1,178 matches
-
un volum plasmatic programabil, conform cu criteriile de conservare care garantează respectarea specificațiilor referitoare la pH. Astfel, este recomandat să se respecte o proporție mai mare de 40 ml pentru fiecare valoare unitară de 60 x 10^9 trombocite. Numărul de trombocite/unitate de concentrat trombocitar de afereză deleucocitat trebuie să fie mai mare de 200 x 10^9 în 90% din unitățile testate. Valoarea pH corectată la +22°C, măsurată la sfârșitul perioadei de valabilitate, este cuprinsă între 6,4 și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
hemostatică a trombocitelor. Materialul plastic al pungilor în care sunt preparate și conservate trombocitele trebuie să fie suficient de permeabil schimburilor gazoase pentru a garanta un aport bun de oxigen pentru trombocite. Cantitatea de oxigen necesară depinde de cantitatea de trombocite din produs. În general, se asigură o conservare acceptabilă atunci când concentrația de trombocite este inferioară valorii de 1,5 x 10^9/ml, iar pH-ul, pe toată durata conservării, este cuprins între 6,4 și 7,4. Conservarea are
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
la umplere b 3) lactat seric crescut peste limitele normale; b 4) diureza 2 h, în condițiile resuscitării volemice adecvate; b 5) ALI cu PaO2 b 6) ALI cu PaO2/FiO2 b 7) creatinină sanguină 2 mg./dl.; b 8) trombocite b 9) bilirubina 2 mg./dl.; b 10) coagulopatie (INR 1,5). Administrarea medicamentului specific Drotrecoginum alfa se realizează conform recomandărilor ghidurilor internaționale, la bolnavii adulți cu sepsis sever, cu disfuncții de organe și risc crescut de mortalitate evaluat clinic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223117_a_224446]
-
includere în tratament sunt următoarele: I. Criterii de includere în tratament pentru pacienții sub 18 ani - prezenta a cel puțin unuia dintre următoarele criterii: 1. Retard de creștere 2. Organomegalie simptomatica sau disconfort mecanic 3. Citopenie severă: a. Hb b. Trombocite c. Neutropenie 2. Boală osoasă simptomatica 3. Prezenta formei neuropate cronice (tipul 3) sau existența în fratrie a unui pacient cu această formă de boală ÎI. Criterii de includere în tratament pentru adulți - prezenta a cel puțin unuia dintre următoarele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
unui pacient cu această formă de boală ÎI. Criterii de includere în tratament pentru adulți - prezenta a cel puțin unuia dintre următoarele criterii: 1. Creștere viscerala masivă care conduce la disconfort mecanic sau infarcte 2. Citopenie severă: a. Hb b. Trombocite c. Neutropenie 2. Boală osoasă activă definită prin episoade osoase recurente: fracturi patologice, crize osoase, necroza avasculară. Tratamentul se aprobă numai pentru pacienții la care diagnosticul a fost confirmat specific (valori scăzute ale beta-glucocerebrozidazei sub 1/3 din valoarea martor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
calitatea vieții: net ameliorata. D.3. MONITORIZAREA PACIENȚILOR FĂRĂ TRATAMENT ENZIMATIC 1. La interval de 12 luni: 1.1. examen fizic; 1.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a stării de sănătate a pacientului); 1.3. hemoglobina; 1.4. trombocite; 1.5. chitotriozidaza. 2. La interval de 24 luni: 2.1. Evaluarea visceromegaliei (splina, ficat): CT, RMN, ecografic; 2.2. Evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 și T2), radiografic, DXA; D.4. MONITORIZAREA PACIENȚILOR SUB TRATAMENT ENZIMATIC 1. Pacienți sub
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
T1 și T2), radiografic, DXA; D.4. MONITORIZAREA PACIENȚILOR SUB TRATAMENT ENZIMATIC 1. Pacienți sub tratament enzimatic cu obiective terapeutice nerealizate: 1.1. la interval de 3 luni: 1.1.1. examen fizic; 1.1.2. hemoglobina; 1.1.3. trombocite; 1.1.4. chitotriozidaza. 1.2. la interval de 12 luni: 1.2.1. examen fizic; 1.2.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a stării de sănătate a pacientului); 1.2.3. evaluarea visceromegaliei (splina, ficat): CT, RMN
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
T1 și T2), radiografic, DXA. 2. Pacienți sub tratament enzimatic cu obiective terapeutice realizate la 12-24 luni: 2.1. examen fizic; 2.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a stării de sănătate a pacientului); 2.3. evaluare hematologica: hemoglobina, trombocite; 2.4. evaluare biochimica: chitotriozidaza; 2.5. evaluarea visceromegaliei (splina, ficat): CT, RMN, ecografic; 2.6. evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 și T2), radiografic, DXA. 3. Pacienților sub tratament enzimatic la schimbarea dozei sau în prezența unei complicații clinice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
radiografic, DXA. 3. Pacienților sub tratament enzimatic la schimbarea dozei sau în prezența unei complicații clinice semnificative: 3.1. examen fizic; 3.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a stării de sănătate a pacientului); 3.3. evaluare hematologica: hemoglobina, trombocite; 3.4. evaluare biochimica: chitotriozidaza; 3.5. evaluarea visceromegaliei (splina, ficat): CT, RMN, ecografic; 3.6. evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 și T2), radiografic, DXA. NOTĂ: 1. La 12-24 luni se face evaluarea bolii pulmonare la pacienții cu presiune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
l, apoi se reia tratamentul cu doză de 300 mg. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Răspuns hematologic: la intervale de 2 săptămâni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului hematologic complet apoi la intervale de 3 luni Valori: - Număr trombocite: - Număr leucocite: - Diferențial: lipsa granulocitelor imature și - Splina nepalpabilă Răspuns citogenetic: la intervale de 6 luni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului citogenetic complet - Complet: lipsa Ph+ - Parțial: Ph+ 1-35% - Minor: Ph+ 36-65% - Minim: Ph+ 66-95% - Lipsa: Ph+ 95% Răspuns
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
supuși splenectomiei. La majoritatea pacienților cu leucemie cu celule păroase, normalizarea uneia sau mai multor variabile hematologice apare într-o perioadă de una până la două luni de tratament cu ÎntronA. Ameliorarea celor trei variabile hematologice (numărul de granulocite, numărul de trombocite și nivelul de hemoglobina) pot necesită șase luni sau mai mult. Dacă boală nu prezintă o evoluție rapidă sau dacă nu se manifestă o intoleranță severă, trebuie menținută această schemă de tratament. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Funcția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
la o doză redusă în funcție de severitatea evenimentului inițial. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) RĂSPUNS HEMATOLOGIC COMPLET (6) Evaluare hematologica la 2 săptămâni până la obținerea răspunsului complet și confirmat, ulterior odată la 3 luni, daca nu există altă indicație 2 - Trombocite - Leucocite - Fără granulocite imature și - Splina nepalpabilă RĂSPUNSUL CITOGENETIC Evaluare la 6 luni până la obținerea răspunsului citogenetic complet, ulterior cel putin odată la 12 luni.* 2) [x] COMPLET: 0% metafaze Ph+ [] PARȚIAL: 1-35% metafaze Ph6 [] MINOR: 36-65% metafaze Ph+ [] MINIMAL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
Ciclurile 2 - 6: se crește doză la 200 mg/mý dacă toxicitatea non-hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 (exceptând alopecie, greață și vărsături), număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 10^9/l și număr de trombocite ≥ 100 x 10^9/l. 2. Glioame maligne recurente sau progresive: Adulți: Un ciclu de tratament = 28 zile. La pacienții netratați anterior cu chimioterapie, doză este de 200 mg/mý/zi în primele 5 zile urmat de 23 zile pauză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
este de 150 mg/mý/zi, si este crescută la 200 mg/mý/zi în cel deal doilea ciclu, pe o perioadă de 5 zile, daca nu apare toxicitate hematologica (NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și număr de trombocite ≥ 100 x 10^9/l). Copii: La pacienții în vârstă de 3 ani sau mai mult, un ciclu de tratament are 28 zile. Temodal se administrează oral în doză de 200 mg/mý/zi, în primele 5 zile ale ciclului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
în cursul ciclului următor, daca nu apar manifestări toxice hematologice. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Înaintea fiecărui ciclu de tratament, trebuie întrunite următoarele valori ale parametrilor de laborator: NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și număr de trombocite ≥ 100 x 10^9/l. În Ziua 22 trebuie să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine (la 21 zile de la prima doză) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi, apoi săptămânal, până în momentul în care NAN
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine (la 21 zile de la prima doză) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi, apoi săptămânal, până în momentul în care NAN depășește 1,5 x 10^9/l, iar numărul de trombocite depășește 100 x 10^9/l. Dacă NAN scade VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat: întreruperea definitivă a administrării de temozolomidă pe durata fazei concomitente de radioterapie și temozolomidă: NAN Întreruperea definitivă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
biochimice: a. activitate protrombinică peste 60% b. nivel seric al bilirubinei c. nivel seric al albuminelor 3g% 4. Status imunologic normal, lipsa bolilor autoimune 5. Sistem endocrin în parametrii normali: funcție tiroidiana normală III. Contraindicații 1. Hematologice: a. leucocite b. Trombocite c. Mielosupresie, pancitopenii. 2. Boală hepatică decompensata (ciroza hepatică), 3. Boală hepatică cronică alta decât hepatite cronice virale (hepatită autoimuna, afectare hepatică în boală Wilson etc). 4. Tulburări severe de coagulare: a. activitate protrombinică sub 60%, b. tromboflebite, c. trombembolism
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
includere în tratament sunt următoarele: I. Criterii de includere în tratament pentru pacienții sub 18 ani - prezenta a cel puțin unuia dintre următoarele criterii: 1. Retard de creștere 2. Organomegalie simptomatica sau disconfort mecanic 3. Citopenie severă: a. Hb b. Trombocite c. Neutropenie 2. Boală osoasă simptomatica 3. Prezenta formei neuropate cronice (tipul 3) sau existența în fratrie a unui pacient cu această formă de boală ÎI. Criterii de includere în tratament pentru adulți - prezenta a cel puțin unuia dintre următoarele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
unui pacient cu această formă de boală ÎI. Criterii de includere în tratament pentru adulți - prezenta a cel puțin unuia dintre următoarele criterii: 1. Creștere viscerala masivă care conduce la disconfort mecanic sau infarcte 2. Citopenie severă: a. Hb b. Trombocite c. Neutropenie 2. Boală osoasă activă definită prin episoade osoase recurente: fracturi patologice, crize osoase, necroza avasculară. Tratamentul se aprobă numai pentru pacienții la care diagnosticul a fost confirmat specific (valori scăzute ale beta-glucocerebrozidazei sub 1/3 din valoarea martor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
calitatea vieții: net ameliorata. D.3. MONITORIZAREA PACIENȚILOR FĂRĂ TRATAMENT ENZIMATIC 1. La interval de 12 luni: 1.1. examen fizic; 1.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a stării de sănătate a pacientului); 1.3. hemoglobina; 1.4. trombocite; 1.5. chitotriozidaza. 2. La interval de 24 luni: 2.1. Evaluarea visceromegaliei (splina, ficat): CT, RMN, ecografic; 2.2. Evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 și T2), radiografic, DXA; D.4. MONITORIZAREA PACIENȚILOR SUB TRATAMENT ENZIMATIC 1. Pacienți sub
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
T1 și T2), radiografic, DXA; D.4. MONITORIZAREA PACIENȚILOR SUB TRATAMENT ENZIMATIC 1. Pacienți sub tratament enzimatic cu obiective terapeutice nerealizate: 1.1. la interval de 3 luni: 1.1.1. examen fizic; 1.1.2. hemoglobina; 1.1.3. trombocite; 1.1.4. chitotriozidaza. 1.2. la interval de 12 luni: 1.2.1. examen fizic; 1.2.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a stării de sănătate a pacientului); 1.2.3. evaluarea visceromegaliei (splina, ficat): CT, RMN
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
T1 și T2), radiografic, DXA. 2. Pacienți sub tratament enzimatic cu obiective terapeutice realizate la 12-24 luni: 2.1. examen fizic; 2.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a stării de sănătate a pacientului); 2.3. evaluare hematologica: hemoglobina, trombocite; 2.4. evaluare biochimica: chitotriozidaza; 2.5. evaluarea visceromegaliei (splina, ficat): CT, RMN, ecografic; 2.6. evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 și T2), radiografic, DXA. 3. Pacienților sub tratament enzimatic la schimbarea dozei sau în prezența unei complicații clinice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
radiografic, DXA. 3. Pacienților sub tratament enzimatic la schimbarea dozei sau în prezența unei complicații clinice semnificative: 3.1. examen fizic; 3.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a stării de sănătate a pacientului); 3.3. evaluare hematologica: hemoglobina, trombocite; 3.4. evaluare biochimica: chitotriozidaza; 3.5. evaluarea visceromegaliei (splina, ficat): CT, RMN, ecografic; 3.6. evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 și T2), radiografic, DXA. NOTĂ: 1. La 12-24 luni se face evaluarea bolii pulmonare la pacienții cu presiune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
l, apoi se reia tratamentul cu doză de 300 mg. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Răspuns hematologic: la intervale de 2 săptămâni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului hematologic complet apoi la intervale de 3 luni Valori: - Număr trombocite: - Număr leucocite: - Diferențial: lipsa granulocitelor imature și - Splina nepalpabilă Răspuns citogenetic: la intervale de 6 luni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului citogenetic complet - Complet: lipsa Ph+ - Parțial: Ph+ 1-35% - Minor: Ph+ 36-65% - Minim: Ph+ 66-95% - Lipsa: Ph+ 95% Răspuns
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
supuși splenectomiei. La majoritatea pacienților cu leucemie cu celule păroase, normalizarea uneia sau mai multor variabile hematologice apare într-o perioadă de una până la două luni de tratament cu ÎntronA. Ameliorarea celor trei variabile hematologice (numărul de granulocite, numărul de trombocite și nivelul de hemoglobina) pot necesită șase luni sau mai mult. Dacă boală nu prezintă o evoluție rapidă sau dacă nu se manifestă o intoleranță severă, trebuie menținută această schemă de tratament. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Funcția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]