10,001 matches
-
fie evaluate sunt: ... - capacitatea de a persista și de a se multiplica într-o gazdă (indică formarea de colonii și capacitatea de infectare); - capacitatea de a produce efecte adverse și nonadverse într-o gazdă, care indică infectivitatea, patogenitatea și/sau toxicitatea; e) în plus, complexitatea problemelor biologice trebuie să fie luate în considerare la evaluarea pericolelor și riscurilor prezentate de utilizarea acestor produse biologice de protecție a plantelor pentru oameni și animale. Este necesară o evaluare a patogenității și capacității de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
riscurilor prezentate de utilizarea acestor produse biologice de protecție a plantelor pentru oameni și animale. Este necesară o evaluare a patogenității și capacității de infectare, chiar dacă se presupune că potențialul de expunere este redus; ... f) pentru evaluarea riscului, studiile de toxicitate acută utilizate trebuie să includă cel puțin două doze (de exemplu, o doză foarte mare și o doză corespunzătoare expunerii prevăzute în condiții practice), dacă sunt disponibile. ... 6.1. Efectele produsului biologic de protecție a plantelor asupra sănătății oamenilor și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
baza parametrilor relevanți din testele de nivel 1 trebuie să conducă la o evaluare a efectelor posibile ale expunerii la locul de muncă, luându-se în considerare intensitatea și durata expunerii, inclusiv ale expunerii datorate folosirii repetate în timpul utilizării practice. Toxicitatea anumitor metaboliți/toxine poate fi evaluată doar dacă s-a demonstrat că animalele testate sunt expuse în realitate la acești compuși; (îi) alte informații relevante despre microorganism, metaboliți/toxine, mediul de creștere rezidual, contaminanții și coformulanții din produsul biologic de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
efectele adverse observate; - efectele observate sau prevăzute ale contaminanților (inclusiv microorganismele contaminate); - efectele observate sau prevăzute ale metaboliților/ toxinelor relevante. Dacă există indicii ale formării de colonii în gazdă și/sau dacă se observă prezența unor efecte adverse, care indică toxicitatea/infectarea, atunci, luându-se în considerare scenariul expunerii (expunere acută sau repetată), este indicat să se realizeze teste suplimentare; c) această evaluare se efectuează pentru fiecare tip de metodă și de echipament de aplicare propus pentru utilizarea produsului biologic de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
protecție a plantelor) sau animale la microorganism și/sau la alți compuși toxici ai produsului biologic de protecție a plantelor, în condițiile de utilizare propuse. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: a) datele medicale și studiile de toxicitate, infectivitate și patogenitate prevăzute în anexa nr. 1 partea B la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005 pentru aprobarea cerințelor pe care trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
bazată pe parametrii relevanți din testele de nivel 1 trebuie să conducă la o evaluare a efectelor posibile asupra expunerii la locul de muncă, luându-se în considerare durata și intensitatea expunerii, inclusiv expunerea datorată utilizării repetate în timpul utilizării practice. Toxicitatea anumitor metaboliți/toxine poate fi evaluată doar dacă s-a demonstrat că animalele de testat sunt expuse în realitate la acești/aceste metaboliți/toxine; b) alte informații relevante privind microorganismul, metaboliții/toxinele, mediul de creștere rezidual, contaminanții și coformulanții din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
în zona de utilizare propusă, adică conținând aceleași reziduuri; - existența în natură a reziduurilor neviabile pe porțiunile comestibile ale plantelor, ca o consecință a microorganismelor existente în natură; b) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează toxicitatea reziduurilor neviabile și a produșilor de degradare, având în vedere, în special, informațiile specifice furnizate în conformitate cu anexa nr. 1 partea B și cu anexa nr. 2 partea B la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
Plantelor evaluează informațiile specifice privind capacitatea reziduurilor viabile de a persista sau de a crește în gazdă și capacitatea reziduurilor de a produce efecte/reacții în gazdă. În special, se iau în considerare următoarele informații: ... - datele medicale și studiile de toxicitate, infectivitate și patogenitate prevăzute în anexa nr. 1 partea B la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005 pentru aprobarea cerințelor pe care trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
Se evaluează, dacă este posibil, ca riscurile identificate să fie modificate sau nu datorită formulării produsului biologic de protecție a plantelor, luându-se în considerare următoarele informații privind microorganismul: a) modul de acțiune; ... b) alte proprietăți biologice; ... c) studii privind toxicitatea, patogenitatea și capacitatea de infectare pentru mamifere; ... d) studii privind toxicitatea, patogenitatea și capacitatea de infectare pentru păsări. ... 8.1.2. Un produs de protecție a plantelor poate avea efecte toxice datorită acțiunii toxinelor sau coformulanților. Pentru evaluarea acestor efecte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
sau nu datorită formulării produsului biologic de protecție a plantelor, luându-se în considerare următoarele informații privind microorganismul: a) modul de acțiune; ... b) alte proprietăți biologice; ... c) studii privind toxicitatea, patogenitatea și capacitatea de infectare pentru mamifere; ... d) studii privind toxicitatea, patogenitatea și capacitatea de infectare pentru păsări. ... 8.1.2. Un produs de protecție a plantelor poate avea efecte toxice datorită acțiunii toxinelor sau coformulanților. Pentru evaluarea acestor efecte, trebuie să fie luate în considerare următoarele informații: a) studii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
patogenitatea și capacitatea de infectare pentru păsări. ... 8.1.2. Un produs de protecție a plantelor poate avea efecte toxice datorită acțiunii toxinelor sau coformulanților. Pentru evaluarea acestor efecte, trebuie să fie luate în considerare următoarele informații: a) studii de toxicitate la mamifere; ... b) studii de toxicitate la păsări; ... c) informații privind comportarea în diferitele părți ale mediului; Dacă în teste se observă mortalitate sau semne de intoxicare, evaluarea trebuie să includă un calcul al rapoartelor toxicitate/expunere, pe baza raportului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
păsări. ... 8.1.2. Un produs de protecție a plantelor poate avea efecte toxice datorită acțiunii toxinelor sau coformulanților. Pentru evaluarea acestor efecte, trebuie să fie luate în considerare următoarele informații: a) studii de toxicitate la mamifere; ... b) studii de toxicitate la păsări; ... c) informații privind comportarea în diferitele părți ale mediului; Dacă în teste se observă mortalitate sau semne de intoxicare, evaluarea trebuie să includă un calcul al rapoartelor toxicitate/expunere, pe baza raportului valorii DL 50 și a expunerii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
informații: a) studii de toxicitate la mamifere; ... b) studii de toxicitate la păsări; ... c) informații privind comportarea în diferitele părți ale mediului; Dacă în teste se observă mortalitate sau semne de intoxicare, evaluarea trebuie să includă un calcul al rapoartelor toxicitate/expunere, pe baza raportului valorii DL 50 și a expunerii estimate, exprimate în mg/kg corp. 8.2. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează posibilitatea expunerii și a efectelor asupra organismelor acvatice. 8.2.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
evaluează, dacă este posibil, ca riscurile identificate să poată fi modificate sau nu datorită formulării produsului biologic de protecție a plantelor, luându-se în considerare următoarele informații privind microorganismul: a) modul de acțiune; ... b) alte proprietăți biologice; ... c) studii privind toxicitatea, patogenitatea și capacitatea de infectare. ... 8.2.2. Un produs biologic de protecție a plantelor poate avea efecte toxice datorită acțiunii toxinelor și coformulanților. Pentru evaluarea acestor efecte se iau în considerare următoarele informații: a) studii de toxicitate la organismele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
studii privind toxicitatea, patogenitatea și capacitatea de infectare. ... 8.2.2. Un produs biologic de protecție a plantelor poate avea efecte toxice datorită acțiunii toxinelor și coformulanților. Pentru evaluarea acestor efecte se iau în considerare următoarele informații: a) studii de toxicitate la organismele acvatice; ... b) informații privind traseul și comportarea în diferite componente ale mediului. Dacă în teste se observă mortalitate sau semne de intoxicare, evaluarea trebuie să includă un calcul al rapoartelor toxicitate/expunere, realizat pe baza raportului dintre valoarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
în considerare următoarele informații: a) studii de toxicitate la organismele acvatice; ... b) informații privind traseul și comportarea în diferite componente ale mediului. Dacă în teste se observă mortalitate sau semne de intoxicare, evaluarea trebuie să includă un calcul al rapoartelor toxicitate/expunere, realizat pe baza raportului dintre valoarea CE 50 și/sau valoarea NOEC și expunerea estimată. 8.3. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează posibilitatea expunerii albinelor și efectele asupra acestora. 8.3.1. Un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
Se evaluează dacă este posibil ca riscurile identificate să fie modificate sau nu datorită formulării produsului biologic de protecție a plantelor, luându-se în considerare următoarele informații privind microorganismul: a) modul de acțiune; ... b) alte proprietăți biologice; ... c) studii privind toxicitatea, patogenitatea și capacitatea de infectare. ... 8.3.2. Un microorganism poate avea efecte toxice datorită acțiunii toxinelor și coformulanților. Pentru evaluarea acestor efecte se iau în considerare următoarele informații: a) studii de toxicitate la albine; ... b) informații privind traseul și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
b) alte proprietăți biologice; ... c) studii privind toxicitatea, patogenitatea și capacitatea de infectare. ... 8.3.2. Un microorganism poate avea efecte toxice datorită acțiunii toxinelor și coformulanților. Pentru evaluarea acestor efecte se iau în considerare următoarele informații: a) studii de toxicitate la albine; ... b) informații privind traseul și comportarea în diferitele componente ale mediului. Dacă în teste se observă mortalitate sau semne de intoxicare, evaluarea trebuie să includă un calcul al raportului de pericol, pe baza raportului dintre doza exprimată în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
Se evaluează dacă este posibil ca riscurile identificate să fie modificate sau nu datorită formulării produsului biologic de protecție a plantelor, luându-se în considerare următoarele informații privind microorganismul: a) modul de acțiune; ... b) alte proprietăți biologice; ... c) studii privind toxicitatea, patogenitatea și capacitatea de infectare pentru albine și alte artropode. 8.4.2. Un produs biologic de protecție a plantelor poate avea efecte toxice datorită acțiunii toxinelor și coformulanților. Pentru evaluarea acestor efecte se iau în considerare următoarele informații: a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
capacitatea de infectare pentru albine și alte artropode. 8.4.2. Un produs biologic de protecție a plantelor poate avea efecte toxice datorită acțiunii toxinelor și coformulanților. Pentru evaluarea acestor efecte se iau în considerare următoarele informații: a) studii de toxicitate la artropode; ... b) informații privind traseul și comportarea în diferitele componente ale mediului; ... c) date disponibile privind evaluarea biologică preliminară. Dacă în teste se observă mortalitate sau semne de intoxicare, evaluarea trebuie să includă un calcul al rapoartelor toxicitate/expunere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
de toxicitate la artropode; ... b) informații privind traseul și comportarea în diferitele componente ale mediului; ... c) date disponibile privind evaluarea biologică preliminară. Dacă în teste se observă mortalitate sau semne de intoxicare, evaluarea trebuie să includă un calcul al rapoartelor toxicitate/expunere, pe baza raportului dintre valoarea DE(50) (doza eficientă) și expunerea estimată. 8.5. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează posibilitatea expunerii râmelor și efectele asupra acestora. 8.5.1. Un microorganism poate prezenta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
evaluează dacă este posibil ca riscurile identificate să poată fi modificate sau nu datorită formulării produsului biologic de protecție a plantelor, luându-se în considerare următoarele informații privind microorganismul: a) modul de acțiune; ... b) alte proprietăți biologice; ... c) studii privind toxicitatea, patogenitatea și capacitatea de infectare pentru râme. ... 8.5.2. Un produs biologic de protecție a plantelor poate avea efecte toxice datorită acțiunii toxinelor și coformulanților. Pentru evaluarea acestor efecte se iau în considerare următoarele informații: a) studii de toxicitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
toxicitatea, patogenitatea și capacitatea de infectare pentru râme. ... 8.5.2. Un produs biologic de protecție a plantelor poate avea efecte toxice datorită acțiunii toxinelor și coformulanților. Pentru evaluarea acestor efecte se iau în considerare următoarele informații: a) studii de toxicitate la râme; ... b) informații privind traseul și comportarea în diferitele componente ale mediului. Dacă în teste se observă mortalitate sau semne de intoxicare, evaluarea trebuie să includă un calcul al rapoartelor toxicitate/expunere, pe baza raportului dintre valoarea CL(50
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
iau în considerare următoarele informații: a) studii de toxicitate la râme; ... b) informații privind traseul și comportarea în diferitele componente ale mediului. Dacă în teste se observă mortalitate sau semne de intoxicare, evaluarea trebuie să includă un calcul al rapoartelor toxicitate/expunere, pe baza raportului dintre valoarea CL(50) și expunerea estimată, exprimată în mg/kg sol uscat. 8.6. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează posibilitatea expunerii microorganismelor din sol și efectele asupra acestora. 8
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
vertebrate terestre-nețintă să fie expuse, nu se acordă omologarea, dacă: a) microorganismul este patogen pentru păsări și alte vertebrate terestre-nețintă; ... b) în cazul efectelor toxice datorate componentelor din produsul biologic de protecție a plantelor, cum sunt metaboliții/toxinele relevante, raportul toxicitate/expunere este mai mic decât 10, pe baza valorii acute DL(50), sau raportul dintre toxicitatea pe termen lung și expunere este mai mic decât 5, dacă nu stabilește în mod clar, printr-o evaluare a riscului corespunzătoare, că în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]