2,910 matches
-
1. Monografiile Farmacopeii europene se aplică tuturor materiilor prime care sunt prezentate în aceasta. 1.2. În privința altor substanțe, fiecare stat membru al Uniunii Europene poate solicita consultarea propriei farmacopei naționale pentru produsele medicinale fabricate pe teritoriul său. 1.3. Constituenții care îndeplinesc condițiile din Farmacopeea europeană sau din farmacopeea unuia dintre statele membre ale Uniunii Europene pot fi considerați conformi cu art. 12 alin. (5) lit. i) din norma sanitară veterinară. În acest caz, descrierea metodelor de analiză se poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
literatura științifică de specialitate publicată; ... d) coerența evaluărilor științifice. ... Este posibil să fie necesare perioade diferite pentru stabilirea "statutului de uz bine stabilit" al diferitor substanțe. Cu toate acestea, perioada necesară pentru stabilirea "statutului de utilizare bine stabilită" a unui constituent dintr-un produs medicinal nu trebuie să fie mai mică de zece ani începând de la prima utilizare sistematică și documentată a substanței în cauză ca produs medicinal veterinar în Comunitatea Europeană. 3.2. Documentația furnizată de solicitant acoperă toate aspectele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
se stabilească dacă produsul studiat poate fi considerat drept similar cu produsul medicinal veterinar pentru care s-a solicitat autorizația de comercializare, în ciuda diferențelor existente. 3.5. Experiența după introducerea pe piață în cazul altor produse medicinale care conțin aceiași constituenți are o importanță deosebită, iar solicitantul trebuie să acorde o atenție specială acestui subiect. 4. Produse medicinale veterinare în combinație Pentru cererile transmise în baza art. 15 din norma sanitară veterinară se depune un dosar care să conțină părțile I
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
a evita apariția unor cereri de confidențialitate multiple legate de una și aceeași substanță periculoasă, care intră în compoziția unor preparate periculoase diferite, este suficientă o singură cerere de confidențialitate, dacă un anumit număr de preparate periculoase au: ... (i) aceiași constituenți periculoși prezenți între aceleași limite de concentrație; (îi) aceeași clasificare și aceeași etichetare; (iii) aceleași întrebuințări preconizate. În acest caz, trebuie să se utilizeze una și aceeași denumire alternativă pentru a proteja identitatea chimică a aceleiași substanțe periculoase prezente în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147949_a_149278]
-
puțin unei alte coloane (4.3) care să prezinte o fază staționară cu o polaritate diferită. Această procedură trebuie să continue până când se obține o cromatogramă pe care picurile de CV și/sau de etalon intern nu se suprapun cu constituenții probei de aliment, (ii) prin utilizarea altor detectori, ex. detector de conductivitate microelectrolitic 3, (iii) prin utilizarea spectrometriei de masă. În acest caz, dacă ionii moleculari cu mase apropiate (m/e) de 62 și 64 sunt găsiți în raport de
jrc677as1981 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85815_a_86602]
-
de pus la zero și același gaz de reglaj al sensibilității sunt utilizate pentru o nouă verificare. Încercarea este considerată acceptabilă dacă ecartul între două măsurări este mai mic de 2%. Subanexa nr. 1 1. METODE DE MĂSURARE ȘI PRELEVARE Constituenții gazoși emiși de motorul supus la încercări se măsoară prin metodele descrise la anexa nr. 6. Acestea descriu sistemele de analiză recomandate pentru emisiile de gaze (pct. 1.1). 1.1. Specificația ce privește frâna Se utilizează un stand de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243139_a_244468]
-
suficient de mare pentru a reduce la maximum contrapresiunea. Temperatura peretelui interior al camerei de amestec trebuie să fie menținută deasupra punctului de rouă al gazelor de eșapament: și se recomandă o temperatură de minimum 338 K (65°C). Toți constituenții pot fi, opțional, măsurați direct în tunelul de diluare sau prin prelevarea într-un sac și măsurarea ulterioară a concentrației conținutului sacului. Subanexa nr. 2 1. ETALONAREA APARATURII DE ANALIZĂ 1.1. Introducere Fiecare analizor trebuie să fie etalonat de câte ori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243139_a_244468]
-
nu s-a ținut cont de absorbția de NO(2) pentru calculele efectului de atenuare. 1.10.3. Interferența pe analizorul de O(2) Răspunsul unui analizor PDM datorat altor gaze decât oxigenului este, comparativ, slab. Echivalenții, în oxigen, de constituenți comuni de gaze de eșapament sunt prezentați în tabelul 1. Tabel 1 - Echivalenți în oxigen Gazul │ Echivalentul în O(2) % Concentrația măsurată Interferența = ────────────────────────────────────────── 100 1.11. Intervalele de etalonare Analizoarele trebuie să fie etalonate conform pct. 1.5 la cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243139_a_244468]
-
sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 10. reacție adversă - un raspuns nociv și nedorit, care apare la utilizarea unui medicament în doze, întrebuințat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212644_a_213973]
-
3. Toate tipurile din secțiunea GD ("Deșeuri din operațiuni miniere, sub formă nesusceptibilă de dispersare"). 4. Toate tipurile din secțiunea GF ("Deșeuri de ceramică sub formă nesusceptibilă de dispersare"). 5. Toate tipurile din secțiunea GG ("Alte deșeuri conținând în principal constituenți anorganici care pot conține ei înșiși metale și materii organice"). 6. În secțiunea GH ("Deșeuri de materii plastice sub formă solidă"): Deșeuri, pilituri și resturi de materii plastice din: GH 012 ex 3915 20 - polimeri de stiren GH 013 ex
jrc4737as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89903_a_90690]
-
secțiunea GM ("Deșeuri provenite din industriile alimentară și agroalimentară"). 11. Toate tipurile din secțiunea GN ("Deșeuri provenite din operațiuni de tăbăcire, de prelucrare a blănurilor și din utilizarea pieilor"). 12. Toate tipurile din secțiunea GO ("Alte deșeuri conținând în principal constituenți organici care pot conține ei înșiși metale și materii anorganice")." (4) Între textele referitoare la Polonia și Singapore, se inserează următorul text: "SAN MARINO 1. În secțiunea GC ("Alte deșeuri conținând metale"): GC 030 ex 8908 00 Vapoare și alte
jrc4737as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89903_a_90690]
-
de toate încărcăturile și materialele care au servit la funcționarea acestora și care ar fi putut fi clasificate drept substanțe sau deșeuri periculoase GC 040 Epave (vehicule) golite de toate lichidele. 2. În secțiunea GG ("Alte deșeuri conținând în principal constituenți anorganici care pot conține ei înșiși metale și materii organice"): GG 030 ex 2621 Cenușă grea și zgură de la centrale electrice pe cărbune GG 040 ex 2621 Cenușă zburătoare de la centrale electrice pe cărbune. 3. În secțiunea GK ("Deșeuri de
jrc4737as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89903_a_90690]
-
și zgură de la centrale electrice pe cărbune GG 040 ex 2621 Cenușă zburătoare de la centrale electrice pe cărbune. 3. În secțiunea GK ("Deșeuri de cauciuc"): GK 020 4012 20 Anvelope uzate. 4. În secțiunea GO ("Alte deșeuri conținând în principal constituenți organici care pot conține ei înșiși metale și materii anorganice"): GO 030 Miceliu de ciupercă dezactivat, provenit din producția de penicilină, utilizat în alimentația animalelor." (5) Textul referitor la Thailanda se modifică după cum urmează: 1. În secțiunea GA, următoarele tipuri
jrc4737as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89903_a_90690]
-
osmiul, paladiul, rodiul și ruteniul) GC 170 alte metale prețioase, de exemplu argint NB: Mercurul este exclus în mod explicit, în calitate de contaminator al acestor metale sau al aliajelor sau amalgamelor lor. 3. În secțiunea GG ("Alte deșeuri conținând în principal constituenți anorganici care pot conține ei înșiși metale și materii organice"): GG 160 Materiale bituminoase (deșeuri de asfalt) provenite din construcția și întreținerea drumurilor, fără gudron. 4. În secțiunea GJ ("Deșeuri de materii textile"): GJ 140 ex 6310 Deșeuri textile provenite
jrc4737as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89903_a_90690]
-
celor enumerate în anexa D". (5) Textul referitor la Lituania se modifică după cum urmează: 1) Următoarele secțiuni se elimină: GC ("Alte deșeuri conținând metale") GD ("Deșeuri din operațiuni miniere, sub formă nesusceptibilă de dispersare") GG ("Alte deșeuri conținând în principal constituenți anorganici care pot conține ei înșiși metale și materii organice") GK ("Deșeuri de cauciuc") GO ("Alte deșeuri conținând în principal constituenți organici care pot conține ei înșiși metale și materii anorganice"). 2) Secțiunea GH ("Deșeuri de materii plastice sub formă
jrc4737as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89903_a_90690]
-
deșeuri conținând metale") GD ("Deșeuri din operațiuni miniere, sub formă nesusceptibilă de dispersare") GG ("Alte deșeuri conținând în principal constituenți anorganici care pot conține ei înșiși metale și materii organice") GK ("Deșeuri de cauciuc") GO ("Alte deșeuri conținând în principal constituenți organici care pot conține ei înșiși metale și materii anorganice"). 2) Secțiunea GH ("Deșeuri de materii plastice sub formă solidă") se înlocuiește cu următorul text: "2. Toate tipurile din secțiunea GH ("Deșeuri de materii plastice sub formă solidă"), cu excepția tuturor
jrc4737as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89903_a_90690]
-
ale acestora: GA 150 7802 00 Deșeuri și resturi de plumb GA 240 ex 8107 10 Deșeuri și resturi de cadmiu GA 300 ex 8112 20 Deșeuri și resturi de crom. 2. În secțiunea GG ("Alte deșeuri conținând în principal constituenți anorganici care pot conține ei înșiși metale și materii organice"): GG 040 ex 2621 Cenușă zburătoare de la centrale electrice pe cărbune. 3. Toate tipurile din secțiunea GH ("Deșeuri de materii plastice sub formă solidă"). 4. În secțiunea GN ("Deșeuri provenite
jrc4737as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89903_a_90690]
-
amino) etil] și sărurile alchilate sau protonate corespunzătoare, cum ar fi: QL: metilfosfonit de O-etil-O-[2-(diizopropilamino) etil] (CAS 57856-11-8); 3. clorosarin: metilclorofosfonat de O-izopropil (CAS 1445-76-7); 4. clorosoman: metilclorofosfonat de O-pinacolil (CAS 7040-57-5); d. "Agenți pentru combaterea dezordinii publice", constituenții chimici activi și combinațiile acestora, incluzând: 1. α-brombenzenacetonitril (cianură de brombenzil) (CA) (CAS 5798-79-8); 2. [(2-clorfenil) metilen] propandinitril, (O-clorobenzilidenmalononitril) (CS) (CAS 2698-41-1); 3. 2-clor-1-feniletanonă, clorură de fenilacil (omega-cloroacetofenonă) (CN) (CAS 532-27-4); 4. dibenz-(b, f)-1,4-oxazepină (CR) (CAS 257-07-8
EUR-Lex () [Corola-website/Law/236598_a_237927]
-
din material cu un conținut în aluminiu de 99% sau mai mare; 9. subhidrură de titan (TiHn) cu echivalent stoichiometric n = 0,65 -1,68. Nota 1 Carburanții pentru aviație specificați la ML8.c.1. sunt produse finite și nu constituenții acestora. Nota 2 ML8.c.4.a. nu se aplică "amestecurilor" de hidrazină special realizate pentru controlul coroziunii. Nota 3 ML8.c.5. se aplică explozivilor și carburanților chiar dacă metalele sau aliajele sunt încapsulate în aluminiu, magneziu, zirconiu sau beriliu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/236598_a_237927]
-
la substanță): di (2 - etilhexil) ftalat (DEHP) Nr. CAS 117-81-7 Nr. Einecs 204-211-0 ftalat de dibutil (DBP) Nr. CAS 84-74-2 Nr. Einecs 201-557-4 Ftalat de butil-benzil (BBP) Nr. CAS 85-68-7 Nr. Einecs 201-622-7 Nu vor fi utilizați ca substanțe sau constituenți ai preparatelor, la concentrații mai mari de 0,1 % din masa materialului plastifiat, în jucării și articole de îngrijire a copilului. Jucăriile și articolele de îngrijire a copilului care conțin acești ftalați în concentrații mai mari decât limita prevăzută anterior
32005L0084-ro () [Corola-website/Law/294008_a_295337]
-
DINP) Nr. CAS 28553-12-0 și 68515-48-0 Nr. Einecs 249-079-5 și 271-090-9 ftalat diizodecil (DIDP) Nr. CAS 26761-40-0 și 68515-49-1 Nr. Einecs 247-977-1 și 271-091-4 dioctil ftalat (DNOP) Nr. CAS 117-84-0 Nr. Einecs 204-214-7 Nu vor fi utilizați ca substanțe sau constituenți ai preparatelor, la concentrații mai mari de 0,1 % din masa materialului plastifiat, în jucării și articole de îngrijire a copilului pe care copiii le pot introduce în gură. Jucăriile și articolele de îngrijire a copilului care conțin acești ftalați
32005L0084-ro () [Corola-website/Law/294008_a_295337]
-
sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 10. reacție adversă - un raspuns nociv și nedorit, care apare la utilizarea unui medicament în doze, întrebuințat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
în plantele sau în produsele tratate. 6.2. Comportamentul reziduului substanței active și al metaboliților săi de la aplicare până la recoltare sau la scoaterea din depozit - captare și distribuție în și, dacă este cazul, pe plante, cinetică de dispariție, legături cu constituenții plantei etc. 6.3. Bilanțul global de materii al substanței active. Date privind reziduurile obținute în cadrul testelor controlate, suficiente pentru a dovedi că reziduuri care pot fi produse de tratamentele preconizate nu au incidență asupra sănătății umane și animale. 6
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
nume, adresă etc., inclusiv amplasamentul instalațiilor). 1.3. Denumirea comercială sau denumirea comercială propusă și numărul de cod de dezvoltare atribuit producătorului pentru produsul fitofarmaceutic. 1.4. Informații detaliate de ordin cantitativ și calitativ cu privire la compoziția produsului fitofarmaceutic (organism activ, constituenți inerți, organisme străine etc.). 1.5. Starea fizică și natura produsului fitofarmaceutic (concentrat emulsionabil, pudră solubilă etc.). 1.6. Categoria de utilizare (insecticid, fungicid etc.). 2. Proprietăți tehnice ale produsului fitofarmaceutic 2.1. Aspect (culoare și miros). 2.2. Stabilitate
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
și care, prin folosirea în procesul de fabricație, devine un ingredient activ al produsului respectiv, destinat să exercite o acțiune farmacologică, imunologică sau metabolică în vederea restabilirii, corectării sau modificării funcțiilor fiziologice sau destinat stabilirii unui diagnostic medical; 4. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substanță activă sau un material de ambalare; 5. medicament imunologic - orice medicament care constă în vaccinuri, toxine, seruri sau produse alergene: a) vaccinurile, toxinele sau serurile se referă în special la: ... (i) agenți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273022_a_274351]