34,245 matches
-
6.120 din 19 decembrie 2024 pentru aprobarea Normelor metodologice de elaborare a Listei medicamentelor critice a României EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1329 din 31 decembrie 2024 Văzând Referatul de aprobare nr. 6.120R din 19.12.2024 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale și Adresa Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din Romania nr. 124.551E din 18.09.2024, înregistrată la Ministerul Sănătății cu nr. Reg2/28.040 din 18.09.2024, având în vedere prevederile: – art. 3 alin. (1) lit. h^4) și ale
ORDIN nr. 6.120 din 19 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293099]
-
de medicamente critice a Uniunii Europene - lista de medicamente critice elaborată de Agenția Europeană pentru Medicamente în colaborare cu agențiile naționale ale medicamentului din Uniunea Europeană, publicată pe website-ul www.ema.europa.eu; ... 4. GTLMPF - grupul tehnic de lucru multidisciplinar pentru politici farmaceutice, constituit prin ordin al ministrului sănătății; ... 5. DAPP - deținătorul autorizației de punere pe piață a unui medicament; ... 6. discontinuitate permanentă - încetarea definitivă a comercializării unui medicament; ... 7. discontinuitate temporară - încetarea comercializării unui medicament pentru o perioadă limitată de timp, cu
NORME METODOLOGICE din 19 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293100]
-
Avizul cu observații trebuie însoțit de fundamentarea acestora din punctul de vedere al aplicării criteriilor prevăzute la art. 4 . (3) În situația formulării unui aviz cu observații, ANMDMR analizează și preia observațiile sau motivează nepreluarea acestora. (4) ANMDMR transmite Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății Lista în forma finală, în termen de maximum 10 zile lucrătoare de la primirea avizului GTLMPF. Articolul 12 (1) Lista medicamentelor critice a României se aprobă prin ordin al ministrului sănătății și se
NORME METODOLOGICE din 19 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293100]
-
se consideră atunci când sunt disponibile cel mult două alternative adecvate la nivelul 4 sau 5 al clasificării ATC, aceeași DCI, dacă se află în una dintre următoarele situații: 1. tratamentul alternativ poate fi realizat doar prin utilizarea unor forme farmaceutice alternative sau a unor căi diferite de administrare, a concentrațiilor alternative sau a regimurilor alternative de dozare; ... 2. tratamentul alternativ este disponibil în cantități limitate și este posibilă apariția unui deficit cauzat de cererea crescută. ... Articolul 18 Nivelul scăzut de
NORME METODOLOGICE din 19 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293100]
-
nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare, luând în considerare: a) impactul negativ asupra asigurării disponibilității tratamentelor necesare pacienților; ... b) frecvența și perioadele în care discontinuitatea unui medicament a avut impact negativ la nivel de pacient; ... c) disponibilitatea echivalentelor farmaceutice comercializate, luând în considerare și locația sursei de aprovizionare. ... (2) Se consideră impact negativ asupra asigurării disponibilității la nivel de pacient, în perioada notificată cu discontinuitate, scăderea stocului unui medicament la nivel național sub rulajul mediu lunar, dacă necesarul nu
NORME METODOLOGICE din 19 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293100]
-
aprovizionare. ... (2) Se consideră impact negativ asupra asigurării disponibilității la nivel de pacient, în perioada notificată cu discontinuitate, scăderea stocului unui medicament la nivel național sub rulajul mediu lunar, dacă necesarul nu a fost acoperit prin utilizarea unor medicamente echivalente farmaceutic. Rulajul mediu lunar este calculat ca media lunară a rulajului medicamentului respectiv pentru ultimele trei luni înainte de notificarea discontinuității, conform istoricului de consum înregistrat în Sistemul electronic de raportare prevăzut la art. 804^1 din Legea nr. 95/2006, republicată, cu
NORME METODOLOGICE din 19 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293100]
-
a rulajului medicamentului respectiv pentru ultimele trei luni înainte de notificarea discontinuității, conform istoricului de consum înregistrat în Sistemul electronic de raportare prevăzut la art. 804^1 din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare. (3) Se consideră echivalent farmaceutic medicamentul care îndeplinește cumulativ următoarele condiții: a) conține aceeași (aceleași) substanță(e) activă(e); ... b) conține aceeași cantitate de substanță(e) activă(e) sau, în cazul formelor farmaceutice lichide, aceeași concentrație; ... c) are aceeași formă farmaceutică; ... d) îndeplinește aceleași standarde
NORME METODOLOGICE din 19 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293100]
-
nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare. (3) Se consideră echivalent farmaceutic medicamentul care îndeplinește cumulativ următoarele condiții: a) conține aceeași (aceleași) substanță(e) activă(e); ... b) conține aceeași cantitate de substanță(e) activă(e) sau, în cazul formelor farmaceutice lichide, aceeași concentrație; ... c) are aceeași formă farmaceutică; ... d) îndeplinește aceleași standarde sau standarde comparabile în privința nevoilor clinice ale pacientului la momentul utilizării produsului. ... Articolul 20 Acordarea punctajului prevăzut la art. 4 alin. (2) se realizează după cum urmează
NORME METODOLOGICE din 19 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293100]
-
3) Se consideră echivalent farmaceutic medicamentul care îndeplinește cumulativ următoarele condiții: a) conține aceeași (aceleași) substanță(e) activă(e); ... b) conține aceeași cantitate de substanță(e) activă(e) sau, în cazul formelor farmaceutice lichide, aceeași concentrație; ... c) are aceeași formă farmaceutică; ... d) îndeplinește aceleași standarde sau standarde comparabile în privința nevoilor clinice ale pacientului la momentul utilizării produsului. ... Articolul 20 Acordarea punctajului prevăzut la art. 4 alin. (2) se realizează după cum urmează: a) pentru discontinuitatea permanentă sau pentru discontinuitatea temporară
NORME METODOLOGICE din 19 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293100]
-
și completările ulterioare; b) Legea nr. 226/2009, cu modificările și completările ulterioare. European: a) Regulamentul (CE) nr. 1338/2008, cu modificările ulterioare; b) Regulamentul (CE) nr. 223/2009, cu modificările ulterioare; c) Regulamentul (UE) 2022/2294. Sfera de cuprindere: Rețeaua unităților sanitare și farmaceutice publice și private, a unităților de cercetare cu activități referitoare la sănătatea umană, a unităților cu servicii combinate de asistență socială și îngrijirea medicală, a unităților administrației publice cu rol în administrarea sistemului de sănătate. Numărul de unități observate: circa
PROGRAM din 4 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285959]
-
ANUL 2023 Conținutul publicației: Publicația cuprinde principalii indicatori statistici din domeniul sănătății: numărul unităților sanitare și de ocrotirea sănătății, numărul persoanelor internate, numărul paturilor din spitale, personalul medico-sanitar. Se realizează pe baza informațiilor statistice privind activitatea rețelei unităților sanitare și farmaceutice publice și private, a unităților de cercetare cu activități referitoare la sănătatea umană, a unităților cu servicii combinate de asistență socială și îngrijirea medicală, a unităților administrației publice cu rol în administrarea sistemului de sănătate, în anul 2023. Limba în
PROGRAM din 4 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285959]
-
de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 571 din 19 iunie 2025 Văzând Referatul de aprobare nr. 1.866R din 17.06.2025 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor
ORDIN nr. 1.866 din 17 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299173]
-
iodacetonă (CAS 3019-04-3); ... p. cloropicrină (CAS 76-06-2). ... Nota 2 Culturile de celule si sistemele biologice specificate la ML7.h. și ML7.i.2. sunt exclusive, iar aceste subarticole nu se aplică celulelor sau sistemelor biologice pentru scopuri civile cum ar fi: agricol, farmaceutic, medical, veterinar, protecția mediului, tratarea deșeurilor sau în industria alimentară. ... ... ... ML8. „Materiale energetice” și substanțele aferente, după cum urmează: N.B.1. A se vedea, de asemenea, rubrica 1C011 din Lista de produse cu dublă utilizare a UE. N.B.2. Pentru încărcături si
HOTĂRÂRE nr. 524 din 29 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298466]
-
Sănătății; ... 4. respectarea ordinii și disciplinei la locul de muncă, programului de lucru, normelor de protecție a muncii și de prevenire a incendiilor, normelor deontologice profesionale; ... 5. asigurarea aprovizionării, recepției, depozitării și conservării medicamentelor de uz uman și a produselor farmaceutice; ... 6. efectuarea recepției cantitative și calitative a medicamentelor; ... 7. întocmirea documentelor de evidență contabilă primară a produselor farmaceutice și a documentelor necesare Biroului financiar-contabilitate, având și calitatea de gestionar; ... 8. eliberarea produselor farmaceutice conform documentelor de eliberare (file de condică
REGULAMENT din 23 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298450]
-
și de prevenire a incendiilor, normelor deontologice profesionale; ... 5. asigurarea aprovizionării, recepției, depozitării și conservării medicamentelor de uz uman și a produselor farmaceutice; ... 6. efectuarea recepției cantitative și calitative a medicamentelor; ... 7. întocmirea documentelor de evidență contabilă primară a produselor farmaceutice și a documentelor necesare Biroului financiar-contabilitate, având și calitatea de gestionar; ... 8. eliberarea produselor farmaceutice conform documentelor de eliberare (file de condică); ... 9. verificarea filelor de condică dacă sunt completate corespunzător, fiind obligatorie existența semnăturii și a parafei medicului prescriptor
REGULAMENT din 23 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298450]
-
medicamentelor de uz uman și a produselor farmaceutice; ... 6. efectuarea recepției cantitative și calitative a medicamentelor; ... 7. întocmirea documentelor de evidență contabilă primară a produselor farmaceutice și a documentelor necesare Biroului financiar-contabilitate, având și calitatea de gestionar; ... 8. eliberarea produselor farmaceutice conform documentelor de eliberare (file de condică); ... 9. verificarea filelor de condică dacă sunt completate corespunzător, fiind obligatorie existența semnăturii și a parafei medicului prescriptor; ... 10. gestionarea stocurilor de produse pentru a evita lipsa de medicamente și suprastocurile; ... 11. urmărirea
REGULAMENT din 23 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298450]
-
de condică); ... 9. verificarea filelor de condică dacă sunt completate corespunzător, fiind obligatorie existența semnăturii și a parafei medicului prescriptor; ... 10. gestionarea stocurilor de produse pentru a evita lipsa de medicamente și suprastocurile; ... 11. urmărirea termenelor de valabilitate a produselor farmaceutice pentru a evita expirarea lor; ... 12. asigurarea utilizării corespunzătoare a aparaturii și a materialelor din cadrul farmaciei; ... 13. asigurarea comunicării dintre farmacie și secția centrului prin intermediul medicului-șef și al asistentului-șef; ... 14. participarea, împreună cu Consiliul medical al
REGULAMENT din 23 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298450]
-
al asistentului-șef; ... 14. participarea, împreună cu Consiliul medical al centrului, la stabilirea necesarului de medicamente; ... 15. participarea la organizarea achizițiilor de medicamente, conform normelor în vigoare de achiziții publice; ... 16. elaborarea notelor de comandă necesare aprovizionării farmaciei cu produse farmaceutice; ... 17. participarea la inventarierea medicamentelor; ... 18. însușirea permanentă a elementelor de noutate în domeniul farmaceutic prin participarea la programe de instruire profesională; ... 19. participarea la activitatea de farmacovigilență; ... 20. validarea condicilor medicale. ... Articolul 29 (1) Laboratorul de analize medicale are
REGULAMENT din 23 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298450]
-
medicamente; ... 15. participarea la organizarea achizițiilor de medicamente, conform normelor în vigoare de achiziții publice; ... 16. elaborarea notelor de comandă necesare aprovizionării farmaciei cu produse farmaceutice; ... 17. participarea la inventarierea medicamentelor; ... 18. însușirea permanentă a elementelor de noutate în domeniul farmaceutic prin participarea la programe de instruire profesională; ... 19. participarea la activitatea de farmacovigilență; ... 20. validarea condicilor medicale. ... Articolul 29 (1) Laboratorul de analize medicale are următoarele atribuții principale: a) efectuarea investigaților de laborator pe eșantioane de produse biologice prelevate de
REGULAMENT din 23 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298450]
-
de sănătate pot fi utilizate și pentru: a) investiții în infrastructură; ... b) dotarea cu echipamente medicale. ... (6) Centrul poate realiza venituri suplimentare din: a) donații și sponsorizări; ... b) legate; ... c) asocieri investiționale în domenii medicale ori de cercetare medicală și farmaceutică; ... d) închirierea unor spații medicale, echipamente sau aparatură medicală către alți furnizori de servicii medicale, în condițiile legii; ... e) închirierea unor spații, în condițiile legii, pentru servicii de alimentație publică, servicii poștale, bancare, difuzare presă/cărți, pentru comercializarea produselor de uz
REGULAMENT din 23 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298450]
-
de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 588 din 24 iunie 2025 Văzând Referatul de aprobare nr. 2.104R din 20.06.2025 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor
ORDIN nr. 2.104 din 20 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299279]
-
sau Eticheta oficială pentru fiecare lot însămânțat care ține loc de document de calitate și conformitate [ ] PD - 15 Sprijin cuplat pentru venit – Hamei [ ] Copie a contractului de vânzare a producției minime cu o fabrică de bere/unități de procesare în scop farmaceutic a hameiului/ unități de procesare a hameiului pentru producția de bere înregistrate la Oficiul Național al Registrului Comerțului [ ] [ ] Factură și/sau bon fiscal și/sau file din carnetul de comercializare ca dovadă a valorificării/procesării producției minime de 490 kg conuri uscate hamei/ha
ANEXE din 26 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295147]
-
nr. 4.570/6.650/2024 pentru modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății publice și al ministrului educației, cercetării și tineretului nr. 1.141/1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidențiat în specialitățile prevăzute de Nomenclatorul specialităților medicale, medico-dentare și farmaceutice pentru rețeaua de asistență medicală EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Nr. 4.570 din 12 septembrie 2024 MINISTERUL EDUCAȚIEI Nr. 6.650 din 16 septembrie 2024 Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 935 din 17 septembrie 2024 Văzând Referatul de aprobare nr. 4.570R din 12.09.2024
ORDIN nr. 4.570/6.650/2024 () [Corola-llms4eu/Law/288386]
-
educației emit prezentul ordin. Articolul I Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății publice și al ministrului educației, cercetării și tineretului nr. 1.141/1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidențiat în specialitățile prevăzute de Nomenclatorul specialităților medicale, medico-dentare și farmaceutice pentru rețeaua de asistență medicală, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 671 și 671 bis din 1 octombrie 2007, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează: 1. Articolul 17 se modifică
ORDIN nr. 4.570/6.650/2024 () [Corola-llms4eu/Law/288386]
-
2) Este interzisă deschiderea sau închiderea formei de EMC de către reprezentanții sponsorului. (3) În timpul desfășurării formelor de EMC este interzisă folosirea exclusivă a denumirii comerciale a aparatelor și materialelor utilizate în domeniul fizioterapiei, precum și a unor produse farmaceutice și suplimente alimentare. (4) Sunt permise afișarea de panouri publicitare ale sponsorilor, precum și distribuirea de materiale promoționale participanților. Secţiunea a 3-a Norme și criterii specifice de creditare a manifestărilor și a activităților cu caracter științific Articolul 37 (1
HOTĂRÂRE nr. 122 din 20 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288186]