1,501 matches
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 57 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Effentora 800 micrograme comprimate bucale 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat bucal conține 800 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat conține 16 mg de sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat bucal . Comprimat cu fețe plate , de culoare albă , de formă rotundă , cu muchiile marginile , având gravat un „ C ” pe o față , iar pe cealaltă față cifra „ 8
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
a dozei la pacienții care au fost transferați de pe alte medicamente care conțin fentanil 58 Datorită profilelor diferite de absorbție , transferul nu trebuie făcut la un raport de 1: 1 . Dacă se face transferul de la alt medicament oral care conține citrat de fentanil , este necesară stabilirea treptată independentă a dozei de Effentora , deoarece biodisponibilitatea diferă semnificativ de la un medicament la altul . Cu toate acestea , se poate lua în considerare o doză de început mai mare de 100 micrograme la acești pacienți
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
următor . Parametri farmacocinetici * la subiecții adulți cărora li s- a administrat Effentora 48 % ( ±31. 8 % ) 46, 8 ( 20- 240 ) 1, 02 ( ± 0, 42 ) 0, 40 ( ± 0, 18 ) 6, 48 ( ± 2, 98 ) * Pe baza probelor de sânge venos ( plasmă ) . Concentrațiile de citrat de fentanil obținute în ser au fost mai mari decât cele din plasmă : ASC și Cmax în ser au fost mai mari cu aproximativ 20 % , respectiv 30 % decât ASC și Cmax în plasmă . Nu se cunoaște motivul acestei diferențe . ** Datele
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
20 % , respectiv 30 % decât ASC și Cmax în plasmă . Nu se cunoaște motivul acestei diferențe . ** Datele pentru Tmax prezentate ca valoare mediană ( interval ) . În studiile farmacocinetice în care s- a comparat biodisponibilitatea absolută și cea relativă ale Effentora și ale citratului de fentanil cu administrare prin mucoasa bucală ( OTFC ) , viteza și gradul de 68 absorbție al fentanilului în cazul Effentora au demonstrat că expunerea a fost mai mare cu 30 % până la 50 % decât cea pentru citratul de fentanil cu administrare prin
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
relativă ale Effentora și ale citratului de fentanil cu administrare prin mucoasa bucală ( OTFC ) , viteza și gradul de 68 absorbție al fentanilului în cazul Effentora au demonstrat că expunerea a fost mai mare cu 30 % până la 50 % decât cea pentru citratul de fentanil cu administrare prin mucoasa bucală . Dacă se face transferul de la alt medicament oral care conține citrat de fentanil , este necesară stabilirea independentă a dozei de Effentora , deoarece biodisponibilitatea diferă semnificativ de la un medicament la altul . Cu toate acestea
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
68 absorbție al fentanilului în cazul Effentora au demonstrat că expunerea a fost mai mare cu 30 % până la 50 % decât cea pentru citratul de fentanil cu administrare prin mucoasa bucală . Dacă se face transferul de la alt medicament oral care conține citrat de fentanil , este necesară stabilirea independentă a dozei de Effentora , deoarece biodisponibilitatea diferă semnificativ de la un medicament la altul . Cu toate acestea , se poate lua în considerare o doză de început mai mare de 100 micrograme la acești pacienți . Concentrația
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
ȘI PROSPECTUL 74 A . 75 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Effentora 100 micrograme comprimate bucale Fentanil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat bucal conține 100 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 comprimate bucale 28 comprimate bucale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare bucofaringiană . A se așeza în cavitatea bucală . A nu se suge , mesteca sau înghiți comprimatul
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
A se dezlipi 78 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Effentora 200 micrograme comprimate bucale Fentanil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat bucal conține 200 micrograme de fentanil ( sub formă de citrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 comprimate bucale 28 comprimate bucale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare bucofaringiană . A se așeza în cavitatea bucală . A nu se suge , mesteca sau înghiți comprimatul
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
dezlipi 81 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Effentora 400 micrograme comprimate bucale Fentanil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat bucal conține 400 micrograme de fentanil ( sub formă de citrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 comprimate bucale 28 comprimate bucale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare bucofaringiană . A se așeza în cavitatea bucală . A nu se suge , mesteca sau înghiți comprimatul
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
A se dezlipi 84 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Effentora 600 micrograme comprimate bucale Fentanil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat bucal conține 600 micrograme de fentanil ( sub formă de citrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 comprimate bucale 28 comprimate bucale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare bucofaringiană . A se așeza în cavitatea bucală . A nu se suge , mesteca sau înghiți comprimatul
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
A se dezlipi 87 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Effentora 800 micrograme comprimate bucale Fentanil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat bucal conține 800 micrograme de fentanil ( sub formă de citrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 comprimate bucale 28 comprimate bucale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare bucofaringiană . A se așeza în cavitatea bucală . A nu se suge , mesteca sau înghiți comprimatul
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
original pentru a fi protejat de umiditate . • Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 96 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Effentora Substanța activă este fentanilul . Fiecare comprimat conține fie : • 100 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) , fie • 200 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) , fie • 400 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) , fie • 600 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) , fie • 800 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) Celelalte componente sunt : manitol , amidonglicolat de sodiu de
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 96 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Effentora Substanța activă este fentanilul . Fiecare comprimat conține fie : • 100 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) , fie • 200 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) , fie • 400 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) , fie • 600 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) , fie • 800 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) Celelalte componente sunt : manitol , amidonglicolat de sodiu de tip A , hidrogen carbonat de sodiu , carbonat de
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
a reziduurilor menajere . 96 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Effentora Substanța activă este fentanilul . Fiecare comprimat conține fie : • 100 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) , fie • 200 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) , fie • 400 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) , fie • 600 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) , fie • 800 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) Celelalte componente sunt : manitol , amidonglicolat de sodiu de tip A , hidrogen carbonat de sodiu , carbonat de sodiu anhidru , acid citric anhidru , stearat de magneziu
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
conține Effentora Substanța activă este fentanilul . Fiecare comprimat conține fie : • 100 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) , fie • 200 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) , fie • 400 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) , fie • 600 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) , fie • 800 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) Celelalte componente sunt : manitol , amidonglicolat de sodiu de tip A , hidrogen carbonat de sodiu , carbonat de sodiu anhidru , acid citric anhidru , stearat de magneziu . Cum arată Effentora și conținutul ambalajului Comprimatele bucale
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
conține fie : • 100 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) , fie • 200 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) , fie • 400 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) , fie • 600 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) , fie • 800 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) Celelalte componente sunt : manitol , amidonglicolat de sodiu de tip A , hidrogen carbonat de sodiu , carbonat de sodiu anhidru , acid citric anhidru , stearat de magneziu . Cum arată Effentora și conținutul ambalajului Comprimatele bucale sunt cu fețe plane , de formă rotundă , cu
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
conținând acid p- hidroxibenzoic , p- hidroxibenzaldehidă , acid vanilic , vanilină , heliotropă , etil vanilină ) , ulei de ricin polioxilat 40 hidrogenat , aromă Cotton Candy ( conținând etil maltol , etil vanilină , acetoină , dihidrocumarină , propilenglicol ) , acesulfam de potasiu , zaharină sodică , clorură de sodiu , ulei de mentă , citrat de sodiu , acid citric , mentol . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Păstrarea în timpul utilizării : dacă nu se păstrează la frigider , a se păstra
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
p- hidroxibenzoic , p- hidroxibenzaldehid , acid vanilic , vanilină , heliotrop , etil vanilină ) , ulei de ricin polioxilat 40 hidrogenat , aromă artificiala Cotton Candy ( conținând etil maltol , etil vanilină , acetoin , dihidrocumarin , propilen glicol ) , acesulfam de potasiu , zaharină sodică , clorură de sodiu , ulei de mentă , citrat de sodiu , acid citric , mentol . Cum arată Kaletra și conținutul ambalajului - Kaletra soluție orală este ambalată în flacoane multidoză , de culoarea chihlimbarului , a 60 ml . - Fiecare mililitru Kaletra conține 80 mg lopinavir și 20 mg ritonavir . Kaletra este disponibilă și
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
sunt metabolizate pe aceleași căi ca și fibrina endogenă , prin fibrinoliză și fagocitoză . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile efectuate pe bacterii pentru determinarea potențialului mutagen au fost negative pentru izolat de trombină , pentru componenta biologic activă ( conținând fibrinogen , citrat , glicină , acid tranexamic și clorhidrat de arginină ) , izolat de TnBP și de Triton X- 100 la toate concentrațiile testate . Toate concentrațiile combinațiilor dintre TnBP și Triton X- 100 au fost negative în cadrul evaluărilor efectuate pentru identificarea mutagenității la nivelul celulelor
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
AMBALAJUL SECUNDAR Cutie care conține 2 flacon 1 . EVICEL soluție pentru hemostază locală 2 . Soluție pentru hemostază locală Substanțele active sunt următoarele : Substanțele active sunt următoarele : Substanțele active sunt următoarele : 3 . Fibrinogen uman : clorhidrat de arginină , glicină , clorură de sodiu , citrat de sodiu , clorură de calciu , apă pentru preparate injectabile . Trombină umană : clorură de calciu , albumină umană , manitol , acetat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție pentru hemostază locală Substanțele active sunt următoarele : Substanțele active sunt
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
științifice să poată fi utilizate pentru Fertavid . Pentru ce se utilizează Fertavid ? Fertavid se utilizează pentru tratarea infertilității la femei în următoarele situații : • la femeile care prezintă anovulație ( care nu produc ovule ) și care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen ( un alt medicament care stimulează ovulația ) ; • la femeile care urmează un tratament pentru infertilitate ( tehnici de reproducere asistată , cum ar fi fertilizarea in vitro ) . Fertavid se administrează pentru a stimula ovarele să producă mai mult de un ovul
Ro_363 () [Corola-website/Science/291122_a_292451]
-
2106 90 92. Fiecare comprimat (2 g) conține: Produsul este un supliment alimentar (a se vedea de asemenea notele explicative ale Sistemului Armonizat, cod NC 2106). - aspartat de arginină: 1 g - excipienți [acid citric, bicarbonat de sodiu, carbonat de sodiu, citrat de sodiu dihidratat, zaharina sodică, safran portocaliu (E 110), siliciu coloidal, aroma]: 1 g 1 JO L 256, 07. 09. 1987, p. 1. 2 JO L 319, 31. 12. 1995, p. 1. 3 JO L 302, 19. 10. 1992, p.
jrc3061as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88217_a_89004]
-
de animale de la care se obțin produse alimentare 1.19. Glicerofosfat de magneziu Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare 1.20. Aspartat de magneziu Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare 1.21. Citrat de magneziu Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare 1.22. Acetat de magneziu Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare 1.23. Trisilicat de magneziu Toate speciile de animale de la care se obțin
jrc3118as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88274_a_89061]
-
g eșantion pudră cu 10 ml acid sulfuric 98% într-o baie de apă la 90°C în întuneric timp de o oră. Nu trebuie să apară mai mult de o culoare maro pal (fluid compatibil K) E 331 (i) CITRAT MONOSODIC Sinonime Citrat monosodic Citrat de sodiu monobazic Definiție Denumire chimică Citrat monosodic Sare de sodiu a acidului 2-hidroxi-1,2,3-propanetricarboxilic Formulă chimică (a) C6H7O7Na (anhidridă) (b) C6H7O7Na·H2O (monohidrat) Masă moleculară (a) 214,11 (anhidridă) (b) 232,23 (monohidrat
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
cu 10 ml acid sulfuric 98% într-o baie de apă la 90°C în întuneric timp de o oră. Nu trebuie să apară mai mult de o culoare maro pal (fluid compatibil K) E 331 (i) CITRAT MONOSODIC Sinonime Citrat monosodic Citrat de sodiu monobazic Definiție Denumire chimică Citrat monosodic Sare de sodiu a acidului 2-hidroxi-1,2,3-propanetricarboxilic Formulă chimică (a) C6H7O7Na (anhidridă) (b) C6H7O7Na·H2O (monohidrat) Masă moleculară (a) 214,11 (anhidridă) (b) 232,23 (monohidrat) Compoziție Conținut de
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]