5,819 matches
-
atenta analiza beneficiu-risc ... III. CONTRAINDICATII: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; • Trebuie avute în vedere contraindicațiile privind chimioterapia de limfodepleție. ... IV. TRATAMENT • Tisagenlecleucel trebuie administrat într-un centru calificat de tratament; • Terapia trebuie inițiată sub îndrumarea și supervizarea unui cadru medical experimentat în tratarea neoplaziilor hematologice și instruit pentru administrarea medicamentului și monitorizarea pacienților tratați cu tisagenlecleucel; • Înainte de administrarea perfuziei, trebuie să fie disponibil tocilizumab și echipament de urgență pentru fiecare pacient pentru eventualitatea apariției sindromului de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de terapie sistemică. ... III. CONTRAINDICATII: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; • Trebuie avute în vedere contraindicațiile privind chimioterapia de limfodepleție. ... IV. TRATAMENT • Tisagenlecleucel trebuie administrat într-un centru calificat de tratament; • Terapia trebuie inițiată sub îndrumarea și supervizarea unui cadru medical experimentat în tratarea neoplaziilor hematologice și instruit pentru administrarea medicamentului și monitorizarea pacienților tratați cu tisagenlecleucel; • Înainte de administrarea perfuziei, trebuie să fie disponibil tocilizumab și echipament de urgență per fiecare pacient pentru eventualitatea apariției sindromului de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
organizații și autorități de reglementare internaționale. (2) Sarcinile principale ale EASA constau din: Elaborarea de proiecte de regulamente de implementare în toate domeniile de competență; Certificarea și aprobarea produselor și organizațiilor, în domeniile în care EASA are competențe exclusive; Asigurarea supervizării și sprijinirii statelor membre în domeniile în care EASA are competențe comune; Promovarea aplicării standardelor europene și globale; Cooperarea internațională în scopul atingerii celui mai înalt nivel de siguranță pentru cetățenii europeni la nivel global (ex.: EU Safety list, autorizații
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
şi funcţionează pe bază de gestiune economică şi autonomie financiară, sub autoritatea MT; în calitatea sa de 13 Atribuțiile se stabilesc prin hotărâri ale Guvernului privind organizarea și funcționarea; în prezent este în vigoare HG nr. 370/2021. autoritate naţională de supervizare şi organism tehnic specializat pentru îndeplinirea funcției de supervizare a siguranței zborului în aviația civilă 14 , AACR îndeplineşte, la nivel naţional, următoarele funcţii generice 15 : supervizarea siguranţei zborului; asigurarea aplicării şi respectării reglementărilor aeronautice civile; supravegherea menţinerii conformării cu reglementările
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
financiară, sub autoritatea MT; în calitatea sa de 13 Atribuțiile se stabilesc prin hotărâri ale Guvernului privind organizarea și funcționarea; în prezent este în vigoare HG nr. 370/2021. autoritate naţională de supervizare şi organism tehnic specializat pentru îndeplinirea funcției de supervizare a siguranței zborului în aviația civilă 14 , AACR îndeplineşte, la nivel naţional, următoarele funcţii generice 15 : supervizarea siguranţei zborului; asigurarea aplicării şi respectării reglementărilor aeronautice civile; supravegherea menţinerii conformării cu reglementările aeronautice civile; exercitarea competenţelor delegate de MT în domeniul
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
organizarea și funcționarea; în prezent este în vigoare HG nr. 370/2021. autoritate naţională de supervizare şi organism tehnic specializat pentru îndeplinirea funcției de supervizare a siguranței zborului în aviația civilă 14 , AACR îndeplineşte, la nivel naţional, următoarele funcţii generice 15 : supervizarea siguranţei zborului; asigurarea aplicării şi respectării reglementărilor aeronautice civile; supravegherea menţinerii conformării cu reglementările aeronautice civile; exercitarea competenţelor delegate de MT în domeniul securităţii aviaţiei civile. AIAS este instituţie publică cu personalitate juridică aflată în subordinea MT, funcţionează separat faţă
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
spațiului aerian național în conformitate cu legislația în vigoare, reglementarea activităților aeronautice militare, certificarea personalului aeronautic militar, a agenților aeronautici care desfășoară activități aeronautice militare, precum și a tehnicii aeronautice și a infrastructurii necesare desfășurării activităților aeronautice militare, siguranță și supervizarea activităților aeronautice militare. MApN are următoarele atribuții specifice: reglementează cadrul normativ și instituțional pentru desfășurarea activităților aeronautice cu aeronave de stat; asigură organizarea spațiului aerian național, în condițiile Legii nr. 21/2020, în colaborare cu organele specializate ale Ministerului Transporturilor, Infrastructurii
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
parașuta de către personalul aeronautic militar. MApN asigură, prin SMFA, în calitate de AAMN desemnată în condițiile Legii nr. 35/1990 cu modificările și completările ulterioare, exercitarea atribuțiilor specifice prevăzute în Legea nr. 21/2020 cu modificările și completările ulterioare. Funcția de supervizare a siguranței în aviația militară se îndeplinește de către AAMN care își exercită atribuțiile de natură tehnică stabilite prin acte normative specifice. Componenta Operațională Aeriană (COA)/SMFA prin Centrul de Operații Aeriene (AOC) reprezintă furnizorul de servicii de trafic aerian pentru
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
a aviației, pentru a asigura respectarea prevederilor New Basic Regulation , a actelor delegate și de punere în aplicare adoptate în temeiul acestuia. În România, obligațiile de supraveghere a agenților aeronautici se efectuează de AACR, în calitate de autoritate naţională de supervizare şi organism tehnic specializat pentru îndeplinirea funcției de supervizare a siguranței zborului în aviația civilă; pentru domeniile ULM și AUN aceste obligații sunt îndeplinite de autoritățile delegate. Pentru certificarea, supravegherea și asigurarea respectării legii în domeniile proprii de competență, autoritatea
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
Regulation , a actelor delegate și de punere în aplicare adoptate în temeiul acestuia. În România, obligațiile de supraveghere a agenților aeronautici se efectuează de AACR, în calitate de autoritate naţională de supervizare şi organism tehnic specializat pentru îndeplinirea funcției de supervizare a siguranței zborului în aviația civilă; pentru domeniile ULM și AUN aceste obligații sunt îndeplinite de autoritățile delegate. Pentru certificarea, supravegherea și asigurarea respectării legii în domeniile proprii de competență, autoritatea competentă 28 : primește și evaluează cererile care îi sunt
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
are la bază o analiză comparativă față de cerințele SSP impuse de Anexa 19 ICAO. (3) Analiza comparativă GAP Analysis se dezvoltă și se aprobă de AACR, cu avizul CNSig. USOAP protocol questions Art. 61. Eventualele deficiențe ale sistemului de supervizare a siguranței sau ale capacității de management al siguranței la nivel național se constată în urma completării și actualizării chestionarelor USOAP privind implementarea efectivă a PNSAC ( USOAP protocol questions ). Planul de implementare al PNSAC Art. 62. (1) Planul de implementare
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
nivel național se constată în urma completării și actualizării chestionarelor USOAP privind implementarea efectivă a PNSAC ( USOAP protocol questions ). Planul de implementare al PNSAC Art. 62. (1) Planul de implementare a PNSAC are ca scop îmbunătățirea progresivă a sistemului de supervizare a siguranței și a managementului siguranței la nivel național; acesta cuprinde acțiunile ce urmează să fie întreprinse în implementarea PNSAC, termenele de îndeplinire și prioritizarea acestora. (2) Planul de implementare a PNSAC se întocmește și se aprobă de AACR, cu
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
constă în limitarea efectelor asupra bunurilor materiale și mediului. Articolul 20 Lecțiile învățate sunt diseminate în conformitate cu reglementările în vigoare privind organizarea și desfășurarea activităților în domeniul lecțiilor învățate, procedurile proprii AADAAM sau manualul SMS. Capitolul II Inspecția pentru supervizarea siguranței aeronautice Articolul 21 Inspecția pentru supervizarea siguranței aeronautice este instrumentul principal pentru verificarea funcționării SMS și poate fi: a) inspecția internă, în sprijinul comandanților/șefilor AADAAM; ... b) inspecția șefului AAMN. ... Articolul 22 Inspecția pentru supervizarea siguranței aeronautice se desfășoară pentru
INSTRUCȚIUNI din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255894]
-
și mediului. Articolul 20 Lecțiile învățate sunt diseminate în conformitate cu reglementările în vigoare privind organizarea și desfășurarea activităților în domeniul lecțiilor învățate, procedurile proprii AADAAM sau manualul SMS. Capitolul II Inspecția pentru supervizarea siguranței aeronautice Articolul 21 Inspecția pentru supervizarea siguranței aeronautice este instrumentul principal pentru verificarea funcționării SMS și poate fi: a) inspecția internă, în sprijinul comandanților/șefilor AADAAM; ... b) inspecția șefului AAMN. ... Articolul 22 Inspecția pentru supervizarea siguranței aeronautice se desfășoară pentru: a) verificarea funcționării SMS; ... b) identificarea pericolelor
INSTRUCȚIUNI din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255894]
-
SMS. Capitolul II Inspecția pentru supervizarea siguranței aeronautice Articolul 21 Inspecția pentru supervizarea siguranței aeronautice este instrumentul principal pentru verificarea funcționării SMS și poate fi: a) inspecția internă, în sprijinul comandanților/șefilor AADAAM; ... b) inspecția șefului AAMN. ... Articolul 22 Inspecția pentru supervizarea siguranței aeronautice se desfășoară pentru: a) verificarea funcționării SMS; ... b) identificarea pericolelor și amenințărilor potențiale, precum și identificarea și aplicarea măsurilor de remediere pe timpul desfășurării activităților aeronautice; ... c) verificarea modului de respectare a reglementărilor în vigoare privind desfășurarea activităților
INSTRUCȚIUNI din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255894]
-
a) verificarea funcționării SMS; ... b) identificarea pericolelor și amenințărilor potențiale, precum și identificarea și aplicarea măsurilor de remediere pe timpul desfășurării activităților aeronautice; ... c) verificarea modului de respectare a reglementărilor în vigoare privind desfășurarea activităților aeronautice. ... Articolul 23 Inspecțiile pentru supervizarea siguranței aeronautice sunt efectuate de către inspectori aeronautici desemnați în acest sens de către șeful AAMN. Articolul 24 Pe durata valabilității certificatului care atestă autorizarea agentului aeronautic, acesta este supravegheat printr-o inspecție pentru supervizarea siguranței aeronautice anunțată și una
INSTRUCȚIUNI din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255894]
-
aeronautice. ... Articolul 23 Inspecțiile pentru supervizarea siguranței aeronautice sunt efectuate de către inspectori aeronautici desemnați în acest sens de către șeful AAMN. Articolul 24 Pe durata valabilității certificatului care atestă autorizarea agentului aeronautic, acesta este supravegheat printr-o inspecție pentru supervizarea siguranței aeronautice anunțată și una neanunțată. Articolul 25 Informațiile obținute pe timpul inspecției sau din rapoartele inspecției pentru supervizarea siguranței aeronautice sunt utilizate strict în scopul identificării și stabilirii măsurilor corective pentru reducerea riscului activităților aeronautice. Articolul 26 Riscurile identificate
INSTRUCȚIUNI din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255894]
-
către șeful AAMN. Articolul 24 Pe durata valabilității certificatului care atestă autorizarea agentului aeronautic, acesta este supravegheat printr-o inspecție pentru supervizarea siguranței aeronautice anunțată și una neanunțată. Articolul 25 Informațiile obținute pe timpul inspecției sau din rapoartele inspecției pentru supervizarea siguranței aeronautice sunt utilizate strict în scopul identificării și stabilirii măsurilor corective pentru reducerea riscului activităților aeronautice. Articolul 26 Riscurile identificate, manifestate sau potențiale, precum și soluțiile posibile corective sunt înaintate comandantului/șefului AADAAM pentru analiză și stabilire a măsurilor corective
INSTRUCȚIUNI din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255894]
-
pentru reducerea riscului activităților aeronautice. Articolul 26 Riscurile identificate, manifestate sau potențiale, precum și soluțiile posibile corective sunt înaintate comandantului/șefului AADAAM pentru analiză și stabilire a măsurilor corective ce urmează să fie implementate. Articolul 27 Dacă, în urma inspecțiilor pentru supervizarea siguranței aeronautice, se constată abateri de la SMS, AAMN aplică măsuri corective, care pot duce până la revocarea certificatului care atestă autorizarea AADAAM. Capitolul III Pregătirea specifică siguranței aeronautice Articolul 28 Pregătirea instituțională a personalului cu atribuții în domeniul siguranței
INSTRUCȚIUNI din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255894]
-
următorul cuprins: Articolul 2 Autoritatea Aeronautică Civilă Română este organismul tehnic specializat, independent organizațional, care are ca obiect de activitate: a) exercitarea, în condițiile prevăzute de Legea nr. 21/2020 privind Codul aerian, cu modificările și completările ulterioare, a funcției de supervizare a siguranței în aviația civilă la nivel național; ... b) exercitarea atribuțiilor de autoritate competentă în domeniul aviației civile prevăzute la art. 6 alin. (1) din Legea nr. 21/2020, cu modificările și completările ulterioare, precum și a altor atribuții ce revin
HOTĂRÂRE nr. 689 din 25 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255869]
-
activitățile desfășurate în exercitarea atribuțiilor de autoritate, față de alte activități cu caracter economic. ... 3. La articolul 6 alineatul (2), literele a) și c) se modifică și vor avea următorul cuprins: a) efectuarea de activități specifice pentru exercitarea funcției de supervizare a siguranței în aviația civilă la nivel național și pentru exercitarea atribuțiilor de autoritate, prevăzute la art. 2 lit. a), b) și d); ... ……. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ............... c) fondurile alocate și/sau rambursate de către organizațiile internaționale sau de către organismele Uniunii Europene pentru acoperirea
HOTĂRÂRE nr. 689 din 25 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255869]
-
din venituri proprii și surse atrase potrivit legii, sub autoritatea Ministerului Transporturilor și Infrastructurii, în calitatea sa de autoritate de stat în domeniul aviației civile. (2) Autoritatea Aeronautică Civilă Română funcționează independent de agenții aeronautici civili și celelalte entități supuse supervizării siguranței aviației civile și/sau controlului calității de securitate a aviației civile și își exercită în mod independent atribuțiile de natură tehnică stabilite în conformitate cu prevederile prezentului regulament și ale Legii nr. 21/2020 privind Codul aerian, cu modificările și completările
HOTĂRÂRE nr. 689 din 25 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255869]
-
Codul aerian. Articolul 2 Autoritatea Aeronautică Civilă Română își desfășoară activitatea conform legislației în vigoare și prevederilor prezentului regulament. Articolul 3 Autoritatea Aeronautică Civilă Română este organism tehnic specializat cu personalitate juridică, care exercită, în mod independent: a) funcția de supervizare a siguranței în aviația civilă la nivel național; ... b) atribuțiile de autoritate competentă în domeniul aviației civile, prevăzute la art. 6 alin. (1) din Codul aerian; ... c) atribuțiile de autoritate competentă în domeniul aviației civile, exercitate în conformitate cu competențele
HOTĂRÂRE nr. 689 din 25 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255869]
-
modificări prin Legea nr. 149/2012; ... e) atribuțiile de autoritate în domeniul aviației civile stabilite, altele decât cele prevăzute la lit. b), c) și d), stabilite prin legi, ordonanțe sau hotărâri ale Guvernului. ... Articolul 4 În calitate de autoritate națională de supervizare, Autoritatea Aeronautică Civilă Română exercită următoarele atribuții: a) elaborarea și monitorizarea implementării Programului național de siguranță în aviația civilă; ... b) coordonarea elaborării și monitorizarea implementării cerințelor Planului local de implementare a Cerului unic (LSSIP) la nivel național; ... c) supravegherea continuă
HOTĂRÂRE nr. 689 din 25 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255869]
-
f) supravegherea menținerii condițiilor asociate certificării examinatorilor aeromedicali și a centrelor de medicină aeronautică, în conformitate cu dispozițiile reglementărilor europene specifice; ... g) monitorizarea implementării Programului național de facilități aeronautice în domeniul transportului aerian; ... h) supravegherea facilităților pe aerodromurile civile; ... i) supervizarea furnizării serviciilor de navigație aeriană, a managementului spațiului aerian și a managementului fluxurilor de trafic aerian în Regiunea de informare a zborurilor - FIR București, precum și în spațiile aeriene în care României i-au fost delegate competențe în baza unor
HOTĂRÂRE nr. 689 din 25 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255869]