1,183 matches
-
II partea A, titlurile 1, "Identitatea substanței active", 2, "Proprietăți fizice și chimice ale substanței active", 3, "Alte informații privind substanța activă" se înlocuiesc cu anexa I la prezenta directivă. (2) La anexa III partea A, titlurile 1, "Identitatea produsului fitofarmaceutic", 2, "Proprietăți fizice, chimice și tehnice ale produsului fitofarmaceutic", 3, "Date referitoare la aplicare", 4, "Alte informații privind produsul fitofarmaceutic" se înlocuiesc cu anexa II la prezenta directivă. Articolul 2 Statele membre pun în aplicare dispozițiile legale, de reglementare și
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
Proprietăți fizice și chimice ale substanței active", 3, "Alte informații privind substanța activă" se înlocuiesc cu anexa I la prezenta directivă. (2) La anexa III partea A, titlurile 1, "Identitatea produsului fitofarmaceutic", 2, "Proprietăți fizice, chimice și tehnice ale produsului fitofarmaceutic", 3, "Date referitoare la aplicare", 4, "Alte informații privind produsul fitofarmaceutic" se înlocuiesc cu anexa II la prezenta directivă. Articolul 2 Statele membre pun în aplicare dispozițiile legale, de reglementare și administrative necesare aducerii la îndeplinire a prezentei directive până la
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
substanța activă" se înlocuiesc cu anexa I la prezenta directivă. (2) La anexa III partea A, titlurile 1, "Identitatea produsului fitofarmaceutic", 2, "Proprietăți fizice, chimice și tehnice ale produsului fitofarmaceutic", 3, "Date referitoare la aplicare", 4, "Alte informații privind produsul fitofarmaceutic" se înlocuiesc cu anexa II la prezenta directivă. Articolul 2 Statele membre pun în aplicare dispozițiile legale, de reglementare și administrative necesare aducerii la îndeplinire a prezentei directive până la 31 iulie 1995 cel târziu. Statele membre informează imediat Comisia cu privire la
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
acest sens. Se furnizează date privind aceste metode, ce permit stabilirea eficacității și siguranței lor. 3.9. Măsurile de urgență în caz de accident Se indică procedurile de decontaminare a apei, în caz de accident. ANEXA II 1. Identitatea produsului fitofarmaceutic Informațiile furnizate, luate în considerare împreună cu cele referitoare la substanțele active, trebuie să fie suficiente pentru a permite identificarea precisă a preparatelor și definirea lor cu privire la specificația și natura acestora. Datele și informațiile menționate sunt necesare pentru toate produsele fitosanitare
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
sau un reprezentant în statul membru în care se solicită autorizarea, se indică numele și adresa biroului, ale agentului sau ale reprezentantului local, precum și numele, funcția, numerele de telefon și de fax ale persoanei de contact. 1.2. Producătorul produsului fitofarmaceutic și al substanțelor active (numele, adresa, inclusiv amplasamentul instalațiilor) Trebuie să se indice numele și adresa producătorului preparatului și a fiecărei substanțe active conținute în preparat, precum și numele și adresa fiecărei instalații în care se prepară preparatul și substanța activă
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
comerciale și numerele de cod menționate se aplică unor preparate similare, dar diferite (eventual scoase din uz), se furnizează o informație completă privind aceste diferențe. (Denumirea comercială propusă nu trebuie să permită crearea unor confuzii privind denumirea comercială a produselor fitofarmaceutice care au fost deja depuse). 1.4. Informații detaliate de ordin cantitativ și calitativ privind compoziția preparatului (substanțele active și alte produse) 1.4.1. Se prezintă următoarele informații pentru preparate: - concentrația substanțelor active tehnice și a substanțelor active pure
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
6. Funcția (erbicidă, insecticidă etc.) Se precizează funcția, aleasă dintre următoarele: - acaricidă, - bactericidă, - fungicidă, - erbicidă, - insecticidă, - moluscocidă, - nematocidă, - feromon, - regulator de creștere, - de respingere, - rodenticidă, - mediator chimic, - talpicidă, - virucidă, - altele (se precizează). 2. Proprietățile fizice, chimice și tehnice ale produsului fitofarmaceutic Se indică măsura în care produsele fitofarmaceutice pentru care se solicită autorizarea sunt conforme cu specificațiile FAO pertinente, stabilite de "Grupul de specificații referitoare la pesticide, de pe lista FAO de experți în specificații, criterii de omologare și reguli de aplicare
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
funcția, aleasă dintre următoarele: - acaricidă, - bactericidă, - fungicidă, - erbicidă, - insecticidă, - moluscocidă, - nematocidă, - feromon, - regulator de creștere, - de respingere, - rodenticidă, - mediator chimic, - talpicidă, - virucidă, - altele (se precizează). 2. Proprietățile fizice, chimice și tehnice ale produsului fitofarmaceutic Se indică măsura în care produsele fitofarmaceutice pentru care se solicită autorizarea sunt conforme cu specificațiile FAO pertinente, stabilite de "Grupul de specificații referitoare la pesticide, de pe lista FAO de experți în specificații, criterii de omologare și reguli de aplicare a pesticidelor". Se prezintă o descriere detaliată
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
formă de pudră sau de granule, conform metodelor CIPAC MT 33, MT 159 sau MT 169, după caz. 2.7. Stabilitatea în timpul depozitării - stabilitatea și durata de conservare. Incidența luminii, a temperaturii și a umidității asupra caracteristicilor tehnice ale produsului fitofarmaceutic 2.7.1. Se determină și se indică stabilitatea preparatului după depozitare la 540 C timp de paisprezece zile, conform metodei CIPAC MT 46. Este posibil să fie necesară prevederea altor durate și/sau a altor temperaturi (de exemplu, opt
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
a pudrelor pentru pudrare, după o operațiune de depozitare accelerată de punere în depozit în conformitate cu pct. 2.7.1., conform metodei CIPAC MT 34 sau unei alte metode adecvate. 2.9. Compatibilitate fizică și chimică cu alte produse, inclusiv produsele fitofarmaceutice cu care se autorizează utilizarea acestuia 2.9.1. Se precizează compatibilitatea fizică a amestecurilor în cuvă pe baza metodei de testare interne. O metodă alternativă acceptabilă poate fi un test practic. 2.9.2. Se determină și se precizează
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
6. din Directiva 91/414/CEE. Se indică, eventual, restricțiile cu privire la alegerea culturilor ulterioare. 3.9. Instrucțiunile de folosire propuse Se introduc sub formă tipărită, pe etichete și note, instrucțiunile propuse referitoare la utilizarea preparatului. 4. Alte informații privind produsul fitofarmaceutic 4.1. Ambalajul (tip, materiale, dimensiune etc.), compatibilitatea preparatului cu materialele de ambalaj propuse 4.1.1. Se descrie în mod exhaustiv ambalajul care urmează să fie utilizat și se prezintă specificații cu privire la materialele folosite, modul de fabricație (de exemplu
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
4. Metodele și măsurile de precauție recomandate în materie de manipulare, antrepozitare, transport sau în caz de incendiu Se indică metodele și măsurile de precauție recomandate în ceea ce privește tehnicile de manipulare (detaliate) pentru depozitarea, în magazie și la utilizator, a produselor fitofarmaceutice în vederea transportării lor și în caz de incendiu. Se furnizează, dacă există, informații referitoare la produșii de combustie. Se specifică riscurile probabile, precum și metodele și procedurile care trebuie aplicate în vederea minimizării pericolelor. Se indică procedurile care trebuie să fie respectate
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
terenurilor, a vehiculelor și a clădirilor, - eliminarea ambalajelor deteriorate, a absorbanților și a altor materiale, - protecția personalului de intervenție și a asistenților, - măsuri de prim ajutor în caz de accident. 4.6. Procedurile de distrugere sau de decontaminare a produsului fitofarmaceutic și a ambalajului acestuia Trebuie să se pună la punct proceduri de distrugere și de decontaminare pentru cantități mici (nivel de utilizator) și cantități mari (nivel de magazie). Procedurile trebuie să fie conforme cu dispozițiile în vigoare privind eliminarea deșeurilor
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
vedere practic sau teoretic, produsele obținute după neutralizare și apoi se precizează. 4.6.2. Incinerarea controlată În numeroase cazuri, incinerarea controlată, într-un incinerator autorizat, este singurul mijloc de eliminare în deplină siguranță a substanțelor active, precum și a produselor fitofarmaceutice care conțin aceste substanțe, a materialelor contaminate sau a ambalajelor contaminate. În cazul în care conținutul de halogeni al substanței/substanțelor active conținute în preparat este mai mare de 60 %, se precizează comportamentul pirolitic al substanței active în condiții controlate
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
conținutul de dibenzo-p-dioxine polihalogenate și în dibenzo-furani al produșilor de piroliză Solicitantul este obligat să furnizeze instrucțiuni detaliate referitoare la condițiile de siguranță ale eliminării. 4.6.3. Altele Se descriu, în mod exhaustiv, celelalte metode de eliminare a produsului fitofarmaceutic, a ambalajelor și a materialelor contaminate, dacă acestea sunt propuse. Se furnizează informații privind aceste metode în vederea stabilirii eficienței și a siguranței lor. 1 JO L 230, 19.08.1991, p. 1. 2 JO L 221, 31.08.1993, p.
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
ÎI (Acte a caror publicare nu reprezintă o condiție a aplicabilității lor) COMISIA DECIZIA COMISIEI din 20 noiembrie 2000 privind neînscrierea tecnazenului în anexa I din directivă Consiliului 91/414/CEE și retragerea autorizațiilor pentru produsele fitofarmaceutice care conțin această substanță activă [notificata sub numărul C(2000)3354] (Text cu relevanță pentru SEE) (2000/725/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere directivă Consiliului 91/414/CEE din
jrc4528as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89694_a_90481]
-
nr.3600/92 din 11 decembrie 1992 de stabilire a modalității de punere în aplicare a primei faze din programul de lucru prevăzut în art. 8, alin. (2), din directivă Consiliului 91/414/CEE privind introducerea pe piața de produse fitofarmaceutice 3, modificată ultimua dată prin Regulamentul (CE) nr. 1972/19994, în special art.7, alin.(3) bis, lit. (b), întrucât: (1). Regulamentul Comisiei (CE) nr.933/945, modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2230/956, a stabilit lista de
jrc4528as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89694_a_90481]
-
prin Regulamentul (CE) nr. 1972/19994, în special art.7, alin.(3) bis, lit. (b), întrucât: (1). Regulamentul Comisiei (CE) nr.933/945, modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2230/956, a stabilit lista de substanțe active din produsele fitofarmaceutice, a stabilit statele membre raportoare pentru aplicarea Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 și a identificat autorii notificărilor pentru fiecare substanță activă. (2). Tecnazen este una dintre cele 90 de substanțe active aflate cuprinse în prin prima fază din programul de
jrc4528as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89694_a_90481]
-
12 aprilie 2000 în formula raportului de reexaminare a Comisiei pentru tecnazen, conform dispozițiilor art. 7, alin. (6) din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92. (1) Din evaluările efectuate rezultă că informațiile prezentate nu sunt suficiente pentru a demonsta că produsele fitofarmaceutice care conțin substanț activă analizată satisfac exigențele prevăzute în art. 5, alin. (1), lit. (a) și b) și art. 5, alin. (2), lit. (b) din directivă 91/414/CEE. (2) Autorul unicei notificări a informat Comisia și statul membru raportor
jrc4528as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89694_a_90481]
-
prevăzute prin prezența decizie sunt conforme cu avizul comitetului fitosanitar permanent, ADOPTA PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Tecnazen nu este înscris în calitate de substanță activă în anexa I din directivă 91/414/CEE. Articolul 2 Statele membre supraveghează că : (1) Autorizațiile produselor fitofarmaceutice conținând tecnazen să fie retrase în termen de 6 luni de la data adoptării prezenței decizii: (2) Începând cu data adoptării prezenței decizii, nici o autorizație de produs fitofarmaceutic conținând tecnazen nu trebuie acordată sau considerată că derogare prevăzută în art. 8
jrc4528as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89694_a_90481]
-
directivă 91/414/CEE. Articolul 2 Statele membre supraveghează că : (1) Autorizațiile produselor fitofarmaceutice conținând tecnazen să fie retrase în termen de 6 luni de la data adoptării prezenței decizii: (2) Începând cu data adoptării prezenței decizii, nici o autorizație de produs fitofarmaceutic conținând tecnazen nu trebuie acordată sau considerată că derogare prevăzută în art. 8, alin. (2), din directivă 91/414/CEE. Articolul 3 Statele membre acorda un termen de grație pentru eliminarea, depozitarea, introducerea pe piață și utilizarea stocurilor existente, conform
jrc4528as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89694_a_90481]
-
menționate la punctele 1 și 2, conformându-se actelor cu putere de lege, naționale și comunitare, referitoare la controlul riscurilor, inclusiv: (i) măsurilor destinate să controleze orice contaminare periculoasă, ca de exemplu cea provenită din aer, sol, apă, îngrășăminte, produse fitofarmaceutice, biocide, medicamente de uz veterinar, precum și din manipularea și eliminarea deșeurilor și (ii) măsurilor referitoare la sănătatea plantelor, la sănătatea animalelor și a mediului care au efecte asupra siguranței furajelor, inclusiv programelor de supraveghere și control al zoonozelor și agenților
32005R0183-ro () [Corola-website/Law/294069_a_295398]
-
domeniul produselor farmaceutice și al unor produse de uz uman, să aibă autorizație de functionare eliberată de Ministerul Sănătății, cu înscrierea tipurilor de activități și personal de specialitate farmaceutică. 4. Inspecția urmărește asigurarea calității următoarelor produse: - produse farmaceutice alopate; - produse fitofarmaceutice: plante medicinale simple și în asociere, ceaiuri sub formă de doze unitare, comprimate din pulberi vegetale, alte produse; - produse homeopate; - produse parafarmaceutice: articole țesute și/sau nețesute din fibre naturale și sintetice (de ex.: vata, tifon, feșe, comprese), dispozitive biomedicale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/108986_a_110315]
-
de strictă excepție pentru acele produse care nu sînt disponibile în depozitele sus-menționate. În unitățile tehnofarm, inspecția controlează respectarea dispozițiilor Ministerului Sănătății privind produsele care pot fi deținute și eliberate de aceste unități (produse farmaceutice care se eliberează fără rețetă, fitofarmaceutice, cosmetice, dietetice, anumite produse parafarmaceutice și stomatologice). 3. Inspecția controlează și verifică: a) modul în care sînt asigurate condițiile pentru respectarea calității la prepararea medicamentelor și a unor produse de uz uman; ... b) modul de preparare pentru medicamentele sterile, oftalmice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/108986_a_110315]
-
de interes conservativ pentru floră și fauna; ... d) cercetări aplicative pentru adaptarea tehnologiilor de producție din zonele amenajate agricol, piscicol și silvic la cerințele protecției mediului; e) asistență științifică, expertize de specialitate și servicii de consultanță; ... f) testarea de produse fitofarmaceutice, erbicide și tehnologii; ... g) colaborarea cu alte institute naționale, instituții academice și cu societăți științifice în sfera preocupărilor de protecția mediului, pescuit și acvacultura; ... h) organizarea de sesiuni, simpozioane, congrese și alte manifestări științifice cu caracter intern și internațional în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188213_a_189542]