1,193 matches
-
cardiace congenitale complexe de tip ventricul unic și anastomozele cavo-pulmonare, cu creșterea presiunii în circulația pulmonară; - Hipertensiunea pulmonară idiopatică. - se estimează un număr de aproximativ 15 bolnavi cu malformație cardiacă congenitală și hipertensiune pulmonară secundară, operabili și care necesită tratament vasodilatator de pregătire a patului vascular și un număr de aproximativ 10 pacienți care necesită tratament timp îndelungat; - durata tratamentului este de 8 - 9 luni: 2 - 3 luni preoperator și 6 luni postoperator, cu reexplorare hemodinamică la 6 luni postoperator; - în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
2 - 3 luni preoperator și 6 luni postoperator, cu reexplorare hemodinamică la 6 luni postoperator; - în cazul sindromului Eisenmenger sau a hipertensiunii pulmonare idiopatice: terapie pe toată durata vieții; estimăm un număr de 10 bolnavi pediatrici cu necesitate de terapie vasodilatatoare pe durată nelimitată; - necesitatea dispensarizării acestor pacienți. - TRATAMENTUL CU SILDENAFILUM: - Inițierea tratamentului: urmărirea funcției renale, hepatice, testul de mers de 6 minute (la pacienții care se pretează la efectuarea acestui test având în vedere grupa de vârstă, afecțiunea cardiacă), examen
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
corecție chirurgicală se va continua în perioada postoperatorie tratamentul cu Sildenafilum timp de 6 luni după care pacientul se reexplorează hemodinamic. În cazul în care rezistențele vasculare pulmonare sunt normale, se va sista tratamentul. Persistența RVP crescute impune continuarea tratamentului vasodilatator pulmonar pe toată durata vieții. - TRATAMENT CU BOSENTANUM: - Inițierea tratamentului cu Bosentanum: doza terapeutică în funcție de greutatea corporală, se va administra în 2 prize. - Evaluarea periodică clinică, biologică, ecocardiografică: se urmăresc probele hepatice (hepatotoxicitatea - efectul advers cel mai frecvent raportat), hemoglobina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
cu repetarea explorării hemodinamice invazive, doza de administrare fiind de 1 mg/kg/doza în 4 prize. Dacă la 6 luni postoperator RVP determinate invaziv sunt normale se va sista tratamentul. Dacă leziunile vasculare pulmonare progresează în ciuda tratamentului chirurgical și vasodilatator pulmonar (după cele 6 luni de tratament postoperator) pacientul necesită tratament vasodilatator pulmonar (Bosentanum) pe toată durata vieții. - Tratament cu Bosentanum: - La pacienții cu malformații cardiace congenitale și hipertensiune pulmonară secundară, durata tratamentului este în funcție de reactivitatea patului vascular pulmonar, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
kg/doza în 4 prize. Dacă la 6 luni postoperator RVP determinate invaziv sunt normale se va sista tratamentul. Dacă leziunile vasculare pulmonare progresează în ciuda tratamentului chirurgical și vasodilatator pulmonar (după cele 6 luni de tratament postoperator) pacientul necesită tratament vasodilatator pulmonar (Bosentanum) pe toată durata vieții. - Tratament cu Bosentanum: - La pacienții cu malformații cardiace congenitale și hipertensiune pulmonară secundară, durata tratamentului este în funcție de reactivitatea patului vascular pulmonar, în medie între 9 - 12 luni; - La pacienții cu malformații cardiace congenitale și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
cu Bosentanum: - La pacienții cu malformații cardiace congenitale și hipertensiune pulmonară secundară, durata tratamentului este în funcție de reactivitatea patului vascular pulmonar, în medie între 9 - 12 luni; - La pacienții cu malformații cardiace congenitale și hipertensiune pulmonară secundară, la care după tratamentul vasodilatator pulmonar în vederea pregătirii patului vascular pulmonar, rezistențele vasculare pulmonare sunt crescute, contraindicând corecția chirurgicală - tratament pe toată durata vieții; - La pacienții la care postoperator rezistențele vasculare pulmonare se mențin crescute, se va continua tratamentul pe toată durata vieții - terapie vasodilatatoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
vasodilatator pulmonar în vederea pregătirii patului vascular pulmonar, rezistențele vasculare pulmonare sunt crescute, contraindicând corecția chirurgicală - tratament pe toată durata vieții; - La pacienții la care postoperator rezistențele vasculare pulmonare se mențin crescute, se va continua tratamentul pe toată durata vieții - terapie vasodilatatoare pulmonară unică sau asociată; - La pacienții cu sindrom Eisenmenger și hipertensiune pulmonară idiopatică tratamentul se va administra pe toată durata vieții; - Având în vedere grupa de vârstă pediatrică, administrarea Bosentanumului se face raportat la greutatea corporală. La pacienții cu greutate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
prize; între 20 - 40 kg doza este de 62,5 mg în 2 prize; la copiii cu greutate peste 40 kg doza este de 125 mg în 2 prize; - La pacienții cu rezistențe vasculare pulmonare prohibitive se va continua tratamentul vasodilatator pulmonar pe toate durata vieții. CONTRAINDICAȚII AL TRATAMENTULUI VASODILATATOR PULMONAR: - Hipersensibilitatea la unul din componentele produsului - Sarcina - Administrarea concomitentă cu ciclosporina (Bosentanum) - Insuficiența hepatică (Bosentanum) - Boala pulmonară veno-ocluzivă ADMINISTRARE CU PRECAUȚIE A TRATAMENTULUI VASODILATATOR PULMONAR: - Hipertensiunea arterială sistemică - Retinita pigmentară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
5 mg în 2 prize; la copiii cu greutate peste 40 kg doza este de 125 mg în 2 prize; - La pacienții cu rezistențe vasculare pulmonare prohibitive se va continua tratamentul vasodilatator pulmonar pe toate durata vieții. CONTRAINDICAȚII AL TRATAMENTULUI VASODILATATOR PULMONAR: - Hipersensibilitatea la unul din componentele produsului - Sarcina - Administrarea concomitentă cu ciclosporina (Bosentanum) - Insuficiența hepatică (Bosentanum) - Boala pulmonară veno-ocluzivă ADMINISTRARE CU PRECAUȚIE A TRATAMENTULUI VASODILATATOR PULMONAR: - Hipertensiunea arterială sistemică - Retinita pigmentară (Sildenafilum) - Ischemie miocardică, aritmii - Malformații ale penisului sau patologii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
pulmonare prohibitive se va continua tratamentul vasodilatator pulmonar pe toate durata vieții. CONTRAINDICAȚII AL TRATAMENTULUI VASODILATATOR PULMONAR: - Hipersensibilitatea la unul din componentele produsului - Sarcina - Administrarea concomitentă cu ciclosporina (Bosentanum) - Insuficiența hepatică (Bosentanum) - Boala pulmonară veno-ocluzivă ADMINISTRARE CU PRECAUȚIE A TRATAMENTULUI VASODILATATOR PULMONAR: - Hipertensiunea arterială sistemică - Retinita pigmentară (Sildenafilum) - Ischemie miocardică, aritmii - Malformații ale penisului sau patologii care predispun la priapism (leucemie, milelom multiplu, siclemie) (Sildenafilum) Administrare concomitentă de nitrați, vasodilatatoare sistemice MEDICI PRESCRIPTORI: Prescrierea medicației precum și dispensarizarea se recomandă a fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
Insuficiența hepatică (Bosentanum) - Boala pulmonară veno-ocluzivă ADMINISTRARE CU PRECAUȚIE A TRATAMENTULUI VASODILATATOR PULMONAR: - Hipertensiunea arterială sistemică - Retinita pigmentară (Sildenafilum) - Ischemie miocardică, aritmii - Malformații ale penisului sau patologii care predispun la priapism (leucemie, milelom multiplu, siclemie) (Sildenafilum) Administrare concomitentă de nitrați, vasodilatatoare sistemice MEDICI PRESCRIPTORI: Prescrierea medicației precum și dispensarizarea se recomandă a fi făcute în următoarele centre: - Institutul de Boli Cardiovasculare și Transplant Tg. Mureș - Clinica Cardiologie Pediatrică: Prof. Univ. Dr. Rodica Togănel - Centrul Inimii Cluj Napoca - Clinica Chirurgie Cardiovasculară, Secția Cardiologie Pediatrică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
ale cordului stâng (cardiopatii stângi, valvulopatii stângi) care se însoțesc de hipertensiune venoasă pulmonară. - pacienți care prezintă patologii asociate severe, cu speranța de supraviețuire mică (neoplasme, insuficiență renală cronică severă, insuficiență hepatică severă). - pacienții care prezintă contraindicații legate de medicamentele vasodilatatoare utilizate. - pacienții cu alergie sau intoleranță cunoscută la medicamentele vasodilatatoare utilizate. DURATA TRATAMENTULUI Tratamentul se administrează pe termen nelimitat, pe toată durata vieții pacientului sau până la îndeplinirea condițiilor de întrerupere a tratamentului. MODALITATEA DE ADMINISTRARE A TRATAMENTULUI CU SILDENAFILUM Pacient
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
de hipertensiune venoasă pulmonară. - pacienți care prezintă patologii asociate severe, cu speranța de supraviețuire mică (neoplasme, insuficiență renală cronică severă, insuficiență hepatică severă). - pacienții care prezintă contraindicații legate de medicamentele vasodilatatoare utilizate. - pacienții cu alergie sau intoleranță cunoscută la medicamentele vasodilatatoare utilizate. DURATA TRATAMENTULUI Tratamentul se administrează pe termen nelimitat, pe toată durata vieții pacientului sau până la îndeplinirea condițiilor de întrerupere a tratamentului. MODALITATEA DE ADMINISTRARE A TRATAMENTULUI CU SILDENAFILUM Pacient, 20 mg x 3/zi Din totalul de 100 pacienți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
tromboendarterectomie sau cu HTAP persistentă după tromendarterectomie; a) Criterii de eligibilitate pentru copii: 1) Grupa de vârstă 0-18 ani; 2) Malformații cardiace congenitale cu shunt stânga-dreapta care evoluează spre hipertensiune arterială pulmonară cu rezistențe pulmonare vasculare crescute, reactive la testul vasodilatator; 3) Sindrom Eisenmenger; 4) Malformațiile cardiace congenitale complexe de tip ventricul unic și anastomozele cavopulmonare, cu creșterea presiunii în circulația pulmonară; 5) HTAP idiopatică. b) Criterii de eligibilitate pentru adulți: ... 1) HTAP idiopatică/familială; 2) HTAP asociată cu colagenoze; 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209988_a_211317]
-
HTAP persistentă după tromendarterectomie. b) criterii de eligibilitate pentru copii: ... b.1) grupa de vârstă 0 - 18 ani; b.2) malformații cardiace congenitale cu shunt stânga-dreapta care evoluează spre hipertensiune arterială pulmonară cu rezistențe pulmonare vasculare crescute, reactive la testul vasodilatator; b.3) sindrom Eisenmenger; b.4) malformațiile cardiace congenitale complexe de tip ventricul unic și anastomozele cavopulmonare, cu creșterea presiunii în circulația pulmonară; b.5) HTAP idiopatică. c) criterii de eligibilitate pentru adulți: ... c.1) HTAP idiopatică/familială; c.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249764_a_251093]
-
HTAP persistentă după tromendarterectomie; b) criterii de eligibilitate pentru copii: ... b.1) grupa de vârstă 0 - 18 ani; b.2) malformații cardiace congenitale cu șunt stânga-dreapta care evoluează spre hipertensiune arterială pulmonară cu rezistențe pulmonare vasculare crescute, reactive la testul vasodilatator; b.3) sindrom Eisenmenger; b.4) malformațiile cardiace congenitale complexe de tip ventricul unic și anastomozele cavopulmonare, cu creșterea presiunii în circulația pulmonară; b.5) HTAP idiopatică; c) criterii de eligibilitate pentru adulți: ... c.1) HTAP idiopatică/familială; c.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265618_a_266947]
-
HTAP persistentă după tromendarterectomie; b) criterii de eligibilitate pentru copii: ... b 1) grupa de vârstă 0 - 18 ani; b 2) malformații cardiace congenitale cu shunt stânga-dreapta care evoluează spre hipertensiune arterială pulmonară cu rezistențe pulmonare vasculare crescute, reactive la testul vasodilatator; b 3) sindrom Eisenmenger; b 4) malformațiile cardiace congenitale complexe de tip ventricul unic și anastomozele cavopulmonare, cu creșterea presiunii în circulația pulmonară; b 5) HTAP idiopatică. c) criterii de eligibilitate pentru adulți: ... c 1)HTAP idiopatică/familială; c 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228296_a_229625]
-
HTAP persistentă după tromendarterectomie; b) criterii de eligibilitate pentru copii: ... b.1) grupa de vârstă 0 - 18 ani; b.2) malformații cardiace congenitale cu șunt stânga-dreapta care evoluează spre hipertensiune arterială pulmonară cu rezistențe pulmonare vasculare crescute, reactive la testul vasodilatator; b.3) sindrom Eisenmenger; b.4) malformațiile cardiace congenitale complexe de tip ventricul unic și anastomozele cavopulmonare, cu creșterea presiunii în circulația pulmonară; b.5) HTAP idiopatică; c) criterii de eligibilitate pentru adulți: ... c.1) HTAP idiopatică/familială; c.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268159_a_269488]
-
HTAP persistentă după tromendarterectomie. b) criterii de eligibilitate pentru copii: ... b.1) grupa de vârstă 0 - 18 ani; b.2) malformații cardiace congenitale cu shunt stânga-dreapta care evoluează spre hipertensiune arterială pulmonară cu rezistențe pulmonare vasculare crescute, reactive la testul vasodilatator; b.3) sindrom Eisenmenger; b.4) malformațiile cardiace congenitale complexe de tip ventricul unic și anastomozele cavopulmonare, cu creșterea presiunii în circulația pulmonară; b.5) HTAP idiopatică. c) criterii de eligibilitate pentru adulți: ... c.1) HTAP idiopatică/familială; c.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242652_a_243981]
-
HTAP persistentă după tromendarterectomie. b) criterii de eligibilitate pentru copii: ... b.1) grupa de vârstă 0 - 18 ani; b.2) malformații cardiace congenitale cu shunt stânga-dreapta care evoluează spre hipertensiune arterială pulmonară cu rezistențe pulmonare vasculare crescute, reactive la testul vasodilatator; b.3) sindrom Eisenmenger; b.4) malformațiile cardiace congenitale complexe de tip ventricul unic și anastomozele cavopulmonare, cu creșterea presiunii în circulația pulmonară; b.5) HTAP idiopatică. c) criterii de eligibilitate pentru adulți: ... c.1) HTAP idiopatică/familială; c.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259561_a_260890]
-
HTAP persistentă după tromendarterectomie; b) criterii de eligibilitate pentru copii: ... b 1) grupa de vârstă 0 - 18 ani; b 2) malformații cardiace congenitale cu shunt stânga-dreapta care evoluează spre hipertensiune arterială pulmonară cu rezistențe pulmonare vasculare crescute, reactive la testul vasodilatator; b 3) sindrom Eisenmenger; b 4) malformațiile cardiace congenitale complexe de tip ventricul unic și anastomozele cavopulmonare, cu creșterea presiunii în circulația pulmonară; b 5) HTAP idiopatică. c) criterii de eligibilitate pentru adulți: ... c 1)HTAP idiopatică/familială; c 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223117_a_224446]
-
perfuziei tisulare fără semne clinice sau acuze subiective - Stadiul ÎI: alterarea perfuziei însoțită de claudicație intermitenta; - Stadiul III: durere ischemica de repaus; - Stadiul IV: ulcerație ischemica, necroza, gangrene. III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.), pentru tratamentul medical vasodilatator: Pacienții diagnosticați cu Arteriopatie obliteranta cronică a membrelor inferioare, stadiile II-IV după clasificarea Fontaine, care au membrul inferior viabil și la care procedeele de revascularizare sunt imposibile, au șanse de succes reduse, au eșuat anterior sau, mai ales, cănd singura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
membrul inferior viabil și la care procedeele de revascularizare sunt imposibile, au șanse de succes reduse, au eșuat anterior sau, mai ales, cănd singura opțiune rămasă este amputația. IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) medical vasodilatator prostaglandine (Alprostadil) NOTĂ: Administrarea se face în spital, sub supraveghere medicală. Soluția trebuie administrată imediat dupa reconstituire. Administrare intravenoasa: Doză recomandată este de 40 f2æg alprostadil (2 fiole Vasaprostan 20), diluata în 50-250 ml soluție salina izotonă, administrată în perfuzie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
perfuzie sau întreruperea administrării. Vasaprostan 20 conține lactoza. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Prudență la pacienții care utilizează concomitent alte vasodilatatoare sau anticoagulante. VI. Criterii de excludere din tratament: Hipersensibilitate la alprostadil sau la oricare dintre excipienți. Disfuncții cardiace cum sunt insuficiență cardiacă clasa III și IV (conform clasificării NYHA), aritmie cu modificări hemodinamice relevante, boala coronariana insuficient controlată, stenoza și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
aprecia rezistentele lor pulmonare (test care se realizează în laboratoarele de angiografie specializate din țară), utilizând vasolidatatoare de tipul oxidului nitric sau ilomedin. Ulterior, daca testele arată că sunt încă operabili (rezistente vasculare pulmonare RVP, valori moderat crescute), necesită tratament vasodilatator pulmonar, în vederea scăderii rezistentelor pulmonare, pentru a asigura postoperator o evoluție bună. În perioada postoperatorie, unii dintre ei necesită continuarea terapiei vasodilatatoare pulmonare, în condițiile în care rezistentele pulmonare se mențin crescute pe o perioadă de timp. Medicamentele care există
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]