24,599 matches
-
veterinare biologice similare propuse prin procedura națională 16166 303 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - " duplicat" prin procedură națională 15562 304 înregistrarea produselor medicinale veterinare homeopate 3174 305 Variație care nu necesită evaluare, dar necesită verificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetă și prospect 678 306 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen redus, modificări administrative 678 307 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen redus, modificări administrative 716 308 Variație care
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
și ANT 3 - cânepă pentru fibră: – copia contractului/angajamentului de valorificare a producției încheiat între fermier și prim- procesator: până la 1 septembrie 2023 inclusiv fără penalități și 26 septembrie 2023 inclusiv, cu penalități de 1% întârziere pentru fiecare zi lucrătoare. ... – etichetele oficiale aplicate pe ambalajele semințelor certificate, în conformitate cu Directiva 2002/57/CE a Consiliului privind comercializarea semințelor de plante oleaginoase și pentru fibre până la 15 mai 2023 inclusiv fără penalități și până la 9 iunie 2023, inclusiv cu penalități de
ANEXE din 27 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265431]
-
de: (i) documentul de calitate și conformitate al furnizorului; sau ... (ii) orice alt document echivalent documentului menționat emis într-un stat membru al Uniunii Europene sau într-o țară terță care are echivalență conform Deciziei Consiliului 2003/17/CE; sau ... (iii) o etichetă oficială pentru fiecare lot însămânțat care ține loc de document de calitate și conformitate. ... ... În cazul utilizării seminței certificate oficial din producția proprie, fermierul prezintă documentul/documentele oficial/ oficiale de certificare a lotului/loturilor de sămânță, cu mențiunea "Necesar propriu". Acestea se
ANEXE din 27 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265431]
-
să stabilească cerințe pentru gestionarea deșeurilor radioactive secundare rezultate din tratare. Articolul 48 (1) Titularul de autorizație trebuie să stabilească un sistem de identificare unică și de etichetare a deșeurilor și a coletelor cu deșeuri radioactive. (2) Informațiile conținute în etichete trebuie să fie suficiente pentru asigurarea eficacității și securității etapelor ulterioare de gestionare. Articolul 49 În selectarea proceselor de condiționare, titularul de autorizație trebuie să aibă în vedere următoarele aspecte: a) îmbunătățirea securității radiologice a formei de deșeu; ... b) compatibilitatea
NORMĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256472]
-
2. Alfabet mobil 3. Carduri pentru citit (cuvinte scurte, cuvinte mai lungi, propoziții scurte, grupuri de litere) 4. Carduri cu antonime-sinonime 5. Cărți cu text scurt pe fiecare pagină și cu scrisul mare 6. Seturi pentru terminologia clasificată cu imagini, etichete separate corespunzătoare imaginilor și carduri de control 7. Seturi de carduri cu imagini, etichete și definiții corespunzătoare 8. Tăblițe pentru scrierea cu cretă 9. Material de caligrafie cu peniță și cerneală 10. Material pentru: masculin-feminin, singular-plural 11. Material pentru analiza
ORDIN nr. 4.144 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257458]
-
până la 3.000, 1 set de carduri mari până la 9.000 2. Jocul timbrelor 3. Texte pentru probleme de adunare și scădere 4. Tablele Seguin 1, 2 + cutia cu bare 5. Dulapul cu lanțuri, pătrate și cuburi și cutiile cu etichete 6. Tabla degetelor + tabla de control 7. Jocul șarpelui 8. Planșa pentru înmulțire; planșa pentru împărțire 9. Marea împărțire: tabla + cutia cu bare colorate și cutia cu etichete 10. Tablele degetelor pentru adunare, scădere, înmulțire și împărțire + tablele de control
ORDIN nr. 4.144 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257458]
-
cu bare 5. Dulapul cu lanțuri, pătrate și cuburi și cutiile cu etichete 6. Tabla degetelor + tabla de control 7. Jocul șarpelui 8. Planșa pentru înmulțire; planșa pentru împărțire 9. Marea împărțire: tabla + cutia cu bare colorate și cutia cu etichete 10. Tablele degetelor pentru adunare, scădere, înmulțire și împărțire + tablele de control 11. Ierarhia numerelor 12. Socotitoarea mică, socotitoarea mare, socotitoarea aurie 13. Fracții circulare de la 1-10 14. Fracții pătrate și triunghiulare pentru echivalență, similaritate, congruență (+ etajeră specială) b
ORDIN nr. 4.144 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257458]
-
veterinare biologice similare propuse prin procedura națională 15570 303 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat» prin procedură națională 14988 304 Înregistrarea produselor medicinale veterinare homeopate 3057 305 Variație care nu necesită evaluare, dar necesită verificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetă și prospect 653 306 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen redus, modificări administrative 653 307 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen redus, modificări administrative 690 308 Variație care
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
În sala de grupă există un centru numit „Bibliotecă“ cu materiale specifice vârstei preșcolare (cărți cu diferite grade de dificultate, de ficțiune sau nonficțiune, albume, dicționare cu imagini, jetoane, computer, înregistrări audio, videoproiector etc.). 1.2.1.2. În sala de grupă există etichete cu denumirea diferitelor colțuri/arii/centre de joacă și/sau a diferitelor obiecte din grupă (majoritatea scrise în prezența copiilor și împreună cu copiii). 1.2.1.3. În centrul „Bibliotecă“ există o varietate de cărți adecvate vârstei preșcolare: cărți de povești și povestiri, cărți de
STANDARDE din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257404]
-
fără a se limita la acestea, se poate delega responsabilitatea altor persoane din întreprindere care au sarcini specifice: a) descrierea materialului expediat; ... b) stabilirea tipurilor de colete utilizate; ... c) stabilirea activității și a izotopilor; ... d) întocmirea declarației expeditorului; ... e) stabilirea etichetelor cu toate informațiile necesare și etichetarea coletelor; ... f) marcarea coletelor; ... g) elaborarea certificatului de conformitate cu limitele de contaminare; ... h) elaborarea informațiilor privind măsurile ce trebuie luate în caz de urgență; ... i) elaborarea condițiilor pentru depozitarea, încărcarea și securizarea coletelor
NORMĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256076]
-
informațiilor din scrisoarea de transport și cele din declarația expeditorului pentru mărfurile periculoase, dacă este cazul; ... c) verificarea informațiilor declarate de expeditor privind conținutul radioactiv al containerului; ... d) identificarea etichetelor și stabilirea modului de depozitare, încărcare și transport, conform prevederilor etichetelor; ... e) încărcarea, manipularea, transportul și depozitarea intermediară a coletelor, după caz; ... f) descărcarea coletelor și a containerelor de transport de marfă, aplicarea procedurilor de urgență în cazul unui incident apărut în timpul încărcării, transportului, descărcării sau depozitării unui colet; ... g
NORMĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256076]
-
desemnează un reprezentat din cadrul serviciului implicat în testare, care să preleveze produsul medicinal veterinar imunologic; ... c) reprezentantul ICPBMUV prelevează probe din seria care urmează să fie comercializată în România și solicită documentele care însoțesc produsul - fișă de control, prospect, etichetele primară și secundară; ... d) testarea produsului de către ICPBMUV se efectuează conform procedurilor de operare standard elaborate de producător și aprobate la autorizarea produsului; ... e) întocmirea și transmiterea devizului de cheltuieli pentru analizele efectuate; ... f) emiterea buletinului de analiză și
ORDIN nr. 61 din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255038]
-
101 din 7 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 752 din 18 august 2023 ) (4) În sensul art. 47 din Regulamentul (UE) 2019/6, după eliminarea tuturor informațiilor comerciale confidențiale din rapoartele de evaluare, acestea, împreună cu rezumatele caracteristicilor produselor, etichetele și prospectele, sunt publicate pe site-ul Institutului. (5) Toate documentațiile tehnice pentru produsele medicinale veterinare transmise la Institut trebuie să fie întocmite conform cerințelor Regulamentului (UE) 2019/6, ale actelor delegate/de implementare ale acestui regulament, precum și ale ghidurilor științifice
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
modificare a informațiilor și a documentelor care au stat la baza emiterii avizului de comercializare, deținătorul trebuie să notifice Institutul în vederea modificării condițiilor avizului de comercializare. Capitolul III Autorizațiile de comercializare Articolul 4 Limba utilizată pentru rezumatul caracteristicilor produsului, etichetă și prospect este limba română. Articolul 4^1 Solicitantul furnizează descrierea prezentării finale a produsului medicinal veterinar, inclusiv a ambalajului și a etichetei, respectiv macheta/machetele, înainte sau după autorizarea produsului, dar nu mai târziu de data introducerii pe piață a primei
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
modificării condițiilor avizului de comercializare. Capitolul III Autorizațiile de comercializare Articolul 4 Limba utilizată pentru rezumatul caracteristicilor produsului, etichetă și prospect este limba română. Articolul 4^1 Solicitantul furnizează descrierea prezentării finale a produsului medicinal veterinar, inclusiv a ambalajului și a etichetei, respectiv macheta/machetele, înainte sau după autorizarea produsului, dar nu mai târziu de data introducerii pe piață a primei serii de produs. (la 18-08-2023, Capitolul III a fost completat de Punctul 3., Articolul I din ORDINUL nr. 101 din 7 august
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
6 luni de la data notificării deținătorului autorizației de comercializare cu privire la aprobarea modificării condițiilor autorizației de comercializare. Articolul 19^1 Termenul pentru comercializarea produselor medicinale veterinare aflate pe piață, înainte de aprobarea variațiilor care necesită modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei și prospectului, se va stabili în cadrul Comisiei pentru autorizarea produselor medicinale veterinare. (la 18-08-2023, Capitolul VI a fost completat de Punctul 10., Articolul I din ORDINUL nr. 101 din 7 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 752 din
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
în România trebuie notificate la Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor. Fiecare lot de produs medicinal veterinar trebuie să fie însoțit de o copie a certificatului de calitate/certificatului de eliberare a seriei, precum și de prospect și de eticheta în limba română. (8) Autorizația de distribuție temporară se eliberează pentru un singur produs medicinal veterinar și este valabilă 2 ani de la data eliberării. Autorizația de distribuție temporară eliberată în baza art. 116 din Regulamentul (UE) 2019/6 nu mai
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
în România trebuie notificate la Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor. Fiecare lot de produs medicinal veterinar trebuie să fie însoțit de o copie a certificatului de calitate/certificatului de eliberare a seriei, precum și de prospect și de eticheta în limba română. Distribuția temporară se efectuează de către unitatea ......................, cu sediul social în ......................., punctul de lucru în ........................, având Autorizația de distribuție angro nr. ............... Prezenta autorizație de distribuție temporară este valabilă până la data de ................... . Director, ................................................................. (numele și prenumele, în
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
Centrul „Bibliotecă“: • cărți din material textil/plastic/cartonate cu tematici adecvate (animale, fructe, legume, culori) • coli de hârtie • creioane (cerate) colorate și negre • seturi cu jetoane tematice • jocuri de masă (pentru asociere și pentru diferențe, jocul umbrelor etc.) • materiale cu mesaje scrise: etichete, cifre și litere, afișe, reguli specifice care pot fi realizate de cadrul didactic împreună cu copiii și în prezența acestora (în limbile minorităților naționale) • panou pentru „Întâlnirea de dimineață“ (calendarul naturii, prezența, tabelul responsabilităților, jurnalul zilei etc.) 8. Centrul „Joc
NORMATIV din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257405]
-
nonficțiune cu tematici variate, reviste, albume, atlas geografic (în limbile minorităților naționale) • coli de hârtie • creioane colorate, carioci, creioane negre • seturi cu jetoane tematice • jocuri de masă (pentru asociere și pentru diferențe, jocuri cu reguli etc.) • materiale cu mesaje scrise: etichete, cifre și litere, afișe, reguli specifice care pot fi realizate de cadrul didactic împreună cu copiii și în prezența acestora (în limbile minorităților naționale) • panou pentru „Întâlnirea de dimineață“ (calendarul naturii, prezența, tabelul responsabilităților, jurnalul zilei etc.) • portrete autori de
NORMATIV din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257405]
-
România prin alte rețele de distribuție decât cele stabilite de către deținătorul autorizației de comercializare a produsului medicinal veterinar respectiv; ... c) reambalare și reetichetare - introducerea produsului în ambalaj secundar nou și atașarea prospectului în limba română și/sau, după caz, aplicarea etichetei în limba română pe ambalajul primar și secundar al produsului medicinal veterinar ce urmează să fie comercializat paralel. ... Capitolul II Condiții pentru desfășurarea comerțului paralel Articolul 3 Produsele medicinale veterinare introduse în România prin comerț paralel pot fi distribuite sau
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 4 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257736]
-
autorizate în conformitate cu prezenta normă sanitarveterinară. Capitolul V Modificări ale autorizației de comerț paralel Articolul 12 (1) Orice modificare relevantă a autorizației de comercializare a produsului medicinal veterinar din statul membru de origine, care afectează conținutul rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei sau prospectului, atrage modificarea autorizației de comerț paralel. (2) Deținătorul autorizației de comerț paralel cu produse medicinale veterinare are obligația de a notifica Institutului orice modificare a autorizației de comercializare a produsului medicinal veterinar comercializat paralel și solicită în acest
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 4 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257736]
-
comerț paralel și/sau a datelor din documentele depuse odată cu cererea de obținere a autorizației de comerț paralel; ... b) trebuie să notifice Institutului orice modificare a autorizației de comercializare în statul membru de origine care afectează conținutul rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei și prospectului; ... c) trebuie să notifice evenimentele adverse deținătorului autorizației de comercializare din statul membru de origine, precum și la Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor și la Institut; raportarea evenimentelor adverse suspectate se efectuează de către deținătorul
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 4 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257736]
-
a Guvernului nr. 57/2019 privind Codul administrativ, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 555 din 5 iulie 2019, a fost instituit Monitorul Oficial Local care se cuprinde în structura paginii de internet a fiecărei unități/subdiviziuni administrativ-teritoriale, ca etichetă distinctă, în prima pagină a meniului, în prima linie, în partea dreaptă. Art. 1 alin. (2) lit. c) din Procedura de organizare și publicare a monitoarelor oficiale ale unităților/subdiviziunilor administrativ-teritoriale, în format electronic, cuprinsă în anexa nr. 1 din menționata
DECIZIA nr. 836 din 9 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/255621]
-
veterinare înmânate de abator. ... V. Marcarea/Etichetarea carcaselor de bovine Articolul 11 (1) Marcarea carcaselor de bovine prezentate standard se efectuează la momentul clasificării acestora de către clasificator. (2) Carcasele de bovine sunt marcate cu ajutorul unei ștampile sau al unei etichete, pe suprafața exterioară a carcasei, cu litere majuscule și cifre care indică cel puțin categoria, clasa de conformație și gradul de acoperire cu grăsime, prevăzute la pct. A.II și A.III din anexa IV la Regulamentul (UE) nr. 1.308/2013. (3) Indicarea
NORME TEHNICE din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254433]