1,253 matches
-
individual a pacientului ( mg/ kg ) și scoateți flacoanele necesare din frigider pentru a le permite să ajungă la temperatura camerei ( aproximativ 30 minute ) . Deoarece Myozyme nu conține conservant , fiecare flacon de Myozyme este destinat unei singure utilizări . 11 Utilizarea tehnicii aseptice Reconstituiți fiecare flacon a 50 mg Myozyme cu 10, 3 ml apă pentru preparate injectabile . Adăugați apa pentru preparate injectabile prin picurare lentă pe peretele flaconului și nu direct pe produsul liofilizat . Înclinați și rotiți ușor fiecare flacon . Nu răsturnați
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
de 20 ml , cu dop acoperit cu cauciuc gri ( B2- 42 ) și capsă flip- off cu pulbere pentru soluția injectabilă . Seringă din plastic de 10 ml preumplută cu 6 ml de apă pentru preparate injectabile pentru reconstituire . Dispozitiv de transvazare aseptică . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Metalyse se va reconstitui prin adăugarea întregului volum de apă pentru soluții injectabile din seringa preumplută , în flaconul care conține pulberea pentru soluție injectabilă . 1 . Asigurați- vă că s- a ales mărimea flaconului
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
de 20 ml , cu dop acoperit cu cauciuc gri ( B2- 42 ) și capsă flip- off cu pulbere pentru soluția injectabilă . Seringă din plastic de 10 ml preumplută cu 6 ml de apă pentru preparate injectabile pentru reconstituire . Dispozitiv de transvazare aseptică . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Metalyse se va reconstitui prin adăugarea întregului volum de apă pentru soluții injectabile din seringa preumplută , în flaconul care conține pulberea pentru soluție injectabilă . 18 1 . Asigurați- vă că s- a ales mărimea
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
I de 20 ml , cu dop acoperit cu cauciuc gri ( B2- 42 ) și capsă flip- off cu pulbere pentru soluția injectabilă . Seringă de plastic din 10 ml preumplută cu 6 ml de apă pentru reconstituirea soluțiilor injectabile . Dispozitiv de transvazare aseptică . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Metalyse se va reconstitui prin adăugarea întregului volum de apă pentru soluții injectabile din seringa preumplută , în flaconul care conține pulberea pentru soluție injectabilă . 1 . Asigurați- vă că s- a ales mărimea flaconului
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
politraumatisme sau insuficiență respiratorie acută , cărora li s- au administrat doze de substituție pentru indicațiile aprobate . Pacientii cu deficit de hormon de crestere secundar IRC trebuie examinati periodic pentru a evalua progresia osteodistrofiei renale . Liza epifizelor capului femural si necroza aseptica a capului femural poate fi intalnita la copiii cu osteodistrofie renala avansata si deficit de hormon de crestere si nu exista certitudinea ca aceste probleme sunt afectate de terapia cu GH . Medicii si parintii trebuie sa fie alertati de aparitia
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
sau lucrează cu utilaje . 4. 8 . Reacții adverse Rareori imunoglobulinele umane normale pot provoca o reducere bruscă a tensiunii arteriale și , în cazuri izolate , șoc anafilactic , chiar atunci când pacientul nu a manifestat nicio hipersensibilitate la administrarea precedentă . Cazuri de meningită aseptică reversibilă , cazuri izolate de anemie hemolitică / hemoliză reversibilă și cazuri rare de reacții cutanate temporare , au fost observate la administrarea de imunoglobulină umană normală . Au fost observate creșterea concentrației creatininei serice și/ sau insuficiență renală acută . Au fost efectuate două
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
rare care pot apare la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți , sunt : • O cădere bruscă a tensiunii arteriale și , în cazuri izolate , șoc anafilactic , chiar dacă nu ați indicat nicio hipersensibilitate la administrarea precedentă . • Cazuri de meningită temporară ( meningită aseptică reversibilă ) . • Cazuri de reducere temporară a numărului de globule roșii din sânge ( anemie hemolitică reversibilă/ hemoliză ) . • Cazuri de reacții cutanate temporare . • Creșterea concentrației de creatinină serică și/ sau insuficiență renală acută . Reacții adverse foarte rare care pot apare la mai
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % și apoi administrată prin perfuzie intravenoasă . Fiecare flacon de Fabrazyme este destinat unei singure utilizări . Utilizați o tehnică aseptică 1 . Stabiliți numărul de flacoane din care trebuie reconstituită soluția , în funcție de greutatea fiecărui pacient , și luați din frigider flacoanele necesare , pentru a le lăsa să ajungă la temperatura camerei ( în aproximativ 30 de minute ) . Fiecare flacon de Fabrazyme este destinat
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
extinsă , deoarece la unii pacienți s- a observat vindecarea necrozei de la nivelul locului de injectare fără întreruperea tratamentului cu Extavia . Pentru a reduce la minim riscul de necroză la nivelul locului de injectare , pacientul trebuie sfătuit să : − utilizeze o tehnică aseptică de efectuare a injecției − schimbe locurile de injectare în cazul fiecărei doze . Incidența reacțiilor de la nivelul locului de injectare poate fi redusă prin utilizarea unui auto- injector . În studiul fundamental cu pacienți cu un eveniment clinic unic sugestiv pentru scleroza
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
corpilor străini și a țesutului mort ( debridare ) și , mai puțin frecvent poate fi necesară grefa cutanată , iar vindecarea poate dura până la 6 luni . Pentru a reduce riscul de reacții la nivelul locului de injectare , trebuie să : − utilizați o tehnică sterilă ( aseptică ) de efectuare a injecției , − schimbați locurile de injectare la fiecare doză ( vezi Anexa Procedura pentru auto- administrare ) . Incidența reacțiilor la nivelul locului de injectare poate fi redusă prin utilizarea unui dispozitiv auto - injector . Medicul dumneavoastră vă poate spune mai multe
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
ca referințe pentru reconstituirea și administrarea BeneFIX . Pacienții trebuie să urmeze procedurile specifice de puncție venoasă indicate de medic . Spălați- vă întotdeauna pe mâini înainte de a efectua procedurile de mai jos : Pe durata procedurii de reconstituire trebuie folosită o tehnică aseptică ( aceasta însemnând asigurarea curățeniei și lipsa microorganismelor contaminante ) . Reconstituire : BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă ( IV ) , după reconstituire cu apă pentru preparate injectabile ( solvent ) . 1 . Lăsați flaconul cu pulbere liofilizată BeneFIX și solventul să atingă temperatura camerei . 120 2 . Înlăturați
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu filtru . 1 . Utilizând o tehnică aseptică , atașați perforatorul cu filtru la seringa sterilă , de unică folosință . Notă : NU introduceți aer în flaconul cu BeneFIX . Aceasta poate determina pierderea unei părți din produs . 2 . Introduceți capătul perforatorului cu filtru prin dopul flaconului de BeneFIX . Vezi Fig . 3
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
ca referințe pentru reconstituirea și administrarea BeneFIX . Pacienții trebuie să urmeze procedurile specifice de puncție venoasă indicate de medic . Spălați- vă întotdeauna pe mâini înainte de a efectua procedurile de mai jos : Pe durata procedurii de reconstituire trebuie folosită o tehnică aseptică ( aceasta însemnând asigurarea curățeniei și lipsa microorganismelor contaminante ) . Reconstituire : BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă ( IV ) , după reconstituire cu apă pentru preparate injectabile ( solvent ) . 131 1 . Lăsați flaconul cu pulbere liofilizată BeneFIX și solventul să atingă temperatura camerei . 2 . Înlăturați
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu filtru . 1 . Utilizând o tehnică aseptică , atașați perforatorul cu filtru la seringa sterilă , de unică folosință . Notă : NU introduceți aer în flaconul cu BeneFIX . Aceasta poate determina pierderea unei părți din produs . 2 . Introduceți capătul perforatorului cu filtru prin dopul flaconului de BeneFIX . Vezi Fig . 3
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
ca referințe pentru reconstituirea și administrarea BeneFIX . Pacienții trebuie să urmeze procedurile specifice de puncție venoasă indicate de medic . Spălați- vă întotdeauna pe mâini înainte de a efectua procedurile de mai jos : Pe durata procedurii de reconstituire trebuie folosită o tehnică aseptică ( aceasta însemnând asigurarea curățeniei și lipsa microorganismelor contaminante ) . Reconstituire : BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă ( IV ) , după reconstituire cu apă pentru preparate injectabile ( solvent ) . 142 1 . Lăsați flaconul cu pulbere liofilizată BeneFIX și solventul să atingă temperatura camerei . 2 . Înlăturați
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu filtru . 1 . Utilizând o tehnică aseptică , atașați perforatorul cu filtru la seringa sterilă , de unică folosință . Notă : NU introduceți aer în flaconul cu BeneFIX . Aceasta poate determina pierderea unei părți din produs . 2 . Introduceți capătul perforatorului cu filtru prin dopul flaconului de BeneFIX . Vezi Fig . 3
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
v . ) , după reconstituirea pulberii cu solventul furnizat ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % g/ v ) în seringa preumplută . Spălați- vă întotdeauna pe mâini înainte de a efectua procedurile de mai jos : Pe durata procedurii de reconstituire trebuie folosită o tehnică aseptică ( aceasta însemnând asigurarea curățeniei și lipsa microorganismelor contaminante ) . 153 Reconstituire : BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă ( i . v . ) , după reconstituire cu solvent steril pentru preparate injectabile . 1 . 2 . Înlăturați capsa din plastic a flaconului cu BeneFIX , pentru a expune porțiunea
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
este utilizat imediat , durata de păstrare și condițiile care trebuie respectate înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie , în mod normal , să depășească 24 ore la 2- 8°C , cu excepția situației în care flaconul a fost deschis în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Pentru condițiile de păstrare după deschidere vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 50 ml
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
este utilizat imediat , durata de păstrare și condițiile care trebuie respectate înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie , în mod normal , să depășească 24 ore la 2- 8°C , cu excepția situației în care flaconul a fost deschis în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Pentru condițiile de păstrare după deschidere vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 10 ml
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
de vedere chimic și fizic pe o durată de maxim 20 ore la 25°C . Cu toate acestea , este destinat utilizării imediate , deoarece nu conține nici un conservant antimicrobian sau agent bacteriostatic . Este necesară atenție deosebită pentru a asigura o manipulare aseptică în timpul preparării perfuziei . Erbitux 2 mg/ ml trebuie preparat în modul următor : • Filtrarea pe linia de perfuzie cu o pompă de perfuzie sau un picurător gravitațional : Se utilizează o seringă sterilă adecvată ( de minim 50 ml ) și se atașează un
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
maxim 48 ore la 25°C , dacă soluția este preparată conform descrierii de mai jos . Cu toate acestea , este destinat utilizării imediate , deoarece nu conține nici un conservant antimicrobian sau agent bacteriostatic . Este necesară atenție deosebită pentru a asigura o manipulare aseptică în timpul preparării perfuziei . Erbitux 5 mg/ ml trebuie preparat în modul următor : Pentru administrarea cu o pompă de perfuzie sau un picurător gravitațional ( diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % )) : Se utilizează o pungă
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
la nivel internațional . [ Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și ≤1/ 100 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) ] 6 S- au raportat cazuri de meningită aseptică după vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
fi estimată din datele disponibile ) ] 6 S- au raportat cazuri de meningită aseptică după vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : limfadenopatie regională , trombocitopenie Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : iritabilitate Tulburări ale sistemului nervos Cu frecvență
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : limfadenopatie regională , trombocitopenie Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : iritabilitate Tulburări ale sistemului nervos Cu frecvență necunoscută : convulsii afebrile sau crize convulsive , ataxie , vertij , encefalită ( vezi mai jos ) , encefalopatie ( vezi mai jos ) , convulsii febrile
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
la nivel internațional . [ Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și ≤1/ 100 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) ] 16 S- au raportat cazuri de meningită aseptică după vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]