3,937 matches
-
semnalului de intrare (æV) care o produce. 2.12. nivel de referință - nivelul de aproximativ 10 mm/æV. 2.13. tensiune de calibrare - saltul de tensiune înregistrat în scopul calibrării amplitudinii. 2.14. calibrare - operație care permite înregistrarea tensiunii de calibrare sau a tensiunii zero, în locul înregistrării electroencefalogramei. 2.15. constantă în timp - timpul necesar pentru că amplitudinea unui semnal dreptunghiular (de calibrare-test) înregistrat, să scadă până la 1/e (cca 37%) din valoarea sa inițială (unde e = 2,7182818285 reprezintă baza logaritmului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
sistemul de înregistrare astfel: - existenței urmei (traseului) liniei izoelectrice pe hârtia de înregistrare; - a presiunii inscriptorului (peniței) pentru cele analogice; - a presiunii inscriptorului (peniței) pentru cele analogice; - alimentarea cu cerneală a peniței; - deplasarea înregistrării la diferite viteze; - semnalul de etalonare (calibrare) să figureze la începutul fiecărei înregistrări; - să existe posibilitatea de reglare a sensibilității în mod continuu sau în trepte. 3.3.8. Electroencefalograful trebuie să aibă în buna stare de functionare sistemele de programare prescrise de către producător în cartea tehnică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
de serie (de fabricație) al aparatului; - date privind condițiile de utilizare; clasa de protecție pentru electrosecuritate, etc.; - indicații privitoare la butoanele și dispozitivele de reglare, scări, borne de acces etc.; - scările de amplificare (sensibilitate), vitezele de derulare, valoarea semnalului de calibrare, valorile filtrelor, etc.; - intervalul de frecvențe pentru filtre; - marcajul de identificare. 3.3.11.2. Electroencefalografele trebuie însoțite de un manual de utilizare (tradus în limba română) care să conțină informații privind modul său de funcționare, condiții nominale de funcționare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
actualizarea acestuia; ●12 procedurile pentru raportarea incidentelor de securitate; ●13 identificarea persoanei desemnate însărcinată cu securitatea navei; ●14 identificarea persoanei desemnate însărcinată cu securitatea companiei, inclusiv a serviciului de contactat 24 ore pentru detalii; ●15 procedurile pentru asigurarea inspecției, testării, calibrării și întreținerii oricăror echipamente de securitate prevăzute la bord; ●16 frecvența testării sau calibrării oricăror echipamente de securitate prevăzute la bord; ●17 identificarea locurilor unde sunt prevăzute puncte de activare a sistemului de alarmă privind securitatea navei; și ●18 procedurile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196980_a_198309]
-
cu securitatea navei; ●14 identificarea persoanei desemnate însărcinată cu securitatea companiei, inclusiv a serviciului de contactat 24 ore pentru detalii; ●15 procedurile pentru asigurarea inspecției, testării, calibrării și întreținerii oricăror echipamente de securitate prevăzute la bord; ●16 frecvența testării sau calibrării oricăror echipamente de securitate prevăzute la bord; ●17 identificarea locurilor unde sunt prevăzute puncte de activare a sistemului de alarmă privind securitatea navei; și ●18 procedurile, instrucțiunile și ghidul referitoare la folosirea sistemului de alarmă privind securitatea navei, inclusiv testarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196980_a_198309]
-
după caz: .1 structura navei; .2 planul de securitate a navei și procedurile în legătură cu acesta (inclusiv antrenamentul bazat pe scenarii în privința combaterii); .3 managementul mulțimii și a tehnicilor de control; .4 operațiunile echipamentului și sistemelor de securitate; și .5 testarea, calibrarea și întreținerea pe mare a echipamentului și sistemelor de securitate. 13.3 Personalul de la bord care are îndatoriri specifice ce privesc securitatea trebuie să aibă suficiente cunoștințe și abilități de a-și îndeplini aceste îndatoriri, inclusiv: .1 cunoașterea amenințărilor curente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196980_a_198309]
-
4 tehnicile folosite pentru a zădărnici măsurile de securitate; .5 managementul mulțimii și tehnicile de control; .6 comunicațiile legate de securitate; .7 cunoașterea procedurilor de urgență și a planurilor de contingență; .8 operațiunile echipamentului și sistemelor de securitate; .9 testarea, calibrarea și întreținerea pe mare a echipamentului și sistemelor de securitate; .10 tehnicile de inspectare, control și monitorizare; și .11 metodele privind percheziționarea fizică a persoanelor, efectelor personale, a bagajelor, mărfii și a proviziilor. 13.4 Toți ceilalți membri ai echipajului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196980_a_198309]
-
caracteristicilor și modelelor comportamentale ale persoanelor care pot amenința securitatea; .4 tehnicile folosite pentru a zădărnici măsurile de securitate; .5 managementul mulțimii și tehnicile de control; .6 comunicațiile legate de securitate; .7 operațiunile echipamentului și sistemelor de securitate; .8 testarea, calibrarea și întreținerea echipamentului și sistemelor de securitate; .9 tehnicile de inspectare, control și monitorizare; și 10 metodele de percheziție fizică a persoanelor, a lucrurilor personale, a bagajelor, mărfii și a proviziilor navei; 18.3 Toți ceilalți membri ai personalului facilității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196980_a_198309]
-
cum ar fi: câmpurile magnetice, influențele electrice externe, descărcările electrostatice, temperatura, presiunea și variațiile de presiune sau de accelerație; ... c) riscurile interacțiunii reciproce cu alte dispozitive normal folosite în investigațiile sau în tratamentul respectiv; ... d) riscurile intervenite când întreținerea sau calibrarea nu este posibilă (de exemplu la implanturi) ori datorată îmbătrânirii materialelor folosite sau pierderii preciziei oricărui mecanism de măsurare ori control. ... 9.3. Dispozitivele trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să minimizeze riscurile de incendiu sau explozie în timpul folosirii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207791_a_209120]
-
și siguranța în funcționare a sistemului; ... d) toate informațiile necesare pentru a verifica dacă dispozitivul este instalat în mod corespunzător și dacă poate funcționa corect și în deplină siguranță, precum și detalii privind natura și frecvența operațiunilor de întreținere și de calibrare necesare pentru a asigura în permanență buna funcționare și în siguranță a dispozitivului; ... e) informații necesare pentru a evita riscurile legate de implantarea dispozitivului, dacă este cazul; ... f) informații privind riscurile interferenței reciproce datorate prezenței dispozitivului în timpul anumitor investigații sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207791_a_209120]
-
specificații și alte documente relevante în fiecare fază de fabricație; e) încercările și verificările adecvate, care vor fi efectuate înainte, în timpul și după fabricație, frecvența cu care vor avea loc și echipamentele de testare utilizate. Trebuie să fie asigurată trasabilitatea calibrărilor echipamentului de testare. ... 3.3. Organismul notificat trebuie să auditeze sistemul calității pentru a determina dacă acesta îndeplinește cerințele prevăzute la poziția 3.2. Trebuie să se presupună că sistemele calității care implementează standardele armonizate relevante sunt conforme acestor cerințe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207791_a_209120]
-
planul de monitorizare clinică după introducerea pe piață și rezultatele monitorizării clinice, dacă este cazul; ... c) datele prevăzute în acea parte a sistemului calității care se referă la fabricație, cum ar fi: rapoarte de inspecție și de încercări, date de calibrare, pregătirea profesională a personalului implicat. ... 5.3. Organismul notificat trebuie să efectueze periodic inspecții și evaluări pentru a se asigura că producătorul aplică sistemul calității aprobat și trebuie să furnizeze producătorului un raport de evaluare. 5.4. Organismul notificat poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207791_a_209120]
-
întocmite și actualizate pe baza desenelor, specificațiilor sau a altor documente relevante în fiecare etapă de producție; d) a încercărilor și analizelor efectuate înainte, în timpul și după fabricație, frecvența acestora și echipamentul de testare utilizat; trebuie să fie asigurată trasabilitatea calibrării echipamentelor de test. ... 3.3. Organismul notificat trebuie să auditeze sistemul calității pentru a determina dacă satisface cerințele prevăzute la pct. 3 poziția 3.2. Se consideră că un sistem al calității care implementează standardele armonizate relevante este conform acestor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207791_a_209120]
-
necesare și asigură informațiile necesare privind: a) documentația referitoare la sistemul calității; ... b) documentația tehnică; ... c) datele prevăzute în acea parte a sistemului calității care se referă la fabricație, cum ar fi: rapoarte de inspecție și de încercări, date despre calibrare, rapoarte privind calificarea personalului respectiv. ... 4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze periodic inspecții și evaluări adecvate pentru a se asigura că producătorul aplică sistemul calității aprobat și furnizează producătorului un raport de evaluare în acest sens. 4.4. Suplimentar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207791_a_209120]
-
includă, în special, o descriere adecvată pentru: a) obiectivele calității și structura organizatorică, responsabilitățile personalului de conducere și autoritatea acestuia cu privire la calitatea produsului; ... b) examinările și încercările care vor fi executate după fabricație; trebuie să fie asigurată trasabilitatea adecvată a calibrării echipamentului de testare; ... c) metodele de monitorizare a funcționării eficiente a sistemului calității; ... d) înregistrările calității, cum ar fi rapoarte de inspecție și de încercări, date despre calibrare, rapoarte privind calificarea personalului respectiv; ... e) în cazul în care controlul și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207791_a_209120]
-
vor fi executate după fabricație; trebuie să fie asigurată trasabilitatea adecvată a calibrării echipamentului de testare; ... c) metodele de monitorizare a funcționării eficiente a sistemului calității; ... d) înregistrările calității, cum ar fi rapoarte de inspecție și de încercări, date despre calibrare, rapoarte privind calificarea personalului respectiv; ... e) în cazul în care controlul și testarea finală a produselor sau a unor elemente ale acestora sunt efectuate de o terță parte, metodele de monitorizare a funcționării eficace a sistemului calității, în special tipul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207791_a_209120]
-
scop de inspecție, în locurile de inspectare, încercare și depozitare și să îi furnizeze toate informațiile relevante, în special: a) documentația cu privire la sistemul calității; ... b) documentația tehnică; ... c) înregistrările calității, cum sunt: rapoarte de inspecție, rapoarte de încercări, date de calibrare, rapoarte de calificare a personalului implicat. ... 4.3. Organismul notificat trebuie să execute periodic inspecții și evaluări adecvate pentru a se asigura că producătorul aplică sistemul calității și să emită producătorului un raport de evaluare. 4.4. În plus, organismul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207791_a_209120]
-
în care se desfășoară activități pentru colectarea, depozitarea și livrarea grăsimilor animale. N. Stomacuri prelucrate, vezici și intestine: - unitate de procesare a stomacurilor, vezicilor și intestinelor-unitate cu spații, dotări și instalații adecvate în care se desfășoară activități pentru recepția, depozitarea, calibrarea, procesarea, depozitarea și livrarea produselor rezultate. O. Gelatină: 1. unitate de producere a gelatinei - unitate cu spații, dotări și instalații adecvate în care se desfășoară activități pentru recepția materiilor prime - oase, piei - de la centrele de colectare, procesarea acestora, depozitarea și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260338_a_261667]
-
concepute pentru măsurarea optică fără contact a unui profil de suprafață optică neplană cu o "precizie" egală sau mai mică (mai bună) de 2 nm în raport cu profilul cerut. Notă: 6B004 nu supune controlului microscoapele. 6B007 Echipamente pentru producția, alinierea și calibrarea gravimetrelor terestre cu o precizie statică mai bună de 0,1 mgal. 6B008 Sisteme de măsurare în secțiune transversală a impulsului radar, cu o lățime a impulsului transmis de 100 ns sau mai mică, precum și componente special concepute pentru aceste
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
au oricare din următoarele caracteristici: NB: A SE VEDEA, DE ASEMENEA, 7A101. Pentru accelerometrele unghiulare sau de rotație, a se vedea 7A002. a. o "stabilitate" a "deviației" mai mică (mai bună) de 130 μg, cu respectarea unei valori fixe a calibrării pe o durată mai mare de 1 an; b. o "stabilitate" a "factorului de scală" mai mică (mai bună) de 130 ppm, cu respectarea unei valori fixe a calibrării pe o perioadă de 1 an sau c. prevăzute să funcționeze
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
mai bună) de 130 μg, cu respectarea unei valori fixe a calibrării pe o durată mai mare de 1 an; b. o "stabilitate" a "factorului de scală" mai mică (mai bună) de 130 ppm, cu respectarea unei valori fixe a calibrării pe o perioadă de 1 an sau c. prevăzute să funcționeze la niveluri de accelerație liniară care depășesc 100 g. 7A002 Giroscoape și acceleratoare unghiulare și de rotație, precum și componentele special concepute pentru acestea, care au oricare din următoarele caracteristici
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
acestea, care au oricare din următoarele caracteristici: NB: A SE VEDEA, DE ASEMENEA, 7A102. a. o "stabilitate" a "vitezei de deviație", măsurată la accelerația de 1 g pe o perioadă de o lună și ia în considerare valoarea fixă de calibrare, ca fiind: 1. mai mică (mai bună) de 0,1°/oră atunci când aparatul este prevăzut să funcționeze la un regim de accelerație liniară sub 12 g sau 2. mai mică (mai bună) de 0,5°/oră atunci când aparatul este prevăzut
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
sistemului o precizie a distanței de 3,33 % sau mai bună (de exemplu, o "eroare circulară probabilă" de 10 km sau mai mică, la o distanță de 300 km). 7B Echipamente de testare, inspecție și producție 7B001 Echipamente de testare, calibrare sau aliniere, special concepute pentru echipamentele menționate în 7A. Notă: 7B001 nu supune controlului echipamentele de testare, calibrare sau aliniere pentru Nivelul întreținere I sau nivelul întreținere II. Note tehnice: 1. Nivel întreținere I Defecțiunea unei unități de navigație inerțială
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
10 km sau mai mică, la o distanță de 300 km). 7B Echipamente de testare, inspecție și producție 7B001 Echipamente de testare, calibrare sau aliniere, special concepute pentru echipamentele menționate în 7A. Notă: 7B001 nu supune controlului echipamentele de testare, calibrare sau aliniere pentru Nivelul întreținere I sau nivelul întreținere II. Note tehnice: 1. Nivel întreținere I Defecțiunea unei unități de navigație inerțială este detectată pe o aeronavă, prin indicațiile de la unitatea de control și afișaj (CDU) sau prin mesajul stare
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
cu o precizie de măsurare mai mică (mai bună) sau egală cu 50 ppm. 7B103 "Facilități de producție" sau echipamente de "producție", după cum urmează: a. "facilități de producție", special concepute pentru echipamentele menționate în 7A117; b. "echipamente de producție, verificare, calibrare și aliniere, altele decât cele menționate de la 7B001 până la 7B003, concepute sau modificate să fie utilizate cu echipamentele menționate în 7A. 7C Materiale Nici unul. 7D Produse software 7D001 "Produse software" special concepute sau modificate pentru "dezvoltarea" sau "producția" echipamentelor menționate
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]