1,726 matches
-
hepatică decompensată ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică de tip B sau C și care sunt tratați cu terapie antiretrovirală asociată prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și cu potențial letal . În cazul unui tratament antiviral concomitent pentru hepatită de tip B sau C , vă rugăm să țineți seama , de asemenea , de informațiile relevante despre aceste medicamente . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , incluzând hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul terapiei
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
Dacă este indicat , se poate avea în vedere prevenirea absorbției ulterioare . Deoarece saquinavir se leagă în proporție mare de proteine , nu este sigur că dializa este benefică în eliminarea semnificativă a substanței active . 5 . Proprietăți farmacodinamice 5. 1 Grupa farmacoterapeutică : antivirale , codul ATC : J05A E01 40 Mecanism de acțiune : Proteaza HIV este o enzimă virală esențială necesară pentru clivajul specific al genelor virale gag și poliproteinelor gag- pol . Saquinavir inhibă selectiv proteaza HIV , de aceea previne formarea particulelor virale infecțioase mature
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
ATC : J05A E01 40 Mecanism de acțiune : Proteaza HIV este o enzimă virală esențială necesară pentru clivajul specific al genelor virale gag și poliproteinelor gag- pol . Saquinavir inhibă selectiv proteaza HIV , de aceea previne formarea particulelor virale infecțioase mature . Activitatea antivirală in vitro : Saquinavir demonstrează activitate antivirală împotriva unui panel de tulpini obținute în laborator și izolatelor clinice de HIV- 1 cu valori CE50 și CE90 caracteristice în intervalul 1- 10 nM și respectiv 5- 50 nM , fără o diferență aparentă
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
acțiune : Proteaza HIV este o enzimă virală esențială necesară pentru clivajul specific al genelor virale gag și poliproteinelor gag- pol . Saquinavir inhibă selectiv proteaza HIV , de aceea previne formarea particulelor virale infecțioase mature . Activitatea antivirală in vitro : Saquinavir demonstrează activitate antivirală împotriva unui panel de tulpini obținute în laborator și izolatelor clinice de HIV- 1 cu valori CE50 și CE90 caracteristice în intervalul 1- 10 nM și respectiv 5- 50 nM , fără o diferență aparentă între subtipul B și non- clade
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
sau farmacistului În acest prospect găsiți : Înainte să luați Invirase 3 . Cum să luați Invirase 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Invirase 6 . 1 . CE ESTE INVIRASE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Grupa farmacoterapeutică Invirase este un medicament antiviral . Face parte dintr- o clasă de medicamente numite inhibitori de protează . Este utilizat pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) . Indicații terapeutice Invirase este folosit de către persoanele infectate cu HIV și care au vârsta de peste 16 ani . Invirase este
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
care necesită reducerea dozei acelui medicament sau a dozei de Invirase/ ritonavir . Pentru mai multe informații despre utilizarea Invirase/ ritonavir cu alte medicamente , întrebați- vă medicul sau farmacistul . Medicamentele care pot interacționa cu saquinavir și/ sau ritonavir , includ : - alte medicamente antivirale anti- HIV ( de exemplu : nelfinavir , indinavir , nevirapină , delavirdină , efavirenz ) , - unele medicamente care afectează sistemul imunitar ( de exemplu : ciclosporină , sirolimus ( rapamicină ) tacrolimus ) , - diferiți steroizi ( de exemplu : dexametazonă , etinilestradiol ) , - unele medicamente pentru boli cardiace ( de exemplu : blocante ale canalelor de calciu , - medicamente
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
sau farmacistului În acest prospect găsiți : Înainte să luați Invirase 3 . Cum să luați Invirase 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Invirase 6 . 1 . CE ESTE INVIRASE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Grupa farmacoterapeutică Invirase este un medicament antiviral . Face parte dintr- o clasă de medicamente numite inhibitori de protează . Este utilizat pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) . Indicații terapeutice Invirase este folosit de către persoanele infectate cu HIV și care au vârsta de peste 16 ani . Invirase este
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
necesită reducerea dozei acelui medicament sau a dozei de Invirase/ ritonavir . Pentru mai multe informații despre utilizarea Invirase/ ritonavir cu alte medicamente , întrebați- vă medicul sau farmacistul . 65 Medicamentele care pot interacționa cu saquinavir și/ sau ritonavir , includ : - alte medicamente antivirale anti- HIV ( de exemplu : nelfinavir , indinavir , nevirapină , delavirdină , efavirenz ) , - unele medicamente care afectează sistemul imunitar ( de exemplu : ciclosporină , sirolimus ( rapamicină ) tacrolimus ) , - diferiți steroizi ( de exemplu : dexametazonă , etinilestradiol ) , - unele medicamente pentru boli cardiace ( de exemplu : blocante ale canalelor de calciu , - medicamente
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
Trizivir la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C tratați cu terapie antiretrovirală asociată prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și care pun în pericol viața . În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatită B sau C , medicii trebuie să citească , de asemenea , și informațiile aferente acestor medicamente . Dacă la acești pacienți există dovezi de agravare a bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea sau oprirea tratamentului . Copii și adolescenți : deoarece
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
sunt metabolizate secvențial de către kinazele intracelulare în 5 ’ - trifosfații ( TP ) respectivi . Lamivudina - TP și carbovirul - TP ( forma de trifosfat activ al abacavirului ) și zidovudina- TP reprezintă substraturi și inhibitori competitivi ai revers transcriptazei ( RT ) HIV . Cu toate acestea , acțiunea lor antivirală principală este realizată prin încorporarea formei monofosfat în lanțul ADN viral , ducând la oprirea formării lanțului . Trifosfații de abacavir , lamivudină și zidovudină au afinitate semnificativ mai mică pentru ADN polimerazele celulelor gazdă . S- a evidențiat că lamivudina are o acțiune
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
cu cel puțin o altă mutație selectivă la abacavir , sau a mutației M184V cu multiple MAT . Rezistența fenotipică încrucișată cu alți INRT asociată doar cu mutația M184V sau M184I este limitată . Zidovudina , didanozina , stavudina și tenofovirul își mențin proprietățile lor antivirale împotriva acestor variante ale HIV- 1 . Prezența M184V cu K65R determină rezistență încrucișată între abacavir , tenofovir , didanozină și lamivudină iar prezența M184V cu L74V determină rezistență încrucișată între abacavir , didanozină și lamivudină . Prezența M184V cu Y115F determină rezistență încrucișată între
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
procentului mare de întrerupere prematură a tratamentului ( 42 % dintre pacienți au întrerupt tratamentul randomizat până în săptămâna 48 ) , nu poate fi trasă o concluzie definitivă în ceea ce privește echivalența dintre cele două regimuri terapeutice la săptămâna 48 . Deși a fost observat un efect antiviral similar între regimul terapeutic care conține abacavir și cel care conține indinavir în ceea ce privește procentul de pacienți cu nivele nedetectabile ale încărcării virale [ ≤ 400 copii/ ml ; analiză în intenție de tratament ( ITT ) , 47 % față de 49 % ; analiză în tratament ( AT ) , 86 % față de
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
Succes virusologic ( 48 săptămâni ARN HIV < 50 copii/ ml ) 63 % 80 % 86 % Într- un studiu clinic în curs de desfășurare cu durată de 16 săptămâni , cu pacienți netratați anterior , asocierea de abacavir , lamivudină și zidovudină a prezentat un efect antiviral similar cu cel al asocierii de nelfinavir , lamivudină și zidovudină . La pacienții netratați anterior cu antiretrovirale , tripla terapie cu abacavir , lamivudină și zidovudină a fost superioară celei cu lamivudină și zidovudină în ceea ce privește persistența răspunsului încărcării virale după 48 de săptămâni
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
pacienții netratați anterior cu antiretrovirale , tripla terapie cu abacavir , lamivudină și zidovudină a fost superioară celei cu lamivudină și zidovudină în ceea ce privește persistența răspunsului încărcării virale după 48 de săptămâni . În cadrul unei populații similare de pacienți , a fost demonstrată persistența răspunsului antiviral după 120 de săptămâni la aproximativ 70 % dintre subiecți . La pacienții netratați anterior cu antiretrovirale , tratați cu asocierea de abacavir , lamivudină , zidovudină și efavirenz în cadrul unui mic studiu pilot deschis , în curs de desfășurare , procentul pacienților cu nivele nedetectabile ale
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Exacerbările acute severe ale hepatitei cronice B sunt relativ frecvente și se caracterizează prin creșterea temporară a ALT plasmatice . Ulterior inițierii tratamentului antiviral , valoarea ALT plasmatice poate crește la anumiți pacienți , în timp ce valoarea serică a ADN- ului HBV scade ( vezi pct . 4. 8 ) . În medie , au trecut 4- 5 săptămâni până la apariția unei exacerbări la pacienții tratați cu telbivudină . În total , creșterile bruște
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici asociați hepatitei B . Pacienții cu ciroză cu decompensare Nu există date privind eficacitatea și siguranța la pacienții cu ciroză decompensată . Pacienții cu infecție HBV rezistentă la substanțe antivirale Datele disponibile nu susțin utilizarea telbivudinei în monoterapie în cazul pacienților cu infecție diagnosticată cu virusul hepatitei B rezistentă la lamivudină . In vitro , telbivudina nu a fost activă împotriva tulpinilor HBV care prezintă mutațiile rtM204V/ rtL180M sau rtM204I ( vezi pct
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
studiu de fază II răspunsul la tratament observat în cazul tratamentului combinat cu telbivudină și lamivudină a fost mai scăzut decât în cazul telbivudinei administrate în monoterapie . În prezent , nu există date privind eficacitatea și siguranța în ceea ce privește asocierea altor medicamente antivirale cu telbivudina . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deoarece telbivudina se elimină în primul rând prin excreție renală , administrarea concomitentă de Sebivo împreună cu alte substanțe care afectează funcția renală ( cum sunt aminoglicozidele , diureticele de ansă
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
γ . În cadrul determinărilor privind legate de structura mitocondrială , activitatea și conținutul ADN- ului , telbivudina nu a avut un efect toxic apreciabil în concentrații de până la 10 μM și nu a crescut producția de acid lactic in vitro . Activitatea in vitro antivirală a telbivudinei a fost evaluată în linia de celule a hepatomului uman care exprimă virusul HBV 2. 2. 15 . Concentrația de telbiduvină care a inhibat efectiv 50 % din sinteza virală ( EC50 ) a fost de aproximativ 0, 2 μM . Activitatea antivirală
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
antivirală a telbivudinei a fost evaluată în linia de celule a hepatomului uman care exprimă virusul HBV 2. 2. 15 . Concentrația de telbiduvină care a inhibat efectiv 50 % din sinteza virală ( EC50 ) a fost de aproximativ 0, 2 μM . Activitatea antivirală a telbivudinei este specifică virusului hepatitei B și hepadnavirusurilor asemănătoare . In vitro , telbivudina nu a fost activă împotriva HIV . Absența activității telbivudinei împotriva HIV nu a fost evaluată în studii clinice . Experiență clinică S- au stabilit siguranța și eficacitatea pe
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
complex care necesită suprimarea ADN- ului HBV la < 5 log copii/ ml în asociere fie cu scăderea AgHBe plasmatic , fie cu normalizarea ALT . Criteriile finale secundare de evaluare au inclus răspunsul histologic , normalizarea ALT și diverse determinări ale eficacității antivirale . Indiferent de caracteristicile inițiale , majoritatea pacienților cărora li s- a administrat Sebivo au prezentat răspunsuri histologice , virologice , biochimice și serologice la tratament . Valorile inițiale ALT > 2 x LSVN și valoarea inițială a ADN- ului HBV < 9 log copii
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Exacerbările acute severe ale hepatitei cronice B sunt relativ frecvente și se caracterizează prin creșterea temporară a ALT plasmatice . Ulterior inițierii tratamentului antiviral , valoarea ALT plasmatice poate crește la anumiți pacienți , în timp ce valoarea serică a ADN- ului HBV scade ( vezi pct . 4. 8 ) . În medie , au trecut 4- 5 săptămâni până la apariția unei exacerbări la pacienții tratați cu telbivudină . În total , creșterile bruște
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici asociați hepatitei B . Pacienții cu ciroză cu decompensare Nu există date privind eficacitatea și siguranța la pacienții cu ciroză decompensată . Pacienții cu infecție HBV rezistentă la substanțe antivirale Datele disponibile nu susțin utilizarea telbivudinei în monoterapie în cazul pacienților cu infecție diagnosticată cu virusul hepatitei B rezistentă la lamivudină . In vitro , telbivudina nu a fost activă împotriva tulpinilor HBV care prezintă mutațiile rtM204V/ rtL180M sau rtM204I ( vezi pct
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
studiu de fază II răspunsul la tratament observat în cazul tratamentului combinat cu telbivudină și lamivudină a fost mai scăzut decât în cazul telbivudinei administrate în monoterapie . În prezent , nu există date privind eficacitatea și siguranța în ceea ce privește asocierea altor medicamente antivirale cu telbivudina . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deoarece telbivudina se elimină în primul rând prin excreție renală , administrarea concomitentă de Sebivo împreună cu alte substanțe care afectează funcția renală ( cum sunt aminoglicozidele , diureticele de ansă
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
γ . În cadrul determinărilor privind legate de structura mitocondrială , activitatea și conținutul ADN- ului , telbivudina nu a avut un efect toxic apreciabil în concentrații de până la 10 μM și nu a crescut producția de acid lactic in vitro . Activitatea in vitro antivirală a telbivudinei a fost evaluată în linia de celule a hepatomului uman care exprimă virusul HBV 2. 2. 15 . Concentrația de telbiduvină care a inhibat efectiv 50 % din sinteza virală ( EC50 ) a fost de aproximativ 0, 2 μM . Activitatea antivirală
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
antivirală a telbivudinei a fost evaluată în linia de celule a hepatomului uman care exprimă virusul HBV 2. 2. 15 . Concentrația de telbiduvină care a inhibat efectiv 50 % din sinteza virală ( EC50 ) a fost de aproximativ 0, 2 μM . Activitatea antivirală a telbivudinei este specifică virusului hepatitei B și hepadnavirusurilor asemănătoare . In vitro , telbivudina nu a fost activă împotriva HIV . Absența activității telbivudinei împotriva HIV nu a fost evaluată în studii clinice . Experiență clinică S- au stabilit siguranța și eficacitatea pe
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]