2,028 matches
-
de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 flacon unidoză a 1 ml . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . Intramusculară . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 58
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
de rapel . Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă va informa dacă este necesară administrarea unei doze de rapel . Mod de administrare : Este necesar să agitați bine flaconul până la obținerea unei suspensii albe , ușor opace . Medicul administrează vaccinul sub formă de injecție intramusculară . Locul preferat pentru administrare la nou- născuți și sugari este partea superioară a coapsei . La copii și adolescenți este preferat ca loc de injectare mușchiul părții superioare a brațului . Acest vaccin nu trebuie administrat niciodată într- o venă . În situații
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
rapel . Mod de administrare : Este necesar să agitați bine până la obținerea unei suspensii albe , ușor opace . Acul se atașează prin răsucire în sensul acelor de ceasornic , până când acul se fixează la seringă . Medicul va administra vaccinul ca pe o injecție intramusculară . Acest vaccin nu trebuie administrat niciodată într- o venă . În situații excepționale , vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie ( scăderea plachetelor sanguine ) sau la pacienți cu risc de hemoragie . Dacă ați omis o doză de HBVAXPRO 5 micrograme
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
rapel . Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă va informa dacă este necesară administrarea unei doze de rapel . Mod de administrare : Este necesar să agitați bine flaconul până la obținerea unei suspensii albe , ușor opace . Medicul va administra vaccinul ca pe o injecție intramusculară . La adulți și adolescenți este preferat ca loc de injectare mușchiul părții superioare a brațului . Acest vaccin nu trebuie administrat niciodată într- o venă . În situații excepționale , vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie ( scăderea plachetelor sanguine ) sau
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
rapel . Mod de administrare : Este necesar să agitați bine până la obținerea unei suspensii albe , ușor opace . Acul se atașează prin răsucire în sensul acelor de ceasornic , până când acul se fixează la seringă . Medicul va administra vaccinul ca pe o injecție intramusculară . La adulți și adolescenți este preferat ca loc de injectare mușchiul părții superioare a brațului . Acest vaccin nu trebuie administrat niciodată într- o venă . În situații excepționale , vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie ( scăderea plachetelor sanguine ) sau
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) este sub 10 UI/ l . Mod de administrare : Este necesar să agitați bine flaconul până la obținerea unei suspensii albe , ușor opace . Medicul va administra vaccinul ca pe o injecție intramusculară . La adulți este preferat ca loc de injectare mușchiul părții superioare a brațului . Acest vaccin nu trebuie administrat niciodată într- o venă . În situații excepționale , vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie ( scăderea plachetelor sanguine ) sau la pacienți
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
testului serologic ELISA . Reacțiile fals pozitive tranzitorii ar putea fi datorate prezenței anticorpilor de tip IgM după vaccinare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru INTANZA nu sunt disponibile date clinice asupra sarcinii expuse . În general , datele de la femeile gravide vaccinate intramuscular contra gripei nu indică rezultate adverse fetale sau materne care pot fi atribuite vaccinului . Un studiu cu INTANZA la animale nu a indicat efecte nocive directe sau indirecte cu privire la sarcină , dezvoltarea embrionară/ fetală , naștere sau dezvoltarea postnatală . Utilizarea INTANZA poate
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
fost colectate în timpul a șase luni de urmărire . Cele mai frecvente reacții care survin după administrarea vaccinului au fost reacții la nivelul locului de administrare . Reacțiile locale aparente după administrarea intradermică au fost mai frecvente decât după vaccinul comparator administrat intramuscular . Profilul siguranței sistemice a INTANZA este similar cu cel al vaccinului comparator administrat intramuscular . Datele de mai jos însumează frecvențele reacțiilor adverse care au fost înregistrate în urma vaccinării , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și <
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
după administrarea vaccinului au fost reacții la nivelul locului de administrare . Reacțiile locale aparente după administrarea intradermică au fost mai frecvente decât după vaccinul comparator administrat intramuscular . Profilul siguranței sistemice a INTANZA este similar cu cel al vaccinului comparator administrat intramuscular . Datele de mai jos însumează frecvențele reacțiilor adverse care au fost înregistrate în urma vaccinării , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
a durat până la 7 zile Reacții adverse raportate din datele de supraveghere după punerea pe piață Nu există date de siguranță din experiența după punerea pe piață a INTANZA . 4 Totuși , pe baza experienței cu vaccinurile gripale inactivate , trivalente administrate intramuscular sau subcutanat profund , pot fi raportate reacții sistemice , neprezentate mai sus : Tulburări ale sistemului imunitar Reacții alergice , care în cazuri rare au mers până la șoc , edem angioneurotic Tulburări ale sistemului nervos Nevralgii , convulsii febrile , tulburări neurologice cum sunt : encefalomielite , nevrite
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
între 18 și 59 de ani s- au administrat 0, 1 ml INTANZA pe cale intradermică și la 453 de subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani s- a administrat 0, 5 ml vaccin gripal inactivat , trivalent , pe cale intramusculară . În acest studiu comparativ au fost evaluate rata seroprotecției * , seroconversia sau rata de creștere semnificativă ** și proporția mediei geometrice a titrului ( PMGT ) pentru anticorpii anti- HA ( măsurați prin IH ) conform unor criterii predefinite . 5 Datele au fost după cum urmează ( valorile
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : INTANZA este la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani . La toate trei tulpinile de gripă , în cazul vaccinului comparator intramuscular , ratele de seroprotecție au fost cuprinse în intervalul 74
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani . La toate trei tulpinile de gripă , în cazul vaccinului comparator intramuscular , ratele de seroprotecție au fost cuprinse în intervalul 74, 8 % și 95, 4 % , ratele de seroconversie sau de creștere semnificativă au fost cuprinse în intervalul 56, 4 % și 69, 3 % , iar RMGT- urile au fost de 6, 63 până la 11
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
survin după administrarea vaccinului au fost reacții la nivelul locului de administrare . Majoritatea reacțiilor au dispărut în termen de 1 - 3 zile de la apariție fără tratament . 11 Profilul siguranței sistemice a INTANZA este similar cu cel al vaccinului comparator administrat intramuscular . Datele de mai jos însumează frecvențele reacțiilor adverse care au fost înregistrate în urma vaccinării , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
de subiecți cu vârsta peste 60 de ani s- au administrat 0, 1 ml INTANZA pe cale intradermică și la 1089 de subiecți cu vârsta peste 60 de ani s- au administrat 0, 5 ml de vaccin gripal inactivat , trivalent , pe cale intramusculară . În acest studiu comparativ au fost evaluate rata seroprotecției * , seroconversia sau rata de creștere semnificativă ** și proporția mediei geometrice a titrului ( PMGT ) pentru anticorpii anti- HA ( măsurați prin IH ) conform unor criterii predefinite . Datele au fost după cum urmează ( valorile dintre
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : 13 INTANZA este cel puțin la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârsta de 60 de ani și peste . La toate trei tulpinile de virus gripal , în cazul vaccinului comparator intramuscular , MGT- urile au fost cuprinse în intervalul 34, 8
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârsta de 60 de ani și peste . La toate trei tulpinile de virus gripal , în cazul vaccinului comparator intramuscular , MGT- urile au fost cuprinse în intervalul 34, 8 ( 1/ dil ) și 181, 0 ( 1/ dil ) , ratele de seroprotecție au fost cuprinse în intervalul 48, 9 % și 87, 9 % , ratele de seroconversie sau de creștere semnificativă au fost cuprinse în
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
în conformitate cu recomandările oficiale , dar ca un minim , trebuie administrată o doză de vaccin Hib conjugat . Infanrix hexa poate fi luat în considerare pentru rapel în cazul în care compoziția este conformă cu recomandările oficiale în vigoare . Infanrix hexa se administrează intramuscular profund , de preferat în locuri alternative la administrări consecutive . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate după o administrare precedentă de vaccinuri difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic sau Hib . Infanrix hexa este contraindicat sugarilor cu antecedente de encefalopatie de etiologie necunoscută , apărută
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
să existe mijloacele medicale adecvate și o supraveghere corespunzătoare pentru a se interveni în situațiile rare de reacții anafilactice la vaccin . Infanrix hexa trebuie administrat cu prudență subiecților cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare , deoarece pot apare hemoragii în urma administrării intramusculare . Infanrix hexa nu trebuie administrat intravenos sau intradermic în nicio circumstanță . Infanrix hexa nu va preveni bolile determinate de alți agenți patogeni în afară de Corynebacterium diphtheriae , Clostridium tetani , Bordetella pertussis , virusul hepatitic B , virus poliomielitic sau Haemophilus influenyae tip b . Este
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
în conformitate cu recomandările oficiale , dar ca un minim , trebuie administrată o doză de vaccin Hib conjugat . Infanrix hexa poate fi luat în considerare pentru rapel în cazul în care compoziția este conformă cu recomandările oficiale în vigoare . Infanrix hexa se administrează intramuscular profund , de preferat în locuri alternative la administrări consecutive . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate după o administrare precedentă de vaccinuri difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic sau Hib . Infanrix hexa este contraindicat sugarilor cu antecedente de encefalopatie de etiologie necunoscută , apărută
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
să existe mijloacele medicale adecvate și o supraveghere corespunzătoare pentru a se interveni în situațiile rare de reacții anafilactice la vaccin . Infanrix hexa trebuie administrat cu prudență subiecților cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare , deoarece pot apare hemoragii în urma administrării intramusculare . Infanrix hexa nu trebuie administrat intravenos sau intradermic în nici o circumstanță . Infanrix hexa nu va preveni bolile determinate de alți agenți patogeni în afară de Corynebacterium diphtheriae , Clostridium tetani , Bordetella pertussis , virusul hepatitic B , virus poliomielitic sau Haemophilus influenyae tip b . Este
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
fi administrată la vizite separate . Dacă sunt necesare doze suplimentare sau de “ rapel ” , medicul dumneavoastră vă va informa . Asigurați- vă că schema completă de vaccinare constând în trei injecții a fost încheiată . Medicul va administra Infanrix hexa ca o injecție intramusculară . 4 . Ca toate medicamentele , Infanrix hexa poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Ca la toate vaccinurile injectabile , există un risc extrem de mic de reacții alergice grave ( reacții anafilactice și anafilactoide ) . Semne ale unor reacții alergice grave
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
fi administrată la vizite separate . Dacă sunt necesare doze suplimentare sau de “ rapel ” , medicul dumneavoastră vă va informa . Asigurați- vă că schema completă de vaccinare constând în trei injecții a fost încheiată . Medicul va administra Infanrix hexa ca o injecție intramusculară . 4 . Ca toate medicamentele , Infanrix hexa poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Ca la toate vaccinurile injectabile , există un risc extrem de mic de reacții alergice grave ( reacții anafilactice și anafilactoide ) . Semne ale unor reacții alergice grave
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
Copii și adolescenți IVEMEND nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 3 Mod de administrare IVEMEND trebuie administrat intravenos și nu trebuie administrat pe cale intramusculară sau subcutanată . Administrarea intravenoasă se realizează , de preferat , printr- o perfuzie intravenoasă continuă , pe durata a 15 minute ( vezi pct . 6. 6 ) . Nu administrați IVEMEND sub forma unei injecții în bolus sau a unei soluții nediluate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
concentrațiilor plasmatice de aprepitant ( vezi pct . 4. 5 ) . IVEMEND nu trebuie administrat sub forma unei injecții în bolus , ci trebuie întotdeauna diluat și administrat sub forma unei perfuzii intravenoase cu viteză mică ( vezi pct . 4. 2 ) . IVEMEND nu trebuie administrat intramuscular sau subcutanat . La doze mai mari au fost observate tromboze ușoare la locul de injectare ( vezi pct . 4. 9 ) . 4 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune La administrarea intravenoasă , fosaprepitantul este transformat rapid în aprepitant
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]