263 matches
-
starea de sănătate și igiena personalului Capitolul 3: Localuri și echipamente 3.1. Planuri 3.2. Localuri (incinte, suprafețe, finisări) 3.3. Sisteme de ventilație și condiționare aer, caracteristici pentru camerele curate, calificări 3.4. Manipularea agenților foarte toxici, periculoși, sensibilizanți și a stupefiantelor și psihotropelor sau a organismelor vii 3.5. Sisteme de tratare a apei, calificări 3.6. Echipamente pentru activitatea de control, calificări 3.7. Întreținere și calibrare Capitolul 4: Documentatie 4.1. Generalități 4.2. Sisteme computerizate
REGLEMENTĂRI din 17 iulie 2006 privind controlul calităţii medicamentelor pe bază de contract, încheiat între unitatea de producţie şi o unitate de control din afara locului de producţie, în cazul unor testări speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179528_a_180857]
-
ani de la angajare și apoi din 3 în 3 ani Contraindicații: - bronhopneumopatii cronice, inclusiv astmul bronșic (în funcție de rezultatele spirometriei) - boli cronice ale căilor respiratorii superioare care împiedică respirația nazală Fișa 118. Pulberi organice de natură vegetală și animală, cu acțiune sensibilizantă și/sau iritantă (făină de grâu, cereale, tutun, bumbac, amestec de fibre textile, ricin, lemn exotic etc.) Examen medical la angajare: - examen clinic general - spirometrie Examen medical periodic: - examen clinic general - anual - RPS - la indicația medicului de medicina muncii - spirometrie
HOTĂRÂRE nr. 355 din 11 aprilie 2007 (*actualizată*) privind supravegherea sănătăţii lucrătorilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187749_a_189078]
-
periculos. În acest scop, efectele periculoase pentru sănătate au fost clasificate după cum urmează: 1. efecte letale acute; 2. efecte ireversibile neletale, în urma unei singure expuneri; 3. efecte grave, în urma expunerii repetate sau prelungite; 4. efecte corozive, efecte iritante; 5. efecte sensibilizante; 6. efecte cancerigene, efecte mutagene, efecte toxice pentru reproducere. Efectele asupra sănătății ale unui preparat periculos se evaluează conform prevederilor art. 5 alin. (1) lit. a) din normele metodologice, prin metoda convențională descrisă în secțiunile A și B, folosindu-se
HOTĂRÂRE nr. 597 din 13 iunie 2007 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 92/2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
de risc R35 sau R34 sau pentru fiecare substanță iritantă, gazoasă, încadrată la fraza de risc R37, exprimată în procente de greutate sau de volum. 6. În urma evaluării pericolelor pentru sănătate ale preparatelor periculoase, următoarele preparate periculoase sunt clasificate ca sensibilizante: 6.1. preparatele periculoase pentru piele și încadrate la simbolul "X(i)", cu indicația de pericol "iritant" și fraza de risc R43: 6.1.1. preparatele periculoase care conțin cel puțin o substanță periculoasă clasificată ca sensibilizantă și încadrată la
HOTĂRÂRE nr. 597 din 13 iunie 2007 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 92/2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
sunt clasificate ca sensibilizante: 6.1. preparatele periculoase pentru piele și încadrate la simbolul "X(i)", cu indicația de pericol "iritant" și fraza de risc R43: 6.1.1. preparatele periculoase care conțin cel puțin o substanță periculoasă clasificată ca sensibilizantă și încadrată la fraza de risc R43, care produce efecte periculoase pentru piele, într-o concentrație individuală egală sau superioară: a) fie celei prevăzute în anexa nr. 2 la normele metodologice de aplicare a Ordonanței de urgență a Guvernului nr.
HOTĂRÂRE nr. 597 din 13 iunie 2007 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 92/2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
de concentrație; ... 6.2. preparatele periculoase în caz de inhalare și încadrate la simbolul "X(n)", cu indicația de pericol "nociv" și fraza de risc R42: 6.2.1. preparatele periculoase care conțin cel puțin o substanță periculoasă clasificată ca sensibilizantă și încadrată la fraza de risc R42, care produce efecte periculoase în caz de inhalare, într-o concentrație individuală egală sau superioară: a) fie celei prevăzute în anexa nr. 2 la normele metodologice de aplicare a Ordonanței de urgență a
HOTĂRÂRE nr. 597 din 13 iunie 2007 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 92/2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
metodologice de aplicare a Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 , aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 490/2002 , cu modificările și completările ulterioare, și la art. 5 alin. (3) lit. b) și c) din prezentele norme metodologice. 5. Efecte sensibilizante 5.1. Preparate periculoase, altele decât cele gazoase Preparatele periculoase, altele decât cele gazoase, care produc efecte sensibilizante sunt clasificate ca sensibilizante și sunt încadrate: a) la simbolul X(n) și la fraza de risc R42, dacă aceste efecte se
HOTĂRÂRE nr. 597 din 13 iunie 2007 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 92/2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
2002 , cu modificările și completările ulterioare, și la art. 5 alin. (3) lit. b) și c) din prezentele norme metodologice. 5. Efecte sensibilizante 5.1. Preparate periculoase, altele decât cele gazoase Preparatele periculoase, altele decât cele gazoase, care produc efecte sensibilizante sunt clasificate ca sensibilizante și sunt încadrate: a) la simbolul X(n) și la fraza de risc R42, dacă aceste efecte se produc în urma unei inhalații; ... b) la simbolul X(i) și la fraza de risc R43, dacă aceste efecte
HOTĂRÂRE nr. 597 din 13 iunie 2007 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 92/2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
completările ulterioare, și la art. 5 alin. (3) lit. b) și c) din prezentele norme metodologice. 5. Efecte sensibilizante 5.1. Preparate periculoase, altele decât cele gazoase Preparatele periculoase, altele decât cele gazoase, care produc efecte sensibilizante sunt clasificate ca sensibilizante și sunt încadrate: a) la simbolul X(n) și la fraza de risc R42, dacă aceste efecte se produc în urma unei inhalații; ... b) la simbolul X(i) și la fraza de risc R43, dacă aceste efecte se produc la contactul
HOTĂRÂRE nr. 597 din 13 iunie 2007 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 92/2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
etichetă indicația "Atenție! Substanță incomplet testată", pe eticheta ambalajului preparatului periculos respectiv trebuie înscrisă indicația: "Atenție! Acest preparat periculos conține o substanță periculoasă incomplet testată", dacă această substanță periculoasă este prezentă într-o concentrație ≥ 1 %. 9. Preparate periculoase neclasificate ca sensibilizante, dar care conțin cel puțin o substanță periculoasă sensibilizantă Pe etichetele ambalajelor preparatelor periculoase care conțin cel puțin o substanță periculoasă clasificată ca sensibilizantă, într-o concentrație egală sau mai mare de 0,1 %, exprimată în procente de greutate sau
HOTĂRÂRE nr. 597 din 13 iunie 2007 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 92/2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
preparatului periculos respectiv trebuie înscrisă indicația: "Atenție! Acest preparat periculos conține o substanță periculoasă incomplet testată", dacă această substanță periculoasă este prezentă într-o concentrație ≥ 1 %. 9. Preparate periculoase neclasificate ca sensibilizante, dar care conțin cel puțin o substanță periculoasă sensibilizantă Pe etichetele ambalajelor preparatelor periculoase care conțin cel puțin o substanță periculoasă clasificată ca sensibilizantă, într-o concentrație egală sau mai mare de 0,1 %, exprimată în procente de greutate sau de volum, după caz, sau într-o concentrație egală
HOTĂRÂRE nr. 597 din 13 iunie 2007 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 92/2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
testată", dacă această substanță periculoasă este prezentă într-o concentrație ≥ 1 %. 9. Preparate periculoase neclasificate ca sensibilizante, dar care conțin cel puțin o substanță periculoasă sensibilizantă Pe etichetele ambalajelor preparatelor periculoase care conțin cel puțin o substanță periculoasă clasificată ca sensibilizantă, într-o concentrație egală sau mai mare de 0,1 %, exprimată în procente de greutate sau de volum, după caz, sau într-o concentrație egală sau superioară celei specificate într-o notă aparte pentru substanța periculoasă respectivă, prevăzută în anexa
HOTĂRÂRE nr. 597 din 13 iunie 2007 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 92/2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
respectivă, prevăzută în anexa nr. 2 la normele metodologice de aplicare a Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 , aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 490/2002 , cu modificările și completările ulterioare, trebuie înscrisă următoarea indicație: "Conține (denumirea substanței periculoase sensibilizante). Poate declanșa o reacție alergică." 10. Preparate periculoase lichide care conțin hidrocarburi halogenate Pe etichetele ambalajelor preparatelor periculoase lichide care nu prezintă punct de aprindere sau la care temperatura de aprindere este de peste 55 °C și care conțin o hidrocarbură
HOTĂRÂRE nr. 597 din 13 iunie 2007 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 92/2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
de ciment, care conțin mai mult de 0,0002 % crom (VI) solubil față de greutatea total�� a cimentului uscat, trebuie înscrisă următoarea indicație: "Conține crom (VI). Poate provoca o reacție alergică." numai dacă preparatul nu este deja clasificat și etichetat ca sensibilizant cu fraza R43. C. Pentru preparatele neclasificate în sensul art. 4, 5 și 6 din prezentele norme metodologice, dar care conțin cel puțin o substanță periculoasă 1. Preparate periculoase care nu sunt destinate publicului Pe etichetele ambalajelor preparatelor periculoase prevăzute
HOTĂRÂRE nr. 597 din 13 iunie 2007 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 92/2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
țesuturile vii exercita o acțiune distructiva asupra acestora din urmă; ... j) substanțe și preparate iritante - substanțele și preparatele necorozive care prin contact imediat, prelungit sau repetat cu pielea ori cu mucoasele pot cauza o reacție inflamatorie; k) substanțe și preparate sensibilizante - substanțele și preparatele care prin inhalare sau penetrare cutanata pot da naștere unei reacții de hipersensibilizare, iar în cazul expunerii prelungite produc efecte nefaste caracteristice; ... l) substanțe și preparate cancerigene - substanțele și preparatele care prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanata
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 200 din 9 noiembrie 2000 (*actualizata*) privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi preparatelor chimice periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176790_a_178119]
-
țesuturile vii exercita o acțiune distructiva asupra acestora din urmă; ... j) substanțe și preparate iritante - substanțele și preparatele necorozive care prin contact imediat, prelungit sau repetat cu pielea ori cu mucoasele pot cauza o reacție inflamatorie; k) substanțe și preparate sensibilizante - substanțele și preparatele care prin inhalare sau penetrare cutanata pot da naștere unei reacții de hipersensibilizare, iar în cazul expunerii prelungite produc efecte adverse caracteristice; ... l) substanțe și preparate cancerigene - substanțele și preparatele care prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanata
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 200 din 9 noiembrie 2000 (*actualizată*) privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi preparatelor chimice periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176791_a_178120]
-
1.4. Teste 2.1.4.1. pH: pH-ul este între 6,5-7,5. 2.1.4.2. Fenol: daca preparatul de examinat conține fenol, concentrația acestuia nu trebuie să depășească 5 g/l. 2.1.4.3. Efectul sensibilizant: - se utilizează un grup de 3 cobai care nu au fost tratați cu nici un material ce are efect asupra acestui test. De trei ori, la 5 zile interval se injectează intradermic fiecare cobai cu o doză de preparat de examinat
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177320_a_178649]
-
introducere pe piată - punerea la dispoziția terților, inclusiv importul pe teritoriul României, care este considerat introducere pe piață în sensul prezenței ordonanțe de urgență;". 4. La articolul 7, literele k) și m) vor avea următorul cuprins: "k) substanțe și preparate sensibilizante - substanțele și preparatele care prin inhalare sau penetrare cutanata pot da naștere unei reacții de hipersensibilizare, iar în cazul expunerii prelungite produc efecte adverse caracteristice; .......................................................................... m) substanțe și preparate mutagene - substanțele și preparatele care prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanata
LEGE nr. 324 din 10 noiembrie 2005 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi preparatelor chimice periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/171712_a_173041]
-
țesuturile vii exercita o acțiune distructiva asupra acestora din urmă; ... j) substanțe și preparate iritante - substanțele și preparatele necorozive care prin contact imediat, prelungit sau repetat cu pielea ori cu mucoasele pot cauza o reacție inflamatorie; k) substanțe și preparate sensibilizante - substanțele și preparatele care prin inhalare sau penetrare cutanata pot da naștere unei reacții de hipersensibilizare, iar în cazul expunerii prelungite produc efecte adverse caracteristice; ... l) substanțe și preparate cancerigene - substanțele și preparatele care prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanata
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 200 din 9 noiembrie 2000 (*actualizată*) privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi preparatelor chimice periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182093_a_183422]
-
rADN) [] [] [] Substanțe de origine umană sau animală [] [] [] Altele [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: ┌───────────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────────┘ Alte substanțe active care se produc sau se utilizează și care se FT FP NU regăsesc în produsul finit (potențial periculoase) Peniciline [] [] [] Cefalosporine [] [] [] Alți agenți sensibilizanți [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: ┌───────────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────────┘ Hormoni [] [] [] Citostatice/citotoxice [] [] [] Altele [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: ┌───────────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────────┘ Diverse FT FP NU Produse din plante [] [] [] Produse homeopate [] [] [] Produse radiofarmaceutice [] [] [] OPERAȚII DE DIVIZARE AMBALARE PRIMARĂ Umplere recipiente primare [] da [] nu Forme
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
Terapie genică D.1.1.7│ADN recombinat (rADN) D.1.1.8│Substanțe de origine umană sau animală D.1.1.9│Altele (specificați) D.1.2 │Produse care conțin substanțe active chimice D.1.2.3│Alți agenți sensibilizanți (specificați) D.1.2.5│Citostatice/citotoxice D.1.2.6│Altele (specificați) D.1.3 │Produse din plante D.1.4 │Produse homeopate Secțiunea 6 │ ├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Informații suplimentare care trebuie atașate │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ OPERAȚII DE IMPORT (Continuare din secțiunea 4 - Partea B
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
3: Localuri și echipamente 3.1. Planuri. 3.2. Zone de fabricație/ambalare a formelor dozate. 3.3. Localuri (incinte, suprafețe, operațiuni). 3.4. Sisteme de ventilație, condiționare aer, caracteristici pentru camerele curate, calificări. 3.5. Manipularea agenților toxici, periculoși, sensibilizanți și a produselor stupefiante și psihotrope sau a organismelor vii. 3.6. Sisteme de tratare a apei, calificări. 3.7. Echipamente de fabricație, calificări. 3.8. Echipamente pentru controlul de laborator, calificări. 3.9. Întreținere și calibrare. CAPITOLUL 4: Documentație
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
diabet zaharat; ... b) hemofilie (sângerări care se opresc greu); ... c) boli de inimă; ... d) boli dermatologice, leziuni ale pielii sau sensibilitatea pielii la săpunuri, dezinfectanți sau alte produse cosmetice; ... e) manifestări sau reacții alergice la metale, pigmenți, coloranți sau alți sensibilizanți pentru piele; ... f) boli transmisibile; ... g) stări lipotimice, epilepsie, apoplexie, narcolepsie; ... h) deficiențe imunitare; ... i) cicatrice cheloide; ... j) handicap psihic; ... k) hepatită; ... l) seropozitiv (SIDA); ... m) nevăzători (chiar dacă sunt însoțiți); ... n) sarcină, alăptare. ... (2) Este obligatorie afișarea avertismentului la loc
NORME DE IGIENĂ din 27 iunie 2007(*actualizate*) pentru serviciile din cabinetele de piercing şi tatuaj (Anexa nr. 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189315_a_190644]
-
care trebuie tatuat │ hemofilie (sângerări care se opresc greu); boli de inimă; boli │înainte de completarea │ dermatologice, leziuni ale pielii sau sensibilitatea pielii la │ declarației │ săpunuri, dezinfectanți sau alte produse cosmetice; manifestări sau └───────────────────────┘ reacții alergice la metale, pigmenți, coloranți sau alți sensibilizanți pentru piele; boli transmisibile; stări lipotimice, epilepsie, apoplexie, narcolepsie; deficiențe imunitare; cicatrice cheloide; handicap psihic; hepatită; seropozitiv (SIDA); nevăzători (chiar dacă sunt însoțiți), sarcină, alăptare. Semnătură client .................. Am luat cunoștință de faptul că, având o piele mai închisă, culorile nu se
NORME DE IGIENĂ din 27 iunie 2007(*actualizate*) pentru serviciile din cabinetele de piercing şi tatuaj (Anexa nr. 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189315_a_190644]
-
și/sau condiții fiziologice: diabet zaharat; hemofilie (sângerări care se opresc greu); boli de inimă; boli dermatologice, leziuni ale pielii sau sensibilitatea pielii la săpunuri, dezinfectanți sau alte produse cosmetice; manifestări sau reacții alergice la metale, pigmenți, coloranți sau alți sensibilizanți pentru piele; boli transmisibile; stări lipotimice, epilepsie, apoplexie, narcolepsie; deficiențe imunitare; cicatrice cheloide; handicap psihic; hepatită; seropozitiv (SIDA); nevăzători (chiar dacă sunt însoțiți); sarcină, alăptare. Semnătură client .................. Declar pe propria răspundere că materialele pentru efectuarea procedurii de piercing/implantare dermală s-
NORME DE IGIENĂ din 27 iunie 2007(*actualizate*) pentru serviciile din cabinetele de piercing şi tatuaj (Anexa nr. 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189315_a_190644]