44,768 matches
-
a vaccinărilor efectuate și raportarea corectă în RENV; ... 4. asigură respectarea lanțului de frig, preluarea și transportul vaccinurilor, precum și păstrarea și administrarea acestora în condiții de maximă siguranță; ... 5. asigură depistarea, înregistrarea și notificarea DSP cu privire la reacțiile adverse postvaccinale indezirabile (RAPI); ... 6. răspund de utilizarea eficientă a cantităților de vaccinuri solicitate și primite. ... ... ... ... 2. După capitolul XIII se introduce o anexă, al cărei cuprins este prevăzut în anexa la prezenta hotărâre. ... Articolul II (1) Comitetul Național de Coordonare
HOTĂRÂRE nr. 827 din 27 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256819]
-
de vreme ce respectivul onorariu, convertit în cheltuieli de judecată, urmează a fi suportat de partea potrivnică, dacă a căzut în pretenții, ceea ce presupune, în mod necesar, ca acesta să îi fie opozabil. Or, opozabilitatea sa față de partea adversă, care este terț în raport cu convenția de prestare a serviciilor avocațiale, este consecința însușirii sale de instanță prin hotărârea judecătorească prin al cărei efect creanța dobândește caracter cert, lichid și exigibil. ... 13. Prin aceeași decizie, Curtea a constatat că
DECIZIA nr. 71 din 24 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256589]
-
achiziționarea, gestionarea și distribuirea medicamentelor; achiziționarea, depozitarea, distribuirea și întreținerea instrumentarului și aparaturii medicale, a altor produse tehnico-medicale, potrivit normelor în vigoare; controlul și urmărirea calității medicamentelor administrate pacienților, în vederea creșterii eficienței tratamentelor, evitării riscului terapeutic și a fenomenelor adverse; desfășurarea unei activități de cercetare științifică având ca scop promovarea stării de sănătate a pacienților; crearea unor condiții moderne de confort, asigurarea unei alimentații specifice afecțiunilor și servirea mesei în condiții de igienă; realizarea condițiilor necesare pentru aplicarea măsurilor de
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
transfuzie sanguină din spital sunt subordonați medicului coordonator și au următoarele atribuții: desfășoară activitățile specifice unității de transfuzie sanguină din spital, în limitele competențelor lor, sub directa îndrumare și supraveghere a medicului coordonator; efectuează testările pretransfuzionale; răspund de apariția reacțiilor adverse severe și a incidentelor adverse posttransfuzionale provocate de stocarea, manipularea necorespunzătoare a 5 sângelui total și a componentelor sanguine sau de efectuarea greșită a testărilor pretransfuzionale; supraveghează funcționarea și întreținerea echipamentelor din dotarea unității de transfuzie sanguină, din spital, luând
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
subordonați medicului coordonator și au următoarele atribuții: desfășoară activitățile specifice unității de transfuzie sanguină din spital, în limitele competențelor lor, sub directa îndrumare și supraveghere a medicului coordonator; efectuează testările pretransfuzionale; răspund de apariția reacțiilor adverse severe și a incidentelor adverse posttransfuzionale provocate de stocarea, manipularea necorespunzătoare a 5 sângelui total și a componentelor sanguine sau de efectuarea greșită a testărilor pretransfuzionale; supraveghează funcționarea și întreținerea echipamentelor din dotarea unității de transfuzie sanguină, din spital, luând măsuri în condițiile apariției unor
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
corectă a terapiei transfuzionale în secțiile spitalului; păstrează evidența reacțiilor și complicațiilor posttransfuzionale, în calitate de coordonator local în cadrul sistemului național de hemovigilență; ia măsuri pentru prevenirea și aplicarea de urgență a tratamentului necesar pacienților la care apar reacții adverse severe și/sau incidente adverse severe posttransfuzionale; consiliază medicii prescriptori din spital în vederea unei cât mai corecte indicații de terapie transfuzională, având obligația de a se opune administrării transfuziilor nejustificate; răspunde de întocmirea completă și corectă a documentației existente în
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
al calității serviciilor de sănătate și siguranței pacientului; coordonarea și controlul activității de analiză, evaluare și raportare a indicatorilor de monitorizare a conformității la cerințele standardelor ANMCS; monitorizarea, centralizarea, analiza și raportarea către ANMCS a situațiilor legate de producerea evenimentelor adverse asociate asistenței medicale, precum și a altor informații necesare pregătirii evaluării unității sanitare sau monitorizării nivelului de conformitate cu standardele ANMCS; coordonarea și participarea, alături de alte structuri din unitatea sanitară, la desfășurarea activităților de audit clinic; îndrumarea responsabililor de
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
farmacovigilență funcționează pe baza regulamentului de ordine interioară, implementează regulile și procedurile de farmacovigilență și urmărește respectarea lor alte atribuții: ia toate măsurile adecvate pentru încurajarea medicilor si profesioniștilor din domeniul sănătății să raporteze la Agenția Națională a Medicamentului reacții adverse suspectate la medicamente. raportează reacțiile adverse grave suspectate sau neașteptate; colectează informațiile utile în supravegherea medicamentelor, cu referire specială la reacțiile adverse apărute la om și pentru evaluarea științifică a acestora; trebuie să ia în considerare și orice informație disponibilă
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
ordine interioară, implementează regulile și procedurile de farmacovigilență și urmărește respectarea lor alte atribuții: ia toate măsurile adecvate pentru încurajarea medicilor si profesioniștilor din domeniul sănătății să raporteze la Agenția Națională a Medicamentului reacții adverse suspectate la medicamente. raportează reacțiile adverse grave suspectate sau neașteptate; colectează informațiile utile în supravegherea medicamentelor, cu referire specială la reacțiile adverse apărute la om și pentru evaluarea științifică a acestora; trebuie să ia în considerare și orice informație disponibilă privind utilizarea greșită și abuzul de
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
măsurile adecvate pentru încurajarea medicilor si profesioniștilor din domeniul sănătății să raporteze la Agenția Națională a Medicamentului reacții adverse suspectate la medicamente. raportează reacțiile adverse grave suspectate sau neașteptate; colectează informațiile utile în supravegherea medicamentelor, cu referire specială la reacțiile adverse apărute la om și pentru evaluarea științifică a acestora; trebuie să ia în considerare și orice informație disponibilă privind utilizarea greșită și abuzul de medicamente ce pot avea un impact asupra evaluării riscurilor și beneficiilor, are obligația de a informa
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
personal implicate în activitatea de transfuzie sanguină din spital; monitorizează utilizarea corectă a terapiei transfuzionale în secțiile institutului; organizează și monitorizează funcționarea sistemului de hemovigilență la nivelul institutului și colaborează cu centrul de transfuzie teritorial în analiza reacțiilor și incidentelor adverse severe; elaborează și implementează, în colaborare cu responsabilul cu asigurarea calității din spital, sistemul de calitate în unitatea de transfuzie sanguină din institut și la nivelul secțiilor, privind activitatea de transfuzie sanguină. Comisia de Disciplină Cercetează abaterile disciplinare pentru care
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
de monitorizare” transmise spitalului de către responsabilul zonal cu monitorizarea - nominalizat de către A.N.M.C.S., sprijină BMC în vederea întocmirii de către acesta a ’’Planului de îndeplinire a cerințelor de monitorizare” și urmărește remedierea tuturor neconformităților; în situația producerii unor evenimente adverse la nivelul spitalului, face propuneri de nominalizare de către manager care face parte din comisia de cercetare a respectivelor evenimente, în funcție de natura evenimentului și de compartimentul/locația în care s-au produs acestea. După emiterea de către comisiile de
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
face propuneri de nominalizare de către manager care face parte din comisia de cercetare a respectivelor evenimente, în funcție de natura evenimentului și de compartimentul/locația în care s-au produs acestea. După emiterea de către comisiile de cercetare a evenimentelor adverse a rapoartelor de analiză a cauzelor care au dus la apariția respectivelor evenimente, face propuneri concrete în vederea implementării măsurilor pentru prevenirea repetării lor; Monitorizează condițiile de obținere/menținere a tuturor certificatelor de calitate specifice activităților desfășurate în toate sectoarele de
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
A91 Dengue 97 B03-4 Variolă/Varioloid 98 A98.4 Boală cu virusul Ebola 2. Probleme medicale speciale: 99 Gripa umană cauzată de un nou tip/subtip de virus gripal 100 Infecția asociată asistenței medicale (IAAM) (toate manifestările) 101 Rezistența la antimicrobiene 102 Reacții adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) 103 Paralizia acută flască (PAF, protocol supraveghere) 104 B86 Scabie 105 B25 Citomegalia acută 106 U07.1 COVID-19, cu virus identificat 107 U07.2 COVID-19, cu virus neidentificat Model de raportare a bolilor transmisibile pe grupe de vârstă și
ORDIN nr. 1.738 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257428]
-
sunt recomandați la copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului. ... 7. Sarcina și alăptarea: Nu există date adecvate privind utilizarea inhibitorilor DPP-4 la femeile gravide și în cursul alăptării. ... ... VI. Efecte adverse: – cefalee; ... – susceptibilitate crescută pentru infecții la nivelul căilor aeriene superioare. ... ... VII. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu gliptine va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către un specialist diabetolog, la fiecare caz
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
în timpul sarcinii și la femeile aflate în perioada fertilă care nu folosesc metode de contracepție. Nu se cunoaște dacă alăptarea determină expunerea copilului mic la medicament. De aceea, combinația nu trebuie utilizată de către femeile care alăptează. ... ... VI. Reacții adverse Nu s-au efectuat studii clinice terapeutice cu Combinația comprimate; cu toate acestea, s-a demonstrat bioechivalența Combinației, constând din administrarea concomitentă de pioglitazonă și metformină. Reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității: tulburări hematologice și limfatice (anemie
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
aceea, combinația nu trebuie utilizată de către femeile care alăptează. ... ... VI. Reacții adverse Nu s-au efectuat studii clinice terapeutice cu Combinația comprimate; cu toate acestea, s-a demonstrat bioechivalența Combinației, constând din administrarea concomitentă de pioglitazonă și metformină. Reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității: tulburări hematologice și limfatice (anemie), tulburări oculare, tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (creștere în greutate) tulburări musculo-scheletale și ale țesutului conjunctiv (artralgie) tulburări renale și ale căilor urinare (hematurie) ... VII. Întreruperea
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
alăptare. ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Generale. Combinația (sitagliptină+metformin) nu trebuie utilizată la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. ... 2. Pancreatită. După punerea pe piață au fost raportate spontan reacții adverse de pancreatită acută. Pacienții trebuie informați despre simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. ... 3. Insuficiență renală. Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial. Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale: Combinația (saxagliptină+metformin) nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. Pancreatită: După punerea pe piață a saxagliptinului s-au raportat spontan cazuri de reacții adverse de tipul pancreatitei acute. Pacienții trebuie informați cu privire la simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală persistentă, severă. Insuficiență renală: Deoarece metforminul este excretat renal, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate în mod regulat: cel puțin o dată pe
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
glicemiei poate deveni necesară, pentru ajustarea dozei sulfonilureelor. ... 7. EXANATIDUM nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 2 care necesită insulinoterapie din cauza insuficienței celulelor beta. ... 8. Injectarea intravenoasă sau intramusculară a EXANATIDUM nu este recomandată. ... ... VI. Reacții adverse Tulburări gastro-intestinale. Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost greața. Odată cu continuarea tratamentului, frecvența și severitatea tulburărilor gastrointestinale au scăzut la majoritatea pacienților. Reacțiile la locul injectării. De regulă, aceste reacții au fost de ușoare și nu au
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
pentru ajustarea dozei sulfonilureelor. ... 7. EXANATIDUM nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 2 care necesită insulinoterapie din cauza insuficienței celulelor beta. ... 8. Injectarea intravenoasă sau intramusculară a EXANATIDUM nu este recomandată. ... ... VI. Reacții adverse Tulburări gastro-intestinale. Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost greața. Odată cu continuarea tratamentului, frecvența și severitatea tulburărilor gastrointestinale au scăzut la majoritatea pacienților. Reacțiile la locul injectării. De regulă, aceste reacții au fost de ușoare și nu au dus la întreruperea administrării
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
Heart Association (NYHA) și,de aceea,liraglutid nu este recomandat pentru utilizare la acești pacienți. Experiența privind utilizarea la pacienții cu boală inflamatorie intestinală și pareză gastrică diabeticăeste limitată. Utilizarea liraglutid nu este recomandată la acești pacienți deoarece estea sociată cu reacții adverse gastrointestinale tranzitorii care includ greață, vărsături și diareePancreatita acută: Pancreatita acută a fost observată în asociere cu utilizarea agoniștilor de receptor GLP-1. Pacienții trebuie informați asupra simptomatologiei caracteristice pancreatitei acute.Dacă se suspectează pancreatita, administrarea liraglutid trebuie întreruptă; dacă pancreatita
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
a fost observată în asociere cu utilizarea agoniștilor de receptor GLP-1. Pacienții trebuie informați asupra simptomatologiei caracteristice pancreatitei acute.Dacă se suspectează pancreatita, administrarea liraglutid trebuie întreruptă; dacă pancreatita acută este confirmată, administrarea liraglutid nu trebuie reluată ... – Boala tiroidiană: Reacțiile adverse tiroidiene, cum este gușa,au fost raportate în studiile clinice și în mod special la pacienții cu afecțiuni tiroidiene pre-existente. De aceea,liraglutid trebuie utilizat cu precauție la această grupă de pacienți. ... – Hipoglicemia: Pacienții cărora li se administrează liraglutid în asociere cu
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
dozei de sulfoniluree. ... – Deshidratarea: La pacienții tratați cu liraglutid au fost raportate semne și simptome de deshidratare, incluzând afectarea funcției renale și insuficiență renală acută. Pacienții tratați cu liraglutidum trebuie avertizați asupra riscului potențial de deshidratare în relație cu reacțiile adverse gastrointestinale și pentru a lua măsuri de precauție că să evite pierderea de lichide. ... Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune A. Ușoara încetinire a golirii stomacului datorată liraglutid poate să influențeze absorbția medicamentelor administrate concomitent, pe cale
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacienții trebuie informați despre măsurile de precauție pentru a evita hipoglicemia atunci când conduc vehicule și folosesc utilaje, mai ales dacă Liraglutid se utilizează în asociere cu o sulfoniluree. Reacții adverse Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse raportate la Liraglutid. Categoriile de frecvență sunt definite ca fiind: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]