3,583 matches
-
căldură, scăderea libidoului, impotență sexuală) sunt legate de scăderea concentrațiilor plasmatice de testosteron ca urmare a acțiunii farmacologice a substanței active și sunt similare cu cele observate la alți analogi de GNRH. VII. Supradozaj Nu au fost raportate cazuri de supradozaj la om. Datele din studiile la animale nu au demonstrat alte efecte decât cele asupra hormonilor sexuali și aparatului reproducător. În cazul supradozajului este necesar tratament simptomatic. VIII. Medici prescriptori: inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
similare cu cele observate la alți analogi de GNRH. VII. Supradozaj Nu au fost raportate cazuri de supradozaj la om. Datele din studiile la animale nu au demonstrat alte efecte decât cele asupra hormonilor sexuali și aparatului reproducător. În cazul supradozajului este necesar tratament simptomatic. VIII. Medici prescriptori: inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală sau oncologie - radioterapie, după caz. Continuarea tratamentului se face de către medicul din specialitatea oncologie/oncologie-radioterapie sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
până la 14 zile. Monitorizarea tratamentului: Evaluarea clearance-ului la creatinină când se suspectează o alterare a acesteia dintr-un motiv oarecare (deshidratare, hipovolemie, asocieri medicamentoase s.a.) 5. Criterii de oprire a tratamentului Atunci când apar sângerări, cu anemie severă. În caz de supradozaj se întrerupe administrarea medicamentului și se practică tratament cu plasmă proaspătă congelată, cărbune activat, hemostază chirurgicală în ultimă instanță. 6. Prescriptori Medici din specialitatea ortopedie și traumatologie ---------- Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 195 cod (B01A702) DCI: Apixabanum a fost introdus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
și urticaria) au fost ușoare în severitate. 5. Frecvența cardiacă A fost observată o creștere tranzitorie a frecvenței cardiace după administrarea a 20 мg lixisenatidă. La pacienții tratați cu lixisenatidă au fost raportate aritmii cardiace, în special tahicardie și palpitații. Supradozaj În caz de supradozaj, trebuie inițiat un tratament de susținere adecvat, în funcție de semnele și simptomele clinice ale pacientului (creștere a incidenței tulburărilor gastro-intestinale), iar doza de lixisenatidă trebuie redusă la doza prescrisă. VII. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
ușoare în severitate. 5. Frecvența cardiacă A fost observată o creștere tranzitorie a frecvenței cardiace după administrarea a 20 мg lixisenatidă. La pacienții tratați cu lixisenatidă au fost raportate aritmii cardiace, în special tahicardie și palpitații. Supradozaj În caz de supradozaj, trebuie inițiat un tratament de susținere adecvat, în funcție de semnele și simptomele clinice ale pacientului (creștere a incidenței tulburărilor gastro-intestinale), iar doza de lixisenatidă trebuie redusă la doza prescrisă. VII. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
ale glicemiei prin automonitorizare cu scopul de a evita atât hiperglicemia cât și hipoglicemia. Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces de activitate a insulinei comparativ cu aportul alimentar și consumul energetic. Nu sunt disponibile date specifice cu privire la supradozajul cu insulină glulizină. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
de pacient; 4.5. interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune; 4.6. utilizare în timpul sarcinii și alăptării; 4.7. efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje; 4.8. reacții adverse; 4.9. supradozaj (simptome, proceduri de urgență, antidoturi); 5. proprietăți farmacologice: 5.1. proprietăți farmacodinamice; 5.2. proprietăți farmacocinetice; 5.3. date preclinice de siguranță; 6. informații farmaceutice: 6.1. lista excipienților; 6.2. incompatibilități majore; 6.3. perioadă de valabilitate, inclusiv după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215704_a_217033]
-
IEC) - trimestrial - număr de cursuri de formare, instruiri - trimestrial - număr de pacienți toxicomani tratați - trimestrial - număr de centre de consiliere - anual - număr de centre de postcura - anual - număr de centre de dezintoxicare - anual - număr de bolnavi cu intoxicație acută prin supradozaj sau sevraj, tratați - lunar - număr de cure de dezintoxicare - lunar - număr de bolnavi cu tratament de substituție - lunar b) indicatori de eficiență: ... ● trimestrial - cost mediu/campanie IEC - cost mediu/curs de formare/instruire - cost mediu/centru - cost mediu/bolnav cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136638_a_137967]
-
lunar - număr de cure de dezintoxicare - lunar - număr de bolnavi cu tratament de substituție - lunar b) indicatori de eficiență: ... ● trimestrial - cost mediu/campanie IEC - cost mediu/curs de formare/instruire - cost mediu/centru - cost mediu/bolnav cu intoxicație acută prin supradozaj sau sevraj - cost mediu/cură de dezintoxicare - cost mediu/bolnav cu tratament de substituție c) indicatori de rezultate ... ● trimestrial - scăderea incidentei complicațiilor la dependenții de droguri - realizarea RNIAC - număr de bolnavi cu afecțiuni asociate consumului de droguri - număr de decese
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136638_a_137967]
-
reacții adverse (înroșirea feței cu senzație de căldură, scăderea libidoului, impotență sexuală) sunt legate de scăderea concentrațiilor plasmatice de testosteron ca urmare a acțiunii farmacologice a substanței active și sunt similare cu cele observate la alți analogi de GNRH. VII. Supradozaj Nu au fost raportate cazuri de supradozaj la om. Datele din studiile la animale nu au demonstrat alte efecte decât cele asupra hormonilor sexuali și aparatului reproducător. În cazul supradozajului este necesar tratament simptomatic. VIII. Medici prescriptori: inițierea se face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
căldură, scăderea libidoului, impotență sexuală) sunt legate de scăderea concentrațiilor plasmatice de testosteron ca urmare a acțiunii farmacologice a substanței active și sunt similare cu cele observate la alți analogi de GNRH. VII. Supradozaj Nu au fost raportate cazuri de supradozaj la om. Datele din studiile la animale nu au demonstrat alte efecte decât cele asupra hormonilor sexuali și aparatului reproducător. În cazul supradozajului este necesar tratament simptomatic. VIII. Medici prescriptori: inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
similare cu cele observate la alți analogi de GNRH. VII. Supradozaj Nu au fost raportate cazuri de supradozaj la om. Datele din studiile la animale nu au demonstrat alte efecte decât cele asupra hormonilor sexuali și aparatului reproducător. În cazul supradozajului este necesar tratament simptomatic. VIII. Medici prescriptori: inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală sau oncologie - radioterapie, după caz. Continuarea tratamentului se face de către medicul din specialitatea oncologie/oncologie-radioterapie sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
ale glicemiei prin automonitorizare cu scopul de a evita atât hiperglicemia cât și hipoglicemia. Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces de activitate a insulinei comparativ cu aportul alimentar și consumul energetic. Nu sunt disponibile date specifice cu privire la supradozajul cu insulină glulizină. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
de pacient; 4.5. interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune; 4.6. utilizare în timpul sarcinii și alăptării; 4.7. efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje; 4.8. reacții adverse; 4.9. supradozaj (simptome, proceduri de urgență, antidoturi); 5. proprietăți farmacologice: 5.1. proprietăți farmacodinamice; 5.2. proprietăți farmacocinetice; 5.3. date preclinice de siguranță; 6. informații farmaceutice: 6.1. lista excipienților; 6.2. incompatibilități majore; 6.3. perioadă de valabilitate, inclusiv după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
până la 14 zile. Monitorizarea tratamentului: Evaluarea clearance-ului la creatinină când se suspectează o alterare a acesteia dintr-un motiv oarecare (deshidratare, hipovolemie, asocieri medicamentoase s.a.) 5. Criterii de oprire a tratamentului Atunci când apar sângerări, cu anemie severă. În caz de supradozaj se întrerupe administrarea medicamentului și se practică tratament cu plasmă proaspătă congelată, cărbune activat, hemostază chirurgicală în ultimă instanță. 6. Prescriptori Medici din specialitatea ortopedie și traumatologie" 14. După protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 195 se introduce protocolul terapeutic corespunzător
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266713_a_268042]
-
de pacient; 4.5. interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune; 4.6. utilizare în timpul sarcinii și alăptării; 4.7. efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje; 4.8. reacții adverse; 4.9. supradozaj (simptome, proceduri de urgență, antidoturi); 5. proprietăți farmacologice: 5.1. proprietăți farmacodinamice; 5.2. proprietăți farmacocinetice; 5.3. date preclinice de siguranță; 6. informații farmaceutice: 6.1. lista excipienților; 6.2. incompatibilități majore; 6.3. perioada de valabilitate, inclusiv după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
opinie privind siguranța produsului în condiții normale de utilizare, toleranța, eficacitatea lui și orice informații utile legate de indicații și contraindicații, dozaj și durata medie a tratamentului, precum și orice precauții speciale care trebuie luate în timpul tratamentului și simptomele clinice ale supradozajului. La raportarea rezultatelor unui studiu multicentric, investigatorul principal va exprima în concluziile lui, în numele tuturor centrelor, o opinie privind siguranța și eficacitatea medicamentului investigat; f) observațiile clinice trebuie să fie rezumate pentru fiecare studiu, indicându-se: ... 1. numărul și sexul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
asupra siguranței produsului în condiții normale de utilizare, asupra toleranței, eficacității ��i a oricăror informații referitoare la indicații, contraindicații, doze și durata medie a tratamentului că și asupra oricăror precauții speciale care trebuie luate în timpul tratamentului și simptome clinice ale supradozajului. În raportarea rezultatelor unui studiu multicentric, investigatorul principal va exprima în concluziile sale, o opinie asupra siguranței și eficacității produsului medicamentos investigat în numele tuturor centrelor. 5. În plus, investigatorul va raporta întotdeauna observațiile sale privind: a) orice semn de obișnuință
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
produse medicamentoase, alte interacțiuni I.B.1.4.6. Sarcina și alăptarea I.B.1.4.7. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje I.B.1.4.8. Reacții adverse (frecvență și gravitatea) I.B.1.4.9. Supradozaj (semne, simptome, măsuri de urgență, antidoturi) I.B.1.5. Proprietăți farmacologice I. B.1.5.1. Proprietăți farmacodinamice I. B.1.5.2. Proprietăți farmacocinetice I.B.1.5.3. Date preclinice de siguranță I.B.1.6. Proprietăți farmaceutice I.B.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
medicamentoase sau alte interacțiuni I.B.1.4.6. Sarcina și alăptarea I.B.1.4.7. Efecte asupra îndemânării de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje I.B.1.4.8. Reacții adverse (frecvență și gravitatea) I.B.1.4.9. Supradozaj (semne, simptome, măsuri de urgență, antidoturi) I.B.1.5. Proprietăți farmacologice I. B.1.5.1. Propriet��ți farmacodinamice I.B.1.5.2. Proprietăți farmacocinetice I.B.1.5.3. Date preclinice de siguranță I.B.1.5.4. Dozimetria radiațiilor; se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
context, toate reacțiile adverse trebuie incluse în RCP dacă există posibilitatea de a se explică cauzalitatea bazată de exemplu pe incidența comparativa în studiile clinice sau pe rezultatele studiilor epidemiologice și/sau pe evaluarea cauzalității pe rapoarte individuale. 4.9. Supradozaj Se descriu simptomele, semnele și potențialul unor sechele datorate diferitelor administrări ale medicamentului în supradoza, informații care se bazează pe rezultatele remarcate în cazuri de supradozaj accidental sau de tentativa de suicid. Se descrie modul de intervenție în caz de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
pe rezultatele studiilor epidemiologice și/sau pe evaluarea cauzalității pe rapoarte individuale. 4.9. Supradozaj Se descriu simptomele, semnele și potențialul unor sechele datorate diferitelor administrări ale medicamentului în supradoza, informații care se bazează pe rezultatele remarcate în cazuri de supradozaj accidental sau de tentativa de suicid. Se descrie modul de intervenție în caz de supradozaj la om, de exemplu folosirea de agoniști/antagoniști specifici sau metodele de a accelera eliminarea medicamentului (de exemplu prin dializa). 5. Proprietăți farmacologice Trebuie cuprinse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
Se descriu simptomele, semnele și potențialul unor sechele datorate diferitelor administrări ale medicamentului în supradoza, informații care se bazează pe rezultatele remarcate în cazuri de supradozaj accidental sau de tentativa de suicid. Se descrie modul de intervenție în caz de supradozaj la om, de exemplu folosirea de agoniști/antagoniști specifici sau metodele de a accelera eliminarea medicamentului (de exemplu prin dializa). 5. Proprietăți farmacologice Trebuie cuprinse informațiile relevante pentru recomandarea produsului. 5.1. Proprietăți farmacodinamice a) grupa farmacoterapeutica (codul ATC) ... b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
Finanțarea programului: 6.1. Sursele de finanțare Fondul de asigurări sociale de sănătate: a) fond de redistribuire ... b) venituri curente ... 6.2. Natură cheltuielilor: cheltuieli materiale și servicii: medicamente 7. Indicatori specifici: ● fizici: - număr de bolnavi cu intoxicație acută prin supradozaj sau sevraj tratați - număr de cure de dezintoxicare - număr de bolnavi cu tratament de substituție ● de eficiență: - cost mediu/bolnav cu intoxicație acută prin supradozaj sau sevraj - cost mediu/cură de dezintoxicare - cost mediu/bolnav cu tratament de substituție ● de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136459_a_137788]
-
materiale și servicii: medicamente 7. Indicatori specifici: ● fizici: - număr de bolnavi cu intoxicație acută prin supradozaj sau sevraj tratați - număr de cure de dezintoxicare - număr de bolnavi cu tratament de substituție ● de eficiență: - cost mediu/bolnav cu intoxicație acută prin supradozaj sau sevraj - cost mediu/cură de dezintoxicare - cost mediu/bolnav cu tratament de substituție ● de rezultat: - număr de bolnavi cu afecțiuni asociate consumului de droguri - număr de decese prin supradozare de droguri sau sevraj - număr de pacienți care au reluat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136459_a_137788]