropină beta 0, 5 ml corespunzînd la : 200 UI ( 400 UI/ ml ) activitate hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină și polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 5 flacoane fiecare conținând
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
flacoane 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 200 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține folitropină beta 0, 5 ml corespunzînd la : 200 UI ( 400 UI/ ml ) activitate hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină și polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 10 flacoane fiecare conținând
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII SP Europe 105 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 600 UI/ 0, 72 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 700 UI de activitate FSH recombinat/ 0, 840 ml Conținut net 600 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 m Având în vedere cele mai sus menționate , în unele situații clinice transfuzia de sânge trebuie să fie metoda de preferat pentru corectarea anemiei la pacienții cu cancer . Decizia de a utiliza eritropoietine recombinate trebuie să se bazeze pe o evaluare individuală la fiecare pacient a raportului beneficiu - od viață a pacientului ; de mediul în care este tratat pacientul ; și de preferința acestuia ( vezi pct . 5. 1 ) . La pacienții cu tumori solide sau boli
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
au primit nici chimioterapie , nici radioterapie . m Având în vedere cele mai sus menționate , în unele situații clinice transfuzia de sânge trebuie să fie us metoda de preferat pentru corectarea anemiei la pacienții cu cancer . Decizia de a utiliza eritropoietine recombinate trebuie să se bazeze pe o evaluare individuală la fiecare pacient a raportului beneficiu - risc , care trebuie să ia în considerare contextul clinic specific . Factorii care trebuie luați în considerare od în această evaluare trebuie să țină seama de tipul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]