1,090 matches
-
Standard de Toxicitate ale Institutului Național al Cancerului ( NCI- CTC ) . 39 Tabelul 1 : RA foarte frecvente observate în studiul BR. 21 Erlotinib N = 485 Placebo N = 242 Gradul NCI- CTC Termenul preferat MedDRA Totalul pacienților cu orice EA Infecții și infestări grad % 99 3 % 40 4 grad % % 22 96 3 % 36 4 % 22 Infecții * Tulburări de metabolism și nutriție 0 15 52 1 38 < 1 < 1 < 1 0 2 < 1 0 0 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
de Toxicitate- Institutul Național de Cancer ( NCI- CTC ) Tabelul 2 : RA foarte frecvente în studiul PA. 3 ( cohortă 100 mg ) Erlotinib N = 259 Orice Grad Placebo N = 256 Termenul standard MedDRA Număr total de pacienți cu orice EA Infecții și infestări % 99 % 48 % 22 % 97 % 48 % 16 Infecții * Tulburări metabolice și de nutriție < 1 6 < 1 2 < 1 2 < 1 Cefalee Neuropatie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 15 13 < 1 1 0 < 1 0 <
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Categorii de frecvență SCO Infecții și infestări Reacții adverse * Toate gradele Reacții adverse ** Gradele 2/ 4 Mai puțin frecvente Tulburări hematologice și ale sistemului limfatic Mai puțin frecvente Trombocitopenie , neutropenie , anemie , creșterea numărului eozinofilelor , leucopenie Trombocitopenie , neutropenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente Mai puțin
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Categorii de frecvență SCO Infecții și infestări Reacții adverse * Toate gradele Reacții adverse ** Gradele 2/ 4 Mai puțin frecvente Tulburări hematologice și ale sistemului limfatic Mai puțin frecvente Trombocitopenie , neutropenie , anemie , creșterea numărului eozinofilelor , leucopenie Trombocitopenie , neutropenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente Tulburări endocrine
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Categorii de frecvență SCO Infecții și infestări Reacții adverse * Toate gradele Reacții adverse ** Gradele 2/ 4 Mai puțin frecvente Tulburări hematologice și ale sistemului limfatic Mai puțin frecvente Trombocitopenie , neutropenie , anemie , creșterea numărului eozinofilelor , leucopenie Trombocitopenie , neutropenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente Tulburări endocrine
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) și cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tabelul 1 Infecții și infestări Infecție urinară Tulburări psihice Agitație Frecvente Confuzie Frecvente Insomnie Mai puțin frecvente Depresie Mai puțin frecvente Halucinații Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Foarte frecvente Cefalee Frecvente Somnolență Frecvente Tremor Frecvente Sincopă Mai puțin frecvente Convulsii Rare Simptome extrapiramidale
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) și cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tabelul 1 Infecții și infestări Infecție urinară Tulburări psihice Agitație Frecvente Confuzie Frecvente Insomnie Mai puțin frecvente Depresie Mai puțin frecvente Halucinații Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Foarte frecvente Cefalee Frecvente Somnolență Frecvente Tremor Frecvente Sincopă Mai puțin frecvente Convulsii Rare Simptome extrapiramidale
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) și cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tabelul 1 Infecții și infestări Infecție urinară Tulburări psihice Agitație Frecvente Confuzie Frecvente Insomnie Mai puțin frecvente Depresie Mai puțin frecvente Halucinații Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Foarte frecvente Cefalee Frecvente Somnolență Frecvente Tremor Frecvente Sincopă Mai puțin frecvente Convulsii Rare Simptome extrapiramidale
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) și cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tabelul 1 Infecții și infestări Infecție urinară Tulburări psihice Agitație Frecvente Confuzie Frecvente Insomnie Mai puțin frecvente Depresie Mai puțin frecvente Halucinații Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Foarte frecvente Cefalee Frecvente Somnolență Frecvente Tremor Frecvente Sincopă Mai puțin frecvente Convulsii Rare Simptome extrapiramidale
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) și cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tabelul 1 Infecții și infestări Infecție urinară Tulburări psihice Agitație Frecvente Confuzie Frecvente Insomnie Mai puțin frecvente Depresie Mai puțin frecvente Halucinații Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Rare Foarte rare Anumite cazuri de vărsături severe au
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
cele mai frecvente primele , folosind următoarea convenție : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tabelul 1 Infecții și infestări Frecvente : Infecție urinară Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Greață , vărsături , diaree , dispepsie , dureri abdominale Ulcer gastric Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : 61 Tulburări generale și la nivelul locului
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
cele mai frecvente primele , folosind următoarea convenție : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tabelul 1 Infecții și infestări Frecvente : Infecție urinară Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Greață , vărsături , diaree , dispepsie , dureri abdominale Ulcer gastric Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : 72 Tulburări generale și la nivelul locului
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
metastatic ( 286 de pacienți tratați în cadrul studiilor clinice asupra Paxene și 812 de pacienți tratați în cadrul altor studii clinice care au utilizat 7 paclitaxel ) , precum și pe cele raportate în cadrul programului de urmărire ulterioară punerii pe piață , pentru paclitaxel * . Infecții și infestări : Rare * : pneumonie Tulburări hematologice și limfatice : Foarte frecvente : neutropenie severă , leucopenie severă , trombocitopenie , anemie , supresie medulară Frecvente : febră neutropenică Mai puțin frecvente : anemie severă Foarte rare * : leucemie mieloidă acută , sindrom mielodisplazic Tulburări ale sistemului imunitar : Foarte frecvente : reacții minore de
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Acanthosis nigricans , piele uscată , hiperpigmentare , erupție maculară , hipersudorație ( nocturnă sau transpirații reci ) , erupție veziculară . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Alterare a toleranței la glucoză , gută . Infecții și infestări : Rinită . Tulburări vasculare : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Astenie , frisoane , edem facial , edem generalizat , durere , edem periferic . Tulburări ale sistemului imunitar : Edem angioneurotic , hipersensibilitate de tip I . Tulburări hepatobiliare : 8 4. 9 Supradozaj
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
sistemului de clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . ( > 1/ 10 ) < 1/ 10 ) ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Meningită Infecții și aseptică * , Infec infestări ții severe * Infecție cu virusul JC care produce leucoencefalo - patie multifocală progresivă * Tulburări Trombocito - hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Afecțiuni cutanate și ale Eritem polimorf * țesutului subcutanat Tulburări musculo
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ] ; Rare ( ≥ 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , inclusiv cazuri izolate ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) ] Infecții și infestări Frecvente : infecție a tractului respirator superior . Mai puțin frecvente : infecția urechii , gastro- enterită , nazofaringită , otită medie , faringită , rujeolă , infecție virală , erupție cutanată virală . Rare : bronșiolită , erupție cutanată scuamoasă candidozică , candidoză , celulită , angină difterică , gastro- enterită virală , boala " mână- picior- gură
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ] ; Rare ( ≥ 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , inclusiv cazuri izolate ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) ] Infecții și infestări Frecvente : infecție a tractului respirator superior . Mai puțin frecvente : infecția urechii , gastro- enterită , nazofaringită , otită medie , faringită , rujeolă , infecție virală , erupție cutanată virală . Rare : bronșiolită , erupție cutanată scuamoasă candidozică , candidoză , celulită , angină difterică , gastro- enterită virală , boala " mână- picior- gură
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . . Infecții și infestări Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : Hipokaliemie Hiperuricemie , hiponatriemie Tulburări psihice Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli Sincopă , parestezie Insomnie , tulburări ale somnului Tulburări oculare Tulburări ale vederii , vedere încețoșată
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
de mai jos a reacțiilor adverse de mai jos a fost întocmită pe baza studiilor clinice , care au inclus 5788 pacienți hipertensivi tratați cu telmisartan : 9 Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută raportate la utilizarea numai de telmisartan includ : Infecții și infestări Infecție de căi respiratorii superioare , infecție de tract urinar , inclusiv cistită Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro-
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
lipsit de eficacitate Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : Hidroclorotiazidă : Hidroclorotiazida poate determina sau exacerba hipovolemia , care poate duce la dezechilibru electrolitic ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută raportate în cazul utilizării numai de hidroclorotiazidă includ : Infecții și infestări Cu frecvență necunoscută : Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : 10 Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută : Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Cu frecvență necunoscută : Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cu frecvență
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Infecții și infestări Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : Hipokaliemie Hiperuricemie , hipernatremie Tulburări psihice Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli Sincopă , parestezie Insomnie , tulburări ale somnului Tulburări oculare Tulburări ale vederii , vedere încețoșată
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
de mai jos a reacțiilor adverse de mai jos a fost întocmită pe baza studiilor clinice , care au inclus 5788 pacienți hipertensivi tratați cu telmisartan : 24 Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută raportate la utilizarea numai de telmisartan includ : Infecții și infestări Infecție de căi respiratorii superioare , infecție de tract urinar , inclusiv cistită Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro-
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
lipsit de eficacitate Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : Hidroclorotiazidă : Hidroclorotiazida poate determina sau exacerba hipovolemia , care poate duce la dezechilibru electrolitic ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută raportate în cazul utilizării numai de hidroclorotiazidă includ : Infecții și infestări Cu frecvență necunoscută : Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : 25 Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută : Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Cu frecvență necunoscută : Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cu frecvență
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Infecții și infestări Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : Hipokaliemie Hiperuricemie , hiponatriemie Tulburări psihice Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli Sincopă , parestezie Insomnie , tulburări ale somnului Tulburări oculare Tulburări ale vederii , vedere încețoșată
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
de mai jos a reacțiilor adverse de mai jos a fost întocmită pe baza studiilor clinice , care au inclus 5788 pacienți hipertensivi tratați cu telmisartan : 39 Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută raportate la utilizarea numai de telmisartan includ : Infecții și infestări Infecție de căi respiratorii superioare , infecție de tract urinar , inclusiv cistită Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro-
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]