36,992 matches
-
administrarea Spitalului General Căi Ferate Ploiești Ordonator principal: Ministerul Transporturilor și Infrastructurii - CUI 13633330 Administrator: Spitalul General Căi Ferate Ploiești Cod fiscal: 2844375 Nr. crt. Nr. MF Codul de clasificație nou, conform anexei nr. 3 la Precizările privind întocmirea și actualizarea inventarului centralizat al bunurilor din domeniul public al statului, aprobate prin Ordinul ministrului finanțelor publice nr. 1.718/2011, cu modificările și completările ulterioare Denumirea bunului care face obiectul actului normativ Datele de identificare ale imobilului Valoarea de inventar (lei) Descrierea tehnică
HOTĂRÂRE nr. 547 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254455]
-
b) Cheltuieli pentru instalarea de stații de încărcare pentru vehicule electrice aferente clădirilor publice (cu putere peste 22 kW), cu minim două puncte de încărcare/stație (cuprinse în devizul general - H.G. nr. 907/2016, la capitolul 4). ... c) Cheltuieli pentru elaborarea sau actualizarea documentațiilor tehnico-economice - documentația de avizare a lucrărilor de intervenție, expertiza tehnică, proiectul tehnic și detaliile de execuție, efectuarea auditului energetic precum și elaborarea certificatului de performanță energetică înainte și după intervenție, asistența tehnică, consultanța, obținere de avize, acorduri, autorizații, comunicare
GHIDUL SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253224]
-
semnătură electronică extinsă certificată a reprezentantului legal al solicitantului/persoanei împuternicite, după caz. Documentele anexate vor fi scanate integral, denumite corespunzător, ușor de identificat și lizibile. ... 7. MODIFICAREA GHIDULUI SPECIFIC Se pot emite ordine de modificare a prevederilor prezentului ghid pentru actualizarea cu eventuale modificări legislative aplicabile sau pentru îmbunătățirea procesului de verificare, în cuprinsul cărora vor exista și prevederi tranzitorii pentru proiectele aflate în procesul de verificare pentru asigurarea principiului tratamentului nediscriminatoriu al tuturor solicitanților de finanțare. MDLPA va emite instrucțiuni
GHIDUL SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253224]
-
sănătăţii; avizează Regulamentul de organizare şi funcţionare al ANMDMR, care se aprobă prin ordin al ministrului sănătăţii; avizează statul de funcţii al ANMDMR, care se aprobă prin ordin al ministrului sănătăţii. avizează propunerile privind administrarea patrimoniului, în ceea ce priveşte actualizarea situaţiei şi a datelor de identificare ale bunurilor imobile care fac parte din domeniul public al statului şi care se află în administrarea ANMDMR, întreţinerea, asigurarea pazei, protecţiei şi conservarea acestor bunuri. Art. 11 - (1) Consiliul de administraţie se întruneşte
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
asigură întocmirea rapoartelor de activitate anuală ale structurii organizatorice pe care o conduc; îndeplinirea oricăror alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Art. 21 - Secretariatul este subordonat direct preşedintelui ANMDMR, este condus de preşedintele ANMDMR şi are următoarele atribuţii: întocmirea şi actualizarea agendei şi audienţelor preşedintelui ANMDMR; primirea şi prezentarea spre aprobare/avizare a documentelor emise de structurile organizatorice din cadrul ANMDMR; repartizarea cu operativitate a documentelor avizate/aprobate de către preşedintele ANMDMR; asigurarea legăturilor telefonice cu preşedintele ANMDMR sau a celor solicitate de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
etc.; participarea la grupurile de lucru ale EMA, EDQM, Comisiei Europene, Consiliului Europei; transmiterea datelor solicitate României la Comisia Europeană, Consiliul Europei, EMA, HMA, EDQM; asigurarea administrării bazelor de date prin persoanele responsabile, în conformitate cu deciziile preşedintelui; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de direcţie; întocmirea şi publicarea rapoartelor publice de evaluare; identificarea fabricanţilor de substanţe active şi a medicamentelor pentru care s-a suspendat certificatul de bună practică de fabricaţie (GMP-ul); analizarea solicitărilor privind exceptarea temporară de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
procedurii de autorizare de punere pe piaţă, şi introducere rapoartelor în baza de date centralizată a ANMDMR; evaluarea documentaţiei şi întocmirea rapoartelor de evaluare a dosarului standard al substanţei active (ASMF), depus în cadrul variaţiilor de tip II; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de direcţie; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul medicamentului; asigurarea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
a modificărilor la APP şi a anexelor revizuite; întocmirea raportului global de evaluare pentru postarea acestuia în CTS la Indexul medicamentelor autorizate prin proceduri europene de pe website-ul HMA/CMDh în cazul procedurilor în care România este SMR; întocmirea şi actualizarea bazei de date privind studiile de bioechivalenţă; încadrarea privind clasificarea medicamentelor de uz uman după modul de eliberare a acestora; înscrierea codului anatomic, terapeutic, chimic (ATC) stabilit de OMS; aprobarea informaţiilor specifice României din chenarul albastru al ambalajelor medicamentelor autorizate
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
mutuală şi a procedurii descentralizate pentru medicamente de uz uman; participă la îndeplinirea atribuţiilor de examinare a problemelor legate de autorizaţiile de punere pe piaţă, de variaţiile APP, asigură coordonarea între activitatea şi deciziile Grupului de Coordonare şi ANMDMR, asigură actualizarea documentelor şi transmite opinia României în procedurile de arbitraj; coordonarea activităţii de aprobare a modificărilor (variaţiilor) autorizaţiei de punere pe piaţă (APP) a medicamentelor de uz uman depuse prin proceduri europene [procedura descentralizată (DCP) şi procedura de recunoaştere mutuală (MRP
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
punere pe piaţă, pentru alte tipuri de modificări în vederea aprobării acestora pentru medicamentele de uz uman depuse prin proceduri europene; întocmirea, tehnoredactarea şi tipărirea adreselor de aprobare a cererilor de variaţii şi a modificărilor APP şi ale anexelor acestora; actualizarea APP şi ale anexelor acestora în fişierele din serverul ANMDMR ca urmare a modificărilor aprobate; gestionarea bazei de date cu evidenţa variaţiilor sau altor modificări ale APP pentru medicamente autorizate prin proceduri europene şi arhivarea dosarelor; asigurarea activităţilor referitoare la
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
al ANMDMR; transmiterea on-line (de către traducătorul autorizat de EDQM, din cadrul DCRPAE) direct în baza de date de Termeni Standard a EDQM, a versiunii în limba română, după aprobarea prin Hotărâre a Consiliului ştiinţific al ANMDMR; crearea şi actualizarea secţiunii " Termeni Standard" de pe pagina web a ANMDMR; coordonarea activităţilor tehnico-ştiinţifice rezultate în urma aderării României la "Convenţia pentru elaborarea Farmacopeii Europene" din cadrul Consiliului Europei şi participarea, prin reprezentantul desemnat de conducerea ANMDMR, la Sesiunile Comisiei Farmacopeii Europene
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
aderării României la "Convenţia pentru elaborarea Farmacopeii Europene" din cadrul Consiliului Europei şi participarea, prin reprezentantul desemnat de conducerea ANMDMR, la Sesiunile Comisiei Farmacopeii Europene, cu statut de "membru"; asigurarea participării la întâlnirea anuală a Secretariatelor Farmacopeilor Naţionale; întreţinerea şi actualizarea bazei de date "INFO-Serviciul Farmacopee", din reţeaua intranet a ANMDMR, care conţine versiunile electronice ale evidenţei documentaţiei din dotare, a Suplimentelor FRX elaborate, a Termenilor standard în limba română (înainte de completa revizuire şi respectiv adoptarea Versiunii 1.0.0 - 14 noiembrie
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
procedurii de autorizare de punere pe piaţă, şi introduce rapoartele în baza de date centralizată a ANMDMR; evaluarea documentaţiei şi întocmirea rapoartelor de evaluare a dosarului standard al substanţei active (ASMF), depus în cadrul variaţiilor de tip II; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de direcţie; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul medicamentului; furnizarea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
vederea raportării de reacţii adverse la medicamentele de uz uman; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi, la întâlnirile Comitetului pentru evaluarea riscului în materie de farmacovigilenţă (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) al EMA, precum şi la alte întâlniri de profil; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de direcţie; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul medicamentului; asigurarea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
ANMDMR. Serviciul emitere autorizaţii este condus de un şef serviciu, se află în subordinea directorului general al DGEA şi are următoarele atribuţii: înregistrarea şi eliberarea autorizaţiilor de punere pe piaţă şi a anexelor autorizaţiei; gestionarea bazei de date "Registratura" şi actualizarea acesteia cu medicamentele pentru care s-a aprobat de către comisia de autorizare de punere pe piaţă eliberarea autorizaţiei de punere pe piaţă; gestionarea şi actualizarea bazei de date "Solicitările post-autorizare"; arhivarea autorizaţiilor de punere pe piaţă şi ale anexelor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
de punere pe piaţă şi a anexelor autorizaţiei; gestionarea bazei de date "Registratura" şi actualizarea acesteia cu medicamentele pentru care s-a aprobat de către comisia de autorizare de punere pe piaţă eliberarea autorizaţiei de punere pe piaţă; gestionarea şi actualizarea bazei de date "Solicitările post-autorizare"; arhivarea autorizaţiilor de punere pe piaţă şi ale anexelor acestora în fişierele din serverul ANMDMR, ca urmare a autorizării/reînnoirii; transmite lunar către Ministerul Sănătăţii lista cu autorizaţiile de punere pe piaţă; întocmirea şi transmiterea situaţiilor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
baza eliberării acestora; înregistrarea, eliberarea avizului ştiinţific pentru substanţele active încorporate şi cu acţiune auxiliară la dispozitivele medicale şi arhivarea documentaţiei care a stat la baza eliberării acestuia; eliberarea certificatului produsului conform formatului Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS); gestionarea şi actualizarea bazei de date "Certificate OMS"; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de serviciu; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
substanţele active încorporate şi cu acţiune auxiliară la dispozitivele medicale şi arhivarea documentaţiei care a stat la baza eliberării acestuia; eliberarea certificatului produsului conform formatului Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS); gestionarea şi actualizarea bazei de date "Certificate OMS"; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de serviciu; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul medicamentului; asigurarea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
decât cele datorate unor variaţii de tip IA, IB şi II, conform reglementărilor legale în vigoare în cadrul procedurii naţionale; evaluarea testelor de lizibilitate depuse în cadrul procedurilor de autorizare sau reînnoire de autorizaţie în cadrul procedurilor europene; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de birou; acreditarea operatorilor economici ce efectuează teste de lizibilitate prin evaluarea documentaţiei depusă pentru obţinerea certificatului de acreditare, în vederea efectuării inspecţiilor la sediul acestora şi a testelor de lizibilitate; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
şef de serviciu, se află în subordinea directorului general al DGEA şi are următoarele atribuţii: întocmirea listei medicamentelor care se eliberează cu prescripţie medicală pe teritoriul României specificând, dacă este cazul, categoria clasificării; această listă se actualizează anual; elaborarea şi actualizarea Nomenclatorului cuprinzând medicamentele autorizate de punere pe piaţă în România, precizând pentru fiecare medicament clasificarea pentru eliberare; înregistrarea în aplicaţia ,,Nomenclator,, a medicamentelor autorizate prin procedurile: națională/europeană/centralizată/procedura privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale (ANS); înregistrează în aplicaţia ,,Nomenclator AIP
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
de emitere a autorizaţiilor de import paralel (AIP); evaluarea solicitărilor şi elaborarea adreselor privind decizia de suspendare/retragere (încetare) a APP; transmiterea acestora către aplicant şi serviciile implicate, notificarea Ministerului Sănătății, Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, organizaţiilor profesionale (după caz); actualizarea permanentă a datelor pe site-ul ANMDMR pentru medicamentele autorizate de punere pe piaţă din România: APP/ANS/Decizii CE (secţiunea Nomenclator) şi la solicitare pentru AIP (secţiunea ,Autorizații de import paralel pentru care s-a solicitat CIM/xls); întocmirea situaţiei medicamentelor cu
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
import paralel pentru care s-a solicitat CIM/xls); întocmirea situaţiei medicamentelor cu drept de circulaţie, ca urmare a întreruperii procedurii de reînnoire, respectiv a deciziilor de retragere a APP, precum și operarea în registratura ANMDMR pentru procedurile europene; întocmirea și actualizarea în permanență, în colaborare cu Direcția economică și achiziții publice, a situaţiilor medicamentelor cu drept de circulație sau pentru care au fost emise decizii de radiere a cererilor de autorizare/reînnoire sau pentru care au fost emise decizii de retragere APP
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
și achiziții publice, a situaţiilor medicamentelor cu drept de circulație sau pentru care au fost emise decizii de radiere a cererilor de autorizare/reînnoire sau pentru care au fost emise decizii de retragere APP, în vederea achitării tarifului pentru întocmirea şi actualizarea Nomenclatorului medicamentelor de uz uman; gestionarea și comunicarea deciziilor Comisiei Europene şi ale Grupului de coordonare aplicabile medicamentelor autorizate pe teritoriul României, către structurile organizatorice cu atribuții privind activitățile specifice științifice la care se face referire în decizii, pentru punerea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
teritoriul României, către structurile organizatorice cu atribuții privind activitățile specifice științifice la care se face referire în decizii, pentru punerea în aplicare a acestora; gestionarea deciziilor Comisiei Europene referitoare la medicamente de uz uman autorizate pe teritoriul României, în scopul actualizării informaţiilor din Nomenclatorul medicamentelor de uz uman, conform notificărilor primite de la DAPP; urmărirea modului de îndeplinire de către DAPP a deciziilor Comisiei Europene şi ale Grupului de coordonare pentru procedurile de recunoaștere mutuală și descentralizată pentru medicamente de uz
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
Sănătate, a situaţiilor periodice referitoare la medicamentele autorizate, în curs de reînnoire a APP/ANS/Decizii CE/ AIP; prelucrarea informaţiilor primite de la Ministerul Sănătăţii şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate pentru asigurarea suportului tehnic în finalizarea anexelor la proiectul de actualizare periodică sau modificare a Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]