1,317 matches
-
utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice , inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair nu a fost studiat la pacienții cu tulburări autoimune , condiții mediate de complexe imune sau cu insuficiență renală sau hepatică pre- existente . După începerea tratamentului cu Xolair , nu se recomandă
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
izomaltază trebuie să fie avertizați că o doză de 150 mg Xolair conține 108 mg zahăr . Tulburări ale sistemului imunitar a . Reacții alergice de tip I Pot apărea reacții alergice locale sau sistemice de tip I , inclusiv anafilaxie și șoc anafilactic , în momentul administrării omalizumab , chiar cu debut după o lungă durată de tratament . Majoritatea acestor reacții au apărut în interval de 2 ore de la prima și următoarele injectări de Xolair , dar unele au apărut după 2 ore și chiar după
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
și următoarele injectări de Xolair , dar unele au apărut după 2 ore și chiar după mai mult de 24 ore de la injectare . De aceea , întotdeauna trebuie să fie disponibile pentru utilizare , imediat după administrarea de Xolair , medicamente pentru tratamentul reacțiilor anafilactice . Pacienții trebuie informați că sunt posibile reacții de acest tip și , în cazul apariției reacțiilor alergice , trebuie solicitată îngrijire medicală promptă . În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
să fie disponibile pentru utilizare , imediat după administrarea de Xolair , medicamente pentru tratamentul reacțiilor anafilactice . Pacienții trebuie informați că sunt posibile reacții de acest tip și , în cazul apariției reacțiilor alergice , trebuie solicitată îngrijire medicală promptă . În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . b . Boala serului Boala serului și reacții asemănătoare bolii serului , care sunt reacții alergice
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Reacții la locul injectării , precum durere , eritem , prurit , inflamație Creșteri în greutate , oboseală , tumefierea brațelor , simptome asemănătoare gripei Reacții anafilactice , alte stări alergice grave Boala serului , poate include febră și limfadenopatie 20 Tulburări ale sistemului imunitar Pentru informații suplimentare , vezi pct . Neoplazii Rata incidenței generale a neoplaziilor observată în programul studiului clinic cu Xolair a fost comparabilă cu cea raportată
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sau intravenoasă de doze repetate , la unele maimuțe s- au detectat anticorpi ai omalizumab . Cu toate acestea , nu s- a observat toxicitate aparentă precum tulburări mediate prin complexe imune sau citotoxicitate dependentă de complement . Nu există dovezi ale unui răspuns anafilactic determinat de degranularea mastocitelor la maimuțele cynomolgus . Administrarea cronică de omalizumab a fost bine tolerată de primatele non- umane , cu excepția scăderii trombocitelor , dependente de doză și de vârstă , cu o sensibilitate crescută la animalele tinere . Concentrația plasmatică necesară pentru a
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice , inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair nu a fost studiat la pacienții cu tulburări autoimune , condiții mediate de complexe imune sau cu insuficiență renală sau hepatică pre- existente . După începerea tratamentului cu Xolair , nu se recomandă
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
efectuată sub supravegherea directă a unui medic și poate fi necesar ca aceasta să fie efectuată gradat . Tulburări ale sistemului imunitar • Reacții alergice de tip I Pot apărea reacții alergice de tip I locale sau sistemice , inclusiv anafilaxie și șoc anafilactic , în momentul administrării omalizumab , chiar cu debut după o lungă durată de tratament . Majoritatea acestor reacții au apărut în interval de 2 ore de la prima și următoarele injectări de Xolair , dar unele au apărut după 2 ore și chiar după
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
și următoarele injectări de Xolair , dar unele au apărut după 2 ore și chiar după mai mult de 24 ore de la injectare . De aceea , întotdeauna trebuie să fie disponibile pentru utilizare , imediat după administrarea de Xolair , medicamente pentru tratamentul reacțiilor anafilactice . Pacienții trebuie informați că sunt posibile reacții de acest tip și , în cazul apariției reacțiilor alergice , trebuie solicitată îngrijire medicală promptă . În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
să fie disponibile pentru utilizare , imediat după administrarea de Xolair , medicamente pentru tratamentul reacțiilor anafilactice . Pacienții trebuie informați că sunt posibile reacții de acest tip și , în cazul apariției reacțiilor alergice , trebuie solicitată îngrijire medicală promptă . În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . • Boala serului Boala serului și reacții asemănătoare bolii serului , care sunt reacții alergice de
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută Infecții și infestări Rare Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Reacții anafilactice , alte stări alergice grave Boala serului , poate include febră și limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Pentru informații suplimentare , vezi Neoplazii Rata incidenței generale a neoplaziilor observată în programul studiului clinic cu Xolair a fost comparabilă cu cea raportată la populația
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sau intravenoasă de doze repetate , la unele maimuțe s- au detectat anticorpi ai omalizumab . Cu toate acestea , nu s- a observat toxicitate aparentă precum tulburări mediate prin complexe imune sau citotoxicitate dependentă de complement . Nu există dovezi ale unui răspuns anafilactic determinat de degranularea mastocitelor la maimuțele cynomolgus . 37 Administrarea cronică de omalizumab la niveluri crescute ale dozei ( până la 250 mg/ kg ) nu a indus reacții adverse semnificative toxicologic la primatele non- umane , cu excepția scăderii trombocitelor , dependente de doză și de
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice , inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair nu a fost studiat la pacienții cu tulburări autoimune , condiții mediate de complexe imune sau cu insuficiență renală sau hepatică pre- existente . După începerea tratamentului cu Xolair , nu se recomandă
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
efectuată sub supravegherea directă a unui medic și poate fi necesar ca aceasta să fie efectuată gradat . Tulburări ale sistemului imunitar • Reacții alergice de tip I Pot apărea reacții alergice de tip I locale sau sistemice , inclusiv anafilaxie și șoc anafilactic , în momentul administrării omalizumab , chiar cu debut după o lungă durată de tratament . Majoritatea acestor reacții au apărut în interval de 2 ore de la prima și următoarele injectări de Xolair , dar unele au apărut după 2 ore și chiar după
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
și următoarele injectări de Xolair , dar unele au apărut după 2 ore și chiar după mai mult de 24 ore de la injectare . De aceea , întotdeauna trebuie să fie disponibile pentru utilizare , imediat după administrarea de Xolair , medicamente pentru tratamentul reacțiilor anafilactice . Pacienții trebuie informați că sunt posibile reacții de acest tip și , în cazul apariției reacțiilor alergice , trebuie solicitată îngrijire medicală promptă . În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
să fie disponibile pentru utilizare , imediat după administrarea de Xolair , medicamente pentru tratamentul reacțiilor anafilactice . Pacienții trebuie informați că sunt posibile reacții de acest tip și , în cazul apariției reacțiilor alergice , trebuie solicitată îngrijire medicală promptă . În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . • Boala serului Boala serului și reacții asemănătoare bolii serului , care sunt reacții alergice de
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută Infecții și infestări Rare Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Reacții anafilactice , alte stări alergice grave Boala serului , poate include febră și limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Pentru informații suplimentare , vezi Neoplazii Rata incidenței generale a neoplaziilor observată în programul studiului clinic cu Xolair a fost comparabilă cu cea raportată la populația
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sau intravenoasă de doze repetate , la unele maimuțe s- au detectat anticorpi ai omalizumab . Cu toate acestea , nu s- a observat toxicitate aparentă precum tulburări mediate prin complexe imune sau citotoxicitate dependentă de complement . Nu există dovezi ale unui răspuns anafilactic determinat de degranularea mastocitelor la maimuțele cynomolgus . 49 Administrarea cronică de omalizumab la niveluri crescute ale dozei ( până la 250 mg/ kg ) nu a indus reacții adverse semnificative toxicologic la primatele non- umane , cu excepția scăderii trombocitelor , dependente de doză și de
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie atenționați că posibila apariție a unor manifestări precum constricția toracică , amețelile , hipotensiunea arterială ușoară și greața în timpul perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
posibila apariție a unor manifestări precum constricția toracică , amețelile , hipotensiunea arterială ușoară și greața în timpul perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt invariabil imunoglobuline IgG direcționate împotriva activității procoagulante
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie atenționați că posibila apariție a unor manifestări precum constricția toracică , amețelile , hipotensiunea arterială ușoară și greața în timpul perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
posibila apariție a unor manifestări precum constricția toracică , amețelile , hipotensiunea arterială ușoară și greața în timpul perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt invariabil imunoglobuline IgG direcționate împotriva activității procoagulante
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie atenționați că posibila apariție a unor manifestări precum constricția toracică , amețelile , hipotensiunea arterială ușoară și greața în timpul perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
posibila apariție a unor manifestări precum constricția toracică , amețelile , hipotensiunea arterială ușoară și greața în timpul perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt invariabil imunoglobuline IgG direcționate împotriva activității procoagulante
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie atenționați că posibila apariție a unor manifestări precum constricția toracică , amețelile , hipotensiunea arterială ușoară și greața în timpul perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]