987 matches
-
für Tierseuchenbekämpfung, Mödling; n) Finlanda: Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos, Helsinki/anstalten för veterinärmedicin och livsmedel, Helsingfors; o) Suedia: Statens veterinärmedicinska anstalt, Uppsala. 13. Controlul oficial trebuie efectuat pentru fiecare lot de tuberculine puse în flacoane și gata de utilizare. 14. Controlul tuberculinelor trebuie efectuat prin metode biologice și chimice. 15. Tuberculinele trebuie să fie sterile. Testele de sterilitate trebuie efectuate conform prevederilor din farmacopeea europeană. 16. Trebuie efectuat un control pentru a stabili absența toxicității sau a proprietăților iritante conform prevederilor din
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
anstalten för veterinärmedicin och livsmedel, Helsingfors; o) Suedia: Statens veterinärmedicinska anstalt, Uppsala. 13. Controlul oficial trebuie efectuat pentru fiecare lot de tuberculine puse în flacoane și gata de utilizare. 14. Controlul tuberculinelor trebuie efectuat prin metode biologice și chimice. 15. Tuberculinele trebuie să fie sterile. Testele de sterilitate trebuie efectuate conform prevederilor din farmacopeea europeană. 16. Trebuie efectuat un control pentru a stabili absența toxicității sau a proprietăților iritante conform prevederilor din farmacopeea europeană. 17. Tuberculinele trebuie supuse unei analize chimice
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
metode biologice și chimice. 15. Tuberculinele trebuie să fie sterile. Testele de sterilitate trebuie efectuate conform prevederilor din farmacopeea europeană. 16. Trebuie efectuat un control pentru a stabili absența toxicității sau a proprietăților iritante conform prevederilor din farmacopeea europeană. 17. Tuberculinele trebuie supuse unei analize chimice care să permită determinarea concentrației de glicerol și/sau de fenol, precum și concentrația oricărui alt agent conservator care poate fi adăugat. 18. Trebuie efectuată o probă de nesensibilizare la tuberculină conform prevederilor din farmacopeea europeană
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
prevederilor din farmacopeea europeană. 17. Tuberculinele trebuie supuse unei analize chimice care să permită determinarea concentrației de glicerol și/sau de fenol, precum și concentrația oricărui alt agent conservator care poate fi adăugat. 18. Trebuie efectuată o probă de nesensibilizare la tuberculină conform prevederilor din farmacopeea europeană. 19. Activitatea tuberculinelor trebuie evaluată prin metode biologice. Aceste metode trebuie utilizate pentru tuberculinele HCSM și PPD; ele se bazează pe o comparație între tuberculinele standard și tuberculinele care trebuie testate. 20. Conținutul de proteine
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
unei analize chimice care să permită determinarea concentrației de glicerol și/sau de fenol, precum și concentrația oricărui alt agent conservator care poate fi adăugat. 18. Trebuie efectuată o probă de nesensibilizare la tuberculină conform prevederilor din farmacopeea europeană. 19. Activitatea tuberculinelor trebuie evaluată prin metode biologice. Aceste metode trebuie utilizate pentru tuberculinele HCSM și PPD; ele se bazează pe o comparație între tuberculinele standard și tuberculinele care trebuie testate. 20. Conținutul de proteine din tuberculina PPD trebuie evaluat prin metoda Kjeldahl
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
sau de fenol, precum și concentrația oricărui alt agent conservator care poate fi adăugat. 18. Trebuie efectuată o probă de nesensibilizare la tuberculină conform prevederilor din farmacopeea europeană. 19. Activitatea tuberculinelor trebuie evaluată prin metode biologice. Aceste metode trebuie utilizate pentru tuberculinele HCSM și PPD; ele se bazează pe o comparație între tuberculinele standard și tuberculinele care trebuie testate. 20. Conținutul de proteine din tuberculina PPD trebuie evaluat prin metoda Kjeldahl. Factorul de conversie al azotului din tuberculo-proteină este de 6,25
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
fi adăugat. 18. Trebuie efectuată o probă de nesensibilizare la tuberculină conform prevederilor din farmacopeea europeană. 19. Activitatea tuberculinelor trebuie evaluată prin metode biologice. Aceste metode trebuie utilizate pentru tuberculinele HCSM și PPD; ele se bazează pe o comparație între tuberculinele standard și tuberculinele care trebuie testate. 20. Conținutul de proteine din tuberculina PPD trebuie evaluat prin metoda Kjeldahl. Factorul de conversie al azotului din tuberculo-proteină este de 6,25. 21. Tuberculina bovină din norma CEE are o activitate de 65
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
Trebuie efectuată o probă de nesensibilizare la tuberculină conform prevederilor din farmacopeea europeană. 19. Activitatea tuberculinelor trebuie evaluată prin metode biologice. Aceste metode trebuie utilizate pentru tuberculinele HCSM și PPD; ele se bazează pe o comparație între tuberculinele standard și tuberculinele care trebuie testate. 20. Conținutul de proteine din tuberculina PPD trebuie evaluat prin metoda Kjeldahl. Factorul de conversie al azotului din tuberculo-proteină este de 6,25. 21. Tuberculina bovină din norma CEE are o activitate de 65 000 unități comunitare
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
prevederilor din farmacopeea europeană. 19. Activitatea tuberculinelor trebuie evaluată prin metode biologice. Aceste metode trebuie utilizate pentru tuberculinele HCSM și PPD; ele se bazează pe o comparație între tuberculinele standard și tuberculinele care trebuie testate. 20. Conținutul de proteine din tuberculina PPD trebuie evaluat prin metoda Kjeldahl. Factorul de conversie al azotului din tuberculo-proteină este de 6,25. 21. Tuberculina bovină din norma CEE are o activitate de 65 000 unități comunitare provizorii pe mililitru și se prezintă în fiole de
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
și PPD; ele se bazează pe o comparație între tuberculinele standard și tuberculinele care trebuie testate. 20. Conținutul de proteine din tuberculina PPD trebuie evaluat prin metoda Kjeldahl. Factorul de conversie al azotului din tuberculo-proteină este de 6,25. 21. Tuberculina bovină din norma CEE are o activitate de 65 000 unități comunitare provizorii pe mililitru și se prezintă în fiole de 5 ml. 22. Tuberculina bovină PPD din norma CEE are o activitate de 50 000 unități comunitare de tuberculină
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
prin metoda Kjeldahl. Factorul de conversie al azotului din tuberculo-proteină este de 6,25. 21. Tuberculina bovină din norma CEE are o activitate de 65 000 unități comunitare provizorii pe mililitru și se prezintă în fiole de 5 ml. 22. Tuberculina bovină PPD din norma CEE are o activitate de 50 000 unități comunitare de tuberculină (UCT) pe miligram de PPD și se prezintă în stare liofilizată, în fiole care conțin 1,8 mg de PPD, adică 0,00002 mg de
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
Tuberculina bovină din norma CEE are o activitate de 65 000 unități comunitare provizorii pe mililitru și se prezintă în fiole de 5 ml. 22. Tuberculina bovină PPD din norma CEE are o activitate de 50 000 unități comunitare de tuberculină (UCT) pe miligram de PPD și se prezintă în stare liofilizată, în fiole care conțin 1,8 mg de PPD, adică 0,00002 mg de PPD cu o activitate echivalentă cu o unitate comunitară de tuberculină. 23. Tuberculina aviară PPD
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
000 unități comunitare de tuberculină (UCT) pe miligram de PPD și se prezintă în stare liofilizată, în fiole care conțin 1,8 mg de PPD, adică 0,00002 mg de PPD cu o activitate echivalentă cu o unitate comunitară de tuberculină. 23. Tuberculina aviară PPD din norma CEE are o activitate de 50 000 unități internaționale (UI) pe miligram de materie uscată de derivat proteic purificat și se prezintă în stare liofilizată, în fiole conținând 10 mg de PPD plus 26
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
comunitare de tuberculină (UCT) pe miligram de PPD și se prezintă în stare liofilizată, în fiole care conțin 1,8 mg de PPD, adică 0,00002 mg de PPD cu o activitate echivalentă cu o unitate comunitară de tuberculină. 23. Tuberculina aviară PPD din norma CEE are o activitate de 50 000 unități internaționale (UI) pe miligram de materie uscată de derivat proteic purificat și se prezintă în stare liofilizată, în fiole conținând 10 mg de PPD plus 26,3 mg
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
uscată de derivat proteic purificat și se prezintă în stare liofilizată, în fiole conținând 10 mg de PPD plus 26,3 mg de săruri, adică 0,0000726 mg de produs standard cu o activitate echivalentă cu o unitate internațională. 24. Tuberculinele supuse de fabricanți controlului institutelor din țările menționate la pct. 12 trebuie mai întâi să treacă printr-un control al activității efectuat în raport cu standardele corespunzătoare indicate la pct. 2 și 3, care să includă un test biologic. 25. a) Controlul
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
corespunzătoare indicate la pct. 2 și 3, care să includă un test biologic. 25. a) Controlul activității asupra cobailor Se utilizează cobai albinoși cu greutate între 400 și 600 de grame. Acești cobai trebuie să fie sănătoși în momentul injectării tuberculinei. Numărul de cobai utilizați pentru fiecare test nu trebuie să fie mai mic de opt. Testul nu trebuie realizat la mai puțin de o lună după sensibilizare. aa) Pentru a testa tuberculinele bovine, cobaii vor fi sensibilizați după una din
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
cobai trebuie să fie sănătoși în momentul injectării tuberculinei. Numărul de cobai utilizați pentru fiecare test nu trebuie să fie mai mic de opt. Testul nu trebuie realizat la mai puțin de o lună după sensibilizare. aa) Pentru a testa tuberculinele bovine, cobaii vor fi sensibilizați după una din metodele următoare: 1) injectare de Mycobacterium bovis din sușa AN5, ucise prin căldură, într-un adjuvant uleios; 2) injectare de Mycobacterium bovis din sușa AN5 vii, într-o emulsie salină fiziologică; 3
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
din metodele următoare: 1) injectare de Mycobacterium bovis din sușa AN5, ucise prin căldură, într-un adjuvant uleios; 2) injectare de Mycobacterium bovis din sușa AN5 vii, într-o emulsie salină fiziologică; 3) injectare de vaccin BCG. bb) pentru testarea tuberculinelor aviare, sensibilizarea cobailor trebuie făcută prin injectarea a 2 mg bacili de tuberculoză uciși prin căldură, de tip aviar, în suspensie în aproximativ 0,5 ml parafină lichidă sterilă sau prin injectarea de bacili de tuberculoză vii, de tip aviar
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
aviar, în suspensie în aproximativ 0,5 ml parafină lichidă sterilă sau prin injectarea de bacili de tuberculoză vii, de tip aviar, în emulsie salină fiziologică. În acest scop, se utilizează o sușă de tip aviar D 4. cc) fiecare tuberculină supusă controlului trebuie testată în raport cu tuberculina standard corespunzătoare, cu ajutorul unei injecții intradermice, asupra unor grupuri de cobai sensibilizați corespunzător. Cobaii trebuie rași pe părțile laterale. Testul se bazează pe o comparație între reacțiile provocate de o serie de injecții intracutanate
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
5 ml parafină lichidă sterilă sau prin injectarea de bacili de tuberculoză vii, de tip aviar, în emulsie salină fiziologică. În acest scop, se utilizează o sușă de tip aviar D 4. cc) fiecare tuberculină supusă controlului trebuie testată în raport cu tuberculina standard corespunzătoare, cu ajutorul unei injecții intradermice, asupra unor grupuri de cobai sensibilizați corespunzător. Cobaii trebuie rași pe părțile laterale. Testul se bazează pe o comparație între reacțiile provocate de o serie de injecții intracutanate cu doze de cel mult 0
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
unei injecții intradermice, asupra unor grupuri de cobai sensibilizați corespunzător. Cobaii trebuie rași pe părțile laterale. Testul se bazează pe o comparație între reacțiile provocate de o serie de injecții intracutanate cu doze de cel mult 0,2 ml de tuberculină standard în soluție salină izotonică tamponată care conține 0,0005% Tween 80 și printr-o serie corespunzătoare de injecții cu tuberculina care trebuie testată. Soluțiile se fac după serii geometrice și vor fi injectate cobailor după un pătrat latin aleator
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
comparație între reacțiile provocate de o serie de injecții intracutanate cu doze de cel mult 0,2 ml de tuberculină standard în soluție salină izotonică tamponată care conține 0,0005% Tween 80 și printr-o serie corespunzătoare de injecții cu tuberculina care trebuie testată. Soluțiile se fac după serii geometrice și vor fi injectate cobailor după un pătrat latin aleator (patru căsuțe pe fiecare latură a unui test în opt puncte). Diametrele reacțiilor în fiecare căsuță trebuie măsurate și notate după
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
serii geometrice și vor fi injectate cobailor după un pătrat latin aleator (patru căsuțe pe fiecare latură a unui test în opt puncte). Diametrele reacțiilor în fiecare căsuță trebuie măsurate și notate după 24-48 de ore. Pentru fiecare eșantion de tuberculină care trebuie testată, se face o estimare a activității relative conform standardului corespunzător și o estimare a limitelor de fiabilitate cu ajutorul metodelor statistice, utilizând diametrele reacțiilor și logaritmii dozelor ca metametri. Tuberculina care trebuie testată este acceptabilă dacă activitatea sa
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
după 24-48 de ore. Pentru fiecare eșantion de tuberculină care trebuie testată, se face o estimare a activității relative conform standardului corespunzător și o estimare a limitelor de fiabilitate cu ajutorul metodelor statistice, utilizând diametrele reacțiilor și logaritmii dozelor ca metametri. Tuberculina care trebuie testată este acceptabilă dacă activitatea sa estimată garantează prin doze bovine 2 000 de unități comunitare de tuberculină (25%) la bovine. Activitatea fiecărei tuberculine trebuie exprimată, după caz, în unități comunitare de tuberculină sau în unități internaționale pe
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
standardului corespunzător și o estimare a limitelor de fiabilitate cu ajutorul metodelor statistice, utilizând diametrele reacțiilor și logaritmii dozelor ca metametri. Tuberculina care trebuie testată este acceptabilă dacă activitatea sa estimată garantează prin doze bovine 2 000 de unități comunitare de tuberculină (25%) la bovine. Activitatea fiecărei tuberculine trebuie exprimată, după caz, în unități comunitare de tuberculină sau în unități internaționale pe mililitru. b) Controlul activității asupra bovinelor Asupra animalelor atinse de tuberculoză se poate efectua un control periodic al activității tuberculinelor
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]