755 matches
-
der Reunion (EWG) Nr.1418/76 - Εγγρo ôóς γ o ρύζ oύ oέλ - λ Réunion - Aρэρo 11 κνoνμoύ (EOK) - Subsidy document for rice: Réunion - Article 11a of Regulation (EEC) No 1418/76 - Document de subvention riz: Réunion - article 11 bis du règlement (CEE) no 1418/76 - Documento di sovvenzione riso Riunione - articolo 11 bis del regolamento (CEE) nr. 1418/76 - Subsidiebewijs rijst Reunion - artikel 11 bis van Verordening (ECC) nr. 1418/76 - Documento de subvencăo arroz
jrc1532as1989 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86673_a_87460]
-
Reunion forudfastsat den.........(dato for indgivelsen at ansøgningen om dokumentet) - Subvention Reis Réunion, im voraus festgesetzt am........(Eingangsdatum des Antrags für das Dokument) - Rice subsidy Réunion fixed in advance on ........(date on which the application for document was lodged) - Subvention riz Réunion préfixée le.............(date du dépôt de la demande du document) - Sovventione riso Riunione prefissata il............(giorno in cui è stato richiesto il documento) - Subsidie rijist Réunion vooraf vastgesteld op.........(datum waarop de aanvraag van het bewijs is ingediend) - Subvençăo arroz
jrc1532as1989 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86673_a_87460]
-
declaración de expedición) - Tilsќud til ris for Réunion gœldende den .....(dato for antagelsen af angivelsea om forsendelse) - Subvention Reis Réunion, anwendbar am ...(Tag der Annahme der Lieferungserklärung) - Réunion rice subsidy applicable on ... (date of acceptance of declaration of exportation) - Subvention riz Réunion applicable le ... (date de l'acceptation de la déclaration d'expédition) - Sovvenzione riso Riunione applicabile il ... (giorno dell'accettazione della dichiarazione di spedizione) - Subsidie rijst Réunion van toepassing op ...(datum van aanvaarding van de aangifte tot verzending) - Suvençăo arroz Reuniăo
jrc1532as1989 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86673_a_87460]
-
Reunión fijada por anticipado el ...(fecha de fijación anticipada) - Tilskud for ris Réunion forudfastsat den ...(dato for forudfastsætelsen) - Subvention Reis Réunion, im voraus festgesetzt am ...(Tag der Vorausfestsetzung) - Réunion : rice subsidy fixed in advance on ...(date of advance fixing) - Subvention riz Réunion préfixée le ... (date de préfixation) - Sovvenzione riso Riunione prefissata il ...(giorno della prefissazione) - Subsidie rijst Réunion vooraf vastgesteld op ...(datum van de vaststelling vooraf) - Subvençăo arroz Reuniăo fixada antecipadamente em ...(data da fixaçăo antecipada) Biroul vamal competent din Insula
jrc1532as1989 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86673_a_87460]
-
at riz to au te es ANEXA Iai m REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI nu al in ic ed lm u us od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EXUBERA 1 mg pulbere unidoză de inhalat . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare blister
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
insulină umană 1 mg . at Expunerea la insulină umană în urma administrării a trei blistere de 1 mg este semnificativ mai mare decât cea rezultată în urma administrării unui blister de 3 mg . De aceea , un blister de 3 mg nu este riz echivalent cu trei blistere de 1 mg ( vezi pct . 4. 2 , 4. 4 și 5. 2 ) . Produs prin tehnologia ADN recombinant pe celule de Escherichia coli . to au Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . te 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
stabilită la pacienții copii și adolescenți cu diabet zaharat , utilizarea sa nu este recomandată la pacienții cu vârsta sub 18 ani ( vezi pct . 5. 2 ) . at La pacienții cu vârste ≥ 75 ani , experiența privind utilizarea insulinei umane inhalatorii este limitată . riz Insuficiența cardiacă congestivă to este foarte limitată , din acest motiv utilizarea sa nefiind recomandată la astfel de pacienți , la care 4. 3 Contraindicații te Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . es Hipoglicemie . ai Pacienții nu trebuie să
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
insulină umană cu acțiune rapidă administrată subcutanat . EXUBERA trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu greutate corporală mică . Nu este recomandată administrarea EXUBERA la pacienții care necesită ajustări ale at dozei mai mici de 1 mg ( vezi pct . 4. 2 ) . riz Hipoglicemia Hipoglicemia , în general , cea mai frecventă reacție adversă a insulinoterapiei , inclusiv cu EXUBERA , to precum și a multor antidiabetice orale , se poate instala dacă doza de insulină este prea mare în raport au cu necesarul de insulină . Crizele hipoglicemice severe
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
la pacienții tratați cu Exubera și 1 caz nou diagnosticat la pacienții care au fost tratați cu medicamentul comparator . În cadrul experienței după punerea pe piață a existat , de asemenea , 1 caz de tumoră pulmonară primară la pacienții tratați cu Exubera . riz de țigarete . Printre substanțele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei și crește riscul de hipoglicemie se te numără antidiabeticele orale , inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) , inhibitorii monoaminooxidazei ( IMAO ) , beta- blocantele neselective , salicilații și antibioticele din Administrarea
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor ) . 4. 8 Reacții adverse at Siguranța EXUBERA administrat în monoterapie sau în asociere cu insulină subcutanată sau antidiabetice orale a fost evaluată în studii clinice cuprinzând peste 2700 pacienți cu diabet zaharat de riz tip 1 sau tip 2 , inclusiv peste 1975 adulți care au fost tratați mai mult de 6 luni și peste 745 adulți la care s- a administrat EXUBERA mai mult de 2 ani . to Tabelul de mai jos conține reacțiile
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
grupate sub denumirea generică de durere toracică nespecifică . Majoritatea ( > 95 % ) acestor evenimente at au fost raportate ca fiind ușoare până la moderate . Un subiect din grupul tratat cu EXUBERA și unul din grupul comparator au întrerupt tratamentul din cauza durerii toracice . riz adverse de toate cauzele , legate de cardiopatia ischemică , precum cea a anginei pectorale sau a infarctului miocardic , nu a crescut în urma administrării EXUBERA . es de până la doi ani , nu a existat o accelerare a diminuării funcției pulmonare după o perioadă
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
concentrată administrată pe cale intravenoasă . De asemenea , este necesară administrarea intravenoasă de glucoză dacă pacientul nu răspunde la glucagon într- un interval de 10 până la 15 minute . La recăpătarea conștienței , se recomandă administrarea orală de glucide pacientului , pentru evitarea at recidivelor . riz 5 . to 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Insulina umană inhalatorie , la fel ca analogii săi cu acțiune rapidă , se caracterizează printr- o instalare mai rapidă a efectului său de scădere a glicemiei , comparativ cu insulina umană solubilă administrată subcutanat . Insulina umană
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
aproximativ 6 ore . Variabilitatea intra- individuală a efectului de scădere a glicemiei al insulinei umane inhalatorii a fost at în general comparabilă cu cea a insulinei umane rapide administrate subcutanat , la subiecții cu diabet zaharat de tip 1 și 2 . riz Utilizarea insulinei umane inhalatorii este asociată cu o creștere a frecvenței apariției și a nivelurilor de anticorpi anti- insulinici . Într- un studiu prospectiv , cu durata de 6 luni , la pacienții cu diabet zaharat de au inhalatorii . te Studiile clinice controlate
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
3 % dintre pacienții tratați cu EXUBERA , respectiv la 1, 0 % dintre pacienții tratați cu comparator ( pacienți cu diabet zaharat de tip at 1 ) și la 5, 0 % dintre pacienții tratați cu EXUBERA , respectiv la 3, 4 % dintre pacienții tratați cu riz comparator ( pacienți cu diabet zaharat de tip 2 ) . Vizite ( săptămâni ) lm N = Număr de subiecți la momentul inițial , săptămâna 12 , săptămâna 24 , săptămâna 36 , săptămâna 48 , săptămâna 60 , săptămâna 72 , săptămâna 84 , săptămâna 96 , UOR . u INH N = 236 , 231
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
235 , 226 , 271 , 208 , 236 . Comparator N = 253 , 238 , 252 , 248 , 252 , 249 , 230 , 224 , 216 , 253 us od Pr 12 Figura 2 . Modificările observate față de valorile inițiale ale FEV1 ( L ) la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 . at riz to au te es ai Vizite ( săptămâni ) m N = Număr de subiecți la momentul inițial , săptămâna 52 , săptămâna 104 , săptămâna nu +6 , săptămâna +12 . INH și INH eliminare N = 158 , 155 , 143 , 139 , 123 . Comparator N = 145 , 143 , 125 , 129
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
a acestor diferențe de biodisponibilitate pare at a fi reprezentată de diferențele între raportul energie/ masă al blisterelor pentru eliberarea unei unități dozate de 1 și 3 mg , deoarece , având o cantitate mai mică de pulbere într- un blister , inhalatorul riz acționează mai eficient în descompunerea sau de- aglomerarea acesteia , având drept rezultat o proporție mai mare de particule aerodinamice , de dimensiuni mai mici , pentru blisterul de 1 mg ( vezi pct . 2 și 4. 4 ) . În urma inhalării orale a unei doze
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
utilizate într- un loc uscat . A nu se păstra la frigider sau a nu se congela inhalatorul insulinic . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului at Un card de blistere conține 6 blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ( PVC/ Aluminiu ) . riz Cinci carduri de blistere sunt ambalate într- o tăviță termosudată din plastic transparent ( PET ) , împreună cu un desicant , și acoperite cu un capac din plastic transparent ( PET ) . • Cutie care conține 30 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate din
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
insulină umană 3 mg . at Expunerea la insulină umană în urma administrării a trei blistere de 1 mg este semnificativ mai mare decât cea rezultată în urma administrării unui blister de 3 mg . De aceea , un blister de 3 mg nu este riz echivalent cu trei blistere de 1 mg ( vezi pct . 4. 2 , 4. 4 și 5. 2 ) . Produs prin tehnologia ADN recombinant pe celule de Escherichia coli . to au Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
ale pacientului ( de exemplu : dietă , activitate fizică și stil de viață ) . Dozajul insulinei nu respectă reguli fixe . at Greutate corporală ( kg ) X 0, 15 mg/ kg = Doza zilnică totală ( mg ) . Doza zilnică totală trebuie fracționată în trei doze pre- prandiale . riz Un ghid pentru aproximarea dozelor inițiale pre- prandiale de EXUBERA , pe baza greutății corporale a pacientului , este furnizat în Tabelul 1 : blistere a câte 1 mg pentru o blistere a câte 3 mg pentru o te 30- 39, 9 kg
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
copii și adolescenți cu diabet zaharat , utilizarea sa nu este recomandată la pacienții cu vârsta sub 18 ani ( vezi pct . 5. 2 ) . La pacienții cu vârste ≥ 75 ani , experiența privind utilizarea insulinei umane inhalatorii este limitată . at Insuficiența cardiacă congestivă riz La pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă , experiența privind administrarea insulinei inhalatorii este foarte limitată , din acest motiv utilizarea sa nefiind recomandată la astfel de pacienți , la care au 4. 3 Contraindicații te Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
umană cu acțiune rapidă administrată subcutanat . EXUBERA trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu greutate corporală mică . Nu este recomandată administrarea EXUBERA la pacienții care necesită ajustări ale dozei mai mici de 1 mg ( vezi pct . 4. 2 ) . at Hipoglicemia riz Hipoglicemia , în general , cea mai frecventă reacție adversă a insulinoterapiei , inclusiv cu EXUBERA , precum și a multor antidiabetice orale , se poate instala dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină . to leziuni neurologice . Episoadele hipoglicemice prelungite sau severe
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
la pacienții tratați cu Exubera și 1 caz nou diagnosticat la pacienții care au fost tratați cu medicamentul comparator . În cadrul experienței după punerea pe piață a existat , de asemenea , 1 caz de tumoră pulmonară primară la pacienții tratați cu Exubera . riz de țigarete . Printre substanțele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei și crește riscul de hipoglicemie se te numără antidiabeticele orale , inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) , inhibitorii monoaminooxidazei ( IMAO ) , beta- blocantele neselective , salicilații și antibioticele din Administrarea
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor ) . 4. 8 Reacții adverse at Siguranța EXUBERA administrat în monoterapie sau în asociere cu insulină subcutanată sau antidiabetice orale a fost evaluată în studii clinice cuprinzând peste 2700 pacienți cu diabet zaharat de riz tip 1 sau tip 2 , inclusiv peste 1975 adulți care au fost tratați mai mult de 6 luni și peste 745 adulți la care s- a administrat EXUBERA mai mult de 2 ani . to Tabelul de mai jos conține reacțiile
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
grupate sub denumirea generică de durere toracică nespecifică . Majoritatea ( > 95 % ) acestor evenimente at au fost raportate ca fiind ușoare până la moderate . Un subiect din grupul tratat cu EXUBERA și unul din grupul comparator au întrerupt tratamentul din cauza durerii toracice . riz adverse de toate cauzele , legate de cardiopatia ischemică , precum cea a anginei pectorale sau a infarctului miocardic , nu a crescut în urma administrării EXUBERA . es de până la doi ani , nu a existat o accelerare a diminuării funcției pulmonare după o perioadă
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
concentrată administrată pe cale intravenoasă . De asemenea , este necesară administrarea intravenoasă de glucoză dacă pacientul nu răspunde la glucagon într- un interval de 10 până la 15 minute . La recăpătarea conștienței , se recomandă administrarea orală de glucide pacientului , pentru evitarea at recidivelor . riz 5 . to 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Insulina umană inhalatorie , la fel ca analogii săi cu acțiune rapidă , se caracterizează printr- o instalare mai rapidă a efectului său de scădere a glicemiei , comparativ cu insulina umană solubilă administrată subcutanat . Insulina umană
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]