4,643 matches
-
este de 40 μg alprostadil (2 fiole x20 μg /ml), diluată în 50 - 250 ml soluție salină izotonă, administrată în perfuzie intravenoasă pe o perioadă de 2 ore. Această doză se administrează o dată pe zi, iar în cazurile cu simptomatologie clinică severă până la de două ori pe zi. Alternativ, se poate administra o doză de 60 μg alprostadil (3 fiole x 20 μg /ml), diluată în 50 - 250 ml soluție salină izotonă, administrata in perfuzie intravenoasa pe o perioada
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
este de 40 μg alprostadil (2 fiole x20 μg /ml), diluată în 50 - 250 ml soluţie salină izotonă, administrată în perfuzie intravenoasă pe o perioadă de 2 ore. Această doză se administrează o dată pe zi, iar în cazurile cu simptomatologie clinică severă până la de două ori pe zi. Alternativ, se poate administra o doză de 60 μg alprostadil (3 fiole x 20 μg /ml), diluată în 50 - 250 ml soluţie salină izotonă, administrata in perfuzie intravenoasa pe o perioada
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
după obținerea remisiunii Din 6 luni în 6 luni prin examinare clinică, biochimică, calprotectina fecală, eventual endoscopică/RMN dacă valoarea calprotectinei este crescută. ... – Recăderea sau pierderea secundară a răspunsului la tratament. ... ... Recomandări: – Verificarea complianței la tratament ... – Excluderea unei alte cauze a simptomatologiei (prezența unui abces, infecția cu CMV sau C. difficile, etc.) și reevaluarea răspunsului terapeutic după corectarea cauzei respective. ... – Optimizare a terapiei prin una dintre variantele: • Creșterea empirică a dozelor și/sau scăderea intervalului de administrare pentru biologicul/biosimilarului antiTNF folosit anterior, urmată
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
subtipuri principale: – spondiloartrita axiala nonradiografica (SpAax nr), fără sacroiliită radiografica, si ... – spondilita anchilozantă (SA) cu sacroiliită evidentiata radiologic. ... ... II. Tratamentul spondiloartritei axiale (SA si SpA ax nr) Tratamentul trebuie ghidat în funcție de: a) manifestări clinice actuale ale bolii ... b) simptomatologia pacientului și factori de prognostic: – activitatea bolii/inflamație; ... – durere; ... – nivel de funcționalitate/dizabilitate; ... – afectarea articulațiilor coxofemurale, anchiloze la nivelul coloanei. ... ... c) factori individuali (sex, vârstă, comorbidități, medicație concomitentă, particularitațile individuale ale pacientului). ... Cele mai utilizate terapii sunt: – antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) - au fost
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
terapeutice (vezi 3). ... 1. Evaluarea pre-tratament Pacientul trebuie evaluat înainte de inițierea tratamentului cu agent biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara (evaluare pre-tratament) prin următoarele investigații: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă NAPSI, PSSI, ESIF) și DLQI Stare generală (simptomatologie și examen clinic) Infecție TBC* - testul cutanat tuberculinic sau - IGRA Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree, electroliți (Na+, K+), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT - hepatita B (AgHBs) - hepatita C (Ac anti HVC) Urina analiza urinii Radiologie Radiografie cardio-pulmonară Alte date
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
la 3 luni Pacientul trebuie evaluat pentru siguranța terapeutică și eficacitatea clinică la 3 luni de la inițierea terapiei cu agent biologic/molecula mica cu actiune intracelulara prin următoarele investigații: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă) și DLQI Stare generală (simptomatologie și examen clinic) Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree, electroliți (Na+, K+), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT Urina analiza urinii Alte date de laborator semnificative - după caz ... 3. Prima evaluare pentru atingerea țintei terapeutice - la 6 luni de tratament continuu
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
țintei terapeutice Monitorizare Severitatea bolii - PASI (menținerea PASI 50) sau scoruri de zonă reduse la jumătate, față de valoarea inițială (NAPSI, PSSI, ESIF) - DLQI (menținerea reducerii scorului cu 5 puncte față de valoarea inițială). la fiecare 6 luni Stare generală (simptomatologie și examen clinic) Manifestări clinice (simptome și/sau semne) sugestive pentru: infecții, boli cu demielinizare, insuficiență cardiacă, malignități etc. la fiecare 6 luni Infecție TBC - testul cutanat tuberculinic sau - IGRA* Dupa primele 12 luni pentru pacienții care nu au avut chimioprofilaxie
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
lichid (antibiograma ABG) pentru Izoniazida, Rifampicina, Streptomicina și Etambutol, eventual și Pirazinamida (rezultat disponibil dupa 7-21 zile din momentul insamantarii pe medii cu antibiotice) ... investigatia se adreseaza pacientilor suspecti cu aspect radiografic pulmonar modificat în prezenta sau în absenta unei simptomatologii sugestive – Test Genexpert (identificare de ADN specific MTb cu identificare de mutatii specifice pentru rezistenta la Rifampicina prin mutatii la nivel rpoB ... Tuturor pacientilor la care se decide initierea tratamentului antituberculos Suspectii de tuberculoza care sunt contacti cu cazurile rezistente
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
56 mg/m 2 45 mg/m 2 36 mg/m 2 27 mg/m 2 a Carfilzomibum + dexametazona (administrare săptămânală) 70 mg/m 2 56 mg/m 2 45 mg/m 2 36 mg/m 2 Durata perfuziei cu carfilzomibum rămâne neschimbata pe perioada reducerii dozei. Dacă simptomatologia nu se rezolva, carfilzomibul se întrerupe. MONITORIZARE La iniţierea terapiei şi periodic (fie lunar, fie la aprecierea medicului): criteriile IMWG de evaluare a bolii examen clinic electrocardiograma; consult cardio-vascular (dacă se impune) hemoleucograma completă coagulogramă probe hepatice (transaminaze, bilirubina) probe
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
multe organe, incluzand rinichii, creierul, inima, intestine, pancreas, ficat, ochi, piele. Eculizumab este un anticorp care leaga una din partile sistemului complementului si o face inactiva. Asadar Eculizumab previne/reduce distrugerea vaselor de sange mici si formarea cheagurilor de sange, reduce simptomatologia si distrugerea de organe in cadrul acestei afectiuni. Cum SHUa este o boala cronica, Eculizumab este prevazut ca tratament pentru termen-lung. Intrebari frecvente Cum Eculizumab blocheaza o parte a sistemului imun, creste riscul infectiei cu un tip de bacterie, numita
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
si afectarii pulmonare, iar prin creșterea bilirubinei, crize de litiază biliară. Eculizumab este un anticorp care leaga una din partile sistemului complementului si o face inactiva. Asadar Eculizumab previne/reduce distrugerea vaselor de sange mici si formarea cheagurilor de sange, reduce simptomatologia si distrugerea de organe in cadrul acestei afectiuni. Cum HPN este o boala cronica, Eculizumab este prevazut ca tratament pentru termen-lung. Intrebari frecvente Cum Eculizumab blocheaza o parte a sistemului imun, creste riscul infectiei cu un tip de bacterie, numita
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
aceea, pe de o parte se impune introducerea la un moment dat a tratamentului cu levodopa (dacă nu a fost introdus chiar de la început), deoarece acest medicament este în prezent cel mai eficient din punct de vedere al controlului simptomatologiei motorii, dar, pe de altă parte, creşte riscul de apariţie a fluctuaţiilor motorii şi non-motorii precum şi a diskineziilor induse de levodopa. Pentru pacienții cu boala Parkinson în stadiu avansat în care apar fluctuații motorii și/sau non-motorii asociate sau nu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
recomandare C, Horstink et al., 2006). Indicaţie terapeutică: Tratamentul fluctuaţiilor motorii (fenomenul „on-off”) la pacienţii cu boală Parkinson insuficient controlată prin administrarea altor medicamente antiparkinsoniene. Criterii de includere în tratament: În situația în care apare o agravare semnificativă a simptomatologiei parkinsoniene, cu perioade semnificative de “off”, deşi pacientul are o schemă terapeutică complexă şi completă, corect utilizată, se recomandă administrarea parenterală a unui agonist dopaminergic (apomorfina). Apomorfina este recomandată ca soluție terapeutică pentru: fenomenul de deteriorare de sfârșit de doză
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
mg/mp 45 mg/mp 36 mg/mp 27 mg/mpa Carfilzomibum + dexametazona 56 mg/mp 45 mg/mp 36 mg/mp 27 mg/mpa Carfilzomibum + dexametazona (administrare săptămânală) 70 mg/mp 56 mg/mp 45 mg/mp 36 mg/mp Durata perfuziei cu carfilzomibum rămâne neschimbata pe perioada reducerii dozei. Dacă simptomatologia nu se rezolva, carfilzomibul se întrerupe. ... V. MONITORIZARE La inițierea terapiei și periodic (fie lunar, fie la aprecierea medicului): – criteriile IMWG de evaluare a bolii ... – examen clinic ... – electrocardiograma; consult cardio-vascular (dacă se impune) ... – hemoleucograma completă ... – coagulogramă ... – probe hepatice (transaminaze, bilirubina
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
multe organe, incluzand rinichii, creierul, inima, intestine, pancreas, ficat, ochi, piele. Eculizumab este un anticorp care leaga una din partile sistemului complementului si o face inactiva. Asadar Eculizumab previne/reduce distrugerea vaselor de sange mici si formarea cheagurilor de sange, reduce simptomatologia si distrugerea de organe in cadrul acestei afectiuni. Cum SHUa este o boala cronica, Eculizumab este prevazut ca tratament pentru termen-lung. Intrebari frecvente Care sunt datele de siguranta referitoare la Eculizumab? INFORMATII DE SIGURANTA IMPORTANTE Cum Eculizumab blocheaza o parte
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
si afectarii pulmonare, iar prin creșterea bilirubinei, crize de litiază biliară. Eculizumab este un anticorp care leaga una din partile sistemului complementului si o face inactiva. Asadar Eculizumab previne/reduce distrugerea vaselor de sange mici si formarea cheagurilor de sange, reduce simptomatologia si distrugerea de organe in cadrul acestei afectiuni. Cum HPN este o boala cronica, Eculizumab este prevazut ca tratament pentru termen-lung. Intrebari frecvente Care sunt datele de siguranta referitoare la Eculizumab? INFORMATII DE SIGURANTA IMPORTANTE Cum Eculizumab blocheaza o parte
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
aceea, pe de o parte se impune introducerea la un moment dat a tratamentului cu levodopa (dacă nu a fost introdus chiar de la început), deoarece acest medicament este în prezent cel mai eficient din punct de vedere al controlului simptomatologiei motorii, dar, pe de altă parte, crește riscul de apariție a fluctuațiilor motorii și non-motorii precum și a diskineziilor induse de levodopa. Pentru pacienții cu boala Parkinson în stadiu avansat în care apar fluctuații motorii și/sau non-motorii asociate sau nu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Horstink et al., 2006). I. Indicație terapeutică: Tratamentul fluctuațiilor motorii (fenomenul „on-off”) la pacienții cu boală Parkinson insuficient controlată prin administrarea altor medicamente antiparkinsoniene. ... II. Criterii de includere în tratament: În situația în care apare o agravare semnificativă a simptomatologiei parkinsoniene, cu perioade semnificative de “off”, deși pacientul are o schemă terapeutică complexă și completă, corect utilizată, se recomandă administrarea parenterală a unui agonist dopaminergic (apomorfina). Apomorfina este recomandată ca soluție terapeutică pentru: fenomenul de deteriorare de sfârșit de doză
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
efectua examen clinic și vor fi îndrumați în supravegherea medicului de familie. Această categorie de pacienți nu are indicație de tratament antiviral la momentul evaluării; ... – primele 4 zile de boală - pacienții simptomatici: date clinice ± biologice ± imagistică (în cazul pacienților cu simptomatologie de tract respirator inferior); ... – din ziua a 5-a de boală: date clinice, imagistică (CT sau Rx torace), biologice, EKG, în funcție de comorbidități. ... ... Date clinice: vârstă, indice masă corporală, antecedente personale patologice, medicație pentru afecțiuni preexistente, afecțiunea actuală (debut, simptome
ORDIN nr. 86 din 14 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250509]
-
antiviral potențial util pentru tratamentul COVID-19, care inhibă ARN polimeraza ARN dependentă, blocând prematur transcripția ARN. Are activitate in vitro împotriva coronavirusurilor, inclusiv împotriva SARS-CoV-2. Eficiența remdesivirului este cu atât mai ridicată cu cât se administrează mai precoce după debutul simptomatologiei și la pacienți cu risc de evoluție nefavorabilă; este mai eficient la pacienți cu necesar redus de oxigen suplimentar, față de cei care necesită un flux mare de oxigen, ventilație invazivă sau noninvazivă, ECMO. .Există date privind evoluție favorabilă și
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
se justifică utilizarea de produse inactive împotriva variantei/variantelor virale dominante în circulație la un moment dat, așa cum este bamlanivimab față de varianta delta. Criteriile de includere pentru tratamentul cu anticorpi monoclonali neutralizanți sunt: 1. semnarea consimțământului informat; ... 2. durata simptomatologiei de cel mult șapte zile; ... 3. nu necesită tratament cu oxigen; ... 4. prezența a cel puțin unui factor de risc pentru evoluție severă a COVID-19. Factorii de risc considerați relevanți includ: – obezitate, cu indice de masă corporală peste 30; ... – diabet
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
sau de celule stem, talasemie, anemie falcipară, terapie imunosupresoare sau SIDA; ... – vârsta peste 65 de ani. ... ... În aceste condiții, excluderea de la administrare de anticorpi monoclonali neutralizanți se face în cazul în care este îndeplinit oricare dintre criteriile: 1. durata simptomatologiei peste 7 zile; ... 2. forme severe de boală, care necesită terapie cu oxigen; ... 3. utilizarea anterioară a plasmei de convalescent. ... Administrarea se face în perfuzie endovenoasă unică, de minimum 60 de minute, după diluția în ser fiziologic a câte 600
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
fost autorizată doar pentru situații speciale cum ar fi epidemii cu virusuri gripale noi. Există date care susțin un potențial beneficiu în cazul administrării la formele ușoare-medii de boală, întrucât se pare că reduce semnificativ durata de excreție virală, durata simptomatologiei și a modificărilor radiologice, cu diferențe față de comparator/placebo la 7 și la 14 zile de administrare, fără o scădere a proporției de pacienți care ajung în terapie intensivă sau care decedează. Dozele folosite au fost cele înregistrate pentru gripă
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
săptămână după încheierea tratamentului cu favipiravir. Favipiravir rămâne o alternativă terapeutică pentru formele ușoare sau medii de COVID-19, în situația în care toate condițiile menționate pentru administrarea în siguranță sunt îndeplinite; beneficiul așteptat este cel de posibilă reducere a duratei simptomatologiei. ... B.1.e. Molnupiravir Molnupiravir este un antiviral oral care după activare este încorporat în ARN-ul viral; acumularea de mai multe astfel de erori în ARN blochează replicarea virală. Există date care susțin un beneficiu în cazul administrării precoce, în primele
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
date privind utilizarea la gravide, în timpul lactației sau la copii și de aceea nu se recomandă prescrierea sa la paciente însărcinate sau din grupe de vârstă fertile. În concluzie, tratamentul antiviral ar trebui început cât mai rapid după debutul simptomatologiei. Indicația de elecție este la pacienți cu risc de progresie către forme severe/critice de boală, iar alegerea antiviralelor va depinde de efectele adverse posibile, de afecțiunile preexistente, precum și de disponibilitatea unuia sau altuia dintre antivirale la un moment dat
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]