1,495 matches
-
a datelor: ... - din cauza variabilității mari intra- si interindividuale și a numărului mic de animale incluse în studiile toxicocinetice, nu se impune un înalt nivel de precizie - se pot calcula media, mediana și coeficientul de variație - transformarea logaritmica a datelor trebuie argumentata i) Metodă analitică de dozare a substanței active și/sau metaboliților ... - metodă trebuie validată din punct de vedere al specificității, sensibilității (limită de cuantificare), linearității, acurateței, preciziei - daca substanță este un racemic, trebuie justificată alegerea analitului (racemic sau enantiomeri) j
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
asupra acestor capacități nu se discută. Pentru situațiile b și c, trebuie menționate atenționări/precauții speciale pentru folosire. 4.8. Reacții adverse Această secțiune trebuie să cuprindă informații clare privind reacțiile adverse atribuite produsului medicamentos, bazate pe o evidență bine argumentata a tuturor reacțiilor adverse observate și a tuturor faptelor relevante privind cauzalitatea, severitatea și frecvența acestora. În acest context, toate reacțiile adverse trebuie incluse în RCP dacă există posibilitatea de a se explică cauzalitatea bazată de exemplu pe incidența comparativa
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
includă cel puțin un membru care are experiență în evaluarea tehnologiilor respective. Procedura de evaluare trebuie să includă o inspecție la locul de producție. Decizia trebuie comunicată producătorului după inspecția finală. Aceasta trebuie să conțină concluziile inspecției și o evaluare argumentata. 3.4. Producătorul trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității asupra oricărui plan de modificare a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să verifice dacă sistemul calității astfel modificat va fi conform cu cerințele
HOTĂRÂRE nr. 344 din 18 martie 2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156955_a_158284]
-
Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să verifice dacă sistemul calității astfel modificat va fi conform cu cerințele menționate la pct. 3.2; el trebuie să comunice producătorului decizia sa. Aceasta trebuie să conțină concluziile inspecției și o evaluare argumentata. 4. Examinarea proiectului produsului 4.1. În plus față de obligațiile impuse la pct. 3 producătorul trebuie să depună la organismul notificat cererea de examinare a dosarului de proiect referitor la dispozitivul pe care dorește să îl fabrice și care intră
HOTĂRÂRE nr. 344 din 18 martie 2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156955_a_158284]
-
un membru care are deja experiență în evaluarea tehnologiilor respective. Procedura de evaluare trebuie să includă o inspecție la locul de producție. Decizia trebuie să fie comunicată producătorului după inspecția finală. Aceasta trebuie să conțină concluziile inspecției și o evaluare argumentata. 3.4. Producătorul trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității asupra oricărui plan de modificare a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să verifice dacă sistemul calității astfel modificat va fi conform cu cerințele
HOTĂRÂRE nr. 344 din 18 martie 2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156955_a_158284]
-
Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să verifice dacă sistemul calității astfel modificat va fi conform cu cerințele menționate la pct. 3.2; el trebuie să comunice producătorului decizia sa. Aceasta trebuie să conțină concluziile inspecției și o evaluare argumentata. 4. Supraveghere 4.1. Scopul supravegherii este de a garanta că producătorul îndeplinește obligațiile impuse prin sistemul calității aprobat. 4.2. Producătorul trebuie să permită organismului notificat să realizeze orice inspecții necesare și să îi furnizeze orice informații relevante, în
HOTĂRÂRE nr. 344 din 18 martie 2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156955_a_158284]
-
literare (înrudite tematic, structural sau stilistic). 3. Argumentarea în scris sau oral a propriilor opinii asupra unui text literar sau nonliterar a. Receptare ● Identificarea structurilor lingvistice în diverse situații de comunicare, în vederea sesizării logicii și coerenței mesajului. b. Producere Susținerea argumentată a unui punct de vedere într-un monolog oral (tehnica argumentării, adecvarea elementelor verbale, nonverbale și paraverbale) - pentru proba orală. ● Elaborarea unei argumentări scrise/ orale pe o temă dată (construcția discursului argumentativ; structuri, conectori și tehnici argumentative). Încadrarea unui text
ORDIN nr. 4.786 din 1 septembrie 2003 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat 2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156685_a_158014]
-
adecvate unor anumite contexte Relatarea coerentă a unui eveniment real sau imaginar, sub forma unor descrieri/ povestiri orale sau scrise Redactarea unor texte funcționale (scrisori, chestionare, CV, interviu) Redactarea unui eseu structurat/ nestructurat pe o temă de interes, cu prezentarea argumentată a propriei opinii ● Completarea unor texte lacunare legate, valorificând informații achiziționate pe o temă dată 3. Realizarea de interacțiuni în comunicarea orala sau scrisă ● Comentarea succintă a unor opinii sau afirmații exprimate în formă orală sau scrisă și formularea de
ORDIN nr. 4.786 din 1 septembrie 2003 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat 2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156685_a_158014]
-
1), întâlnirea de clarificare va avea loc în termen de 5 zile calendaristice de la data fixată pentru dezbaterea inițială, cu condiția convocării părților în conformitate cu prevederile art. 16 alin. (2). ... Articolul 21 (1) În cadrul întâlnirii de clarificare părțile își exprimă poziția, argumentata cu probe pertinente, concludențe și utile. ... (2) Pe parcursul întâlnirii de clarificare, Comitetul de mediere va manifesta un rol activ, membrii acestuia putând adresa întrebări părților, în scopul clarificării aspectelor divergențe, respectiv stăruind în identificarea acelei soluții menite a conduce la
METODOLOGIE din 9 mai 2005 privind medierea neînţelegerilor precontractuale în sectorul gazelor naturale - segmentul reglementat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167380_a_168709]
-
astfel: Nr. 7.2. Raportul de evaluare Raportul de evaluare se întocmește de către secretarul Comisiei de evaluare, se semnează de către președintele Comisiei, membrii Comisiei și se aprobă de Ministrul Integrării Europene. Raportul de evaluare trebuie să conțină descrierea clară și argumentată a motivației atribuirii contractului de furnizare de servicii. 8. Condițiile de încheiere a contractului de furnizare de servicii Autoritatea Contractantă notifică firma câștigătoare a licitației și încheie contractul de furnizare de servicii, conform modelului prezentat în Anexa nr. 4, în
PROCEDURĂ din 2 august 2006 de implementare, monitorizare şi evaluare a subprogramului "Asistenţă tehnică pentru pregătirea de proiecte, finanţabile prin Programul operaţional regional 2007-2013". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180398_a_181727]
-
astfel: Nr. 7.2. Raportul de evaluare Raportul de evaluare se întocmește de către secretarul Comisiei de evaluare, se semnează de către președintele Comisiei, membrii Comisiei și se aprobă de Ministrul Integrării Europene. Raportul de evaluare trebuie să conțină descrierea clară și argumentată a motivației atribuirii contractului de furnizare de servicii. 8. Condițiile de încheiere a contractului de furnizare de servicii Autoritatea Contractantă notifică firma câștigătoare a licitației și încheie contractul de furnizare de servicii, conform modelului prezentat în Anexa nr. 4, în
ORDIN nr. 787 din 2 august 2006 privind aprobarea Procedurilor de implementare, monitorizare şi evaluare a subprogramului "Asistenţă tehnică pentru pregătirea de proiecte, finanţabile prin Programul operaţional regional 2007-2013". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180397_a_181726]
-
publică pe paginile lor de internet candidaturile depuse și înaintează propunerile comisiilor permanente de specialitate, în vederea audierii candidaților în ședință comună. În termen de 15 zile de la publicarea candidaturilor se pot depune la comisiile permanente de specialitate obiecțiuni în scris, argumentate, cu privire la candidaturile depuse. ... (3) În urmă audierii candidaților, comisiile permanente de specialitate întocmesc un aviz comun pe care îl prezintă în ședință comună a Camerei Deputaților și Senatului. ... (4) Candidaturile se aprobă cu votul majorității deputaților și senatorilor prezenți. ... ------------- Art.
ORDONANTA nr. 137 din 31 august 2000 (*actualizata*) privind prevenirea şi sanctionarea tuturor formelor de discriminare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180449_a_181778]
-
statele membre ale Uniunii Europene și Comisia Europeană, transmițându-le informațiile relevante cu privire la aceasta. În termen de 3 luni de la primirea informației, Ministerul Economiei și Finanțelor, Comisia Europeană sau orice alt stat membru poate să prezinte acest subiect, în mod argumentat, Comitetului pentru standarde și reglementări tehnice. În acest caz, Comitetul pentru standarde și reglementări tehnice emite un punct de vedere în regim de urgență. Organismul notificat acordă aprobarea europeană de material, ținând cont, dacă este cazul, de punctul de vedere
HOTĂRÂRE nr. 584 din 15 aprilie 2004 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196380_a_197709]
-
include date asupra efectivelor speciilor. NOTĂ: Se vor aborda/dezvolta acele paragrafe care corespund cu profilul ariei propuse spre protejare. 6. Zonarea internă (opțional). Propunerea unei/unor zone de protecție strictă și/sau de protecție integrală pe cuprinsul ariei protejate, argumentată. Pentru rezervații științifice este nevoie de documentații separate. 7. Starea ariei, presiune antropică, amenajări și/sau construcții existente și proiectate (în plus, situația din zona înconjurătoare; existența unor obiective care ar putea avea influențe negative asupra ariei). 8. Măsuri minimale
ORDIN nr. 1.710 din 1 noiembrie 2007 privind aprobarea documentaţiei necesare în vederea instituirii regimului de arie naturală protejată de interes naţional. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192990_a_194319]
-
include date asupra efectivelor speciilor. NOTĂ: Se vor aborda/dezvolta acele paragrafe care corespund cu profilul ariei propuse spre protejare. 6. Zonarea internă (opțional). Propunerea unei/unor zone de protecție strictă și/sau de protecție integrală pe cuprinsul ariei protejate, argumentată. Pentru rezervații științifice este nevoie de documentații separate. 7. Starea ariei, presiune antropică, amenajări și/sau construcții existente și proiectate (în plus, situația din zona înconjurătoare; existența unor obiective care ar putea avea influențe negative asupra ariei). 8. Măsuri minimale
NORMATIVUL DE CONŢINUT din 1 noiembrie 2007 al documentaţiei necesare în vederea instituirii regimului de arie naturală protejată de interes naţional. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192991_a_194320]
-
Eseul Această lucrare trebuie să se sprijine în același timp pe text, pe experiența și pe cultura candidatului, în special pe cea dobândită la cursul de franceză în timpul studiului temelor din programă. Această lucrare vizează exprimarea unei opinii personale bine argumentate și ilustrate cu exemple. Eseul presupune producerea unui text structurat având în jur de 300 de cuvinte. Sunt evaluate: - respectarea subiectului; - structurarea cuvântului; - bogăția de idei; - calitatea argumentării. 1.4. Calitatea limbii Calitatea limbii ține cont de calitatea sintaxei, de
PROGRAMELE DE BACALAUREAT din 31 august 2007 la disciplinele specifice pentru elevii care susţin probele specifice în vederea obţinerii menţiunii speciale "secţie bilingvă francofonă" la bacalaureat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191843_a_193172]
-
1) Proba este notată cu maximum 100 de puncte, din care: 10 puncte din oficiu, 30 de puncte pentru calitatea limbii franceze și 60 de puncte pentru cunoștintele în sfera disciplinei (30 de puncte pentru expunerea unui punct de vedere argumentat, 30 de puncte pentru chestionarea prin dialog, interacțiune cu juriul). ... (2) Fiecare evaluator acordă candidatului un punctaj, care este multiplu de 10. ... (3) Punctajul final al candidatului se obține ca medie aritmetică a punctajelor acordate de membrii comisiei de evaluare
PROGRAMELE DE BACALAUREAT din 31 august 2007 la disciplinele specifice pentru elevii care susţin probele specifice în vederea obţinerii menţiunii speciale "secţie bilingvă francofonă" la bacalaureat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191843_a_193172]
-
de competențe ca NSA, vor stabili și pot aplica măsuri și sancțiuni cu caracter obligatoriu pentru furnizorii certificați, în sensul prevederilor art. 7 alin. (7) din Regulamentul furnizării serviciilor. Aplicarea unei asemenea măsuri sau sancțiuni se va face în mod argumentat, cu luarea în considerație a gravității, nivelului de severitate, impactului, semnificației și consecințelor unei neconformități, riscurilor pentru siguranță, recurenței, precum și a altor criterii relevante ce vor fi stabilite de R.A. A.A.C.R., respectiv MT/DGAvC, în baza legislației comunitare
ORDIN nr. 11 din 8 ianuarie 2008 pentru aprobarea Reglementării aeronautice civile române privind supervizarea şi desemnarea furnizorilor de servicii de navigaţie aeriană, RACR-SSNA, ediţia 02/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194458_a_195787]
-
de competențe ca NSA, vor stabili și pot aplica măsuri și sancțiuni cu caracter obligatoriu pentru furnizorii certificați, în sensul prevederilor art. 7 alin. (7) din Regulamentul furnizării serviciilor. Aplicarea unei asemenea măsuri sau sancțiuni se va face în mod argumentat, cu luarea în considerație a gravității, nivelului de severitate, impactului, semnificației și consecințelor unei neconformități, riscurilor pentru siguranță, recurenței, precum și a altor criterii relevante ce vor fi stabilite de R.A. A.A.C.R., respectiv MT/DGAvC, în baza legislației comunitare
REGLEMENTAREA AERONAUTICĂ CIVILĂ ROMÂNĂ din 8 ianuarie 2008 privind supervizarea şi desemnarea furnizorilor de servicii de navigaţie aeriană, RACR-SSNA, ediţia 02/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194459_a_195788]
-
publicului, acest fapt se consemnează în procesul-verbal semnat de președinte și de secretar, ședința de dezbatere publică considerându-se încheiată. ... Articolul 9 (1) În timpul ședinței de dezbatere publică titularul prezintă propunerea de elaborare, modificare sau revizuire a planului și răspunde argumentat întrebărilor, comentariilor și opiniilor participanților. ... (2) Secretarul ședinței de dezbatere publică înregistrează întrebările, comentariile și opiniile participanților, exprimate în cadrul acestei ședințe, pe formularul prevăzut în anexa nr. 3, pe care a consemnat și propunerile primite înainte de data dezbaterii publice. ... Articolul
PROCEDURĂ din 29 decembrie 2006 de participare a publicului la elaborarea, modificarea sau revizuirea planurilor de gestionare a deşeurilor, adoptate sau aprobate la nivel naţional, regional şi judeţean. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184703_a_186032]
-
ale căror costuri urmează să fie suportate de utilizatorii finali. ... (2) Durată maximă a unui contract de concesiune de lucrări publice sau a unui contract de concesiune de servicii, care poate fi acceptată de autoritatea contractanta, trebuie să poată fi argumentata în baza elementelor prevăzute la alin. (1) lit. a)-c) și trebuie asumată prin act administrativ al conducătorului autorității contractante. Capitolul ÎI Fundamentarea deciziei de concesionare Articolul 8 (1) Autoritatea contractanta are obligația de a elabora un studiu de fundamentare
NORMA din 24 ianuarie 2007 de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractelor de concesiune de lucrări publice şi a contractelor de concesiune de servicii prevăzute în Ordonanţa de urgenta a Guvernului nr. 34/2006 privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrări publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185028_a_186357]
-
decembrie 2009 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 9 din 7 ianuarie 2010. Capitolul 12 Contestații RACR-AZAC.1.200 Contestarea deciziilor În cazul neacordării sau revocării de către AACR a permiselor de zbor naționale sau a certificatelor de autorizare, solicitantul poate contesta argumentat acea decizie, potrivit legii. ---------- Capitolul 12 a fost introdus de pct. 9 al art. I din ORDINUL nr. 1.268 din 21 decembrie 2009 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 9 din 7 ianuarie 2010. ------
REGLEMENTAREA AERONAUTICĂ CIVILĂ ROMÂNĂ RACR - AZAC din 31 august 2007 (*actualizată*) "Admisibilitatea la zbor a unor categorii de aeronave civile", ediţia 01/2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191021_a_192350]
-
va analiza rapoartele și situațiile financiare remise de Titularul Licenței; ... b) va controla, atunci când consideră oportun, documentele contabile ale Titularului Licenței și/sau va comanda pe cheltuiala sa efectuarea unui audit contabil al activității acestuia; ... c) va verifica, la solicitarea argumentată a unei terțe persoane sau din proprie inițiativă, practicile Titularului Licenței în desfășurarea activităților comerciale care fac obiectul Licenței. ... 71. În exercitarea atribuțiilor de control, reprezentanții autorizați ai Autorității competente au dreptul de acces pe teritoriul, în sediul și la
ORDIN nr. 30 din 30 august 2007 de modificare a Deciziei preşedintelui Autorităţii Naţionale de Reglementare în Domeniul Gazelor Naturale nr. 1.271/2004 privind aprobarea Condiţiilor-cadru de valabilitate a licenţei pentru distribuţia gazelor naturale, a Condiţiilor-cadru de valabilitate a licenţei pentru furnizarea gazelor naturale şi a Condiţiilor-cadru de valabilitate a autorizaţiei de funcţionare a obiectivelor/sistemelor de distribuţie a gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191672_a_193001]
-
va analiza rapoartele și situațiile financiare remise de Titularul Licenței; ... b) va controla, atunci când consideră oportun, documentele contabile ale Titularului Licenței și/sau va comanda pe cheltuiala sa efectuarea unui audit contabil al activității acestuia; ... c) va verifica, la solicitarea argumentată a unei terțe persoane sau din proprie inițiativă, practicile Titularului Licenței în desfășurarea activităților comerciale care fac obiectul Licenței. ... 71. În exercitarea atribuțiilor de control, reprezentanții autorizați ai Autorității competente au dreptul de acces pe teritoriul, în sediul și la
ORDIN nr. 30 din 30 august 2007 de modificare a Deciziei preşedintelui Autorităţii Naţionale de Reglementare în Domeniul Gazelor Naturale nr. 1.271/2004 privind aprobarea Condiţiilor-cadru de valabilitate a licenţei pentru distribuţia gazelor naturale, a Condiţiilor-cadru de valabilitate a licenţei pentru furnizarea gazelor naturale şi a Condiţiilor-cadru de valabilitate a autorizaţiei de funcţionare a obiectivelor/sistemelor de distribuţie a gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191672_a_193001]
-
au calitatea de parte; ... c) ține evidența litigiilor în care Oficiul Național al Registrului Comerțului este parte; ... d) reprezintă Oficiul Național al Registrului Comerțului în dosarele în care este parte și/sau propune delegarea dreptului de reprezentare; ... e) formulează note argumentate privind renunțarea la folosirea căilor de atac, atunci când este cazul; ... f) prezintă informări referitoare la cazuistica în care Oficiul Național al Registrului Comerțului și/sau oficiile registrului comerțului de pe lângă tribunale este/sunt parte; ... g) participă la anchetele administrative; ... h) asigură
REGULAMENT din 21 august 2007 de organizare şi funcţionare a Oficiului Naţional al Registrului Comerţului şi a oficiilor registrului comerţului de pe lângă tribunale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191221_a_192550]