312 matches
-
a declarației de conformitate CE emise de producător pentru dispozitivul medical distribuit (pentru dispozitive medicale noi sau complet recondiționate); ... b) copie certificată spre conformitate a certificatului de conformitate CE valabil pentru dispozitivul medical distribuit (pentru dispozitive medicale noi sau complet recondiționate), după caz; ... 4. notificarea (împuternicirea) de la producătorul pe care persoana juridică îl reprezintă în Uniunea Europeană, după caz; 5. declarație privind înțelegerea obligativității notificării dispozitivelor medicale puse în funcțiune pe teritoriul României, conform prevederilor legale în vigoare privind înregistrarea dispozitivelor medicale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275264_a_276593]
-
producătorul pe care persoana juridică îl reprezintă în Uniunea Europeană, după caz; 5. declarație privind înțelegerea obligativității notificării dispozitivelor medicale puse în funcțiune pe teritoriul României, conform prevederilor legale în vigoare privind înregistrarea dispozitivelor medicale (pentru dispozitive medicale noi sau complet recondiționate); 6. declarație privind înțelegerea obligației de a raporta periodic ANMDM, la un interval de 6 luni, dispozitivele medicale pe care le importă și/sau le distribuie pe teritoriul României (pentru dispozitive medicale noi sau complet recondiționate), conform procedurii ANMDM; 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275264_a_276593]
-
medicale noi sau complet recondiționate); 6. declarație privind înțelegerea obligației de a raporta periodic ANMDM, la un interval de 6 luni, dispozitivele medicale pe care le importă și/sau le distribuie pe teritoriul României (pentru dispozitive medicale noi sau complet recondiționate), conform procedurii ANMDM; 7. declarație privind înțelegerea obligației ca, înainte de punerea în funcțiune, să solicite emiterea avizului de utilizare a dispozitivului medical distribuit pentru fiecare utilizator final, conform procedurii ANMDM (pentru dispozitive medicale second-hand); 8. documente privind capabilitatea de depozitare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275264_a_276593]
-
de: - comercializare dispozitive medicale DA NU [În caz afirmativ se precizează pentru fiecare producător toate categoriile și tipurile de dispozitive medicale pentru care se execută servicii de comercializare și dacă dispozitivele medicale comercializate sunt noi (N), second-hand (SH) sau complet recondiționate (CR).] - reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare pentru dispozitive medicale DA NU (În caz afirmativ se specifică toate categoriile și tipurile de dispozitive medicale pentru care se execută servicii de reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare.) .............................................; .............................................; Anexez următoarele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275264_a_276593]
-
următoarele documente: - document de autorizare din țara de origine ....................; - documente privind calificarea .................................; - declarație privind înțelegerea obligativității notificării dispozitivelor medicale puse în funcțiune pe teritoriul României, conform prevederilor legale în vigoare privind înregistrarea dispozitivelor medicale (pentru dispozitive medicale noi sau complet recondiționate); - declarație privind înțelegerea obligației ca, înainte de punerea în funcțiune, să solicite emiterea avizului de utilizare a dispozitivului medical distribuit pentru fiecare utilizator final, conform procedurii ANMDM (pentru dispozitive medicale second-hand). Data ................ Semnătura și ștampila .............. Anexa 3 la normele metodologice MINISTERUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275264_a_276593]
-
normele metodologice aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.008/2016 . [] Adăugarea următorilor producători pentru care firma are calitatea de distribuitor/importator*): *) Pentru fiecare producător se specifică dacă dispozitivele medicale importate/depozitate/distribuite sunt noi (N), second-hand (SH) sau complet recondiționate (CR). ────────── Producător Țara Distribuitor Importator 1. ............. .............. [] [] [] Adăugarea unui producător pentru care firma este reprezentant autorizat în Uniunea Europeană*): Producător ....................., țara .......................... [] Radierea următorilor producători pentru care unitatea nu mai are calitatea de: Producător Țara D I RA 1. .................. ................ [] [] [] 2. .................. ................ [] [] [] D - distribuitor; I
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275264_a_276593]
-
face disponibil pentru prima dată, contra cost sau gratuit, un dispozitiv, altul decât dispozitivul destinat evaluării performanței, în vederea distribuirii și/sau utilizării pe piată română ori a unui stat membru al Uniunii Europene, indiferent dacă acesta este nou sau complet recondiționat; 10. punere în funcțiune - etapă în care dispozitivul este pus la dispoziția utilizatorului final, fiind gata de utilizare pe piată română sau a unui stat membru al Uniunii Europene pentru prima dată pentru scopul propus; 11. analit - substanță, element chimic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242902_a_244231]
-
Declarațiilor de certificare a loturilor de sămânță", "Documentelor oficiale de certificare", "Buletinelor de analiză oficială", "Buletinelor de analiză informative", Proceselor verbale de luare a probelor, "Documentelor de calitate și conformitate al furnizorului"; ... d) evidența loturilor acceptate, respinse, declasate, cu derogare, recondiționate, fracționate, reambalate; ... e) evidența etichetelor, oficiale, a vignetelor oficiale sau ale furnizorului utilizate sau retrase; ... f) evidența prelevării eșantioanelor; ... g) evidența importurilor și exporturilor; ... h) evidența Fișelor de analiză a semințelor; ... i) evidența copiilor borderourilor și a rezultatelor obținute în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259750_a_261079]
-
evidente de alterare, mucegăire, infestare, impurificare și degradare sau recondiționate prin mijloace neadmise de normele sanitare veterinare; 18. nerespectarea măsurilor stabilite de către medicul veterinar de stat privind carnea și subprodusele rezultate din tăierile de necesitate sau produsele de origine animală recondiționate; 19. nerespectarea normelor sanitare veterinare privind prelucrarea, depozitarea, transportul și valorificarea vinațului; 20. folosirea pentru consumul public sau în hrană animalelor a laptelui provenit de la animale cu afecțiuni sau boli transmisibile, interzis pentru consum sau în alte condiții decît cele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/109774_a_111103]
-
evidente de alterare, mucegăire, infestare, impurificare și degradare sau recondiționate prin mijloace neadmise de normele sanitare veterinare; 18. nerespectarea măsurilor stabilite de către medicul veterinar de stat privind carnea și subprodusele rezultate din tăierile de necesitate sau produsele de origine animală recondiționate; 19. nerespectarea normelor sanitare veterinare privind prelucrarea, depozitarea, transportul și valorificarea vinațului; 20. folosirea pentru consumul public sau în hrană animalelor a laptelui provenit de la animale cu afecțiuni sau boli transmisibile, interzis pentru consum sau în alte condiții decît cele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/109775_a_111104]
-
presupune realizarea sau refacerea stării unui sistem tehnic ale cărui mărimi caracteristice s-au abătut de la anumite condiții impuse; ... d) activitate de reconstrucție - activitatea de productie industrială de vehicule rutiere în care se folosesc piese, ansambluri sau subansambluri noi ori recondiționate, pe un flux de fabricație, cu tehnologii și sisteme de asigurare a calității certificate de organisme competențe; ... e) onorabilitate - situația în care se găsește conducătorul activității autorizate, care nu a fost condamnat pentru infracțiuni penale grave și care acționează în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170498_a_171827]
-
din 29 mai 2003. Articolul 5 Agenții economici care efectuează activitățile prevăzute la art. 1 sunt obligați să elibereze beneficiarului certificate de garanție pentru lucrările executate, care să includă, daca este cazul, si duratele de garanție aferente componentelor noi ori recondiționate utilizate, în conformitate cu reglementările legale. ------------ Art. 5 a fost modificat de pct. 7 al art. 1 din LEGEA nr. 222 din 22 mai 2003 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 367 din 29 mai 2003. Articolul 6 (1) Activitatea de reconstrucție a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170498_a_171827]
-
săditor", "Declarație de certificare a loturilor de sămânță", "Document oficial de certificare", "Buletin de analiză oficială", "Buletin de analiză informativ", procese-verbale de luare a probelor, "Document de calitate și conformitate al furnizorului"; ... d) evidența loturilor acceptate, respinse, declasate, cu derogare, recondiționate, fracționate, reambalate; ... e) evidența etichetelor oficiale, a vignetelor oficiale utilizate sau retrase; ... f) evidența prelevării eșantioanelor; ... g) evidența importurilor și exporturilor; ... h) evidența fișelor de analiză a semințelor; ... i) evidența copiilor borderourilor și a rezultatelor obținute în pre- sau postcontrol
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186096_a_187425]
-
materiale în stare nouă și ținînd seama de gradul de uzură al materialelor respective și, după caz, de volumul de manopera suplimentară pentru utilizarea acestora. Articolul 7 La produsele la a caror fabricație se întrebuințează materiale refolosibile, piese și subansamble recondiționate și au prețuri aprobate, unitățile economice vor aplica în continuare aceste prețuri, cu condiția menținerii parametrilor tehnici, constructivi și funcționali avuți în vedere la stabilirea inițială a prețurilor produselor respective, situație confirmată de centrală industrială sau, după caz, de organul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/127853_a_129182]
-
prețurilor produselor respective, situație confirmată de centrală industrială sau, după caz, de organul ierarhic superior de care aparțin principalii beneficiari ai unor astfel de produse. Prețurile produselor noi, la a caror fabricație se utilizeza materiale refolosibile sau piese și subansamble recondiționate, se stabilesc luindu-se în calcul aceste materiale la prețurile celor în stare nouă, în cazul în care se asigura integral realizarea parametrilor tehnici, constructivi și funcționali prevăzuți în actele de calitate ale produselor finite similare, în condițiile prevăzute la alineatul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/127853_a_129182]
-
esențiale ale acestora, apărării și asigurării drepturilor și intereselor legitime ale consumatorilor împotriva unor practici abuzive, participării acestora la fundamentarea și luarea deciziilor ce îi interesează în calitate de consumatori. Articolul 2 Prevederile prezentului Cod se aplică comercializării produselor noi, folosite sau recondiționate, și a serviciilor, inclusiv a serviciilor financiare, destinate consumatorilor, contractelor încheiate cu consumatorii, regulilor privind publicitatea produselor și serviciilor, cu excepția produselor și serviciilor care sunt reglementate prin legi speciale, a produselor care se comercializează ca antichități și a produselor necesar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224536_a_225865]
-
pot fi asigurate condițiile de păstrare cerute de producător pentru a se preveni perisabilitatea accelerată, produse alimentare preambalate sau ambalate; ... c) de a nu comercializa, în alte condiții decât cele cerute de legislația în vigoare, produse nealimentare noi, folosite sau recondiționate, fără a putea fi, acolo unde este cazul, probate, verificate sau asigurate condițiile de păstrare cerute de producător, pentru a se asigura menținerea caracteristicilor inițiale ale produselor; ... d) de a nu importa, în vederea distribuției cu titlu oneros sau gratuit, produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224536_a_225865]
-
sau la care s-a constatat utilizarea mărcii legal înregistrate fără a exista acordul titularului; 34. produs folosit - produs folosit de un alt consumator, reparat și testat, corespunzător din punct de vedere tehnic și funcțional unui produs similar nou sau recondiționat, și care este un produs sigur; 35. produs periculos - produsul care nu poate fi definit ca produs sigur; 36. produs recondiționat - produs nou cu ambalaj deteriorat, aspect fizic exterior necorespunzător, mici defecte de fabricație, dar care este adus la parametrii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224536_a_225865]
-
un alt consumator, reparat și testat, corespunzător din punct de vedere tehnic și funcțional unui produs similar nou sau recondiționat, și care este un produs sigur; 35. produs periculos - produsul care nu poate fi definit ca produs sigur; 36. produs recondiționat - produs nou cu ambalaj deteriorat, aspect fizic exterior necorespunzător, mici defecte de fabricație, dar care este adus la parametrii tehnici de funcționare inițiali dați de producător prin remediere; 37. produs sigur - produsul care, folosit în condiții normale sau previzibile, nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224536_a_225865]
-
esențiale ale acestora, apărării și asigurării drepturilor și intereselor legitime ale consumatorilor împotriva unor practici abuzive, participării acestora la fundamentarea și luarea deciziilor ce îi interesează în calitate de consumatori. Articolul 2 Prevederile prezentului Cod se aplică comercializării produselor noi, folosite sau recondiționate, si a serviciilor, inclusiv a serviciilor financiare, destinate consumatorilor, contractelor încheiate cu consumatorii, regulilor privind publicitatea produselor și serviciilor, cu excepția produselor și serviciilor care sunt reglementate prin legi speciale, a produselor care se comercializează că antichități și a produselor necesar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187757_a_189086]
-
pot fi asigurate condițiile de păstrare cerute de producător pentru a se preveni perisabilitatea accelerată, produse alimentare preambalate sau ambalate; ... c) de a nu comercializa, în alte condiții decât cele cerute de legislația în vigoare, produse nealimentare noi, folosite sau recondiționate, fără a putea fi, acolo unde este cazul, probate, verificate sau asigurate condițiile de păstrare cerute de producător, pentru a se asigura menținerea caracteristicilor inițiale ale produselor; ... d) de a nu importă, în vederea distribuției cu titlu oneros sau gratuit, produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187757_a_189086]
-
sau la care s-a constatat utilizarea mărcii legal înregistrate fără a exista acordul titularului; 34. produs folosit - produs folosit de un alt consumator, reparat și testat, corespunzător din punct de vedere tehnic și funcțional unui produs similar nou sau recondiționat, si care este un produs sigur; 35. produs periculos - produsul care nu poate fi definit ca produs sigur; 36. produs recondiționat - produs nou cu ambalaj deteriorat, aspect fizic exterior necorespunzător, mici defecte de fabricație, dar care este adus la parametrii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187757_a_189086]
-
un alt consumator, reparat și testat, corespunzător din punct de vedere tehnic și funcțional unui produs similar nou sau recondiționat, si care este un produs sigur; 35. produs periculos - produsul care nu poate fi definit ca produs sigur; 36. produs recondiționat - produs nou cu ambalaj deteriorat, aspect fizic exterior necorespunzător, mici defecte de fabricație, dar care este adus la parametrii tehnici de functionare inițiali dați de producător prin remediere; 37. produs sigur - produsul care, folosit în condiții normale sau previzibile, nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187757_a_189086]
-
de servicii în țară și străinătate în domeniul automobilelor; închirieri de mijloace fixe și bunuri cu respectarea prevederilor legale; - elaborează și participă la elaborarea standardelor și regulamentelor naționale și internaționale în domeniul auto și componente; - comercializare și service automobile noi, recondiționate, automobile, subansamble și componente din activitatea proprie sau în colaborare cu alte firme din țară și străinătate; - efectuarea operațiunilor de comerț exterior, vînzări la intern și extern, participare la înființarea de societăți comerciale în țară și străinătate, operațiuni de credit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/107750_a_109079]
-
ÎI din LEGEA nr. 425 din 22 noiembrie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 968 din 4 decembrie 2006, sintagma "agent economic" se înlocuiește cu sintagma "operator economic". Articolul 2 Prevederile prezentului Cod se aplică comercializării produselor noi, folosite sau recondiționate, si a serviciilor, inclusiv a serviciilor financiare, destinate consumatorilor, contractelor încheiate cu consumatorii, regulilor privind publicitatea produselor și serviciilor, cu excepția produselor și serviciilor care sunt reglementate prin legi speciale, a produselor care se comercializează că antichități și a produselor necesar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194566_a_195895]