1,250 matches
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . < -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ------ Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Recomandări pentru manipularea în condiții de siguranță Vidaza este un medicament citotoxic și , similar altor compuși cu potențial toxic , trebuie luate măsuri de precauție când se manipulează și se prepară suspensia de azacitidină . Trebuie aplicate procedurile pentru manipularea și eliminarea corespunzătoare a medicamentelor citostatice . Dacă azacitidina reconstituită ajunge în contact cu pielea
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
valori ale ASC la șobolani a depășit de aproximativ 13 ori , expunerea terapeutică corespunzătoare la subiecții umani . Iloprost nu prezintă acțiune genică mutagenă in vitro , la celulele bacteriene și de mamifer și nu este clastogenic în limfocitele umane până la concentrații citotoxice și nici în testul micronucleilor in vivo . Potențialul carcinogen al iloprost nu s- a demonstrat în studiile privind potențialul de producere a tumorilor la șobolani și șoareci . • Toxicitatea asupra funcției de reproducere În studiile de embrio- și fetotoxicitate la șobolani
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
cu doxorubicină și ciclofosfamidă , pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil , cu ganglioni pozitivi . TAXOTERE este indicat , în asociere cu doxorubicină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune . TAXOTERE este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul tratamentului citotoxic . Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină sau un agent alchilant . TAXOTERE este indicat , în asociere
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune . TAXOTERE este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul tratamentului citotoxic . Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină sau un agent alchilant . TAXOTERE este indicat , în asociere cu trastuzumab , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică . TAXOTERE este indicat , în asociere cu capecitabină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul chimioterapiei citotoxice . Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclină . Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici TAXOTERE este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar , altul decât cel cu celule mici , avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul chimioterapiei sau
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
și 5- fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase , al capului și gâtului , avansat local . 4. 2 Doze și mod de administrare Utilizarea docetaxel trebuie efectuată numai în unități specializate în administrarea chimioterapiei citotoxice și numai sub supravegherea unui medic calificat în administrarea chimioterapiei antineoplazice ( vezi pct . 6. 6 ) . Pentru cancerul mamar , cancerul bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici , cancerul gastric și cancerul capului și gâtului , începând cu o zi înainte de administrarea docetaxelului
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
unica ) cale de metabolizare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există informații privind administrarea docetaxelului la femeile gravide . Docetaxelul s- a dovedit atât embriotoxic cât și fetotoxic la iepure și șobolan și a redus fertilitatea la șobolan . Asemenea altor medicamente citotoxice , docetaxelul poate determina efecte nocive asupra fătului dacă este administrat femeilor gravide . De aceea , docetaxelul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertilă care sunt tratate cu docetaxel , trebuie sfătuite să evite sarcina și , dacă rămân gravide , să
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
libere . Legarea docetaxelului de microtubuli nu modifică numărul de protofilamente . S- a dovedit că in vitro docetaxelul dezorganizează rețeaua microtubulară a celulelor , care este esențială pentru funcțiile celulare vitale din timpul mitozei și interfazei . S- a observat că docetaxelul este citotoxic in vitro împotriva unor variate linii celulare tumorale murine și umane , precum și asupra unor celule proaspăt excizate din tumori umane , în studiile clonogenice . Docetaxelul atinge concentrații intracelulare mari , cu un timp de remanență prelungit . În plus , s- a observat că
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
sau nu a fost încă atins . TAXOTERE în asociere cu capecitabină Datele unui studiu de fază III , multicentric , randomizat , susțin utilizarea docetaxel în asociere cu capecitabină în tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul terapiei citotoxice care a inclus o antraciclină . În acest studiu , 255 de paciente au fost randomizate pentru tratament cu docetaxel ( 75 mg/ m în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , la 3 fiecare săptămâni ) și capecitabină ( 1250 mg/ m de două
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cu doxorubicină și ciclofosfamidă , pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil , cu ganglioni pozitivi . TAXOTERE este indicat , în asociere cu doxorubicină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune . TAXOTERE este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul tratamentului citotoxic . Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină sau un agent alchilant . TAXOTERE este indicat , în asociere
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune . TAXOTERE este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul tratamentului citotoxic . Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină sau un agent alchilant . TAXOTERE este indicat , în asociere cu trastuzumab , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică . TAXOTERE este indicat , în asociere cu capecitabină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul chimioterapiei citotoxice . Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclină . Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici TAXOTERE este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar , altul decât cel cu celule mici , avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul chimioterapiei sau
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
libere . Legarea docetaxelului de microtubuli nu modifică numărul de protofilamente . S- a dovedit că in vitro docetaxelul dezorganizează rețeaua microtubulară a celulelor , care este esențială pentru funcțiile celulare vitale din timpul mitozei și interfazei . S- a observat că docetaxelul este citotoxic in vitro împotriva unor variate linii celulare tumorale murine și umane , precum și asupra unor celule proaspăt excizate din tumori umane , în studiile clonogenice . Docetaxelul atinge concentrații intracelulare mari , cu un timp de remanență prelungit . În plus , s- a observat că
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
sau nu a fost încă atins . TAXOTERE în asociere cu capecitabină Datele unui studiu de fază III , multicentric , randomizat , susțin utilizarea docetaxel în asociere cu capecitabină în tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul terapiei citotoxice care a inclus o antraciclină . În acest studiu , 255 de paciente au fost randomizate pentru tratament cu docetaxel ( 75 mg/ m în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , la 3 fiecare săptămâni ) și capecitabină ( 1250 mg/ m de două
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 80 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A se administra sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor citotoxice . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C sau sub 2 °C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 85 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A se administra sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor citotoxice . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C sau sub 2 °C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
timidinei în celulele eritroide nucleate din splină ( culturi de celule de splină de șoarece ) . Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat faptul că eritropoietina stimulează specific eritropoieza , fără afectarea leucopoiezei . Nu s- au detectat acțiuni citotoxice ale eritropoietinei asupra celulelor măduvei osoase . Similar altor factori de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
timidinei în celulele eritroide nucleate din splină ( culturi de celule de splină de șoarece ) . Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat faptul că eritropoietina stimulează specific eritropoieza , fără afectarea leucopoiezei . Nu s- au detectat acțiuni citotoxice ale eritropoietinei asupra celulelor măduvei osoase . Similar altor factori de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
timidinei în celulele eritroide nucleate din splină ( culturi de celule de splină de șoarece ) . Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat faptul că eritropoietina stimulează specific eritropoieza , fără afectarea leucopoiezei . Nu s- au detectat acțiuni citotoxice ale eritropoietinei asupra celulelor măduvei osoase . Similar altor factori de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
timidinei în celulele eritroide nucleate din splină ( culturi de celule de splină de șoarece ) . Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat faptul că eritropoietina stimulează specific eritropoieza , fără afectarea leucopoiezei . Nu s- au detectat acțiuni citotoxice ale eritropoietinei asupra celulelor măduvei osoase . Similar altor factori de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
timidinei în celulele eritroide nucleate din splină ( culturi de celule de splină de șoarece ) . Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat faptul că eritropoietina stimulează specific eritropoieza , fără afectarea leucopoiezei . Nu s- au detectat acțiuni citotoxice ale eritropoietinei asupra celulelor măduvei osoase . Similar altor factori de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
timidinei în celulele eritroide nucleate din splină ( culturi de celule de splină de șoarece ) . Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat faptul că eritropoietina stimulează specific eritropoieza , fără afectarea leucopoiezei . Nu s- au detectat acțiuni citotoxice ale eritropoietinei asupra celulelor măduvei osoase . Similar altor factori de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
timidinei în celulele eritroide nucleate din splină ( culturi de celule de splină de șoarece ) . Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat faptul că eritropoietina stimulează specific eritropoieza , fără afectarea leucopoiezei . Nu s- au detectat acțiuni citotoxice ale eritropoietinei asupra celulelor măduvei osoase . Similar altor factori de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
timidinei în celulele eritroide nucleate din splină ( culturi de celule de splină de șoarece ) . Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat faptul că eritropoietina stimulează specific eritropoieza , fără afectarea leucopoiezei . Nu s- au detectat acțiuni citotoxice ale eritropoietinei asupra celulelor măduvei osoase . Similar altor factori de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
timidinei în celulele eritroide nucleate din splină ( culturi de celule de splină de șoarece ) . Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat faptul că eritropoietina stimulează specific eritropoieza , fără afectarea leucopoiezei . Nu s- au detectat acțiuni citotoxice ale eritropoietinei asupra celulelor măduvei osoase . Similar altor factori de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]