675 matches
-
Sex: feminin Parametri clinico-paraclinici: - Absența afecțiunilor care contraindica sarcina - Absența infecțiilor genitale acute în momentul începerii tratamentului - Frotiu PapaNicolau - normal - Culturi sterile din col și spermă partenerului - Uter și cel puțin o trompa permeabile - FSH bazal - Minim 1 mil. de spermatozoizi mobili IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Cetrorelixum 0,25 mg se administrează injectabil subcutanat în peretele abdominal inferior. Prima administrare de cetrorelixum 0,25 mg trebuie efectuată sub supravegherea unui medic și în condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
și masculin Parametri clinico-paraclinici: - Absența afecțiunilor care contraindica sarcina - Absența infecțiilor genitale acute în momentul începerii tratamentului - Frotiu Papa-Nicolau - normal - Culturi sterile din col și spermă partenerului - Uter și cel puțin o trompa permeabile - FSH bazal - Minim 1 mil. de spermatozoizi mobili IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Femei care nu au ovulație și au cicluri menstruale neregulate sau nu au menstruație deloc Follitropinum alfa se administrează zilnic. Dacă există ciclu menstrual, tratamentul trebuie să înceapă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
Sex: feminin Parametri clinico-paraclinici: - Absența afecțiunilor care contraindica sarcina - Absența infecțiilor genitale acute în momentul începerii tratamentului - Frotiu Papa-Nicolau - normal - Culturi sterile din col și spermă partenerului - Uter și cel puțin o trompa permeabile - FSH bazal - Minim 1 mil. de spermatozoizi mobili IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) La femeile cu deficiență de LH și FSH, obiectivul tratamentului cu lutropină alfa în asociere cu FSH este de a dezvolta un singur folicul de Graaf matur, din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
Sex: feminin Parametri clinico-paraclinici: - Absența afecțiunilor care contraindica sarcina - Absența infecțiilor genitale acute în momentul începerii tratamentului - Frotiu PapaNicolau - normal - Culturi sterile din col și spermă partenerului - Uter și cel puțin o trompa permeabile - FSH bazal - Minim 1 mil. de spermatozoizi mobili IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Cetrorelixum 0,25 mg se administrează injectabil subcutanat în peretele abdominal inferior. Prima administrare de cetrorelixum 0,25 mg trebuie efectuată sub supravegherea unui medic și în condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
ml; -------- Liniuța a doua a art. 13 din procedură a fost modificată de lit. a) a pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 605 din 3 iulie 2013 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 414 din 9 iulie 2013. - mobilitatea spermatozoizilor după decongelare 0,30; - concentrația de spermatozoizi totali/doză 25.000.000; - concentrația de spermatozoizi mobili/doză 7,5 mil.; - spermatozoizi vii peste 30%; - spermatozoizi cu anomalii maximum 18% pentru rasele de lapte și rasele mixte; - spermatozoizi cu anomalii maximum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252754_a_254083]
-
din procedură a fost modificată de lit. a) a pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 605 din 3 iulie 2013 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 414 din 9 iulie 2013. - mobilitatea spermatozoizilor după decongelare 0,30; - concentrația de spermatozoizi totali/doză 25.000.000; - concentrația de spermatozoizi mobili/doză 7,5 mil.; - spermatozoizi vii peste 30%; - spermatozoizi cu anomalii maximum 18% pentru rasele de lapte și rasele mixte; - spermatozoizi cu anomalii maximum 25% pentru rasele de carne; - spermatozoizi imaturi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252754_a_254083]
-
a pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 605 din 3 iulie 2013 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 414 din 9 iulie 2013. - mobilitatea spermatozoizilor după decongelare 0,30; - concentrația de spermatozoizi totali/doză 25.000.000; - concentrația de spermatozoizi mobili/doză 7,5 mil.; - spermatozoizi vii peste 30%; - spermatozoizi cu anomalii maximum 18% pentru rasele de lapte și rasele mixte; - spermatozoizi cu anomalii maximum 25% pentru rasele de carne; - spermatozoizi imaturi maximum 2%. Condiții pentru comercializarea materialului seminal congelat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252754_a_254083]
-
din ORDINUL nr. 605 din 3 iulie 2013 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 414 din 9 iulie 2013. - mobilitatea spermatozoizilor după decongelare 0,30; - concentrația de spermatozoizi totali/doză 25.000.000; - concentrația de spermatozoizi mobili/doză 7,5 mil.; - spermatozoizi vii peste 30%; - spermatozoizi cu anomalii maximum 18% pentru rasele de lapte și rasele mixte; - spermatozoizi cu anomalii maximum 25% pentru rasele de carne; - spermatozoizi imaturi maximum 2%. Condiții pentru comercializarea materialului seminal congelat Articolul 14 (1) Se va comercializa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252754_a_254083]
-
din 3 iulie 2013 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 414 din 9 iulie 2013. - mobilitatea spermatozoizilor după decongelare 0,30; - concentrația de spermatozoizi totali/doză 25.000.000; - concentrația de spermatozoizi mobili/doză 7,5 mil.; - spermatozoizi vii peste 30%; - spermatozoizi cu anomalii maximum 18% pentru rasele de lapte și rasele mixte; - spermatozoizi cu anomalii maximum 25% pentru rasele de carne; - spermatozoizi imaturi maximum 2%. Condiții pentru comercializarea materialului seminal congelat Articolul 14 (1) Se va comercializa material seminal congelat provenit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252754_a_254083]
-
iulie 2013. - mobilitatea spermatozoizilor după decongelare 0,30; - concentrația de spermatozoizi totali/doză 25.000.000; - concentrația de spermatozoizi mobili/doză 7,5 mil.; - spermatozoizi vii peste 30%; - spermatozoizi cu anomalii maximum 18% pentru rasele de lapte și rasele mixte; - spermatozoizi cu anomalii maximum 25% pentru rasele de carne; - spermatozoizi imaturi maximum 2%. Condiții pentru comercializarea materialului seminal congelat Articolul 14 (1) Se va comercializa material seminal congelat provenit din comerțul intracomunitar și import din țări terțe, codificat și aprobat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252754_a_254083]
-
de spermatozoizi totali/doză 25.000.000; - concentrația de spermatozoizi mobili/doză 7,5 mil.; - spermatozoizi vii peste 30%; - spermatozoizi cu anomalii maximum 18% pentru rasele de lapte și rasele mixte; - spermatozoizi cu anomalii maximum 25% pentru rasele de carne; - spermatozoizi imaturi maximum 2%. Condiții pentru comercializarea materialului seminal congelat Articolul 14 (1) Se va comercializa material seminal congelat provenit din comerțul intracomunitar și import din țări terțe, codificat și aprobat de autoritatea competentă, conform anexei nr. 2c. ... (2) Materialul seminal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252754_a_254083]
-
și masculin Parametri clinico-paraclinici: - Absența afecțiunilor care contraindică sarcină - Absența infecțiilor genitale acute în momentul începerii tratamentului - Frotiu Papa-Nicolau - normal - Culturi sterile din col și sperma partenerului - Uter și cel puțin o trompă permeabile - FSH bazal - Minim 1 mil. de spermatozoizi mobili IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Femei care nu au ovulație și au cicluri menstruale neregulate sau nu au menstruație deloc Follitropinum alfa se administrează zilnic. Dacă există ciclu menstrual, tratamentul trebuie să înceapă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
Sex: feminin Parametri clinico-paraclinici: - Absența afecțiunilor care contraindică sarcina - Absența infecțiilor genitale acute în momentul începerii tratamentului - Frotiu Papa-Nicolau - normal - Culturi sterile din col și sperma partenerului - Uter și cel puțin o trompă permeabile - FSH bazal - Minim 1 mil. de spermatozoizi mobili IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) La femeile cu deficiență de LH și FSH, obiectivul tratamentului cu lutropină alfa în asociere cu FSH este de a dezvolta un singur folicul de Graaf matur, din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
Sex: feminin Parametri clinico-paraclinici: - Absența afecțiunilor care contraindică sarcina - Absența infecțiilor genitale acute în momentul începerii tratamentului - Frotiu PapaNicolau - normal - Culturi sterile din col și sperma partenerului - Uter și cel puțin o trompă permeabile - FSH bazal - Minim 1 mil. de spermatozoizi mobili IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Cetrorelixum 0,25 mg se administrează injectabil subcutanat în peretele abdominal inferior. Prima administrare de cetrorelixum 0,25 mg trebuie efectuată sub supravegherea unui medic și în condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
ciclu spermatogenetic complet (aproximativ 56 de zile la șoarece și 70 de zile la șobolan) pentru a pune în evidență efectele adverse asupra spermatogenezei. Efectele asupra spermei se determina în funcție de mai mulți parametri ai spermei (de exemplu, morfologia și motilitatea spermatozoizilor) și prin preparate de țesut și examene histopatologice detaliate. Dacă sunt disponibile date privind spermatogeneza dintr-un studiu anterior cu doze repetate cu o durată suficientă, de exemplu un studiu de 90 de zile, masculii din generația P nu este
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
7, 1.5.8.1). Restul testiculelor și epididimelor de la un subgrup de cel puțin zece masculi din fiecare grup de masculi din generațiile P și F1 se utilizează pentru numărarea spermatidelor rezistente la omogenizare și, respectiv, a rezervelor de spermatozoizi din coadă epididimului. De la același subgrup de masculi, se colectează spermă din coadă epididimului sau din canalul deferent pentru evaluarea motilității și morfologiei spermatozoizilor. Dacă se observă efecte corelate cu tratamentul sau dacă există dovezi din alte studii privind posibilele
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
P și F1 se utilizează pentru numărarea spermatidelor rezistente la omogenizare și, respectiv, a rezervelor de spermatozoizi din coadă epididimului. De la același subgrup de masculi, se colectează spermă din coadă epididimului sau din canalul deferent pentru evaluarea motilității și morfologiei spermatozoizilor. Dacă se observă efecte corelate cu tratamentul sau dacă există dovezi din alte studii privind posibilele efecte asupra spermatogenezei, se efectuează o evaluare a spermei tuturor masculilor din grupurile tratate cu diverse niveluri ale dozei; în caz contrar, evaluarea spermei
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
dozei; în caz contrar, evaluarea spermei se poate restrânge la masculii din generațiile P și F1 din grupul martor și grupul tratat cu cea mai mare doză. Se determina numărul total de spermatide testiculare rezistente la omogenizare și numărul de spermatozoizi din coadă epididimului (2)(3). Rezervele de spermatozoizi din coadă epididimului se pot calcula din concentrația și volumul spermei din suspensia utilizată pentru realizarea evaluărilor calitative și numărul de spermatozoizi recuperați din mărunțirea și/sau omogenizarea ulterioară a țesutului caudal
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
restrânge la masculii din generațiile P și F1 din grupul martor și grupul tratat cu cea mai mare doză. Se determina numărul total de spermatide testiculare rezistente la omogenizare și numărul de spermatozoizi din coadă epididimului (2)(3). Rezervele de spermatozoizi din coadă epididimului se pot calcula din concentrația și volumul spermei din suspensia utilizată pentru realizarea evaluărilor calitative și numărul de spermatozoizi recuperați din mărunțirea și/sau omogenizarea ulterioară a țesutului caudal rămas. Evaluarea numerică se efectuează pe subgrupul de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
total de spermatide testiculare rezistente la omogenizare și numărul de spermatozoizi din coadă epididimului (2)(3). Rezervele de spermatozoizi din coadă epididimului se pot calcula din concentrația și volumul spermei din suspensia utilizată pentru realizarea evaluărilor calitative și numărul de spermatozoizi recuperați din mărunțirea și/sau omogenizarea ulterioară a țesutului caudal rămas. Evaluarea numerică se efectuează pe subgrupul de masculi selectați din grupurile tratate la toate nivelurile dozei imediat dupa sacrificarea animalelor, cu excepția cazului în care se fac înregistrări video sau
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
sunt înghețate și analizate ulterior. În aceste cazuri, se poate proceda mai întâi la analizarea grupurilor martor și a grupului tratat cu doză cea mai mare. Dacă nu se observă efecte corelate cu tratamentul (de exemplu, efecte asupra numărului de spermatozoizi, motilității și morfologiei spermatozoizilor), nu este necesar să se analizeze grupurile tratate cu alte doze. Dacă la grupul tratat cu doză cea mai mare se observă efecte corelate cu tratamentul, se evaluează și grupurile tratate cu doze mai mici. Motilitatea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
ulterior. În aceste cazuri, se poate proceda mai întâi la analizarea grupurilor martor și a grupului tratat cu doză cea mai mare. Dacă nu se observă efecte corelate cu tratamentul (de exemplu, efecte asupra numărului de spermatozoizi, motilității și morfologiei spermatozoizilor), nu este necesar să se analizeze grupurile tratate cu alte doze. Dacă la grupul tratat cu doză cea mai mare se observă efecte corelate cu tratamentul, se evaluează și grupurile tratate cu doze mai mici. Motilitatea spermei din epididim (sau
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
mici. Motilitatea spermei din epididim (sau canalele deferente) se evaluează sau se înregistrează pe suport video imediat dupa sacrificare. Spermă se colectează astfel încât să se evite deteriorarea organelor și se diluează pentru analiză motilității utilizând metode acceptabile (4). Procentajul de spermatozoizi cu motilitate progresivă se determina subiectiv său obiectiv. Dacă se face o analiză a mobilității asistată de computer (5)(6)(7)(8)(9)(10), calculul motilității progresive se bazează pe limite definite de utilizator pentru viteza medie pe traiectorie, rectiliniaritate
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
cu doze mai mici. În absența unei imagini video sau digitale, toate eșantioanele prelevate de la toate grupurile de tratament se analizează în momentul autopsiei. Se efectuează o evaluare morfologica a unui eșantion de spermă colectat din epididim (sau canalul deferent). Spermatozoizii (cel putin 200 per eșantion) se examinează că preparate fixe, lichide (12) și clasificați că normali sau anormali. Printre anomaliile morfologice ale spermatozoizilor se numără fuziunea, capete izolate și capete și/sau cozi malformate. Evaluarea vizează subgrupul selectat de masculi
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
autopsiei. Se efectuează o evaluare morfologica a unui eșantion de spermă colectat din epididim (sau canalul deferent). Spermatozoizii (cel putin 200 per eșantion) se examinează că preparate fixe, lichide (12) și clasificați că normali sau anormali. Printre anomaliile morfologice ale spermatozoizilor se numără fuziunea, capete izolate și capete și/sau cozi malformate. Evaluarea vizează subgrupul selectat de masculi din toate grupurile tratate cu diverse doze și se efectuează fie imediat dupa sacrificare, fie ulterior, pe baza înregistrărilor video sau digitale. Odată
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]