1,738 matches
-
-a se determină ALT, AST, ARN-VHC - cantitativ. - După 12 săptămâni de la încheierea tratamentului se determină din nou viremia cantitativă. - Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare ciroza decompensată (de exemplu, ascita, encefalopatia portală etc.) cu sau fără creșterea nivelurilor bilirubinei și/sau transaminazelor. D. Criterii de evaluare a rezultatului medical: - răspuns viral la tratament: ARN-VHC - nedetectabil la sfârșitul tratamentului - răspuns viral susținut: ARN-VHC nedetectabil la sfârșitul tratamentului și la 12 săptămâni de la terminarea tratamentului Tratament fără obținerea rezultatului medical: - eșec terapeutic: ARN-VHC detectabil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Tratamentul coinfecției VHC-HIV ... A. Criterii de includere: - pacienții cu fibroză severă F4 (ciroză hepatică) care au dublă infecție virală VHC și HIV; - fibroză F4 (Metavir) determinată prin: puncție biopsie hepatică (PBH) sau Fibromax; - ARN-VHC cantitativ - indiferent de valoare; - HIV RNA - transaminazele serice (ALT, AST) indiferent de valoare; - hemograma; - creatinina serică: Insuficiență renală nu contraindică tratamentul, ci impune o urmărire atentă; - albumina serică; - bilirubina; - INR; - alfa-fetoproteina. Pentru valori în afara limitelor normale, de infirmat imagistic diagnosticul de hepatocarcinom; - ecografia abdominală (diagnosticul diferențial al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
-a se determină ALT, AST, ARN-VHC - cantitativ. - După 12 săptămâni de la încheierea tratamentului se determină din nou ARN-VHC cantitativ. - Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare ciroza decompensată (de exemplu ascita, encefalopatia portală etc.) cu sau fără creșterea nivelurilor bilirubinei și/sau transaminazelor. D. Criterii de evaluare a rezultatului medical: - răspuns viral la tratament: ARN VHC- nedetectabil la sfârșitul tratamentului; - răspuns viral susținut: ARN-VHC nedetectabil la sfârșitul tratamentului și la 12 săptămâni de la terminarea tratamentului Tratament fără obținerea rezultatului medical: - eșec terapeutic: ARN-VHC detectabil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
-a se determină ALT, AST, ARN-VHC - cantitativ. - După 12 săptămâni de la încheierea tratamentului se determină din nou ARN-VHC cantitativ. - Tratamentul trebuie ��ntrerupt dacă apare ciroza decompensată (de exemplu ascita, encefalopatia portală etc.) cu sau fără creșterea nivelurilor bilirubinei și/sau transaminazelor. D. Criterii de evaluare a rezultatului medical: - răspuns viral la tratament: ARN VHC- nedetectabil la sfârșitul tratamentului; - răspuns viral susținut: ARN-VHC nedetectabil la sfârșitul tratamentului și la 24 săptămâni de la terminarea tratamentului Tratament fără obținerea rezultatului medical: - eșec terapeutic: ARN-VHC detectabil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
constant crescută: 2 determinări în ultimul an 8%); ... - fibroza F3 (Metavir) determinată prin: puncție biopsie hepatică (PBH) sau Fibromax - ARN-VHC cantitativ-indiferent de valoare (determinarea ARN-VHC cantitativ se va realiza prin metode a căror sensibilitate este de minimum 15 UI/ml); - transaminazele serice (ALT, AST) indiferent de valoare; - creatinina serică: insuficiența renală nu contraindică tratamentul, ci impune o urmărire atentă; - alfa-fetoproteina: pentru valori în afara limitelor normale, de infirmat imagistic diagnosticul de hepatocarcinom; - ecografia abdominală; - test de sarcină negativ pentru femeile la vârstă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
-a se determină ALT, AST, ARN-VHC- cantitativ. - După 12 săptămâni de la încheierea tratamentului se determină din nou ARN-VHC cantitativ. - Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare ciroza decompensată (de exemplu: ascita, encefalopatia portală etc.) cu sau fără creșterea nivelurilor bilirubinei și/sau transaminazelor. D. Criterii de evaluare a rezultatului medical: - răspuns viral la tratament: ARN-VHC - nedetectabil la sfârșitul tratamentului; - răspuns viral susținut: ARN-VHC nedetectabil la sfârșitul tratamentului și la 12 săptămâni de la terminarea tratamentului. Tratament fără obținerea rezultatului medical - eșec terapeutic: ARN-VHC detectabil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
vreunul din criteriile de excludere 3. Criterii de excludere: - hipersensibilitate la substanța activă; - pacienți cu insuficiență renală severă (clearance la creatinină mai mic de 30 ml/min); - sângerări active, semnificative din punct de vedere clinic; - pacienți cu insuficiență hepatică, cu transaminazele mai mari de cel puțin 2 ori decât limita normală; - greutate corporală mai mică de 50 kg sau mai mare de 110 kg, la dozele recomandate; - copii și adolescenți; - sarcina și alăptarea; - leziuni sau afecțiuni ce constituie un factor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
QTc prelungit; ... g) microangiopatia trombotică - impune întreruperea definitivă a tratamentului; ... h) cre��terea bilirubinei peste LSVN și/sau FAL peste 2,5 x LSVN. ... Reducerea dozei se va face conform schemei de mai jos: Se întrerupe definitiv tratamentul cu pazopanib. │ │transaminazelor 3 x LSN │Pacienții trebuie monitorizați până când revin la │ │concomitent cu creșterea │valori de gradul I sau la valorile inițiale. │ │bilirubinemiei 2 x LSN │Pazopanib este un inhibitor al UGT1A1. În cazul pacienților│ │ │care prezintă doar o hiperbilirubinemie indirectă │ │ │ușoară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
limita superioară a valorilor normale, indiferent de valoarea ALT, impune oprirea tratamentului; În cazul hepatotoxicității induse de medicament, reducerea dozei de pazopanib se va face conform schemei de mai jos: Creșterea valorilor serice ale Se întrerupe definitiv tratamentul cu pazopanib. │ │transaminazelor 3 x LSN │Pacienții trebuie monitorizați până când revin la │ │concomitent cu creșterea │valori de gradul I sau la valorile inițiale. │ │bilirubinemiei 2 x LSN │Pazopanib este un inhibitor al UGT1A1. Perioada de tratament: Tratamentul va continua până la progresia bolii sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
18 ani; - probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: ● Hb ≥ 9 g/dl, leucocite ≥ 3.000/mmc, neutrofile ≥ 1500/mmc, trombocite ≥ 100.000 mmc; ● probe hepatice: bilirubină totală ≤ 1,5 ori valoarea-limită superioară a normalului (LSN), transaminaze (AST/SGOT, ALT/SGPT) și fosfatază alcalină ● probe renale: clearance al creatininei 30 ml/min (sau echivalent de creatinină serică). III. Criterii de excludere - insuficiență hepatică severă; - hipersensibilitate la crizotinib sau la oricare dintre excipienți IV. Tratament Doza: 250 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
deprivare androgenică - testosteron seric de 50 ng per dl sau mai puțin (≤ 2.0 nmol per litru); - funcții medulară hematoformatoare, hepatică și renală adecvate, inclusiv nivel de minimum 3 g/dl pentru albumină serică III. Criterii de excludere - valori ale transaminazelor mai mari de 2,5 ori limita superioară a valorilor normale (iar pentru pacienții care prezintă determinări secundare hepatice, mai mari de 5 ori față de limita superioară a valorilor normale); - insuficiență hepatică severă, insuficiență renală severă; - hepatită virală activă sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
uzuală zilnică. - Întreruperea corticoterapiei trebuie efectuată lent, scăzând doza progresiv. - În cazul unor situații de stres neobișnuit, poate fi indicată creșterea dozei de corticosteroizi înainte, în timpul și după situația stresantă. V. Monitorizarea tratamentului: Înainte de inițierea tratamentului: - hemoleucogramă cu formulă leucocitară; - transaminaze serice (GOT, GPT); - alte analize de biochimie (creatinină; uree; glicemie; ionogramă serică - potasiu, sodiu, clor, calciu, magneziu; proteine serice; fosfatază alcalină etc.); - PSA - examen sumar de urină; - evaluare cardiologică (inclusiv EKG și ecocardiografie); - evaluare imagistică (de exemplu: CT torace, abdomen
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
serice; fosfatază alcalină etc.); - PSA - examen sumar de urină; - evaluare cardiologică (inclusiv EKG și ecocardiografie); - evaluare imagistică (de exemplu: CT torace, abdomen și pelvis, RMN, scintigrafie osoasă - dacă nu au fost efectuate în ultimele 3 luni) La fiecare 2 săptămâni: - transaminazele serice - în primele 3 luni de tratament Lunar: - transaminaze serice (începând cu luna 4); - tensiunea arterială; - potasemia serică (ionogramă serică); - evaluarea retenției hidrosaline (efect secundar de tip mineralocorticoid); - glicemia serică La fiecare 3 luni: - testosteron (doar pentru pacienții aflați în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
evaluare cardiologică (inclusiv EKG și ecocardiografie); - evaluare imagistică (de exemplu: CT torace, abdomen și pelvis, RMN, scintigrafie osoasă - dacă nu au fost efectuate în ultimele 3 luni) La fiecare 2 săptămâni: - transaminazele serice - în primele 3 luni de tratament Lunar: - transaminaze serice (începând cu luna 4); - tensiunea arterială; - potasemia serică (ionogramă serică); - evaluarea retenției hidrosaline (efect secundar de tip mineralocorticoid); - glicemia serică La fiecare 3 luni: - testosteron (doar pentru pacienții aflați în tratament concomitent cu analog LHRH care nu au fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
trebuie efectuate înainte de inițierea tratamentului cu Vildagliptin pentru a cunoaște valorile inițiale ale pacienților. În timpul tratamentului cu Vildagliptin funcția hepatică trebuie monitorizată la intervale de trei luni în primul an și periodic după aceea. Pacienții care dezvoltă valori crescute ale transaminazelor trebuie monitorizați printr-o a doua evaluare a funcției hepatice pentru a confirma rezultatul și trebuie urmăriți ulterior prin teste frecvente ale funcției hepatice până la revenirea la normal a valorilor crescute. În cazul în care persistă o creștere a valorilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
gastrointestinal (incluzând hemoragie rectală), cu determinarea unei anemii posthemoragice, dureri gastro-intestinale și abdominale, dispepsie, greață, constipație, diaree, vărsături ● Reacție alergică, dermatită alergică, prurit inclusive generalizat ● Hemoragie cerebral și intracraniană, sincopa ● Tahicardie ● Hemoragie oculară ● Sindrom de compartiment secundar hemoragiei �� Creșterea valorilor transaminazelor ● Hemoragie la nivelul tractului uro-genital (inclusiv hematurie și menoragie), insuficiență renală (incluzând creșterea creatininei și ureii serice) V. Prescriptori Medici din specialitatea ortopedie-traumatologie ---------- Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 205 cod (B01AF01) DCI: RIVAROXABANUM a fost introdus de pct. 62 din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
fixă, dar administrate separat. III. Criterii de excludere: Contraindicații: - la pacienții cu hipersensibilitate la substanțele active (rosuvastatină, ezetimib) sau la oricare dintre excipienți - la pacienții cu afecțiuni hepatice active, incluzând pe cei cu creșteri inexplicabile, persistente ale valorilor plasmatice ale transaminazelor și în cazul oricărei creșteri a valorilor plasmatice ale transaminazelor de peste 3 ori limita superioară a normalului (LSN) - în timpul sarcinii și alăptării, precum și la femei aflate la vârsta fertilă, care nu utilizează măsuri adecvate de contracepție - la pacienții cu insuficiență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacienții cu hipersensibilitate la substanțele active (rosuvastatină, ezetimib) sau la oricare dintre excipienți - la pacienții cu afecțiuni hepatice active, incluzând pe cei cu creșteri inexplicabile, persistente ale valorilor plasmatice ale transaminazelor și în cazul oricărei creșteri a valorilor plasmatice ale transaminazelor de peste 3 ori limita superioară a normalului (LSN) - în timpul sarcinii și alăptării, precum și la femei aflate la vârsta fertilă, care nu utilizează măsuri adecvate de contracepție - la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei - la pacienții cu miopatie - la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
necroliză toxică epidermică. Perioada de tratament: Tratamentul va continua atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului ■ imagistic - evaluarea progresiei bolii la fiecare 3 luni; ■ înainte de începerea tratamentului și apoi lunar - determinarea toxicității hepatice (transaminaze, bilirubină, fosfatază alcalină); ■ periodic - evaluarea electrocardiografică (interval QTc); - depistarea simptomelor pulmonare care indică boală pulmonară interstițială sau pneumonită; - identificarea semnelor clinice sau simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă; - depistarea modificărilor FEV(s); - identificarea modificărilor concentrațiilor plasmatice ale electroliților (de exemplu calciu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
dozei: 1. Reacții adverse: dacă apare toxicitate clinică moderată sau severă, de cauză nehematologică, tratamentul poate fi reluat la doze de 400 mg zilnic, dacă toxicitatea s-a remis. Reescaladarea ulterioară la 500 mg este posibilă. 2. Toxicitate hepatică: dacă transaminazele cresc la peste 5x limita superioară a normalului, tratamentul se întrerupe până la scăderea acestora sub 2.5x și poate fi reluat apoi la 400 mg. Dacă scăderea transaminazelor sub valoarea 2.5x durează peste 4 săptămâni, este de luat în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
remis. Reescaladarea ulterioară la 500 mg este posibilă. 2. Toxicitate hepatică: dacă transaminazele cresc la peste 5x limita superioară a normalului, tratamentul se întrerupe până la scăderea acestora sub 2.5x și poate fi reluat apoi la 400 mg. Dacă scăderea transaminazelor sub valoarea 2.5x durează peste 4 săptămâni, este de luat în considerare oprirea tratamentului cu bosutinib. De asemenea, dacă apar creșteri ale transaminazelor 3x față de limita superioară a normalului concomitent cu o hiperbilirubinemie 2x limita superioară a normalului, iar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
până la scăderea acestora sub 2.5x și poate fi reluat apoi la 400 mg. Dacă scăderea transaminazelor sub valoarea 2.5x durează peste 4 săptămâni, este de luat în considerare oprirea tratamentului cu bosutinib. De asemenea, dacă apar creșteri ale transaminazelor 3x față de limita superioară a normalului concomitent cu o hiperbilirubinemie 2x limita superioară a normalului, iar fosfataza alcalină este sub 2x limita superioară a normalului, tratamentul cu bosutinib trebuie întrerupt. 3. Diaree severă (grad 3-4): întrerupere și reluare la doza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
colonului (enteropatie, diaree cronică, obstrucție intestinală), 16. funcția deficitară a măduvei spinării: neutrofile 17. creatinină serică 1,5 x LSN (limita superioară a valorii normale); clearance-ul creatininei 18. probe hepatice: bilirubină totală 1,5 x LSN pentru pacienții fără metastaze, transaminaze și fosfatază alcalină 3 x LSN dacă nu prezintă metastaze ( 5 x LSN dacă există metastaze), sindrom Gilbert, 19. sarcină, alăptare, 20. istoric de anafilaxie sau intoleranță la sulfat de atropină, loperamid sau antiemetice care sunt administrate în asociere cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pentru continuarea prescripției. Efecte secundare. Medicul pneumolog curant este obligat să informeze pacientul asupra potențialelor efecte secundare și de a obține confirmarea în scris a acestei informări. Monitorizarea tratamentului Este obligația medicului pneumolog curant. Ea constă în: ● Clinic și biologic (transaminaze, bilirubina, fosfataza alcalină) cel puțin o dată pe lună în primele 6 luni apoi minim o dată la trei luni ● Funcțional respirator cel puțin de trei ori pe an (minim spirometrie și DLco) ● Radiologic cel puțin o dată pe an (CT de înaltă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sau fără simptomatologie musculară) demonstrată prin valori de două ori mai mari decât limita superioară a normalului la o singura determinare sau o tendință de creștere la determinări consecutive, neexplicate de alte cauze; sau (iii) Persistenta unor valori crescute ale transaminazelor, neexplicată de alte cauze (mai mult de trei ori decât valoarea limita maximă a normalului) în timpul tratamentului cu o statină Cod restricție 1991: Homozygous sitosterolaemia; Cod restricție 2438: Pacienți cu hipercolesterolemie familială (homozigotă) care sunt eligibili pentru tratamentul cu hipolipemiante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]