1,221 matches
-
viremie VHB > 2000 ui/ml, la iniţierea medicaţiei antivirale. Dacă evaluarea histologică arată cel puţin F1 sau A1 pacienţii sunt eligibili pentru medicaţia antivirală (prin urmare oricare dintre situaţiile F1A0, F1A1, F0A1 sau mai mult reprezintă indicaţie de terapie antivirală la viremie > 2000 ui/ml). În cazul în care se utilizează Fibroscan este necesară o valoare de cel puţin 7 KPa. Evaluarea histologică, virusologică şi biochimică nu va avea o vechime mai mare de 6 luni. Opţiuni terapeutice la pacientul naiv Entecavir Doza
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
tratamentul cu entecavir, adefovir, tenofovir sau lamivudină În tabelul 2 sunt prezentate tipurile de răspuns la tratamentul cu analogi nucleozidici/nucleotidici Tabel 2 - Tipuri de răspuns în timpul terapiei cu analogi nucleozidici/nucleotidici Tip de răspuns Definiţie Lipsa de răspuns Lipsa scăderii viremiei cu cel puţin 1 log10 după 12 spt de terapie Lipsa scăderii viremiei cu cel puţin 2 log10 după 24 spt de terapie Răspuns virusologic Viremie nedetectabilă după 48 spt de terapie Răspuns parţial Scăderea cu mai mult de 2
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de răspuns la tratamentul cu analogi nucleozidici/nucleotidici Tabel 2 - Tipuri de răspuns în timpul terapiei cu analogi nucleozidici/nucleotidici Tip de răspuns Definiţie Lipsa de răspuns Lipsa scăderii viremiei cu cel puţin 1 log10 după 12 spt de terapie Lipsa scăderii viremiei cu cel puţin 2 log10 după 24 spt de terapie Răspuns virusologic Viremie nedetectabilă după 48 spt de terapie Răspuns parţial Scăderea cu mai mult de 2 log a viremiei VHB fără obţinerea nedetectabilităţii la 24 de săptămâni de terapie
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
puţin 1 log10 după 12 spt de terapie Lipsa scăderii viremiei cu cel puţin 2 log10 după 24 spt de terapie Răspuns virusologic Viremie nedetectabilă după 48 spt de terapie Răspuns parţial Scăderea cu mai mult de 2 log a viremiei VHB fără obţinerea nedetectabilităţii la 24 de săptămâni de terapie la entecavir, fie adăugare entecavir Breakthrough virusologic creşterea cu mai mult de 1 log10 a viremiei HBV faţă de nadir pentru pacienţii care primesc antiviralele cu bariera genetică joasă (Lamivudina
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
48 spt de terapie Răspuns parţial Scăderea cu mai mult de 2 log a viremiei VHB fără obţinerea nedetectabilităţii la 24 de săptămâni de terapie la entecavir, fie adăugare entecavir Breakthrough virusologic creşterea cu mai mult de 1 log10 a viremiei HBV faţă de nadir pentru pacienţii care primesc antiviralele cu bariera genetică joasă (Lamivudina, Adefovir) şi care au viremie detectabilă la 48 spt se impune schimbarea terapiei antivirale rezistenţa la lamivudină - ideal a se administra tenofovir. pentru pacienţii care primesc
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
la 24 de săptămâni de terapie la entecavir, fie adăugare entecavir Breakthrough virusologic creşterea cu mai mult de 1 log10 a viremiei HBV faţă de nadir pentru pacienţii care primesc antiviralele cu bariera genetică joasă (Lamivudina, Adefovir) şi care au viremie detectabilă la 48 spt se impune schimbarea terapiei antivirale rezistenţa la lamivudină - ideal a se administra tenofovir. pentru pacienţii care primesc antivirale cu barieră genetică înaltă (Tenofovir, Entecavir) şi care au viremie detectabilă la 48 de spt însă dinamica viremiilor
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
bariera genetică joasă (Lamivudina, Adefovir) şi care au viremie detectabilă la 48 spt se impune schimbarea terapiei antivirale rezistenţa la lamivudină - ideal a se administra tenofovir. pentru pacienţii care primesc antivirale cu barieră genetică înaltă (Tenofovir, Entecavir) şi care au viremie detectabilă la 48 de spt însă dinamica viremiilor arată o scădere evidentă a valorilor acestora, se poate continua schema terapeutică. Se consideră că o viremie de sub 1000 ui/ml este o viremie acceptabilă pentru continuarea terapiei. Dacă după 6 luni
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
viremie detectabilă la 48 spt se impune schimbarea terapiei antivirale rezistenţa la lamivudină - ideal a se administra tenofovir. pentru pacienţii care primesc antivirale cu barieră genetică înaltă (Tenofovir, Entecavir) şi care au viremie detectabilă la 48 de spt însă dinamica viremiilor arată o scădere evidentă a valorilor acestora, se poate continua schema terapeutică. Se consideră că o viremie de sub 1000 ui/ml este o viremie acceptabilă pentru continuarea terapiei. Dacă după 6 luni se constată că viremia are tendinţa la creştere
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
tenofovir. pentru pacienţii care primesc antivirale cu barieră genetică înaltă (Tenofovir, Entecavir) şi care au viremie detectabilă la 48 de spt însă dinamica viremiilor arată o scădere evidentă a valorilor acestora, se poate continua schema terapeutică. Se consideră că o viremie de sub 1000 ui/ml este o viremie acceptabilă pentru continuarea terapiei. Dacă după 6 luni se constată că viremia are tendinţa la creştere, este necesară înlocuirea schemei antivirale. Va fi considerată eşec terapeutic doar situaţia în care viremia înregistrează o
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
barieră genetică înaltă (Tenofovir, Entecavir) şi care au viremie detectabilă la 48 de spt însă dinamica viremiilor arată o scădere evidentă a valorilor acestora, se poate continua schema terapeutică. Se consideră că o viremie de sub 1000 ui/ml este o viremie acceptabilă pentru continuarea terapiei. Dacă după 6 luni se constată că viremia are tendinţa la creştere, este necesară înlocuirea schemei antivirale. Va fi considerată eşec terapeutic doar situaţia în care viremia înregistrează o valoare sub 1000 ui/ml însă a scăzut
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de spt însă dinamica viremiilor arată o scădere evidentă a valorilor acestora, se poate continua schema terapeutică. Se consideră că o viremie de sub 1000 ui/ml este o viremie acceptabilă pentru continuarea terapiei. Dacă după 6 luni se constată că viremia are tendinţa la creştere, este necesară înlocuirea schemei antivirale. Va fi considerată eşec terapeutic doar situaţia în care viremia înregistrează o valoare sub 1000 ui/ml însă a scăzut cu mai puţin de 2 log10 faţă de valoarea anterioară terapiei. rezistenţa
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
că o viremie de sub 1000 ui/ml este o viremie acceptabilă pentru continuarea terapiei. Dacă după 6 luni se constată că viremia are tendinţa la creştere, este necesară înlocuirea schemei antivirale. Va fi considerată eşec terapeutic doar situaţia în care viremia înregistrează o valoare sub 1000 ui/ml însă a scăzut cu mai puţin de 2 log10 faţă de valoarea anterioară terapiei. rezistenţa la entecavir - switch la tenofovir rezistenţa la tenofovir - deşi nu a fost semnalată până în prezent, se recomandă fie
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Dacă acesta nu a scăzut cu mai mult de 2 log10, se consideră rezistenţă primară şi se opreşte tratamentul. Evaluarea ulterioară a pacienţilor se va face din punct de vedere virusologic astfel: La 6 luni interval până la obţinerea unei viremii nedetectabile Anual pentru pacienţii care au ajuns la viremie nedetectabilă Această evaluare va cuprinde: ALT; AgHBs/ AcHBs ; AgHBe/AcHBe în cazul pacienţilor cu AgHBe pozitiv. ADN-VHB. În funcţie de răspunsul biochimic şi virusologic tratamentul se va opri sau se va putea
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
2 log10, se consideră rezistenţă primară şi se opreşte tratamentul. Evaluarea ulterioară a pacienţilor se va face din punct de vedere virusologic astfel: La 6 luni interval până la obţinerea unei viremii nedetectabile Anual pentru pacienţii care au ajuns la viremie nedetectabilă Această evaluare va cuprinde: ALT; AgHBs/ AcHBs ; AgHBe/AcHBe în cazul pacienţilor cu AgHBe pozitiv. ADN-VHB. În funcţie de răspunsul biochimic şi virusologic tratamentul se va opri sau se va putea continua până la dispariţia Ag HBs Se poate opri
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
analogi nucleosidici/nucleotidici numai la pacienţii non-cirotici la care s-au realizat cel puţin 3 ani de supresie virală susţinută şi numai dacă aceşti pacienţi pot fi monitorizaţi foarte atent după oprirea tratamentului antiviral Creşterea transaminazelor pe parcursul tratamentului impune efectuarea viremiei, iar creşterea viremiei la o valoare mai mare de 1000 ui/ml sub tratament se consideră rezistenţă şi lipsă de răspuns terapeutic. Rezistenţa şi lipsa de răspuns impun reevaluarea pacientului şi luarea unei noi decizii terapeutice. Dispariţia AgHBs va impune întreruperea
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
la pacienţii non-cirotici la care s-au realizat cel puţin 3 ani de supresie virală susţinută şi numai dacă aceşti pacienţi pot fi monitorizaţi foarte atent după oprirea tratamentului antiviral Creşterea transaminazelor pe parcursul tratamentului impune efectuarea viremiei, iar creşterea viremiei la o valoare mai mare de 1000 ui/ml sub tratament se consideră rezistenţă şi lipsă de răspuns terapeutic. Rezistenţa şi lipsa de răspuns impun reevaluarea pacientului şi luarea unei noi decizii terapeutice. Dispariţia AgHBs va impune întreruperea tratamentului antiviral după
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Tabel 3 - Tipuri de răspuns la tratamentul cu interferon Tip de răspuns Definiţie Lipsa de răspuns la 24 săpt. de tratament Răspuns virusologic Răspuns serologic la pacienţii cu hepatită cronică VHB Ag HBe pozitiv Ag HBs cantitativ > 20000 UI/ml scăderea viremiei cu cel puţin 2 log10 faţă de valoarea iniţială după 24 spt de tratament viremie HBV sub 2000 ui/ml la 48 de săptămâni de terapie seroconversie în sistem HBe pentru pacienţii HBe pozitivi seroconversie HBs pentru pacienţii HBe negativi Evaluarea
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
răspuns la 24 săpt. de tratament Răspuns virusologic Răspuns serologic la pacienţii cu hepatită cronică VHB Ag HBe pozitiv Ag HBs cantitativ > 20000 UI/ml scăderea viremiei cu cel puţin 2 log10 faţă de valoarea iniţială după 24 spt de tratament viremie HBV sub 2000 ui/ml la 48 de săptămâni de terapie seroconversie în sistem HBe pentru pacienţii HBe pozitivi seroconversie HBs pentru pacienţii HBe negativi Evaluarea răspunsului la tratamentul cu interferon pegylat alfa 2a: (fig. 4) pentru pacienţii cu hepatită cronică
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
negativi Evaluarea răspunsului la tratamentul cu interferon pegylat alfa 2a: (fig. 4) pentru pacienţii cu hepatită cronică HBV cu AgHBe pozitiv se vor verifica AgHBe şi Ac HBe la 24, 48 spt de tratament şi la 24 săpt. post-terapie verificarea viremiei la 24 săpt., la 48 săpt şi la 24 săpt. după terminarea terapiei iniţierea unei noi scheme terapeutice după tratamentul cu interferon/analogi se va face la mai mult de 24 spt de la terminarea terapiei cu îndeplinirea criteriilor de iniţiere
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
completă şi ALT, TSH la 3 luni Evaluare după terminarea terapiei antivirale: se va face la 6 luni şi la 12 luni de la sfârşitul tratamentului cu Peginterferon: AST, ALT, Ag HBs, Ac anti HBs, Ag HBe, Ac anti- HBe, viremie VHB, precum şi evaluarea activităţii necroinflamatorii şi fibrozei hepatice prin Fibromax/Fibroscan/biopsie hepatică. Se va institui tratamentul cu analogi nucleosidici/nucleotidici dacă sunt întrunite criteriile de iniţiere a tratamentului antiviral. HEPATITA CRONICĂ CU VHB - PACIENŢI PRETRATAŢI Categorii de pacienţi pretrataţi: Pacienţi pretrataţi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
terapeutice Entecavir Doza recomandată: 1 mg/zi *) Durata terapiei: până la dispariţia Ag HBs sau până la pierderea eficacităţii. Se adaptează doza la clearence-ul la creatinină (vezi tabel 1) *) în cazul pacienţilor cu eşec la lamivudină, rata de răspuns virusologic (viremie < 300 copii/ml) la doar 30 - 40% dintre subiecţi, AASLD, EASL, APSL recomandă tenofovir. Se poate utiliza entecavir 1 mg doar la pacienţii care au fost pretrataţi cu lamivudină (şi la care lamivudina a fost oprită de peste 6 luni) fără
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu recădere la minim 6 luni după un tratament anterior cu interferon pegylat alfa 2a Criterii de includere în tratament: Se evaluează şi se tratează cu analogi nucleozidici/nucleotidici ca şi pacienţii naivi. CIROZA HEPATICĂ COMPENSATĂ Criterii de includere în tratament viremie detectabilă, indiferent de valoare IgG anti-VHD negativ; ciroză demonstrate histologic (PBH, Fibromax sau Fibroscan) Opţiuni terapeutice Entecavir Doza recomandată - 0,5 mg/zi Durata terapiei: până la dispariţia Ag HBs sau până la pierderea eficacităţii. sau Tenofovir Doza recomandată: 245 mg/zi Durata
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de prima linie, din cauza riscului înalt de rezistenţă. Doza recomandată: 100 mg/zi Durata terapiei: până la dispariţia Ag HBs sau până la pierderea eficacităţii. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu entecavir, tenofovir, adefovir sau lamivudină Se vor verifica ALT şi viremia VHB după 6 luni. Viremia va fi ulterior verificată la interval de 6 luni până când va deveni nedetectabilă. După ce viremia va atinge nedetectabilitatea se vor verifica anual: viremie VHB, AgHBs/AC HBs. Transaminazele vor fi monitorizate la 6 luni
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
la pierderea eficacităţii. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu entecavir, tenofovir, adefovir sau lamivudină Se vor verifica ALT şi viremia VHB după 6 luni. Viremia va fi ulterior verificată la interval de 6 luni până când va deveni nedetectabilă. După ce viremia va atinge nedetectabilitatea se vor verifica anual: viremie VHB, AgHBs/AC HBs. Transaminazele vor fi monitorizate la 6 luni. Creşterea transaminazelor va impune verificarea viremiei VHB Criteriile de stop tratament sau de înlocuire a acestuia sunt aceleaşi ca şi în cazul
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
entecavir, tenofovir, adefovir sau lamivudină Se vor verifica ALT şi viremia VHB după 6 luni. Viremia va fi ulterior verificată la interval de 6 luni până când va deveni nedetectabilă. După ce viremia va atinge nedetectabilitatea se vor verifica anual: viremie VHB, AgHBs/AC HBs. Transaminazele vor fi monitorizate la 6 luni. Creşterea transaminazelor va impune verificarea viremiei VHB Criteriile de stop tratament sau de înlocuire a acestuia sunt aceleaşi ca şi în cazul pacientului cu hepatită cronică. CIROZA HEPATICĂ DECOMPENSATĂ Criterii
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]