2,470 matches
-
d) medicament pentru investigație clinică - formă farmaceutică a unei substanțe active sau placebo, care se testează ori se utilizează că referință într-un studiu clinic, inclusiv medicamentele având deja autorizație de punere pe piață, dar care sunt utilizate, prezentate sau ambalate diferit în raport cu forma autorizată ori care sunt utilizate pentru o indicație neautorizată sau în vederea ob��inerii de informații mai ample asupra formei autorizate; ... e) sponsor - persoană, instituție sau organizație responsabilă de inițierea, managementul și/sau finanțarea unui studiu clinic; ��... f
ORDIN nr. 904 din 25 iulie 2006 pentru aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179755_a_181084]
-
fabricație (cuprinzând locurile de fabricație ale diluantului/solventului prezentat într-un ambalaj separat, dar care formează o parte a medicamentului) Nume: Numele companiei: Adresa: Țara: Telefon: Telefax: E-mail: Se prezintă o scurtă descriere a operațiilor efectuate de fabricantul formei dozate/ambalate etc.: [] Se anexează schema fluxului, indicând succesiunea și activitățile diferitelor locuri de fabricație implicate în procesul de fabricație, incluzând locurile de testare. (anexa 6.8) ● Dacă locul de fabricație se află în SEE: - numărul autorizației de fabricație [] Se anexează copia
REGLEMENTĂRI din 20 iulie 2006 (*actualizate*) privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179680_a_181009]
-
în același format. Fabricantul/fabricanții medicamentului de uz uman și locul/locurile de fabricație (inclusiv locurile de fabricație a solvenților și diluanților): Numele: Adresa: Țara: Telefon: Telefax: E-mail: Se prezintă o scurtă descriere a operațiilor efectuate de fabricantul formei dozate/ambalate etc.: Alți fabricanți pot fi menționați mai jos, în același format prezentat anterior. Fabricantul/fabricanții substanței/substanțelor active NOTĂ: Se menționează toate locurile implicate în procesul de fabricație a fiecărei surse de substanță activă. Nu sunt suficiente doar detaliile referitoare
REGLEMENTĂRI din 20 iulie 2006 (*actualizate*) privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179680_a_181009]
-
d) medicament pentru investigație clinică - formă farmaceutică a unei substanțe active sau placebo, care se testează ori se utilizează că referință într-un studiu clinic, inclusiv medicamentele având deja autorizație de punere pe piață, dar care sunt utilizate, prezentate sau ambalate diferit în raport cu forma autorizată ori care sunt utilizate pentru o indicație neautorizată sau în vederea obținerii de informații mai ample asupra formei autorizate; ... e) sponsor - persoană, instituție sau organizație responsabilă de inițierea, managementul și/sau finanțarea unui studiu clinic; ... f) investigator
NORMA din 25 iulie 2006 referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179756_a_181085]
-
cazuri: 1. pentru toate tipurile de produse, o verificare a faptului că ștampilele, mărcile oficiale și mărcile de sănătate ce identifică țara și întreprinderea de origine sunt prezente și conforme celor de pe certificat sau document; 2. în plus, pentru produsele ambalate sau împachetate, o verificare privind etichetarea specifică prevăzută de legislația veterinară; b) un control fizic pentru fiecare lot; ... (i) pentru a se asigura că produsele satisfac cerințele legislației comunitare și sunt într-o formă proprie pentru a fi utilizate în
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 25 august 2006 (*actualizată*) care stabileşte principiile ce reglementează organizarea controalelor veterinare privind produsele ce intră în Comunitatea Europeană din ţări terţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180502_a_181831]
-
avea loc în timpul transportului eliberări de fibre de azbest respirabile în cantități periculoase, nu este supus prescripțiilor ADR. Obiectele manufacturate care conțin azbest și care nu satisfac această dispoziție nu sunt, totuși, supuse prescripțiilor ADR pentru transport, dacă sunt astfel ambalate încât să nu poată avea loc în timpul transportului o eliberare de fibre de azbest respirabile în cantități periculoase. 169 Anhidrida ftalică în stare solidă și anhidridele tetrahidroftalice, care nu conțin peste 0,05 % anhidridă maleică, nu sunt supuse prescripțiilor ADR.
ACORD EUROPEAN (VOL. II) din 30 septembrie 1957 referitor la tranSportul rutier internaţional al mărfurilor periculoase (A.D.R.) - text consolidat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195299_a_196628]
-
care constau din resturi de ambalaje, resturi solidificate și resturi lichide de vopsea, pot fi transportate ca substanțe din grupa de ambalare II. În plus față de dispozițiile pentru Nr. ONU 1263, grupa de ambalare II, deșeurile pot fi de asemenea, ambalate și transportate după cum urmează: a) Deșeurile pot fi ambalate conform instrucțiunii de ambalare P002 de la 4.1.4.1 din ADR, sau conform instrucțiunii de ambalare IBC06 de la 4.1.4.2 din ADR; ... b) Deșeurile pot fi ambalate în
ACORD EUROPEAN (VOL. II) din 30 septembrie 1957 referitor la tranSportul rutier internaţional al mărfurilor periculoase (A.D.R.) - text consolidat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195299_a_196628]
-
instabilitatea stivei de colete. ... 4.1.5.3. Toate substanțele și obiectele explozibile, așa cum sunt pregătite pentru transport, trebuie să fi fost clasificate conform procedurilor care figurează la 2.2.1. 4.1.5.4. Mărfurile din clasa 1 trebuie ambalate conform instrucțiunii de ambalare corespunzătoare, indicată în coloana (8) a tabelului A din capitolul 3.2, și descrisă la 4.1.4. 4.1.5.5. Ambalajele, inclusiv RMV-urile și ambalajele mari, trebuie să respecte dispozițiile capitolelor 6.1
ACORD EUROPEAN (VOL. II) din 30 septembrie 1957 referitor la tranSportul rutier internaţional al mărfurilor periculoase (A.D.R.) - text consolidat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195299_a_196628]
-
4.1.5.14. Ambalajele din plastic nu trebuie să fie susceptibile de a produce sau acumula sarcini electrice în cantități suficiente pentru ca o descărcare să poată atrage după sine amorsarea, aprinderea sau punerea în funcțiune a substanțelor sau obiectelor ambalate. 4.1.5.15. Obiectele explozibile de dimensiuni mari și robuste, prevăzute în mod normal pentru o utilizare militară, care nu prezintă mijloace de amorsare sau ale căror mijloace de amorsare sunt prevăzute cu cel puțin două dispozitive de protecție
ACORD EUROPEAN (VOL. II) din 30 septembrie 1957 referitor la tranSportul rutier internaţional al mărfurilor periculoase (A.D.R.) - text consolidat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195299_a_196628]
-
numărul de identificare a pericolului și numărul ONU, prescrise în coloanele (20) și respectiv (1) ale tabelului A din capitolul 3.2, pentru fiecare din substanțele transportate în vrac în unitatea de transport sau în container sau pentru substanța radioactivă ambalată, transportată sub utilizare exclusivă în unitatea de transport sau în container. 5.3.2.1.5. Dacă plăcuțele colorate în portocaliu, prevăzute în 5.3.2.1.2 și 5.3.2.1.4, atașate pe containere, containere-cisternă, MEGC-uri
ACORD EUROPEAN (VOL. II) din 30 septembrie 1957 referitor la tranSportul rutier internaţional al mărfurilor periculoase (A.D.R.) - text consolidat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195299_a_196628]
-
se evita orice confuzie. 5.4.3.6. Transportatorul trebuie să se asigure de faptul că toți conducătorii implicați sunt capabili să înțeleagă și să aplice corect respectivele instrucțiuni. 5.4.3.7. În cazul încărcării în comun a mărfurilor ambalate incluzând substanțe periculoase care aparțin unor grupe diferite de substanțe ce prezintă aceleași pericole, informațiile scrise se pot limita la o singură indicație pentru fiecare clasă de substanțe periculoase transportate la bordul vehiculului. În acest caz, nici un nume de substanțe
ACORD EUROPEAN (VOL. II) din 30 septembrie 1957 referitor la tranSportul rutier internaţional al mărfurilor periculoase (A.D.R.) - text consolidat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195299_a_196628]
-
uraniu trebuie să îndeplinească prescripțiile din ADR care se referă la proprietățile radioactive și de fisiune ale substanțelor. Cu excepția cazurilor prevăzute la 6.4.6.4, hexafluorura de uraniu în cantitate egală sau mai mare de o,1 kg, trebuie ambalată și transportată conform dispozițiilor standardului ISO 7195:1993 "Ambalaj pentru hexafluorură de uraniu (UF6) în vederea transportării acesteia", și prescripțiilor de la 6.4.6.2 și 6.4.6.3. 6.4.6.2. Fiecare colet conceput pentru a conține 0
ACORD EUROPEAN (VOL. II) din 30 septembrie 1957 referitor la tranSportul rutier internaţional al mărfurilor periculoase (A.D.R.) - text consolidat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195299_a_196628]
-
7.5.7.5. Se interzice membrilor echipajului vehiculului să deschidă un colet ce conține substanțe periculoase. 7.5.8. Curățare după descărcare 7.5.8.1. După descărcarea unui vehicul sau a unui container având conținut de substanțe periculoase ambalate, dacă se constată că ambalajele au lăsat să se scurgă o parte din conținutul lor, din momentul în care este posibil și, în orice caz, înaintea oricărei noi încărcări, vehiculul sau containerul trebuie curățat. Dacă această curățare nu poate fi
ACORD EUROPEAN (VOL. II) din 30 septembrie 1957 referitor la tranSportul rutier internaţional al mărfurilor periculoase (A.D.R.) - text consolidat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195299_a_196628]
-
să nu fie mai mare de 15 W/mý și ca substanțele ce se află în imediata apropiere să nu fie ambalate în saci, un colet sau un supraambalaj poate fi transportat sau depozitat în același timp cu substanțele comune ambalate, fără precauții speciale de ancorare, cu excepția cazului că autoritatea competentă cere în mod expres certificatul de autorizare. (3.3) La încărcarea containerelor și la gruparea coletelor, supraambalajelor și containerelor trebuie să se aplice următoarele prescripții: a) Cu excepția cazului de uz
ACORD EUROPEAN (VOL. II) din 30 septembrie 1957 referitor la tranSportul rutier internaţional al mărfurilor periculoase (A.D.R.) - text consolidat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195299_a_196628]
-
care nu prezintă riscuri pentru viața, sănătatea și/sau securitatea consumatorilor; ... b) de a nu comercializa, în spații în care nu pot fi asigurate condițiile de păstrare cerute de producător pentru a se preveni perisabilitatea accelerată, produse alimentare preambalate sau ambalate; ... c) de a nu comercializa, în alte condiții decât cele cerute de legislația în vigoare, produse nealimentare noi, folosite sau recondiționate, fără a putea fi, acolo unde este cazul, probate, verificate sau asigurate condițiile de păstrare cerute de producător, pentru
LEGE nr. 296 din 28 iunie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind Codul consumului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196133_a_197462]
-
care nu prezintă riscuri pentru viața, sănătatea și/sau securitatea consumatorilor; ... b) de a nu comercializa, în spații în care nu pot fi asigurate condițiile de păstrare cerute de producător pentru a se preveni perisabilitatea accelerată, produse alimentare preambalate sau ambalate; ... c) de a nu comercializa, în alte condiții decât cele cerute de legislația în vigoare, produse nealimentare noi, folosite sau recondiționate, fără a putea fi, acolo unde este cazul, probate, verificate sau asigurate condițiile de păstrare cerute de producător, pentru
CODUL CONSUMULUI din 28 iunie 2004 (**republicat**)(*actualizat*) ( Legea nr. 296/2004 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196138_a_197467]
-
care să se menționeze numărul și valoarea totală a ambalajelor, inclusiv pentru persoane fizice; ... f) declarație pe propria răspundere privind producția aferentă suprafețelor recoltate și/sau spațiilor în care cultivă ciuperci; ... g) dovada comercializării fructelor și legumelor în stare proaspătă, ambalate, și dovada consumului de ambalaj aferent producției comercializate pentru care se solicită sprijin; ... h) pentru persoanele fizice dovada comercializării se face prin declarație pe propria răspundere privind numărul de ambalaje utilizate pentru comercializarea legumelor și fructelor în stare proaspătă, vizată
ORDIN nr. 174 din 19 martie 2008 privind modificarea şi completarea anexelor E, F, H, J, K şi L la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 850/2006 pentru aprobarea normelor metodologice privind modul de acordare a sprijinului financiar pentru activităţile din sectorul vegetal, zootehnic, al îmbunătăţirilor funciare şi al organizării şi sistematizării teritoriului, precum şi condiţiile de eligibilitate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196357_a_197686]
-
încasate de la operatorii economici utilizatori de noi terenuri pentru depozitarea deșeurilor valorificabile, în limitele prevăzute în anexa nr. 2; ... d) o taxă de 1 leu (RON)/kg din greutatea ambalajelor introduse pe piața națională de către producătorii și importatorii de bunuri ambalate și de ambalaje de desfacere; ... ------------- Litera d) a alin. (1) al art. 9 a fost modificată de pct. 4 al articolului unic din LEGEA nr. 105 din 25 aprilie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 393 din 8 mai 2006
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 196 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind Fondul pentru mediu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196935_a_198264]
-
a deșeurilor de ambalaje, respectiv obiectivul de gestionare a anvelopelor uzate prevăzute în legislația în vigoare, plata făcându-se pe diferența dintre obiectivul anual și obiectivul realizat efectiv de către operatorii economici responsabili. ... (3) Operatorii economici producători și importatori de bunuri ambalate și de ambalaje de desfacere și operatorii economici responsabili pentru gestionarea anvelopelor uzate sunt obligați să calculeze și să declare lunar, până la data de 25 a lunii următoare celei în care s-a desfășurat activitatea, diferența dintre obiectivul calculat utilizând
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 196 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind Fondul pentru mediu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196935_a_198264]
-
cu inscripții de identificare, avertizare, prescripții de siguranță și folosire, în condiții în care să nu provoace contaminarea mijloacelor de transport și/sau a mediului, după caz; ... f) să stocheze temporar îngrășămintele chimice și produsele de protecție a plantelor numai ambalate și în locuri protejate, bine aerisite. ... (2) Persoanele juridice interesate în fabricarea și/sau plasarea pe piața a produselor de protecția plantelor și îngrășămintelor chimice au obligația să solicite și să obțină, în cazul în care legislația specifică prevede aceasta
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191991_a_193320]
-
inscripții de identificare, avertizare, prescripții de siguranță și folosire, în condiții în care să nu provoace contaminarea mijloacelor de transport și a mediului; 16. obligațiile persoanelor juridice de a stoca temporar îngrășămintele chimice și produsele de protecție a plantelor numai ambalate și în locuri unde s-au prevăzut toate măsurile de securitate; -------------- Pct. 17 al alin. (2) al art. 96 a fost abrogat de pct. 49 al art. I din LEGEA nr. 265 din 29 iunie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191991_a_193320]
-
specifice; 6. continuarea activității după suspendarea acordului de mediu sau autorizației/autorizației integrate de mediu; 7. nesupravegherea și neasigurarea depozitelor de deșeuri și substanțe periculoase, precum și nerespectarea obligației de depozitare a îngrășămintelor chimice și produselor de protecție a plantelor numai ambalate și în locuri protejate; 8. prezentarea, în lucrările privind evaluarea de mediu, evaluarea impactului asupra mediului, a bilanțului de mediu sau a raportului de amplasament a unor concluzii și informații false; 9. producerea și/sau importul în scopul introducerii pe
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191991_a_193320]
-
1. Ouă consum Prelevarea se va face conform cap. ÎI art. 3 pct. 13. 2. Praf de ouă sau produse de ouă pasteurizate, congelate (1) Se recoltează o probă de 100-150 g din fiecare șarja. ... (2) Când produsul se gaseste ambalat, pregătit pentru livrare, se recoltează randomizat probe în proporție de 2 la mie din numărul ambalajelor, dar nu mai puțin de 5 și nu mai mult de 10, cu condiția ca din producția fiecărei zile care formează lotul de livrare
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 24 ianuarie 2005 (**actualizată**) ce stabileşte regulile pentru prelevare de probe de produse de origine animala pentru examenul de laborator*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194926_a_196255]
-
nu este posibil probele se vor trimite în maxim 24 de ore fiind păstrate la temperatura de 4°C. ... J. PRODUSE DE COFETĂRIE ȘI PATISERIE Recoltarea probelor pentru examenul microbiologic se face în funcție de modul de ambalare al produselor. Pentru produsele ambalate se recoltează, prin sondaj, ambalaje întregi iar pentru produsele vrac se recoltează prin sondaj o cantitate minimă de 250 g. K. MEMBRANE ARTIFICIALE, AMBALAJE (1) În cazul membranelor artificiale pentru examenul microbiologic se recoltează prin sondaj porțiuni însumând minim 2
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 24 ianuarie 2005 (**actualizată**) ce stabileşte regulile pentru prelevare de probe de produse de origine animala pentru examenul de laborator*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194926_a_196255]
-
rezultând o probă medie. ... 5. Carne separată mecanic Pentru examenul fizico-chimic, se ia câte o probă de aproximativ 300 g, prelevarea se va face conform pct. 3 alin. 1. B. PESTE ȘI PRODUSE DE PESCĂRIE 1. Peste (1) La peștele ambalat pentru examenul fizico-chimic se recoltează o probă de min. 2 exemplare din fiecare ambalaj, iar la peștele mic se recoltează 250 g din fiecare ambalaj: Când peștele este în vrac se va recolta câte o probă de 1 kg, pentru
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 24 ianuarie 2005 (**actualizată**) ce stabileşte regulile pentru prelevare de probe de produse de origine animala pentru examenul de laborator*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194926_a_196255]