1,946 matches
-
4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii cu Xigris la animale privind efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , parturiției și dezvoltării post- natale . În consecință , riscul potențial la om este necunoscut . Nu se cunoaște dacă Xigris se excretă în laptele matern sau dacă există un efect potențial asupra sugarului alăptat la sân . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Xigris crește riscul de sângerare . Studiul clinic internațional
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii cu Xigris la animale privind efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , parturiției și dezvoltării post- natale . În consecință , riscul potențial la om este necunoscut . Nu se cunoaște dacă Xigris se excretă în laptele matern sau dacă există un efect potențial asupra sugarului alăptat la sân . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Xigris crește riscul de sângerare . Studiul clinic internațional
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
aibă reacții adverse asupra sarcinii sau fătului , este recomandat ca vaccinarea să fie amânată după naștere , cu excepția cazului în care este urgent nevoie ca mama să se protejeze împotriva infecției cu hepatita B . Nu se cunoaște dacă Twinrix Pediatric se excretă în laptele uman . Excreția Twinrix Pediatric în lapte nu a fost studiată la animale . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe tratamentul cu Twinrix Pediatric trebuie luată evaluând atent beneficiul alăptării copilului și beneficiul terapiei cu
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
aibă reacții adverse asupra sarcinii sau fătului , este recomandat ca vaccinarea să fie amânată după naștere , cu excepția cazului în care este urgent nevoie ca mama să se protejeze împotriva infecției cu hepatita B . Nu se cunoaște dacă Twinrix Pediatric se excretă în laptele uman . Excreția Twinrix Pediatric în lapte nu a fost studiată la animale . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe tratamentul cu Twinrix Pediatric trebuie luată evaluând atent beneficiul alăptării copilului și beneficiul terapiei cu
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
vezi pct . 5. 3 ) . Natalizumab nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Dacă o femeie rămâne gravidă în timpul tratamentului cu TYSABRI , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu TYSABRI . Nu se cunoaște dacă TYSABRI este excretat în laptele matern , dar acest lucru a fost observat în studii la animale ( vezi pct . 5. 3 ) . Pacientele cărora li se administrează TYSABRI nu trebuie să- și alăpteze sugarii . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
în literatura de specialitate care demonstrează că filgrastimului traversează membrana placentară la femeile gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nu se cunoaște dacă filgrastimul se excretă în laptele uman . Excreția filgrastimului în lapte nu a fost studiată la animale . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe terapia cu filgrastim trebuie luată având în vedere raportul dintre beneficiul alăptării sugarului și beneficiul terapiei
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
în literatura de specialitate care demonstrează că filgrastimului traversează membrana placentară la femeile gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nu se cunoaște dacă filgrastimul se excretă în laptele uman . Excreția filgrastimului în lapte nu a fost studiată la animale . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe terapia cu filgrastim trebuie luată având în vedere raportul dintre beneficiul alăptării sugarului și beneficiul terapiei
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . Tandemact nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . S- a demonstrat prezența pioglitazonei în laptele femelelor de șobolani . Nu se cunoaște dacă pioglitazona se excretă în laptele matern . Prin urmare , Tandemact nu trebuie administrat femeilor care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
volum de distribuție foarte redus ( aproximativ 8, 8 litri ) , care este în principal egal cu spațiul de distribuție al albuminei , cu o legare crescută de proteine ( > 99 % ) și un clearance redus ( aproximativ 48 ml/ min ) . La animale , glimepirida este excretată în lapte . Glimepirida traversează bariera feto- placentară . Biotransformare și eliminare : Timpul mediu de înjumătățire plasmatică , care are relevanță pentru concentrațiile serice la doze multiple , este de aproximativ 5- 8 ore . După administrarea unei singure doze de glimepiridă marcată cu izotop
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . Tandemact nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . S- a demonstrat prezența pioglitazonei în laptele femelelor de șobolani . Nu se cunoaște dacă pioglitazona se excretă în laptele matern . Prin urmare , Tandemact nu trebuie administrat femeilor care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
volum de distribuție foarte redus ( aproximativ 8, 8 litri ) , care este în principal egal cu spațiul de distribuție al albuminei , cu o legare crescută de proteine ( > 99 % ) și un clearance redus ( aproximativ 48 ml/ min ) . La animale , glimepirida este excretată în lapte . Glimepirida traversează bariera feto- placentară . Biotransformare și eliminare : Timpul mediu de înjumătățire plasmatică , care are relevanță pentru concentrațiile serice la doze multiple , este de aproximativ 5- 8 ore . După administrarea unei singure doze de glimepiridă marcată cu izotop
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
glimepiridă la femeile gravide . Studiile la animale cu pioglitazonă au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . Tandemact nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Nu se cunoaște dacă pioglitazona se excretă în laptele matern . Prin urmare , Tandemact nu trebuie administrat femeilor care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
volum de distribuție foarte redus ( aproximativ 8, 8 litri ) , care este în principal egal cu spațiul de distribuție al albuminei , cu o legare crescută de proteine ( > 99 % ) și un clearance redus ( aproximativ 48 ml/ min ) . La animale , glimepirida este excretată în lapte . Glimepirida traversează bariera feto- placentară . Biotransformare și eliminare : Timpul mediu de înjumătățire plasmatică , care are relevanță pentru concentrațiile serice la doze multiple , este de aproximativ 5- 8 ore . După administrarea unei singure doze de glimepiridă marcată cu izotop
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
în cursul tratamentului , aceasta trebuie informată asupra riscului potențial asupra fătului . Pe baza rezultatelor non- clinice , fertilitatea poate fi compromisă la femeile și barbatii în cursul tratamentului cu SUTENT ( vezi pct . 5. 3 ) Alăptarea Sunitinib și/ sau metaboliții săi sunt excretați în lapte , la șobolan . Nu se cunoaște dacă sunitinib sau principalul său metabolit activ sunt excretați în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
fertilitatea poate fi compromisă la femeile și barbatii în cursul tratamentului cu SUTENT ( vezi pct . 5. 3 ) Alăptarea Sunitinib și/ sau metaboliții săi sunt excretați în lapte , la șobolan . Nu se cunoaște dacă sunitinib sau principalul său metabolit activ sunt excretați în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții trebuie informați că pot
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pentru sunitinib , după o singura doza de SUTENT la voluntari sănătoși . Administrarea SUTENT cu alți inductori ai enzimelor CYP3A4 ( de exemplu , dexametazona , fenitoina , carbamazepina , fenobarbitalul sau Hypericum perforatum cunoscută ca sunătoare ) poate conduce la scăderea concentrațiilor de sunitinib . Eliminare Se excretă predominant prin materiile fecale ( 61 % ) , iar medicamentul și metaboliții eliminați renal reprezintă 16 % din doza administrată . Sunitinib și principalul său metabolit activ au fost principalii compuși din medicament identificați în plasmă , urină și materii fecale , reprezentând 91, 5 % , 86, 4
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
în cursul tratamentului , aceasta trebuie informată asupra riscului potențial asupra fătului . Pe baza rezultatelor non- clinice , fertilitatea poate fi compromisă la femeile și barbatii în cursul tratamentului cu SUTENT ( vezi pct . 5. 3 ) Alăptarea Sunitinib și/ sau metaboliții săi sunt excretați în lapte , la șobolan . Nu se cunoaște dacă sunitinib sau principalul său metabolit activ sunt excretați în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
fertilitatea poate fi compromisă la femeile și barbatii în cursul tratamentului cu SUTENT ( vezi pct . 5. 3 ) Alăptarea Sunitinib și/ sau metaboliții săi sunt excretați în lapte , la șobolan . Nu se cunoaște dacă sunitinib sau principalul său metabolit activ sunt excretați în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții trebuie informați că pot
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pentru sunitinib , după o singura doza de SUTENT la voluntari sănătoși . Administrarea SUTENT cu alți inductori ai enzimelor CYP3A4 ( de exemplu , dexametazona , fenitoina , carbamazepina , fenobarbitalul sau Hypericum perforatum cunoscută ca sunătoare ) poate conduce la scăderea concentrațiilor de sunitinib . Eliminare Se excretă predominant prin materiile fecale ( 61 % ) , iar medicamentul și metaboliții eliminați renal reprezintă 16 % din doza administrată . Sunitinib și principalul său metabolit activ au fost principalii compuși din medicament identificați în plasmă , urină și materii fecale , reprezentând 91, 5 % , 86, 4
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
în cursul tratamentului , aceasta trebuie informată asupra riscului potențial asupra fătului . Pe baza rezultatelor non- clinice , fertilitatea poate fi compromisă la femeile și barbatii în cursul tratamentului cu SUTENT ( vezi pct . 5. 3 ) Alăptarea Sunitinib și/ sau metaboliții săi sunt excretați în lapte , la șobolan . Nu se cunoaște dacă sunitinib sau principalul său metabolit activ sunt excretați în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
fertilitatea poate fi compromisă la femeile și barbatii în cursul tratamentului cu SUTENT ( vezi pct . 5. 3 ) Alăptarea Sunitinib și/ sau metaboliții săi sunt excretați în lapte , la șobolan . Nu se cunoaște dacă sunitinib sau principalul său metabolit activ sunt excretați în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții trebuie informați că pot
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pentru sunitinib , după o singura doza de SUTENT la voluntari sănătoși . Administrarea SUTENT cu alți inductori ai enzimelor CYP3A4 ( de exemplu , dexametazona , fenitoina , carbamazepina , fenobarbitalul sau Hypericum perforatum cunoscută ca sunătoare ) poate conduce la scăderea concentrațiilor de sunitinib . Eliminare Se excretă predominant prin materiile fecale ( 61 % ) , iar medicamentul și metaboliții eliminați renal reprezintă 16 % din doza administrată . Sunitinib și principalul său metabolit activ au fost principalii compuși din medicament identificați în plasmă , urină și materii fecale , reprezentând 91, 5 % , 86, 4
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C9 , 2C19 , 2D6 și 3A4 . Emtricitabina nu a inhibat enzima responsabilă de glucuronoconjugare . Nu există interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic la administrarea concomitentă de emtricitabină și indinavir , zidovudină , stavudină sau famciclovir . Emtricitabina este în principal excretată prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă . Cu excepția famciclovirului și a fumaratului de tenofovir disoproxil , nu a fost evaluat încă efectul administrării concomitente a emtricitabinei cu medicamente excretate pe cale renală sau alte medicamente despre care se știe că afectează funcția
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
de emtricitabină și indinavir , zidovudină , stavudină sau famciclovir . Emtricitabina este în principal excretată prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă . Cu excepția famciclovirului și a fumaratului de tenofovir disoproxil , nu a fost evaluat încă efectul administrării concomitente a emtricitabinei cu medicamente excretate pe cale renală sau alte medicamente despre care se știe că afectează funcția renală . Administrarea emtricitabinei concomitent cu medicamente care sunt eliminate prin secreție tubulară activă poate duce la o creștere a concentrațiilor serice fie ale emtricitabinei , fie ale medicamentului administrat
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
a valorii ASC și respectiv Cmin în comparație cu atazanavir/ ritonavir 300/ 100 mg ) . Administrarea concomitentă de atazanavir/ ritonavir și tenofovir a determinat creșterea expunerii la tenofovir . Concentrațiile crescute de tenofovir pot potența evenimentele adverse asociate tenofovirului , inclusiv tulburările renale . Tenofovirul este excretat pe cale renală , atât prin filtrare cât și prin secreție activă prin intermediul transportorului uman de Anioni Organici 1 ( TUAO 1 ) . Administrarea concomitentă a fumaratului de tenofovir disoproxil cu alte medicamente care folosesc aceiași cale de secreție activă prin intermediul transportorului de anioni
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]