420 matches
-
000 mg/zi la greutate corporală - 1.200 mg/zi la greutate corporală 75 kg. Evaluarea răspunsului la tratament Definiții ale răspunsului la tratament: - RVR (Rapid Virologic Response/Răspuns viral rapid) = negativarea ARN-VHC după 4 săptămâni de terapie; - EVR (Early Virologic Response/Răspuns viral precoce) = negativarea sau scăderea /= 2 log10 a ARN-VHC după 12 săptămâni de terapie; - non Response ( Lipsa de răspuns) = scăderea ARN-VHC cu - Slow Response (Răspuns lent) = negativarea ARN-VHC la 24 de săptămâni de tratament; - EOT (End of Treatment
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
săptămâni de terapie; - non Response ( Lipsa de răspuns) = scăderea ARN-VHC cu - Slow Response (Răspuns lent) = negativarea ARN-VHC la 24 de săptămâni de tratament; - EOT (End of Treatment Response/Răspuns viral la sfârșitul tratamentului) = ARN-VHC nedetectabil la sfârșitul tratamentului; - SVR (Sustained Virologic Response/Răspuns viral susținut) = ARN-VHC nedetectabil la 24 de săptămâni după terminarea terapiei; - Breaktrough = ARN-VHC detectabil în cursul tratamentului, după obținerea EVR; - Relapse (Recădere) = pozitivarea ARN-VHC după obținerea răspunsului viral la sfârșitul tratamentului. Răspunsul inițial la terapie se apreciază: - biochimic
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ARN/HIV 2.32514 NASBA pentru ARN/HIV 2.3259 Alte teste și tehnici alternative pentru diagnosticul încărcării virale (infecția BIV/SIDA) 2.326 Tehnici comerciale și necomerciale de monitorizare a rezistenței la antiretrovirale 2.3260 LiPa Innogenetics 2.3261 Virologic; Virco PerkinElmer 2.3262 Genotipare clonală 2.3263 Izolare virală 2.3264 Fenotipare cu virus recombinat 2.3269 Alte tehnici de monitorizare a rezistenței la antiretrovirale 2.327 Protocoale de diagnostic specifice principalelor sindroame de etiologie virală 2.32700 Diagnostic
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275963_a_277292]
-
la adefovir dipivoxil ( vezi pct . 5. 1 ) poate duce la revenirea încărcăturii virale , care poate avea ca rezultat exacerbarea hepatitei B și , în condițiile funcției hepatice diminuate , poate conduce la decompensare hepatică și la o posibilă evoluție spre deces . Răspunsul virologic trebuie strict monitorizat prin măsurarea valorilor ADN VHB la intervale de 3 luni la pacienții cărora li s- a administrat adefovir dipivoxil . Dacă apare revenirea virală , trebuie testată rezistența . În cazul apariției rezistenței , tratamentul trebuie modificat . Hepsera conține lactoză monohidrat
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
6 ) determinată de HPV 16/ 18 8460 8464 100 7 ( 14, 8 ; 100, 0 ) ( 30, 6 ; 100, 0 ) de HPV 16/ 18 8460 8464 * Număr de subiecți cu cel puțin o vizită de urmărire după luna 7 ** Pe baza evidenței virologice , acest caz de CIN 3 apărut la un pacient infectat cronic cu HPV 52 este probabil să fie determinat de HPV 52 . HPV 16 a fost identificat ( în luna 32, 5 ) în doar 1 prelevare din 11 și nu a
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
6 ) determinată de HPV 16/ 18 8460 8464 100 7 ( 14, 8 ; 100, 0 ) ( 30, 6 ; 100, 0 ) de HPV 16/ 18 8460 8464 * Număr de subiecți cu cel puțin o vizită de urmărire după luna 7 ** Pe baza evidenței virologice , acest caz de CIN 3 apărut la un pacient infectat cronic cu HPV 52 este probabil să fie determinat de HPV 52 . HPV 16 a fost identificat ( în luna 32, 5 ) în doar 1 prelevare din 11 și nu a
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
la alte persoane prin sânge sau contact sexual . Trebuie utilizate în continuare măsuri adecvate de prevenire . INTELENCE trebuie să fie asociat în mod optim cu alte antiretrovirale care demonstrează că acționează contra virusului pacientului ( vezi pct . 5. 1 ) . Un răspuns virologic scăzut la etravirină a fost observat la pacienții cu tulpini virale ce conțineau 3 sau mai multe din următoarele mutații V90 I , A98G , L100I , K101E/ P , V106I , V179D/ F , Y181C/ I/ V și G190A/ S ( vezi pct . 5. 1 ) . Concluziile
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
medical dacă suferă de dureri articulare , rigiditate articulară sau dificultăți de mișcare . Interacțiuni medicamentoase Nu se recomandă asocierea etravirinei cu tipranavir/ ritonavir , datorită unei interacțiuni farmacocinetice marcate ( scădere cu 76 % a ASC a etravirinei ) care ar putea afecta semnificativ răspunsul virologic la etravirină . Pentru informații suplimentare despre interacțiuni medicamentoase , vezi pct . 4. 5 . Intoleranța la lactoză și deficitul de lactază Fiecare comprimat conține 160 mg de lactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Medicamente care influențează
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
antiretrovirală care nu conține inhibitor de protează potențat . În toate celelalte studii clinice efectuate cu INTELENCE la pacienții infectați cu HIV- 1 , următoarele mutații au apărut cel mai frecvent : L100I , E138G , V179F , V179I , Y181C și H221Y . Rezistența încrucișată După eșecul virologic al unui regim de tratament care conține etravirină , nu se recomandă tratarea pacienților cu efavirenz și/ sau nevirapină . Experiența clinică Pacienți care au fost tratați anterior Studii pivot Datele despre eficacitatea INTELENCE au la bază datele rezultate la 24 de
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
de celule CD4 ( x 106/ l ) b Orice boală definitorie +85, 6 +66, 8 ( 8, 4 ; 30, 7) c - 3, 1 % pentru SIDA și/ sau deces n ( % ) ( 3, 7 % ) ( - 5, 6 % ; - 0, 6 % ) e O analiză de subgrup a răspunsului virologic ( definit ca încărcătură virală < 50 copii ARN HIV- 1/ ml ) la săptămâna 24 în funcție de valoarea inițială a încărcării virale și de numărul inițial de celule CD4 ( date coroborate din studiile DUET ) este prezentată în tabelul de mai jos . Date
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
N=599 N=604 76, 4 % 62, 1 % 61, 2 % 39, 4 % 44, 3 % 25, 8 % 39, 0 % 23, 4 % 66, 8 % 46, 6 % 70, 6 % 54, 4 % 79, 3 % 55, 7 % 16 Genotipul sau fenotipul inițial și analiza rezultatelor virologice În DUET- 1 și DUET- 2 , prezența la momentul inițial a 3 sau mai multe din următoarele mutații : V90I , A98G , L100I , K101E , K101P , V106I , V179D , V179F , Y181C , Y181I , Y181V , G190A și G190S ( RAM INTELENCE ) a fost asociată cu un răspuns
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
În DUET- 1 și DUET- 2 , prezența la momentul inițial a 3 sau mai multe din următoarele mutații : V90I , A98G , L100I , K101E , K101P , V106I , V179D , V179F , Y181C , Y181I , Y181V , G190A și G190S ( RAM INTELENCE ) a fost asociată cu un răspuns virologic scăzut la INTELENCE ( vezi tabelul de mai jos ) . Aceste mutații individuale au apărut în prezența altor RAM INNRT . Mutația V179F nu a fost niciodată prezentă fără a fi însoțită de mutația Y181C . Concluziile privind relevanța mutațiilor particulare sau tiparelor de
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
brațul INTELENCE . Sunt necesare date suplimentare pentru a concluziona influența K103N când au fost asociate alte mutații INNRT . Datele din studiile DUET sugerează că valoarea inițială a modificărilor în CE50 la etravirină a fost un factor de predicție a rezultatului virologic , cu răspunsuri scăzând gradat , observate peste FC 3 și FC 13 . Aceste subgrupuri FC de etravirină au la bază populații selecționate de pacienți în studiile DUET- 1 și DUET- 2 și nu se intenționează să reprezinte puncte critice definitive de
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
o asociere selectată de investigator , formată dintr- un IP cu 2 INRT ( N=57 ) . Populația inclusă în studiu a cuprins pacienți netratați anterior cu IP și pacienți tratați cu INNRT cu date de rezistență la INNRT . În săptămâna 12 , răspunsul virologic a fost mai mare în brațul de control cu IP ( - 2, 2 log copii/ ml față de valoarea inițială ; n=53 ) . Această diferență între brațele de tratament a fost semnificativă statistic . Pe baza acestor rezultate ale studiilor clinice , INTELENCE nu este
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
valoarea inițială ; n=53 ) . Această diferență între brațele de tratament a fost semnificativă statistic . Pe baza acestor rezultate ale studiilor clinice , INTELENCE nu este recomandat pentru utilizare în asociere cu IN( t ) RT numai la pacienții care au prezentat eșec virologic în cursul unei scheme de tratament cu 17 INNRT și IN( t ) RT . Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
considerată ca administrare a unui medicament activ în OBT . În mod similar , utilizarea darunavirului în OBT la pacienții netratați anterior cu darunavir a fost considerată ca administrare a unui medicament activ în OBT . La administrarea raltegravir s- au obținut răspunsuri virologice ( utilizând interpretarea tratament incomplet=eșec ) cu valori ale ARN- HIV < 50 copii/ ml la 61, 7 % din pacienți în săptămâna 16 și la 11 62, 1 % în săptămâna 48 . Unii pacienți au prezentat rebound viral între săptămâna 16 și
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
pentru tulpina sălbatică . Marcelin et al ( 2007 ) a identificat nouă codoni proteazici ( L10F/ I/ M/ R/ V , I15A/ V , K20I/ M/ R/ T , L24I , I62V , G73S/ T , V82A/ F/ S/ T , I84V , L90M ) care au fost asociați cu scăderea răspunsului virologic la saquinavir/ ritonavir ( 1000/ 100 mg de două ori pe zi ) la 138 pacienți netratați anterior cu saquinavir . Prezența a 3 sau mai multe mutații a fost asociată cu scăderea răspunsului la saquinavir/ ritonavir . Asocierea între numărul acestor mutații rezistențe
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
100 mg de două ori pe zi ) la 138 pacienți netratați anterior cu saquinavir . Prezența a 3 sau mai multe mutații a fost asociată cu scăderea răspunsului la saquinavir/ ritonavir . Asocierea între numărul acestor mutații rezistențe asociate saquinavirului și răspunsul virologic a fost confirmat într- un studiu clinic independent ( RESIST 1 și 2 ) care a inclus o populație de pacienți tratați intensiv , din care 54 % au primit anterior saquinavir ( p=0, 0133 , vezi Tabel 3 ) . Mutația G48V , identificată anterior in vitro
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
saquinavir ( p=0, 0133 , vezi Tabel 3 ) . Mutația G48V , identificată anterior in vitro ca o mutație tipică pentru saquinavir , a fost prezentă inițial în virusul de la trei pacienți , dintre care nici unul nu a răspuns la tratament . 18 Tabel 3 : Răspunsul virologic la saquinavir/ ritonavir stratificat după numărul mutațiilor de rezistență asociate saquinavirului , inițial Numărul de Marcelin et al ( 2007 ) RESIST 1 & 2 rezistente asociate N=138 N=114 momentul inițial * momentul inițial în Săptămânile 12- 20 momentul inițial în Săptămâna
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
cu indinavir/ ritonavir 800/ 100 mg în două prize pe zi în asociere cu 2 INRT/ INNRT , la peste 300 de pacienți ( atât netratați anterior , cât și tratați cu inhibitor de protează ) . Asocierea saquinavir cu ritonavir a demonstrat o activitate virologică superioară comparativ cu brațul conținând indinavir și ritonavir când schimbarea tratamentului repartizat a fost socotită ca eșec virologic . În studiul MaxCmin , siguranța și eficacitatea administrării saquinavir capsule moi/ ritonavir 1000/ 100 mg în două prize pe zi în asociere cu
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
peste 300 de pacienți ( atât netratați anterior , cât și tratați cu inhibitor de protează ) . Asocierea saquinavir cu ritonavir a demonstrat o activitate virologică superioară comparativ cu brațul conținând indinavir și ritonavir când schimbarea tratamentului repartizat a fost socotită ca eșec virologic . În studiul MaxCmin , siguranța și eficacitatea administrării saquinavir capsule moi/ ritonavir 1000/ 100 mg în două prize pe zi în asociere cu 2 INRT/ INNRT a fost comparată cu lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg în două prize pe zi în
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
48 † SQV/ r IDV/ r SQV/ r LPV/ r Inițierea tratamentului alocat n ( % ) Întreruperea tratamentului alocat , n ( % ) 148 ( 94 % ) 40 ( 27 % ) P=0, 01 158 ( 99 % ) 64 ( 41 % ) 161 ( 94 % ) 48 ( 30 % ) P=0, 001 163 ( 98 % ) 23 ( 14 % ) Eșec virologic ITT/ e * # 36/ 148 ( 24 % ) P=0, 76 41/ 158 ( 26 % ) 53/ 161 ( 33 % ) P=0, 002 29/ 163 ( 18 % ) Proporția cu VL < 50 copii/ ml în săptămâna 48 , ITT/ e # 97/ 144 ( 67 % ) 106/ 154 ( 69 % ) 90/ 158
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
pentru tulpina sălbatică . Marcelin et al ( 2007 ) a identificat nouă codoni proteazici ( L10F/ I/ M/ R/ V , I15A/ V , K20I/ M/ R/ T , L24I , I62V , G73S/ T , V82A/ F/ S/ T , I84V , L90M ) care au fost asociați cu scăderea răspunsului virologic la saquinavir/ ritonavir ( 1000/ 100 mg de două ori pe zi ) la 138 pacienți netratați anterior cu saquinavir . Prezența a 3 sau mai multe mutații a fost asociată cu scăderea răspunsului la saquinavir/ ritonavir . Asocierea între numărul acestor mutații rezistențe
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
100 mg de două ori pe zi ) la 138 pacienți netratați anterior cu saquinavir . Prezența a 3 sau mai multe mutații a fost asociată cu scăderea răspunsului la saquinavir/ ritonavir . Asocierea între numărul acestor mutații rezistențe asociate saquinavirului și răspunsul virologic a fost confirmat într- un studiu clinic independent ( RESIST 1 și 2 ) care a inclus o populație de pacienți tratați intensiv , din care 54 % au primit anterior saquinavir ( p=0, 0133 , vezi Tabel 3 ) . Mutația G48V , identificată anterior in vitro
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
anterior saquinavir ( p=0, 0133 , vezi Tabel 3 ) . Mutația G48V , identificată anterior in vitro ca o mutație tipică pentru saquinavir , a fost prezentă inițial în virusul de la trei pacienți , dintre care nici unul nu a răspuns la tratament . Tabel 3 : Răspunsul virologic la saquinavir/ ritonavir stratificat după numărul mutațiilor de rezistență asociate saquinavirului , inițial Numărul de Marcelin et al ( 2007 ) RESIST 1 & 2 rezistente asociate N=138 N=114 momentul inițial * momentul inițial în Săptămânile 12- 20 momentul inițial în Săptămâna
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]