2,014 matches
-
avelumab poate fi reluată în decurs de 12 săptămâni după ultima doză dacă reacția adversă revine la gradul ≤ 1, iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. Administrarea avelumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse de grad 3, mediată imun și în cazul oricărei reacții adverse de grad 4, mediată imun, cu excepţia endocrinopatiilor care sunt controlate cu tratament de substituţie hormonală. Premedicație Pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
atezolizumab poate fi reluată în decurs de 12 săptămâni după ultima doză dacă reacția adversă revine la gradul ≤ 1, iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. Administrarea atezolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse de grad 3, mediată imun și în cazul oricărei reacții adverse de grad 4, mediată imun, cu excepţia endocrinopatiilor care sunt controlate cu tratament de substituţie hormonală. Pacienții pot întrerupe fie tratamentul cu atezolizumab, fie pe cel
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
suprainfectare 1-2 0,5-1 Alte leziuni ale tegumentului și țesuturilor moi subcutanate Serom posttraumatic (Morel- Lavallée) mic, ce nu necesită tratament chirurgical Serom posttraumatic (Morel- Lavallée) mare, ce necesită tratament chirurgical Necroză adipoasă a țesutului gras mamar 1-2 3-4 2-4 infecție recurență Necesitând reconstrucție mamară 0,5-1 1,5-2 3-4 Tulburări trofice 2-8 Arsuri Grad 1 5-20% SC 2 Localizări cu severitate crescută (CRS, față, gât, torace, mb. Superioare) Intervenții chirurgicale seriate Complicații infecțioase semnificative +20% din punctajul total 3-8 3-10 Sechele musculare, osteo-articulare
ANEXĂ din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259252]
-
suprainfectare 1-2 0,5-1 Alte leziuni ale tegumentului și țesuturilor moi subcutanate Serom posttraumatic (Morel- Lavallée) mic, ce nu necesită tratament chirurgical Serom posttraumatic (Morel- Lavallée) mare, ce necesită tratament chirurgical Necroză adipoasă a țesutului gras mamar 1-2 3-4 2-4 infecție recurență Necesitând reconstrucție mamară 0,5-1 1,5-2 3-4 Tulburări trofice 2-8 Arsuri Grad 1 5-20% SC 2 Localizări cu severitate crescută (CRS, față, gât, torace, mb. Superioare) Intervenții chirurgicale seriate Complicații infecțioase semnificative +20% din punctajul total 3-8 3-10 Sechele musculare, osteo-articulare
ANEXĂ din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259251]
-
338/RC din 11 octombrie 2018 a Înaltei Curți de Casație și Justiție - Secția penală s-a constatat că „nu revenea Direcției Naționale Anticorupție competența de efectuare a urmăririi penale în speță, atât timp cât prejudiciul cauzat prin fapta celor doi recurenți este mai mic decât echivalentul în RON al sumei de 200.000 euro, neîncadrându-se, astfel, în ipoteza reglementată de art. 13 alin. (1) lit. a) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 43/2002, iar aceștia nu au avut niciuna din
DECIZIA nr. 26 din 15 noiembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/251591]
-
în care au fost respectate criteriile de încadrare în modelul de program centrat pe pacient; ... b) dacă au fost îndeplinite criteriile medicale de diagnostic, tratament și monitorizare; ... c) eventualele avantaje/dezavantaje generate de procesul de îngrijire la nivel de dispensar: frecvența recurențelor, timpul alocat îngrijirii fiecărui pacient, frecvența controalelor medicale, etc. ... d) complianța la tratament și gradul de satisfacție al pacientului. ... Complianță - comportament al pacientului de a se conforma, a respecta cu supunere recomandările medicale. Aderență - cooperarea dintre pacient și profesionistul din
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
substituție cu GH nu impune intensificarea urmăririi pacienților cu tumori hipofizare față de monitorizarea lor uzuală. Riscul de malignizare Nu există dovezi care sa ateste că terapia de substituție cu GH la pacienții adulți crește riscul malignizării de novo sau recurenței Terapia cu GH la copiii supraviețuitori ai tratamentului impotriva cancerului crește usor riscul relativ de a face o neoplazie secundară, dar la adulți nu sunt date comparabile Terapia cu GH trebuie oprită la oricare pacient cu neoplazie malignă activă până
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
sau completă (5) a activității complementului (ex: pacienți cu recăderi pe grefa renală, pacienți cu recăderi în contextul blocării incomplete ale activității complementului) Regim standard (ex: pacienți cu recăderi multiple în contextul blocării adecvate a activității complementului) Recomandări privind profilaxia recurenței SHUa post-transplant renal Se recomandă amânarea transplantului renal timp de cel puțin 6 luni după inițierea dializei, datorită șansei de recuperare a funcției renale în primele luni de la începerea tratamentului cu eculizumab. Se recomandă efectuarea transplantului renal după remiterea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
substituție cu GH nu impune intensificarea urmăririi pacienților cu tumori hipofizare față de monitorizarea lor uzuală. Riscul de malignizare • Nu există dovezi care sa ateste că terapia de substituție cu GH la pacienții adulți crește riscul malignizării de novo sau recurenței • Terapia cu GH la copiii supraviețuitori ai tratamentului impotriva cancerului crește usor riscul relativ de a face o neoplazie secundară, dar la adulți nu sunt date comparabile • Terapia cu GH trebuie oprită la oricare pacient cu neoplazie malignă activă până
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Gradul 1–3 IRR Întrerupeți perfuzia de Polatuzumab vedotin și administrați tratament de susținere. Pentru primul caz de wheezing grad 3, bronhospasm, sau urticarie generalizată, întrerupeți permanent Polatuzumab vedotin. În cazul wheezing-ului sau urticariei de grad 2 recurente, sau pentru recurența oricăror simptome de grad 3, întrerupeți permanent Polatuzumab vedotin. În caz contrar, la rezolvarea completă a simptomelor, perfuzia poate fi reluată la 50% din rata atinsă înainte de întrerupere. În absența reacțiilor asociate perfuziei, rata perfuziei poate crescută în trepte
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
completă (5) a activității complementului (ex: pacienți cu recăderi pe grefa renală, pacienți cu recăderi în contextul blocării incomplete ale activității complementului) ... 6. Regim standard (ex: pacienți cu recăderi multiple în contextul blocării adecvate a activității complementului) ... Recomandări privind profilaxia recurenței SHUa post-transplant renal • Se recomandă amânarea transplantului renal timp de cel puțin 6 luni după inițierea dializei, datorită șansei de recuperare a funcției renale în primele luni de la începerea tratamentului cu eculizumab. • Se recomandă efectuarea transplantului renal după remiterea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
A TRATAMENTULUI 1. Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic ... 2. Reacții adverse cardiace și pulmonare care pun viața în pericol sau a reacții severe recurente ... 3. Tratamentul cu Nivolumab în asociere cu Ipilimumab trebuie oprit definitiv: ● în cazul recurenței oricărei reacții adverse mediată imun severe, cât și în cazul oricărei reacții adverse mediată imun care pune viața în pericol: ( ) Diaree sau colită de grad 4 ( ) Creșteri de grad 3 sau 4 ale valorilor transaminazelor sau bilirubinei totale ( ) Creșteri de
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
După închiderea dezbaterilor, la ora 9.37, se prezintă intimata-reclamantă X, personal, în nume propriu și în calitate de reprezentant convențional al intimatului-reclamant X, căreia instanța îi aduce la cunoștință faptul că în cauză au fost puse concluzii de către reprezentanții recurenților, iar pricina a fost reținută spre soluționare. Intimata-reclamantă solicită amânarea pronunțării în vederea depunerii de concluzii scrise. ÎNALTA CURTE, având nevoie de timp pentru a delibera și pentru a da posibilitatea părților să depună concluzii scrise, în temeiul dispozițiilor art.
ÎNCHEIERE din 2 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/271870]
-
Boala pulmonară obstructivă cronică stadiul III, IV Inapt 3. Pneumopatia interstițială difuză (fibroza pulmonară) cu disfuncție ventilatorie severă, reducerea accentuată a difuziunii alveolocapilare, hipoxemie severă la eforturi mici, reducerea accentuată a capacității de efort lnapt 4. Supurații bronhopulmonare cronice, cu recurențe frecvente, disfuncție ventilatorie severă, cord pulmonar cronic Inapt 5. Tuberculoza pulmonară activă Inapt până la vindecare 6. Tuberculoza pulmonară, forme cronice cu complicații severe Inapt 7. Sindroamele posttuberculoase cu disfuncție ventilatorie severă Inapt 8. Cordul pulmonar cronic - indiferent de afecțiunea
HOTĂRÂRE nr. 93 din 25 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270836]
-
PERTUZUMABUM + TRASTUZUMABUM) I. Indicație A. Cancer mamar incipient (CMI) - Pertuzumab/Trastuzumab este indicat pentru utilizare în asociere cu chimioterapie pentru: ● Tratamentul neoadjuvant - la pacienții adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv, avansat local, inflamator sau în stadiu incipient cu risc crescut de recurență; ● Tratamentul adjuvant - la pacienții adulți cu cancer mamar HER 2 pozitiv, în stadiu incipient, cu risc crescut de recurență. ... B. Cancer mamar metastazat (CMM) - Pertuzumab/Trastuzumab este indicat pentru utilizare în asociere cu docetaxel la pacienții adulți cu cancer mamar HER2
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
Tratamentul neoadjuvant - la pacienții adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv, avansat local, inflamator sau în stadiu incipient cu risc crescut de recurență; ● Tratamentul adjuvant - la pacienții adulți cu cancer mamar HER 2 pozitiv, în stadiu incipient, cu risc crescut de recurență. ... B. Cancer mamar metastazat (CMM) - Pertuzumab/Trastuzumab este indicat pentru utilizare în asociere cu docetaxel la pacienții adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv metastazat sau recurent local inoperabil, care nu au urmat anterior tratament anti-HER2 sau chimioterapie pentru boala lor metastatică
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
depășesc riscurile asociate cu aceasta condiție, în special la cei cu boala metastatică). ● Una dintre următoarele situații (stadii evolutive de boala): – stadiu incipient (în situatie neoadjuvanta sau adjuvanta) la pacienții adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv, cu risc înalt de recurență*; * În cazul tratamentului adjuvant, pacienții cu cancer mamar incipient HER2-pozitiv aflați la risc înalt de recurență sunt definiți cei cu ganglioni limfatici pozitivi sau cu boală cu statusul receptorilor hormonali negativi. În cazul tratamentului neoadjuvant, în cancerul mamar în stadiu
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
situații (stadii evolutive de boala): – stadiu incipient (în situatie neoadjuvanta sau adjuvanta) la pacienții adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv, cu risc înalt de recurență*; * În cazul tratamentului adjuvant, pacienții cu cancer mamar incipient HER2-pozitiv aflați la risc înalt de recurență sunt definiți cei cu ganglioni limfatici pozitivi sau cu boală cu statusul receptorilor hormonali negativi. În cazul tratamentului neoadjuvant, în cancerul mamar în stadiu incipient, evaluarea riscului trebuie să țină cont de dimensiunile tumorale, de grad, de statusul receptorilor hormonali
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
și cu posibilitatea de continuare ulterior intervenției chirurgicale până la finalizarea celor 18 cicluri de tratament (ca terapie adjuvantă). ● În cazul tratamentului adjuvant ***, pertuzumab/trastuzumab trebuie administrat pentru o perioada totala de un an (pâna la 18 cicluri sau pâna la recurența bolii sau toxicitate inacceptabilă, indiferent care apare prima), ca parte a unei scheme complete de tratament pentru cancerul mamar incipient și indiferent de momentul intervenției chirurgicale. Tratamentul trebuie să includă chimioterapie standard cu antracicline și/sau pe bază de taxani. Tratamentul
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
întrerupe chimioterapia. *** Inițierea terapiei adjuvante în cazul cancerului mamar incipient, respectiv 18 cicluri sau continuarea ciclurilor rămase după terapia neoadjuvantă cu pertuzumab/trastuzumab și chimioterapie și intervenția chirurgicala, în cazul cancerului mamar avansat local, inflamator sau incipient cu risc înalt de recurență. ● În cazul tratamentului pentru stadiul avansat, tratamentul continuă pâna la progresie sau apariția unor efecte secundare care depășesc beneficiul terapeutic. ... V. Schema terapeutică (indiferent de indicație): Doza inițială, de încărcare, recomandată pentru pertuzumab/trastuzumab este de 1200 mg pertuzumab/ 600 mg
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
vârsta de 2 ani. Singurul tratament modificator al evoluției bolii eficient aprobat în acest moment la pacienții diagnosticați cu scleroză multiplă, pe plan intern și internațional, este cel imunomodulator pentru următoarele categorii de pacienți: ● Sindromul clinic izolat (CIS); ● Forma cu recurențe și remisiuni; ● În stadiile inițiale ale formei secundar progresive; ● Pentru recurențele care pot să apară în formele progresive de boală; ● Forma primar progresivă (recent aprobată pe plan internațional). Acest tip de tratament este unul de prevenție secundară a invalidității severe
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
aprobat în acest moment la pacienții diagnosticați cu scleroză multiplă, pe plan intern și internațional, este cel imunomodulator pentru următoarele categorii de pacienți: ● Sindromul clinic izolat (CIS); ● Forma cu recurențe și remisiuni; ● În stadiile inițiale ale formei secundar progresive; ● Pentru recurențele care pot să apară în formele progresive de boală; ● Forma primar progresivă (recent aprobată pe plan internațional). Acest tip de tratament este unul de prevenție secundară a invalidității severe (fizice și mintale) la pacienții cu scleroză multiplă, deoarece pentru această
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
Siponimod Indicație terapeutică Siponimod este indicat pentru tratarea pacienților adulți cu scleroză multiplă secundar progresivă (SPMS) - cu o progresie constatată pe o durată de minimum 6 luni demonstrată printr-o creștere a scorului EDSS de minimum 0,5 puncte în afara recurențelor-, cu boală activă evidențiată prin recidive sau caracteristici imagistice ale activității inflamatorii. Doze și mod de administrare Înainte de începerea tratamentului, pacienții trebuie să efectueze un test de genotipare pentru CYP2C9 pentru a li se stabili statusul de metabolizator CYP2C9
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
PERTUZUMABUM + TRASTUZUMABUM) I. Indicație A. Cancer mamar incipient (CMI) – Pertuzumab/Trastuzumab este indicat pentru utilizare în asociere cu chimioterapie pentru: • Tratamentul neoadjuvant - la pacienții adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv, avansat local, inflamator sau în stadiu incipient cu risc crescut de recurență; • Tratamentul adjuvant - la pacienții adulți cu cancer mamar HER 2 pozitiv, în stadiu incipient, cu risc crescut de recurență. ... B. Cancer mamar metastazat (CMM) – Pertuzumab/Trastuzumab este indicat pentru utilizare în asociere cu docetaxel la pacienții adulți cu cancer mamar HER2
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
Tratamentul neoadjuvant - la pacienții adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv, avansat local, inflamator sau în stadiu incipient cu risc crescut de recurență; • Tratamentul adjuvant - la pacienții adulți cu cancer mamar HER 2 pozitiv, în stadiu incipient, cu risc crescut de recurență. ... B. Cancer mamar metastazat (CMM) – Pertuzumab/Trastuzumab este indicat pentru utilizare în asociere cu docetaxel la pacienții adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv metastazat sau recurent local inoperabil, care nu au urmat anterior tratament anti-HER2 sau chimioterapie pentru boala lor metastatică
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]