2,080 matches
-
enzimatică 2.2389 Alte teste ale funcției pancreatice 2.24 Funcția renală 2.240 Clearance-ul aminoacizilor 2.241 Clearance-ul substanțelor endogene 2.2410 Clearance-ul la creatinină 2.2411 Clearance-ul la acidid P. amino-hipuric 2.2412 Clearance-ul fosforului 2.2413 Raportul excreției uree/creatinină 2.2419 Alte investigații privind clearance-ul substanțelor endogene 2.242 Clearance-ul substanțelor exogene 2.2420 Clearance-ul inulinic 2.2421 Clearance-ul la manitol 2.2422 Gradul de filtrare glomerulară 2.2423 Teste de reabsorbție tabulară 2.2429 Alte investigații
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184210_a_185539]
-
enzimatică 2.2389 Alte teste ale funcției pancreatice 2.24 Funcția renală 2.240 Clearance-ul aminoacizilor 2.241 Clearance-ul substanțelor endogene 2.2410 Clearance-ul la creatinină 2.2411 Clearance-ul la acidul P. amino-hipuric 2.2412 Clearance-ul fosforului 2.2413 Raportul excreției uree/creatinină 2.2419 Alte investigații privind clearance-ul substanțelor endogene 2.242 Clearance-ul substanțelor exogene 2.2420 Clearance-ul inulinic 2.2421 Clearance-ul la manitol 2.2422 Gradul de filtrare glomerulară 2.2423 Teste de reabsorbție tabulară 2.2429 Alte investigații
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184209_a_185538]
-
țesuturilor sau se prelevă organe întregi de elecție pentru afecțiunea suspicionată, din zona afectată și din zonele periferice modificărilor decelate, iar acolo unde este cazul, fragmentele de organe și țesuturile sau organele întregi sunt însoțite și de probe de secreții/excreții normale și patologice. ... c) Fragmentele de organ provenite din alte secții ale laboratorului se prelevă în hotă cu flux laminar de clasa II, în plăci Petri sterile de unică folosință, cu instrumentar steril de unică folosință - pense, foarfece, lame de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 19 martie 2008 privind metodologia de prelevare, prelucrare primară, ambalare şi tranSport al probelor destinate examenelor de laborator în domeniul sănătăţii animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197573_a_198902]
-
10. Transportul probelor de realizează la temperaturi de refrigerare. Capitolul VII Probe destinate examenului bacteriologic A. Prelevarea și ambalarea probelor 1. Probele care se expediază către laborator în vederea examenului bacteriologic sunt reprezentate de: a) probe prelevate de la animalele vii: secreții, excreții, lichide de puncție, exsudat, sânge, urină, fecale, material seminal, lapte, ouă și altele; ... b) animale bolnave, pentru specii de talie mică și mijlocie; ... c) cadavre de animale, pentru specii de talie mică și mijlocie; d) probe prelevate de la cadavre - țesuturi
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 19 martie 2008 privind metodologia de prelevare, prelucrare primară, ambalare şi tranSport al probelor destinate examenelor de laborator în domeniul sănătăţii animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197573_a_198902]
-
sânge, urină, fecale, material seminal, lapte, ouă și altele; ... b) animale bolnave, pentru specii de talie mică și mijlocie; ... c) cadavre de animale, pentru specii de talie mică și mijlocie; d) probe prelevate de la cadavre - țesuturi, organe, colecții patologice, secreții, excreții și altele; ... e) furaje, făinuri proteice, nutrețuri combinate, zooforturi, aditivi furajeri, premixuri; ... f) probe de mediu: deșeuri de incubație, așternut din spațiile de cazare a animalelor, sol, ape reziduale; ... g) ouă embrionate; ... h) frotiuri; ... i) tulpini bacteriene. 2. Prelevarea probelor
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 19 martie 2008 privind metodologia de prelevare, prelucrare primară, ambalare şi tranSport al probelor destinate examenelor de laborator în domeniul sănătăţii animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197573_a_198902]
-
mediu: deșeuri de incubație, așternut din spațiile de cazare a animalelor, sol, ape reziduale; ... g) ouă embrionate; ... h) frotiuri; ... i) tulpini bacteriene. 2. Prelevarea probelor destinate examenului bacteriologic se realizează înaintea instituirii tratamentului antimicrobian. 3. Probele reprezentate de secreții sau excreții se prelevă cu ajutorul tampoanelor sterile. 4. Colecțiile patologice din cavitățile naturale sau de neoformație se prelevă prin puncție cu ajutorul unui ac adaptat la o seringă sterilă. 5. Probele de sânge se prelevă prin puncție venoasă cu ajutorul unei seringi și al
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 19 martie 2008 privind metodologia de prelevare, prelucrare primară, ambalare şi tranSport al probelor destinate examenelor de laborator în domeniul sănătăţii animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197573_a_198902]
-
etichete cu însemnele de biohazard, cu specificăția: "Material patologic de origine animală, perisabil și fragil". 10. Necropsierea cadavrelor este contraindicată atunci când există suspiciunea de antrax. În acest caz, se prelevă lichide de puncție cu ajutorul seringilor cu ac, precum și secreții și excreții, cu ajutorul tampoanelor sterile. 11. Probele se ambalează și se transportă în containere închise ermetic și etichetate cu specificăția "Material patologic de origine animală cu risc mare de contaminare - ATENȚIE ZOONOZĂ!". 12. În situația în care se suspicionează bacterioze ce au
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 19 martie 2008 privind metodologia de prelevare, prelucrare primară, ambalare şi tranSport al probelor destinate examenelor de laborator în domeniul sănătăţii animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197573_a_198902]
-
de polietilenă. D. Prelevarea și ambalarea probelor provenite din mediu Prelevarea probelor provenite din mediu se face în pungi de polietilenă sau în recipiente sterile, după caz. E. Probele constituind frotiurile destinate examenului bacterioscopic se pot realiza din sânge, secreții, excreții, fecale, raclat de mucoasă, organe, formațiuni nodulare, alte țesuturi. Acestea sunt expediate fixate, prin trecerea prin flacără. F. Probele de tulpini bacteriene destinate identificării și tipizării unor agenți patogeni sunt însămânțate, de regulă, în tuburi cu agar semisolid, incubate timp
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 19 martie 2008 privind metodologia de prelevare, prelucrare primară, ambalare şi tranSport al probelor destinate examenelor de laborator în domeniul sănătăţii animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197573_a_198902]
-
specific. ... B. Prelevarea de probe de la cadavre de animale 1. Prelevarea de probe de la animale moarte sau tăiate în scop de diagnostic se realizează consecutiv efectuării examenului necropsic și constă în prelevarea de organe interne, parenchimatoase sau cavitare, secreții ori excreții, atât de la animale tinere sau adulte, cât și de la avortoni. 2. Este necesară cunoașterea patogenezei virozelor suspicionate, deoarece organul afectat lezional nu este întotdeauna locul predilect al replicării virale, de exemplu formele nervoase de rinopneumonie ecvină, în care herpesvirusul ecvin
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 19 martie 2008 privind metodologia de prelevare, prelucrare primară, ambalare şi tranSport al probelor destinate examenelor de laborator în domeniul sănătăţii animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197573_a_198902]
-
în scopul măririi ritmului de creștere a vegetației și al sporirii masei vegetale; ... f) îngrășământ chimic - orice îngrășământ obținut printr-un proces industrial chimic; ... g) îngrășământ organic - orice îngrășământ ce este constituit din produși de origine vegetală, produși reziduali de excreție de la șeptel sau de la păsări ori din nămoluri rezultate din procesul de epurare a apelor uzate; ... h) îngrășământ de origine animală - produs rezidual de excreție de la șeptel sau de la păsări ori un amestec între acest produs și așternutul de la animale
PLAN DE ACŢIUNE din 13 octombrie 2000 (*actualizat*) pentru protectia apelor împotriva poluarii cu nitrati proveniti din surse agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197714_a_199043]
-
îngrășământ organic - orice îngrășământ ce este constituit din produși de origine vegetală, produși reziduali de excreție de la șeptel sau de la păsări ori din nămoluri rezultate din procesul de epurare a apelor uzate; ... h) îngrășământ de origine animală - produs rezidual de excreție de la șeptel sau de la păsări ori un amestec între acest produs și așternutul de la animale; i) aplicare pe teren - administrarea pe teren a îngrășămintelor prin împrăștiere la suprafață terenului, prin incorporare în sol fie prin îngropare, fie prin amestecare cu
PLAN DE ACŢIUNE din 13 octombrie 2000 (*actualizat*) pentru protectia apelor împotriva poluarii cu nitrati proveniti din surse agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197714_a_199043]
-
prin certificat. VI. Laborator de micologie și micotoxicologie - cu profilurile: a) micologie ... 1. Condiții specifice privind spațiile de lucru Suplimentar condițiilor specifice generale privind spațiile de lucru sunt necesare următoarele: a) spațiu destinat prelucrării primare a probelor - pentru cadavre, secreții, excreții, poate fi comun cu profilul bacteriologie, pentru furaje trebuie spațiu separat sau același spațiu, dar după sterilizarea spațiului; ... b) spațiu pentru examene micologice uzuale. ... 2. Condiții specifice privind dotarea cu aparatură și instrumentar: a) microscop optic; ... b) incubator cu domeniul
NORMA SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 5 martie 2008 ce reglementează condiţiile generale şi specifice pentru autorizarea laboratoarelor supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197219_a_198548]
-
al produselor medicinale veterinare care conțin sau constau în organisme modificate genetic CAPITOLUL II: PREZENTAREA DATELOR ȘI A DOCUMENTELOR B. Teste privind reziduurile CAPITOLUL I: EFECTUAREA TESTELOR 1. Introducere 2. Metabolism și cinetica reziduurilor 2.1. Farmacocinetică (absorbție, distribuție, metabolism, excreție) 2.2. Reducerea reziduurilor 3. Metoda analitică de testare a reziduurilor CAPITOLUL II: PREZENTAREA DATELOR ȘI A DOCUMENTELOR Identificarea produsului medicinal PARTEA A IV-A TESTE PRECLINICE ȘI STUDII CLINICE CAPITOLUL I: CERINȚE PRECLINICE A. Farmacologie A.1 . Farmacodinamie A
ANEXĂ din 3 septembrie 2009 la Ordinul nr. 57/2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
permite o mai bună înțelegere a oricărui efect advers în studiile realizate pe animale. 2.2. Farmacocinetică Se vor furniza date privind transformarea substanței active și a metaboliților acesteia la speciile utilizate pentru studiile toxicologice, în ceea ce privește absorbția, distribuția, metabolismul și excreția - ADME. Datele vor fi corelate cu concluziile privind raportul doză/efect al studiilor farmacologice și toxicologice, în scopul de a determina nivelul adecvat de expunere. Se include în partea a IV-a o comparație cu datele farmacocinetice care provin din
ANEXĂ din 3 septembrie 2009 la Ordinul nr. 57/2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
efectelor nocive. Doza minimă nu ar trebui să producă niciun semn de toxicitate. 3.2.6. Evaluarea efectelor toxice se bazează pe observarea comportamentului și a dezvoltării, pe testele hematologice și fiziologice, în special pe cele referitoare la organele de excreție, și, de asemenea, pe analiza rapoartelor de necropsie și a datelor histologice care le însoțesc. Alegerea și limitele fiecărei grupe de teste depind de speciile utilizate și de nivelul cunoștințelor științifice în momentul respectiv. 3.2.7. Pentru noile combinații
ANEXĂ din 3 septembrie 2009 la Ordinul nr. 57/2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
risc asociat unei asemenea expuneri, luând în considerare, în special, următoarele elemente: a) speciile țintă și utilizările propuse; ... b) metoda de administrare, în special măsura în care produsul medicinal veterinar va pătrunde probabil direct în sistemele de mediu; ... c) posibila excreție a produsului medicinal, a substanțelor active ale acestuia sau a metaboliților în mediu, de către animalele tratate; persistența acestora în excremente; ... d) eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a altor deșeuri ale acestora. ... 6.1.3. În a doua etapă, se
ANEXĂ din 3 septembrie 2009 la Ordinul nr. 57/2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
faptul că metodele analitice utilizate în studiile privind reducerea reziduurilor sunt validate pentru a oferi siguranța necesară că datele privind reziduurile sunt adecvate pentru a stabili perioada de așteptare. ... 2. Metabolism și cinetica reziduurilor. 2.1. Farmacocinetica - absorbție, distribuție, metabolism, excreție. 2.1.1. Se va prezenta un rezumat al datelor farmacocinetice care să facă trimitere la studiile farmacocinetice la speciile țintă prezentate în partea a IV- a. Nu este necesară prezentarea întregului raport de studiu. 2.1.2. Obiectivul studiilor
ANEXĂ din 3 septembrie 2009 la Ordinul nr. 57/2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
la studiile farmacocinetice la speciile țintă prezentate în partea a IV- a. Nu este necesară prezentarea întregului raport de studiu. 2.1.2. Obiectivul studiilor farmacocinetice cu privire la reziduurile produselor medicinale veterinare este acela de a evalua absorbția, distribuția, metabolismul și excreția produsului medicinal la specia țintă. 2.1.3. Produsul finit sau o formulă care are caracteristici comparabile în ceea ce privește biodisponibilitatea ca produs finit este administrată speciei țintă în doza maximă recomandată. 2.1.4. Având în vedere metoda de administrare, trebuie
ANEXĂ din 3 septembrie 2009 la Ordinul nr. 57/2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
studii. 2.1.5. Este descrisă distribuția produsului medicinal veterinar la specia țintă; sunt luate în considerare posibilitatea fixării de proteinele plasmatice sau pătrunderea în lapte sau ouă și acumularea de compuși lipofili. 2.1.6. Sunt descrise căile de excreție a produsului medicinal de la specia țintă. Se identifică și se caracterizează principalii metaboliți. 2.2. Reducerea reziduurilor 2.2.1. Obiectivul studiilor, care măsoară viteza cu care sunt eliminate reziduurile din specia țintă după ultima administrare a produsului medicinal veterinar
ANEXĂ din 3 septembrie 2009 la Ordinul nr. 57/2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
asemenea expuneri, luând în considerare, în special, următoarele elemente: a) specia/speciile de animale țintă și utilizările propuse; ... b) metoda de administrare, în special măsura în care se preconizează că produsul medicinal va pătrunde direct în mediul înconjurător; ... c) posibila excreție de către animalele tratate a produsului medicinal și a substanțelor active ale acestuia în mediu și persistența acestora în excremente; ... d) eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deșeurilor produselor medicinale. ... 3. În cazul tulpinilor vaccinale vii cu potențial zoonotic, se evaluează
ANEXĂ din 3 septembrie 2009 la Ordinul nr. 57/2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
activității în celulele și țesuturile-țintă. ... 4.2.2. Farmacocinetică a) Studiile de biodistribuție includ investigații referitoare la persistență, clearance și mobilizare. De asemenea, studiile de biodistribuție vizează și riscul de transmitere a liniei de germeni. ... b) Se prezintă investigații privind excreția și riscul de transmitere la terți, împreună cu evaluarea riscurilor pentru mediu, cu excepția cazurilor în care în cerere se prezintă o justificare corespunzătoare, pe baza tipului de produs în cauză. ... 4.2.3. Toxicologie a) Trebuie evaluată toxicitatea medicamentului finit pentru
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
deoarece ar putea fi secretate molecule biologic active, pe lângă proteina (proteinele) de interes, sau proteina (proteinele) de interes ar putea avea situri-țintă nedorite. ... 4.3.2. Farmacocinetică a) Nu sunt necesare studii farmacocinetice convenționale pentru investigarea absorbției, distribuției, metabolizării și excreției. Cu toate acestea, trebuie investigați parametri precum viabilitatea, longevitatea, distribuția, creșterea, diferențierea și migrarea, cu excepția cazurilor în care se prezintă în cerere o justificare corespunzătoare, pe baza tipului de produs în cauză. ... b) Pentru medicamentele utilizate în terapia celulară somatică
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
pentru medicamentul combinat în ansamblul său și efectuate tot pe întregul ansamblu. 5.2. Cerințe specifice privind medicamentele pentru terapie genică 5.2.1. Studii farmacocinetice la om Studiile farmacocinetice la om trebuie să includă următoarele aspecte: a) studii de excreție, pentru a investiga excreția medicamentelor pentru terapie genică; ... b) studii de biodistribuție; ... c) studii farmacocinetice ale medicamentului și fracțiunilor de expresie a genelor (de exemplu, proteine exprimate sau semnături genomice). ... 5.2.2. Studii farmacodinamice la om Studiile farmacodinamice la
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
ansamblul său și efectuate tot pe întregul ansamblu. 5.2. Cerințe specifice privind medicamentele pentru terapie genică 5.2.1. Studii farmacocinetice la om Studiile farmacocinetice la om trebuie să includă următoarele aspecte: a) studii de excreție, pentru a investiga excreția medicamentelor pentru terapie genică; ... b) studii de biodistribuție; ... c) studii farmacocinetice ale medicamentului și fracțiunilor de expresie a genelor (de exemplu, proteine exprimate sau semnături genomice). ... 5.2.2. Studii farmacodinamice la om Studiile farmacodinamice la om trebuie să vizeze
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
al produselor medicinale veterinare care conțin sau constau ��n organisme modificate genetic CAPITOLUL II: PREZENTAREA DATELOR ȘI A DOCUMENTELOR B. Teste privind reziduurile CAPITOLUL I: EFECTUAREA TESTELOR 1. Introducere 2. Metabolism și cinetica reziduurilor 2.1. Farmacocinetică (absorbție, distribuție, metabolism, excreție) 2.2. Reducerea reziduurilor 3. Metoda analitică de testare a reziduurilor CAPITOLUL II: PREZENTAREA DATELOR ȘI A DOCUMENTELOR Identificarea produsului medicinal PARTEA A IV-A TESTE PRECLINICE ȘI STUDII CLINICE CAPITOLUL I: CERINȚE PRECLINICE A. Farmacologie A.1 . Farmacodinamie A
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]