128 matches
-
de transfuzie sunt: a) preparate de eritrocite: ... 1. sânge total - unitate adult; 2. sânge total deleucocitat - unitate adult; 3. concentrat eritrocitar - unitate adult; 4. concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite - unitate adult; 5. concentrat eritrocitar deleucocitat - unitate adult; 6. concentrat eritrocitar resuspendat - unitate adult; 7. concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate adult; 8. concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate adult; 9. concentrat eritrocitar de afereză; 10. concentrat eritrocitar de afereză deleucocitat resuspendat; b) preparate trombocitare: ... 1. concentrat trombocitar standard: 2. concentrat trombocitar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
total - unitate adult; 2. sânge total deleucocitat - unitate adult; 3. concentrat eritrocitar - unitate adult; 4. concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite - unitate adult; 5. concentrat eritrocitar deleucocitat - unitate adult; 6. concentrat eritrocitar resuspendat - unitate adult; 7. concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate adult; 8. concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate adult; 9. concentrat eritrocitar de afereză; 10. concentrat eritrocitar de afereză deleucocitat resuspendat; b) preparate trombocitare: ... 1. concentrat trombocitar standard: 2. concentrat trombocitar standard deleucocitat: 3. amestec (pool) de concentrate trombocitare standard
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
unitate adult; 3. concentrat eritrocitar - unitate adult; 4. concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite - unitate adult; 5. concentrat eritrocitar deleucocitat - unitate adult; 6. concentrat eritrocitar resuspendat - unitate adult; 7. concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate adult; 8. concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate adult; 9. concentrat eritrocitar de afereză; 10. concentrat eritrocitar de afereză deleucocitat resuspendat; b) preparate trombocitare: ... 1. concentrat trombocitar standard: 2. concentrat trombocitar standard deleucocitat: 3. amestec (pool) de concentrate trombocitare standard: 4. amestec (pool) de concentrate trombocitare standard
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
adult; 5. concentrat eritrocitar deleucocitat - unitate adult; 6. concentrat eritrocitar resuspendat - unitate adult; 7. concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate adult; 8. concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate adult; 9. concentrat eritrocitar de afereză; 10. concentrat eritrocitar de afereză deleucocitat resuspendat; b) preparate trombocitare: ... 1. concentrat trombocitar standard: 2. concentrat trombocitar standard deleucocitat: 3. amestec (pool) de concentrate trombocitare standard: 4. amestec (pool) de concentrate trombocitare standard, deleucocitat; 5. concentrat trombocitar de afereză; 6. concentrat trombocitar de afereză deleucocitat; c) preparate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
5 alineatul (2) litera a), după punctul a.4 se introduc patru noi puncte, punctele a.5, a.6, a.7 și a.8, cu următorul cuprins: "a.5 concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite - unitate pediatrică; a.6 concentrat eritrocitar resuspendat - unitate pediatrică; a.7 concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate pediatrică; a.8 concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate pediatrică." 10. În anexa nr. 1, la articolul 5 alineatul (3), literele b) și d) se modifică și vor avea următorul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
introduc patru noi puncte, punctele a.5, a.6, a.7 și a.8, cu următorul cuprins: "a.5 concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite - unitate pediatrică; a.6 concentrat eritrocitar resuspendat - unitate pediatrică; a.7 concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate pediatrică; a.8 concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate pediatrică." 10. În anexa nr. 1, la articolul 5 alineatul (3), literele b) și d) se modifică și vor avea următorul cuprins: "b) fenotipat - pentru componentele sanguine celulare; ................................................................. d) «negativ» pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
6, a.7 și a.8, cu următorul cuprins: "a.5 concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite - unitate pediatrică; a.6 concentrat eritrocitar resuspendat - unitate pediatrică; a.7 concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate pediatrică; a.8 concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate pediatrică." 10. În anexa nr. 1, la articolul 5 alineatul (3), literele b) și d) se modifică și vor avea următorul cuprins: "b) fenotipat - pentru componentele sanguine celulare; ................................................................. d) «negativ» pentru diverși agenți infecțioși transmisibili prin sânge, a căror
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
impusă de contextul epidemiologic sau/și particularități ale pacientului". ... 11. În anexa nr. 1, la articolul 6, după litera e) se introduc trei noi litere, literele f), g) și h), cu următorul cuprins: "f) sânge total deleucocitat; g) concentrat eritrocitar resuspendat deleucocitat; ... h) concentrat eritrocitar de afereză deleucocitat resuspendat." ... 12. În anexa nr. 1, la articolul 7 alineatul (1), literele a), h) și j) se modifică și vor avea următorul cuprins: "a) numele/codul centrului de transfuzie sanguină producător; h) data
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
pacientului". ... 11. În anexa nr. 1, la articolul 6, după litera e) se introduc trei noi litere, literele f), g) și h), cu următorul cuprins: "f) sânge total deleucocitat; g) concentrat eritrocitar resuspendat deleucocitat; ... h) concentrat eritrocitar de afereză deleucocitat resuspendat." ... 12. În anexa nr. 1, la articolul 7 alineatul (1), literele a), h) și j) se modifică și vor avea următorul cuprins: "a) numele/codul centrului de transfuzie sanguină producător; h) data expirării valabilității componentului sanguin (ziua/luna/anul și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
Descriere Component sanguin obținut prin afereză trombocitară, cu un separator automat de celule, din sângele venos al unui singur donator, a cărui aptitudine pentru donarea de sânge este constatată printr-un act medical. Conține trombocite într-o doză terapeutică eficace, resuspendate în plasmă. Recoltarea se face cu un separator automat de celule, în sistem închis funcțional, utilizându-se un dispozitiv steril și apirogen (set de recoltare specific separatorului automat de celule). Concentratul trombocitar de afereză prezintă o culoare gălbuie, cu un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. 16. Amestec (pool) de concentrate trombocitare standard Descriere Component sanguin derivat din 4-6 unități de sânge total - unitate adult, proaspăt, care conține majoritatea trombocitelor din unitățile de origine, în doza terapeutic eficace, resuspendate în plasmă Amestecul (pool) de concentrate trombocitare standard poate fi produs prin două metode: - pornind de la stratul leucotrombocitar (buffy-coat) derivat din 4-6 unități de sânge total - unitate adult; - pornind de la concentratele trombocitare standard, preparate din plasma bogată în trombocite, și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
Este recomandată agitarea produsului înaintea utilizării. 17. Amestec (pool) de concentrate trombocitare standard, deleucocitat Descriere Component sanguin deleucocitat, derivat din 4-6 unități de sânge total - unitate adult, proaspăt, care conține majoritatea trombocitelor din unitățile de origine, în doza terapeutic eficace, resuspendate în plasmă Deleucocitarea amestecului (pool) de concentrate trombocitare standard se face prin filtrare. Filtrarea înaintea conservării, imediat după prepararea amestecului, este opțiunea recomandată, comparativ cu filtrarea în timpul sau imediat înaintea transfuzării produsului. Amestecul (pool) de concentrate trombocitare standard deleucocitat poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
la nou-născuți și sugari este de 7 zile de la recoltare. După acest interval, produsul poate fi folosit pentru administrare la copii cu vârsta de peste 6 luni sau adult, având o valabilitate de maximum 35 zile de la recoltare. f) Concentrat eritrocitar resuspendat - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin ce provine din divizarea în sistem închis a unui concentrat eritrocitar resuspendat - unitate adult Volumul concentratului eritrocitar resuspendat - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematocritul este de 50% - 70%. Conținutul minim de hemoglobină a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
pentru administrare la copii cu vârsta de peste 6 luni sau adult, având o valabilitate de maximum 35 zile de la recoltare. f) Concentrat eritrocitar resuspendat - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin ce provine din divizarea în sistem închis a unui concentrat eritrocitar resuspendat - unitate adult Volumul concentratului eritrocitar resuspendat - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematocritul este de 50% - 70%. Conținutul minim de hemoglobină a concentratului eritrocitar resuspendat - unitate adult din care se obține unitatea pediatrică trebuie să fie de minimum 45
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
de peste 6 luni sau adult, având o valabilitate de maximum 35 zile de la recoltare. f) Concentrat eritrocitar resuspendat - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin ce provine din divizarea în sistem închis a unui concentrat eritrocitar resuspendat - unitate adult Volumul concentratului eritrocitar resuspendat - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematocritul este de 50% - 70%. Conținutul minim de hemoglobină a concentratului eritrocitar resuspendat - unitate adult din care se obține unitatea pediatrică trebuie să fie de minimum 45 g/unitate. La sfârșitul perioadei de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
Descriere Component sanguin ce provine din divizarea în sistem închis a unui concentrat eritrocitar resuspendat - unitate adult Volumul concentratului eritrocitar resuspendat - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematocritul este de 50% - 70%. Conținutul minim de hemoglobină a concentratului eritrocitar resuspendat - unitate adult din care se obține unitatea pediatrică trebuie să fie de minimum 45 g/unitate. La sfârșitul perioadei de valabilitate hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
sugari este de 7 zile de la recoltare. După acest interval, produsul poate fi folosit pentru administrare la copii cu vârsta de peste 6 luni sau adult, având o valabilitate de maximum 35 zile de la recoltare. g) Concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin provenit din divizarea în sistem închis a unui concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate adult Volumul concentratului eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematrocritul este cuprins între 50
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
vârsta de peste 6 luni sau adult, având o valabilitate de maximum 35 zile de la recoltare. g) Concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin provenit din divizarea în sistem închis a unui concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate adult Volumul concentratului eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematrocritul este cuprins între 50% și 70%. Conținutul minim de hemoglobină al concentratului eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate adult din care se obține
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
de maximum 35 zile de la recoltare. g) Concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin provenit din divizarea în sistem închis a unui concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate adult Volumul concentratului eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematrocritul este cuprins între 50% și 70%. Conținutul minim de hemoglobină al concentratului eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate adult din care se obține unitatea pediatrică trebuie să fie de minimum 43 g
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
unui concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate adult Volumul concentratului eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematrocritul este cuprins între 50% și 70%. Conținutul minim de hemoglobină al concentratului eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate adult din care se obține unitatea pediatrică trebuie să fie de minimum 43 g/unitate. La sfârșitul perioadei de valabilitate hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
nou-născuți și sugari este de 7 zile de la recoltare. După acest interval, produsul poate fi folosit pentru administrare la copii cu vârsta de peste 6 luni sau adult, având o valabilitate de maximum 35 zile de la recoltare. h) Concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin provenit din divizarea în sistem închis a unei unități de concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate adult. Volumul unei unități de concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematocritul este cuprins între
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
copii cu vârsta de peste 6 luni sau adult, având o valabilitate de maximum 35 zile de la recoltare. h) Concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin provenit din divizarea în sistem închis a unei unități de concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate adult. Volumul unei unități de concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematocritul este cuprins între 50% și 70%. Conținutul minim de hemoglobină al concentratului eritrocitar deleucocitat - unitate adult din care se obține unitatea pediatrică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
valabilitate de maximum 35 zile de la recoltare. h) Concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin provenit din divizarea în sistem închis a unei unități de concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate adult. Volumul unei unități de concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematocritul este cuprins între 50% și 70%. Conținutul minim de hemoglobină al concentratului eritrocitar deleucocitat - unitate adult din care se obține unitatea pediatrică trebuie să fie de minimum 40 g/unitate. La sfârșitul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
pregătesc diluții zecimale (1/10, 1/100) din sedimentul resuspendat în tampon concentrat. Se pipetează un volum standard (15 f2μl este adecvat unui godeu de 6 mm diametru - volumul se mărește pentru godeuri cu un diametru mai mare) din sedimentul resuspendat și din fiecare diluție pe un rând de godeuri. Al doilea rând poate fi folosit ca duplicat sau pentru o a doua probă, în conformitate cu cele prezentate în figura 2. 5.2. Se lasă picăturile să se usuce la temperatura ambiantă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189771_a_191100]
-
indicată la punctul 5.1(îi): Se prepară diluția de lucru a anticorpilor în tampon IF. Diluția de lucru are efect asupra specificității. Figura 1: Pregătirea lamei-test în conformitate cu pct. 5.1 (i) și 5.3 (i) Diluții ale extractului concentrat resuspendat 1/100 1/1 1/1 1/1 1/1 Diluții ale extractului concentrat resuspendat (T = T/2 T/4 T/2 T 2T Diluții duble ale titru) antiserului/anticorpilor Figura 2: Pregătirea lamei-test în conformitate cu pct. 5.1 (îi) și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189771_a_191100]