4,317 matches
-
catastrofale 1,6760 8,29 3,00 153 4 M E3152 Boala interstitiala pulmonara cu CC severe 1,1530 6,60 2,00 154 4 M E3153 Boala interstitiala pulmonara fara CC catastrofale sau severe 0,6616 6,25 1,00 155 4 M E3161 Alt diagnostic al sistemului respirator varsta >64 cu CC 0,9388 6,72 2,00 156 4 M E3162 Alt diagnostic al sistemului respirator varsta >64 sau cu CC 0,6364 11,60 1,00 157 4 M E3163 Alt diagnostic al sistemului respirator varsta <65 fara CC 0,3843 3,51 - 158
ANEXĂ din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253536]
-
2,00 154 4 M E3153 Boala interstitiala pulmonara fara CC catastrofale sau severe 0,6616 6,25 1,00 155 4 M E3161 Alt diagnostic al sistemului respirator varsta >64 cu CC 0,9388 6,72 2,00 156 4 M E3162 Alt diagnostic al sistemului respirator varsta >64 sau cu CC 0,6364 11,60 1,00 157 4 M E3163 Alt diagnostic al sistemului respirator varsta <65 fara CC 0,3843 3,51 - 158 5 A F2010 Diagnostic al sistemului circulator cu suport ventilator 3,4401 8,14 3,00 159 5 A
ANEXĂ din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253536]
-
4 M E3161 Alt diagnostic al sistemului respirator varsta >64 cu CC 0,9388 6,72 2,00 156 4 M E3162 Alt diagnostic al sistemului respirator varsta >64 sau cu CC 0,6364 11,60 1,00 157 4 M E3163 Alt diagnostic al sistemului respirator varsta <65 fara CC 0,3843 3,51 - 158 5 A F2010 Diagnostic al sistemului circulator cu suport ventilator 3,4401 8,14 3,00 159 5 A F2021 Tulburari circulatorii cu IMA cu proceduri de investigatie cardiaca invaziva cu CC catastrofale sau severe 1,7327
ANEXĂ din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253536]
-
de Sănătate Publică Diagrama*) procesului de secvențiere a genomului SARS-CoV-2: *) Diagrama este reprodusă în facsimil. Legendă: (a) probe biologice recoltate de la cazurile care îndeplinesc criterii epidemiologice pentru efectuarea secvențierii întregului genom SARS-CoV-2 prevăzute în metodologia de supraveghere a sindromului respirator acut cu noul coronavirus, elaborată de către INSP; ... (b) sindromului respirator acut cu noul coronavirus, pentru efectuarea RT-PCR specific de variantă; ... (c) probe biologice pozitive la RT-PCR standard și evaluate prin RT-PCR specific de variantă. ... Anexa nr. 2 (Anexa nr.
ORDIN nr. 1.392 din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255519]
-
este reprodusă în facsimil. Legendă: (a) probe biologice recoltate de la cazurile care îndeplinesc criterii epidemiologice pentru efectuarea secvențierii întregului genom SARS-CoV-2 prevăzute în metodologia de supraveghere a sindromului respirator acut cu noul coronavirus, elaborată de către INSP; ... (b) sindromului respirator acut cu noul coronavirus, pentru efectuarea RT-PCR specific de variantă; ... (c) probe biologice pozitive la RT-PCR standard și evaluate prin RT-PCR specific de variantă. ... Anexa nr. 2 (Anexa nr. 1 la lit. B din anexa nr. 16 la normele tehnice
ORDIN nr. 1.392 din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255519]
-
precautii special pentru utilizare Evenimentele adverse identificate în studiile clinice, în funcție de frecvența acestora, au fost următoarele: – foarte frecvente (≥ 10%): amețeală, somnolență, ... – frecvente (≥ 1%, < 10%): fatigabilitate, depresie, anxietate, insomnie, iritabilitate, convulsii, vertij, scăderea apetitului alimentar, greață, vărsături, constipație, infecții respiratorii superioare, tuse, gripă; ... – mai puțin frecvente (≥ 1/1000, < 1%): neutropenie, ideație suicidară, tulburare psihotică, agresivitate, agitație. ... Populații speciale: – Vârstnici (> 65 ani): nu sunt necesare ajustări de doze ... – Insuficiența renală: nu sunt necesare ajustări de doză ... – Insuficiență hepatică: Pentru toate stadiile de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 283 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 284 cod (J06BB16): DCI PALIVIZUMABUM cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 284 cod (J06BB16): DCI PALIVIZUMABUM Infecțiile cu virus respirator sincițial (VRS) reprezintă o cauză importantă de morbiditate în copilărie, fiind principala cauză de spitalizare a copiilor cu vârsta sub 5 ani, categoria de copii cu risc major de infecții severe fiind a celor cu vârste între 2 și 6
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
cu VRS, cu incidență crescută a complicațiilor, frecvență și durată prelungită de spitalizare: foștii prematuri (datorită transferului matern redus de *anticorpi și dezvoltării bronhopulmonare insuficiente), copiii cu boală pulmonară cronică (BPC - displazie bronhopulmonară), fibroză chistică, cu anomalii congenitale ale tractului respirator, cei cu anomalii cardiace congenitale semnificative hemodinamic (cu impact asupra funcționalității miocardice și asupra circulației pulmonare) - și cei cu sindroame congenitale sau dobândite de imunodeficiență. Rata mortalității asociate infecțiilor cu VRS poate atinge 10% în cazul grupelor de copii cu
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
congenitale semnificative hemodinamic (cu impact asupra funcționalității miocardice și asupra circulației pulmonare) - și cei cu sindroame congenitale sau dobândite de imunodeficiență. Rata mortalității asociate infecțiilor cu VRS poate atinge 10% în cazul grupelor de copii cu risc. De asemenea, virusul respirator sincițial determină frecvent infecții nosocomiale virale în secțiile de neonatologie și pediatrie. Palivizumab este un produs farmaceutic umanizat de origine murină, obținut prin tehnici de recombinare, care conține anticorpi monoclonali de tip imunoglobulină G1, indicat pentru imunizarea pasivă împotriva VRS
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
în secțiile de neonatologie și pediatrie. Palivizumab este un produs farmaceutic umanizat de origine murină, obținut prin tehnici de recombinare, care conține anticorpi monoclonali de tip imunoglobulină G1, indicat pentru imunizarea pasivă împotriva VRS pentru prevenirea infecțiilor severe ale tractului respirator inferior care necesită spitalizare, determinate VRS la copii cu risc crescut de îmbolnăvire cu VRS. I. Indicații și criterii de includere Infecția cu VRS este o infecție sezonieră, cu incidență maximă a îmbolnăvirilor în perioada octombrie-martie iar calendarul de imunizare
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
manitol (E412), apă pentru preparate injectabile ... – reacție anafilactică anterioară confirmată la alt tip de anticorpi monoclonali umanizați. ... ... III. Precauții – Palivizumab se va administra cu prudență pacienților cu trombocitopenie sau cu tulburări de coagulare. ... – Afecțiunile febrile ușoare precum infecțiile de tract respirator superior nu sunt, de obicei, motiv de amânare a imunizării cu palivizumab. ... – Se recomandă amânarea administrării de palivizumab la copiii cu infecții acute moderate sau severe sau afecțiuni febrile în afara situațiilor în care, după opinia medicului, întreruperea imunizării cu
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
tratamentului specific, prin intermediul serviciului 112, în situația existenței următoarelor simptome: • febră înaltă persistentă mai mult de 5 zile sau care reapare după o perioadă de afebrilitate; • tuse seacă intensă sau care se accentuează; • SaO_2 < 94% la pacientul fără afectări respiratorii anterioare COVID-19; • dispnee nou-apărută sau accentuarea unei dispnee preexistente; • dureri toracice la inspirul profund; • astenie marcată; • mialgii intense. ... f) Pacienții care nu necesită oxigenoterapie care au manifestări clinice ușoare sau medii de COVID-19 și care au cel puțin 2 factori
ORDIN nr. 213 din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251347]
-
evaluarea clinică a pacientului: simptome, evaluare puls arterial, saturația sângelui cu O_2, tensiune arterială, temperatură, greutate; ... 2. identificarea factorilor de risc: • boli cardiovasculare, inclusiv HTA; • diabet zaharat tip 1 și 2; • obezitate cu indice de masă corporală peste 30%; • boli respiratorii cronice, inclusiv astmul bronșic; • insuficiență renală cronică, pacienții cu dializă cronică; • hepatopatii cronice; • imunodepresii semnificative, inclusiv boli neoplazice, transplant de organ sau de celule stem, talasemie, anemie falcipară, terapie imunosupresoare sau SIDA; • vârsta peste 65 de ani; • copiii de 12-17
ORDIN nr. 213 din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251347]
-
vederea internării, prin intermediul serviciului 112, în situația existenței următoarelor simptome: • febră înaltă persistentă mai mult de 5 zile sau care reapare după o perioadă de afebrilitate; • tuse seacă intensă sau care se accentuează; • SaO_2 < 94% la pacientul fără afectări respiratorii anterioare COVID-19; • dispnee nou-apărută sau accentuarea unei dispnee preexistente; • dureri toracice la inspirul profund; • astenie marcată; • mialgii intense. ... ............................................................................................. g) La centrele de evaluare (lista acestora va fi publicată pe pagina web a Ministerului Sănătății și a direcțiilor de sănătate publică
ORDIN nr. 254 din 3 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251411]
-
evaluarea clinică a pacientului: simptome, evaluare puls arterial, saturația sângelui cu O_2, tensiune arterială, temperatură, greutate; ... 2. identificarea factorilor de risc: • boli cardiovasculare, inclusiv HTA; • diabet zaharat tip 1 și 2; • obezitate cu indice de masă corporală peste 30%; • boli respiratorii cronice, inclusiv astmul bronșic; • insuficiență renală cronică, pacienții cu dializă cronică; • hepatopatii cronice; • imunodepresii semnificative, inclusiv boli neoplazice, transplant de organ sau de celule stem, talasemie, anemie falcipară, terapie imunosupresoare sau SIDA; • vârsta peste 65 de ani; • copiii de 12-17
ORDIN nr. 254 din 3 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251411]
-
care autoritățile statale au înțeles să implementeze această măsură, dar o unanimitate în recunoașterea contribuției acesteia în procesul de prevenire a infectării cu virusul SARS-CoV-2. ... 31. Curtea a arătată că, în contextul pandemiei de COVID-19, această măsură vizează acoperirea căilor respiratorii, respectiv a nasului și a gurii, cu un material, astfel încât să se diminueze într-o măsură cât mai eficientă inhalarea particulelor respiratorii provenind de la o persoană posibil infectată cu coronavirusul SARS-CoV-2, ca urmare a respirației, vorbirii, tusei sau
DECIZIA nr. 9 din 18 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255857]
-
virusul SARS-CoV-2. ... 31. Curtea a arătată că, în contextul pandemiei de COVID-19, această măsură vizează acoperirea căilor respiratorii, respectiv a nasului și a gurii, cu un material, astfel încât să se diminueze într-o măsură cât mai eficientă inhalarea particulelor respiratorii provenind de la o persoană posibil infectată cu coronavirusul SARS-CoV-2, ca urmare a respirației, vorbirii, tusei sau strănutului. Din această perspectivă, obligația vizează protecția persoanei care poartă mască. La fel, însă, măsura contribuie și la diminuarea răspândirii particulelor respiratorii de
DECIZIA nr. 9 din 18 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255857]
-
4) Suspendarea cursurilor cu prezență fizică se poate face, după caz: a) la nivel individual, la cererea părintelui, cu avizul și recomandările specifice ale medicului curant, în cazul în care elevul suferă de boli care afectează capacitatea de oxigenare, boli respiratorii cronice severe, boli cardiovasculare, obezitate severă, diabet zaharat tip I, boli inflamatorii, boli imune/autoimune, boli rare, boli ereditare de metabolism, tratament imunosupresiv, alte afecțiuni cronice, afecțiuni asociate cu imunodepresie moderată sau severă cum ar fi: transplant, afecțiuni oncologice în tratament
REGULAMENT-CADRU din 4 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257303]
-
au constatat la mai puțin de 1% dintre pacienți • Perioada mediană până la producerea RLP după administrarea injecției cu daratumumab a fost de 3,7 ore (interval cuprins între 0,15 și 83 ore). • Semnele și simptomele de RLP pot include simptome respiratorii, precum congestie nazală, tuse, iritație faringiană, rinită alergică, respirație șuierată și pirexie, disconfort toracic, prurit, frisoane, vărsături, greață și hipotensiune arterială. Au apărut și unele reacții severe, inclusiv bronhospasm, hipoxie, dispnee, hipertensiune arterială și tahicardie • Înaintea tratamentului, pacienților trebuie să
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
cunoaște efectul daratumumab asupra nou-născuților/sugarilor. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea fie de a întrerupe tratamentul cu daratumumab ținând cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul tratamentului pentru mamă. ... REACȚII ADVERSE – Infecții: pneumonie; infecții ale căilor respiratorii superioare; gripă ... – Tulburări hematologice și limfatice: neutropenie; trombocitopenie; anemie; limfopenie ... – Tulburări ale sistemului nervos: neuropatie senzorială periferică; cefalee ... – Tulburări cardiace: fibrilație atrială ... – Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: tuse; dispnee ... – Tulburări gastro-intestinale: diaree; greață; vărsături ... – Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
cu privire la beneficiile tratamentului pentru pacienți, în raport cu riscurile potențiale ale tratamentului cu risdiplam. Evaluarea clinică inițială se va realiza în condiții de stare stabilă a pacientului, fără afecțiuni intercurente, pentru a reflecta corect situația funcției motorii și respiratorii. II.A. Criterii de includere în tratament Pacienți cu AMS Tip 1, Tip 2 si Tip 3 a. Obiectivele tratamentului Creșterea duratei de supraviețuire și a calității vieții pacientului diagnosticat cu AMS, prin îmbunătățirea/menținerea funcției motorii și ameliorarea funcției respiratorii, (evitarea
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
și respiratorii. II.A. Criterii de includere în tratament Pacienți cu AMS Tip 1, Tip 2 si Tip 3 a. Obiectivele tratamentului Creșterea duratei de supraviețuire și a calității vieții pacientului diagnosticat cu AMS, prin îmbunătățirea/menținerea funcției motorii și ameliorarea funcției respiratorii, (evitarea ventilației asistate permanente sau prelungirea timpului până la apariția necesității unei ventilații asistate permanente). ... b. Criterii de inițiere a tratamentului ... Se consideră eligibili pentru inițierea tratamentului cu risdiplam pacienții care îndeplinesc cumulativ următoarele criterii: • diagnostic clinic de AMS fenotipurile
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
sub 2 luni nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date. Notă: Pacienții tratați cu risdiplam vor primi concomitent îngrijiri conform Declarației de Consens pentru tratamentul standardizat acordate pacienților cu Atrofie Musculară Spinală (vaccinuri, profilaxia infecțiilor cu virus sincițial respirator, aport nutrițional adecvat, suport respirator la nevoie, kinetoterapie etc). ... IV. Contraindicatii Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienti (lista excipienților se regaseste în rezumatul caracteristicilor produsului). ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Potențială toxicitate embrio-fetală În studiile
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
SMA (HFMSE) ... – numărul de puncte obținut la testul pentru funcționalitatea membrului superior- Upper Limb Module (RULM), versiunea revizuită. ... ... ... b. Evaluarea funcției respiratorii – numărul de ore/zi în care este necesar suportul ventilator ... ... c. Alte criterii: – numărul episoadelor de infecții ale căilor respiratorii inferioare față de vizita precedentă. ... – necesitatea internărilor pentru infectii respiratorii - NU/DA (de câte ori). ... – necesitatea internărilor pentru alte motive - NU/DA (de câte ori). ... ... ... B. Pacienți care au achizitionat pozitia sezand fara sprijin sau pacienții ambulanți a. Evaluarea funcției musculare: – în
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
testul pentru funcționalitatea membrului superior- Upper Limb Module (RULM), versiunea revizuită. ... ... b. Evaluarea funcției respiratorii: – numărul de ore/zi în care este necesar suportul ventilator. ... – spirometria (≥ 5 ani)/ PCF: FVC și FEV1. ... ... c. Alte criterii: – numărul episoadelor de infecții ale căilor respiratorii inferioare față de vizita precedentă. ... – necesitatea internărilor pentru infectii respiratorii - NU/DA (de câte ori). ... – necesitatea internărilor pentru alte motive - NU/DA (de câte ori ... ... ... ... ... VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului VII.A . Generale: Pacientul prezintă efecte adverse severe asociate cu administrarea risdiplam. Lipsa
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]