2,301 matches
-
săptămâni. Atunci când este obținut răspunsul clinic, poate fi luată în considerare o doză de menținere alternativă de 400 mg o dată la 4 săptămâni. Pentru a asigura eficacitatea maximă, se utilizează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână. În cazul în care nu se folosește asociat cu metotrexat, medicul curant poate indica, în funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic convențional
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
sintetic convențional. ... 3. Etanercept (original și biosimilar): se utilizează în doze de 25 mg de 2 ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână, subcutanat. Pentru a asigura eficacitatea maximă se utilizează asociat cu metotrexat, în doza maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână. În cazul în care nu se folosește asociat cu metotrexat, medicul curant poate indica, în funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic convențional
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
răspunsul clinic după 3 sau 4 doze golimumab 50 mg, se poate folosi doza de 100 mg injectabil subcutanat lunar în aceeași dată a lunii. Pentru a asigura eficacitatea maximă se utilizează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână. În cazul în care nu se folosește asociat cu metotrexat, medicul curant poate indica, în funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic convențional
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
și biosimilar): în doze de 3 mg/kgc, în PEV, administrat în ziua 0 și apoi la 2 și 6 săptămâni, ulterior la fiecare 8 săptămâni. Pentru a asigura eficacitatea maximă se utilizează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână. În cazul în care nu se folosește asociat cu metotrexat, medicul curant poate indica, în funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic convențional
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
inițială. ... ... B. Clasa blocanților co-stimulării limfocitelor T - abatacept: se utilizează în doză de 125 mg săptămânal sub formă de injecție subcutanată, indiferent de greutatea corporală. Pentru a asigura eficacitatea maximă se utilizează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână. În cazul în care nu se folosește asociat cu metotrexat, medicul curant poate indica, în funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic convențional
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
farmaceutică intravenoasă la cea subcutanată trebuie să-și administreze subcutanat prima doză care înlocuiește următoarea doză programată a fi administrată intravenos, sub supravegherea medicului calificat. Pentru a asigura eficacitatea maximă se utilizează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână. În cazul în care nu se folosește asociat cu metotrexat, medicul curant poate indica, în funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic convențional
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
a bolii de la prima soluție terapeutică biologică): – istoric de limfom; ... – tuberculoză latentă, cu contraindicație specifică pentru chimioprofilaxie; ... – antecedente recente de neoplazie; ... – istoric de afecțiuni demielinizante. ... Rituximab (original și biosimilar): se administrează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână. În cazul în care rituximab (original și biosimilar) nu poate fi asociat cu metotrexat, medicul curant va indica, în funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
câte o jumătate de comprimat la 3-4 zile, până la doza maximă admisă, de 8 comprimate (200 de mg) zilnic sau până la apariția efectelor adverse (sedare, parkinsonism, depresie). Dacă după 7 zile de administrare a dozei maxime admise sau tolerate nu apare nicio ameliorare a mișcărilor involuntare este puțin probabil ca această ameliorare să survină ulterior. PRECAUȚII. ATENȚIONĂRI Nu se recomandă a se prescrie Tettrabenazina în asociere cu următoarele medicamente: levo-dopa, rezerpină, inhibitori de MAO-B, anumite antidepresive, opioizi, beta-blocante, antihipertensive
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
PENTRU ÎNTRERUPEREA TRATAMNTULUI Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare în condiția: alergiei la tetrabenazină apariției unor reacții adverse semnificative, care interferă cu calitatea vieții pacienților (somnolență, depresie, parkinsonism, etc.). dacă după 7 zile de administrare a dozei maxime admise sau tolerate nu apare nicio ameliorare a mișcărilor involuntare PRESCRIPTORI Tratamentul cu tetrabenazină trebuie inițiat/recomandat/continuat de către un medic din specialitatea neurologie. La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 297 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 298
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
câte o jumătate de comprimat la 3-4 zile, până la doza maximă admisă, de 8 comprimate (200 de mg) zilnic sau până la apariția efectelor adverse (sedare, parkinsonism, depresie). Dacă după 7 zile de administrare a dozei maxime admise sau tolerate nu apare nicio ameliorare a mișcărilor involuntare este puțin probabil ca această ameliorare să survină ulterior. ... V. PRECAUȚII. ATENȚIONĂRI Nu se recomandă a se prescrie Tettrabenazina în asociere cu următoarele medicamente: levo-dopa, rezerpină, inhibitori de MAO-B, anumite antidepresive, opioizi, beta-blocante
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
PENTRU ÎNTRERUPEREA TRATAMNTULUI Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare în condiția: • alergiei la tetrabenazină • apariției unor reacții adverse semnificative, care interferă cu calitatea vieții pacienților (somnolență, depresie, parkinsonism, etc.). • dacă după 7 zile de administrare a dozei maxime admise sau tolerate nu apare nicio ameliorare a mișcărilor involuntare ... VIII. PRESCRIPTORI Tratamentul cu tetrabenazină trebuie inițiat/recomandat/continuat de către un medic din specialitatea neurologie. ... ... 18. La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 297 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
prezentați în tabelul 1, intervalele de măsurare ale acestor compuși chimici trebuie declarate de către producător. ... 3.3.2. Eroarea relativă maximă tolerată la determinarea concentrației compușilor din gazul natural În condiții nominale de funcționare prevăzute la subpct. 3.3.1, erorile relative maxime tolerate trebuie să fie conform tabelului 3. Tabelul 3 - Eroare relativă maximă tolerată Intervalul de măsurare, mol/mol Eroarea relativă maximă tolerată, % 0,1...1 1 0...0,1 10 NOTĂ: Pentru compușii chimici a căror fracție molară se află sub 0,001 mol/mol nu se impune
NORMA DE METROLOGIE LEGALĂ din 18 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253684]
-
tolerată la determinarea concentrației compușilor din gazul natural În condiții nominale de funcționare prevăzute la subpct. 3.3.1, erorile relative maxime tolerate trebuie să fie conform tabelului 3. Tabelul 3 - Eroare relativă maximă tolerată Intervalul de măsurare, mol/mol Eroarea relativă maximă tolerată, % 0,1...1 1 0...0,1 10 NOTĂ: Pentru compușii chimici a căror fracție molară se află sub 0,001 mol/mol nu se impune o limită pentru eroarea relativă de măsurare. ... 3.3.3. Repetabilitatea la determinarea compușilor din gazul natural În condițiile nominale de funcționare
NORMA DE METROLOGIE LEGALĂ din 18 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253684]
-
4. Tabelul 4 - Repetabilitatea Intervalul de măsurare, mol/mol Repetabilitate relativă maximă, % 0,1...1 1/5 · 0...0,1 1/5 · ... 3.3.4. Eroarea relativă maximă tolerată la calculul puterii calorifice superioare a gazului natural În condițiile nominale de funcționare prevăzute la subpct. 3.3.1, eroarea relativă maximă tolerată trebuie să fie de maximum 1% din valoarea puterii calorifice superioare a materialului de referință utilizat. ... 3.3.5. Repetabilitatea la determinarea puterii calorifice a gazului natural În condițiile nominale de funcționare prevăzute la subpct. 3.3.1, repetabilitatea exprimată ca abatere standard relativă
NORMA DE METROLOGIE LEGALĂ din 18 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253684]
-
în cadrul ansamblului pe baza unui certificat de etalonare, emis de un institut național de metrologie sau de un laborator desemnat/acreditat, din care să rezulte conformitatea mijloacelor de măsurare cu cerințele privind încadrarea erorilor de măsurare între limitele erorilor maxime tolerate prevăzute la pct. 5.3 din Recomandarea Internațională OIML R 137 - 1&2:2012 - Contoare de gaz sau la pct. 5.3 din SR EN 14236:2012 Contoare de gaz de uz casnic cu ultrasunete. ^13) Mijloacele de măsurare de la acest sortiment care au
LISTA OFICIALĂ din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253632]
-
HbA1c >/= 7%) ... – un derivat de sulfoniluree la pacienții care prezintă intoleranță la metformin sau pentru care metforminul este contraindicat, glicemia fiind insuficient controlată, deși măsurile de respectare a stilului de viață și administrarea unui derivat de sulfoniluree, în doză maximă tolerată, au fost aplicate de cel puțin 3 luni. (valoarea HbA1c >/= 7%). ... ... 3. În terapie orală triplă – la pacienții cu DZ tip 2 și insulinorezistență importantă la care, după cel puțin 3 luni de respectare a indicațiilor de modificare a stilului
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
la pacienții cu DZ tip 2 și insulinorezistență importantă la care, după cel puțin 3 luni de respectare a indicațiilor de modificare a stilului de viață și de administrare a metforminului în asociere cu derivați de sulfoniluree, în doze maxime tolerate, valoarea HbA1c >/= 7%. ... ... 4. Pioglitazona este, de asemenea, indicată în combinație cu insulină, la pacienții cu DZ tip 2 și insulinorezistență importantă, care nu tolerează metforminul sau la care este contraindicat și la care HbA1c este >/= 7%, în ciuda măsurilor
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
și exercițiu fizic și pentru care metforminul nu poate fi utilizat datorită contraindicațiilor sau intoleranței; ... – la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, pentru îmbunătățirea controlului glicemic, în asociere cu metformin, când dieta și exercițiul fizic plus metforminul doza maximă tolerată nu realizează un control glicemic adecvat; ... – la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, pentru îmbunătățirea controlului glicemic, în asociere cu o sulfoniluree, când dieta și exercițiul fizic plus sulfonilureea în monoterapie la doza maximă tolerată nu realizează un control
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
plus metforminul doza maximă tolerată nu realizează un control glicemic adecvat; ... – la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, pentru îmbunătățirea controlului glicemic, în asociere cu o sulfoniluree, când dieta și exercițiul fizic plus sulfonilureea în monoterapie la doza maximă tolerată nu realizează un control glicemic adecvat și când metforminul nu poate fi utilizat datorită contraindicațiilor sau intoleranței; ... – la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, pentru îmbunătățirea controlului glicemic, în asociere cu o sulfoniluree și metformin, când dieta și exercițiul
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
în asociere ... – un derivat de sulfoniluree la pacienții care prezintă intoleranța la metformină sau pentru care metformina este contraindicată, glicemia fiind insuficient controlată deși măsurile de respectare a stilului de viață și administrarea unui derivat de sulfoniluree, în doza maximă tolerată au fost aplicate de cel puțin 3 luni. ... ... 2. în terapia triplă: – la pacienți cu DZ tip 2 la care, după cel puțin 3 luni de respectare a indicațiilor de modificare a stilului de viață și de administrare a metforminului
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
terapia triplă: – la pacienți cu DZ tip 2 la care, după cel puțin 3 luni de respectare a indicațiilor de modificare a stilului de viață și de administrare a metforminului în asociere cu derivați de sulfoniluree, dapagliflozin, în doze maxime tolerate. ... ... 3. Exanatidum este indicată în tratamentul diabetului zaharat tip 2 ca tratament adjuvant la insulină bazală, cu sau fără metformin și/sau pioglitazonă la adulții peste 18 ani, la care nu s-a obținut un control glicemic adecvat cu aceste medicamente
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
maximă tolerată; ... – un derivat de sulfoniluree la pacienții care prezintă intoleranța la metformină sau pentru care metformina este contraindicată, glicemia fiind insuficient controlată deși măsurile de respectare a stilului de viață și administrarea unui derivat de sulfoniluree, în doza maximă tolerată au fost aplicate de cel puțin 3 luni. ... ... 2. în terapia triplă – la pacienți cu DZ tip 2 la care, după cel puțin 3 luni de respectare a indicațiilor de modificare a stilului de viață și de administrare a metforminului
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
în terapia triplă – la pacienți cu DZ tip 2 la care, după cel puțin 3 luni de respectare a indicațiilor de modificare a stilului de viață și de administrare a metforminului în asociere cu derivați de sulfoniluree, în doze maxime tolerate. ... ... ... B. Lixisenatida este indicată în tratamentul diabetului zaharat tip 2 ca tratament adjuvant la insulină bazală, cu sau fără metformin și/sau pioglitazonă la adulții la care nu s-a obținut un control glicemic adecvat cu aceste medicamente. ... ... II. Doze și
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
în considerare evaluarea severității sângerărilor înainte de a se repeta dozele. ● Pentru sângerările semnificative care nu răspund la agenții de bypass, se va lua în considerare utilizarea de factor VIII de origine porcină sau factor VIII uman dacă este parțial tolerat. Utilizarea acestor agenți permite de asemenea monitorizarea terapeutică cu ajutorul testelor cromogenice cu substrat de origine bovină. ... ... 2. Pacienți cu hemofilie A severa fără inhibitori de factor VIII În ciuda eficacității ridicate în prevenirea evenimentelor hemoragice, mai pot apărea episoade
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
gravide): – Se administrează colestiramină - 8 g de 3 ori pe zi, timp de 11 zile, sau se poate utiliza colestiramină 4 g de 3 ori pe zi, în cazul în care colestiramina în doza de 8 g nu este bine tolerată; ... – Alternativ, se administrează pulbere de cărbune activat - 50 g la fiecare 12 ore, timp de 11 zile; ... – Se vor verifica concentrațiile plasmatice prin două determinări repetate, la interval de 14 zile, și se va respecta un interval de minim 1,5
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]