1,409 matches
-
nasul , care la unii pacienți poate determina sângerări din nas ( epistaxis ) • scăderea concentrației sanguine a magneziului • creșterea concentrațiilor sanguine a anumitor enzime hepatice Reacții adverse frecvente ( pot apărea la mai mult de 1 pacient din 100 ) • durere de cap • oboseală • iritația și înroșirea ochiului ( conjunctivită ) • diaree • uscăciune care se poate datora diareei sau aportului redus de lichide • greață • vărsături • pierderea poftei de mâncare , care provoacă scădere în greutate • scăderea concentrației sanguine a calciului Reacții adverse mai puțin frecvente ( pot apărea la
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
nasul , care la unii pacienți poate determina sângerări din nas ( epistaxis ) • scăderea concentrației sanguine a magneziului • creșterea concentrațiilor sanguine a anumitor enzime hepatice Reacții adverse frecvente ( pot apărea la mai mult de 1 pacient din 100 ) • durere de cap • oboseală • iritația și înroșirea ochiului ( conjunctivită ) • diaree • uscăciune care se poate datora diareei sau aportului redus de lichide • greață • vărsături • pierderea poftei de mâncare , care provoacă scădere în greutate • scăderea concentrației sanguine a calciului Reacții adverse mai puțin frecvente ( pot apărea la
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
rețetă . Cum se utilizează Glivec ? Tratamentul cu Glivec trebuie inițiat numai de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu leucemii sau tumori solide . Glivec se administrează oral , în timpul meselor , cu o cantitate mare de apă , pentru a reduce riscul iritației gastrointestinale ( a stomacului si intestinelor ) . Doza depinde de afecțiunea tratată , de vârsta și starea clinică a pacientului , de răspunsul la tratament ; doza de Glivec nu trebuie să depășească 800 mg pe zi . Pentru informații suplimentare , a se vedea prospectul . Cum
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]
-
prelungi timpul de sângerare . Nu există date referitoare la utilizarea concomitentă a analogilor de prostaglandine și NEVANAC . Având în vedere mecanismele lor de acțiune , utilizarea concomitentă a acestor medicamente nu este recomandată . NEVANAC conține clorură de benzalconiu , care poate provoca iritații și se știe că decolorează lentilele de contact moi . În plus , nu se recomandă purtarea lentilelor de contact în perioada postoperatorie după operația de cataractă . Prin urmare , pacienții trebuie sfătuiți să nu poarte lentile de contact în timpul tratamentului cu NEVANAC
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
10 persoane din 1000 ) . Reacții la nivelul ochiului : inflamarea părții colorate a ochiului ( irită ) , inflamarea suprafeței oculare , depuneri pe suprafața ochiului , acumulare de lichid sau inflamare în partea posterioară a ochiului , secreții oculare , sensibilitate la lumină , conjunctivită alergică ( alergie oculară ) , iritații sau dureri oculare , tulburări la nivelul pleoapelor ( umflare sau coborâre ) , lăcrimare accentuată , înroșirea ochilor Reacții generale : simptome alergice , greață , gură uscată Alte reacții adverse pot afecta persoanele care utilizează NEVANAC , inclusiv : Reacții la nivelul ochiului : excoriații , cicatrici , încețoșare , inflamare sau
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
alterări ale gustului , migrenă , mișcări involuntare modificate ; - Coșmaruri , agitație , anxietate , confuzie , depresie , tulburări în capacitatea de a controla mișcările , labilitate emoțională , scăderea libidoului , nervozitate , tulburări de gândire ; - Ejaculare anormală , creșterea sânilor , creșterea sânilor la bărbați , impotență sexuală , modificări - Respirație scurtă , iritație și inflamație a nasului , accentuarea tusei ; - Căderea părului , tegumente uscate , eczeme , dermatită exfoliativă , erupții cutanate cu pustule și pete , afecțiuni ale unghiilor , mâncărimi , acumulări de cruste cutanate grase , depigmentări cutante , seboree , ulcerații ale pielii , edem facial , transpitații , vergeturi cutanate ; Dacă
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
nu au existat diferențe între cele două tratamente . Care sunt riscurile asociate cu OPATANOL ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu OPATANOL ( observate la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt durerile de cap , disgeuzia ( tulburări de gust ) , durere oculară , iritație oculară , senzații anormale în ochi , uscăciunea mucoasei nazale și oboseala . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu OPATANOL , a se vedea prospectul . OPATANOL nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la olopatadină sau la oricare
Ro_731 () [Corola-website/Science/291490_a_292819]
-
nervos : vertij , parestezii , stare confuzivă , agitație Tulburări oculare : vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Tulburări cardiace : aritmii cardiace Tulburări vasculare : hipotensiune arterială ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : detresă respiratorie ( inclusiv pneumopatie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale : pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialadenită , pierderea apetitului alimentar Tulburări hepatobiliare : icter ( icter colestatic intrahepatic ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeite necrozante ( vasculite , vasculite cutanate ) , reacții asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
nervos : vertij , parestezii , stare confuzivă , agitație Tulburări oculare : vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Tulburări cardiace : aritmii cardiace Tulburări vasculare : hipotensiune arterială ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : detresă respiratorie ( inclusiv pneumopatie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale : pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialadenită , pierderea apetitului alimentar Tulburări hepatobiliare : icter ( icter colestatic intrahepatic ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeite necrozante ( vasculite , vasculite cutanate ) , reacții asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
nervos : vertij , parestezii , stare confuzivă , agitație Tulburări oculare : vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Tulburări cardiace : aritmii cardiace Tulburări vasculare : hipotensiune arterială ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : detresă respiratorie ( inclusiv pneumopatie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale : pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialadenită , pierderea apetitului alimentar Tulburări hepatobiliare : icter ( icter colestatic intrahepatic ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeite necrozante ( vasculite , vasculite cutanate ) , reacții asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
nervos : vertij , parestezii , stare confuzivă , agitație Tulburări oculare : vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Tulburări cardiace : aritmii cardiace Tulburări vasculare : hipotensiune arterială ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : detresă respiratorie ( inclusiv pneumopatie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale : pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialadenită , pierderea apetitului alimentar Tulburări hepatobiliare : icter ( icter colestatic intrahepatic ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeite necrozante ( vasculite , vasculite cutanate ) , reacții asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
nervos : vertij , parestezii , stare confuzivă , agitație Tulburări oculare : vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Tulburări cardiace : aritmii cardiace Tulburări vasculare : hipotensiune arterială ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : detresă respiratorie ( inclusiv pneumopatie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale : pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialadenită , pierderea apetitului alimentar Tulburări hepatobiliare : icter ( icter colestatic intrahepatic ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeite necrozante ( vasculite , vasculite cutanate ) , reacții asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
René STEICHEN Membru al Comisiei ANEXA I EVALUAREA RISCURILOR: SĂNĂTATEA UMANĂ (TOXICITATE) Partea A Evaluarea riscurilor efectuată în conformitate cu art. 4 ia în considerare următoarele efecte toxice potențiale și tipuri de populație expusă sau potențial expusă: EFECTE 1. Toxicitate acută 2. Iritație 3. Corozivitate 4. Sensibilizare 5. Toxicitate în doze repetate 6. Mutageneză 7. Cancerogeneză 8. Toxicitate pentru reproducere POPULAȚIE UMANĂ 1. Lucrători 2. Consumatori 3. Persoane expuse indirect prin mediu Partea B 1. IDENTIFICAREA RISCURILOR Obiectivul este de a se identifica
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
pentru efectul advers observat (Nzeao). Dacă nu se poate identifica o valoare Nzeao, se identifică nivelul minim doză/concentrație asociat unui efect advers, adică nivelul minim pentru efectul advers observat (Nmeao). 2.2. De regulă, pentru toxicitatea acută, corozivitate și iritație nu se poate determina o valoare Nzeao sau un Nmeao pe baza rezultatelor testelor efectuate în conformitate cu cerințele Directivei 67/548/CEE. Pentru toxicitatea acută se determină valorile DL50 sau CL50 sau, dacă se utilizează procedura cu doză fixă, doza discriminantă
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza R 41 și conținute în preparat; PXi, R 36 = este procentajul în greutate sau volum al fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza R 36 și conținute în preparat; LXi, R 36 = este limita de iritație R 36 stabilită pentru fiecare substanță corozivă încadrată la frazele R 35 sau R 34 sau substanță iritantă încadrată la frazele R 41 sau R 36 și exprimată în procente de greutate sau volum; 5.3. iritante pentru piele și
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
corozive încadrate la fraza de risc R 34 și conținute în preparat; PXi, R 38 = este procentajul în greutate sau volum al fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza R 38 și conținute în preparat, LXi, R 38 = este limita de iritație R 38 stabilită pentru fiecare substanță corozivă încadrată la fraza de risc R 35 sau R 34 sau pentru fiecare substanță iritantă încadrată la fraza R 38 și exprimată în procentaj de greutate sau volum; 5.4. iritante pentru căile
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
limitelor stabilite la pct. 5.4.1 (a) sau (b) dacă: unde: PXi, R 37 = este procentajul în greutate sau volum al fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza R 37 și conținute în preparat, LXi, R 37 = este limita de iritație R 37 stabilită pentru fiecare substanță iritantă încadrată la fraza R 37 și exprimată în procentaj de greutate sau volum; 5.4.3. produsele gazoase care conțin mai multe substanțe clasificate ca iritante și încadrate la fraza de risc R
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
fiecărei substanțe corozive încadrate la fraza de risc R 34 și conținute în preparat, PXi, R 37 = este procentajul în volum al fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza R 37 și conținute în preparat, LXi, R 37 = este limita de iritație stabilită pentru fiecare substanță corozivă gazoasă încadrată la frazele de risc R 35 sau R 34 sau pentru fiecare substanță iritantă gazoasă încadrată la fraza R 37, exprimată în procentaj de greutate sau volum. 6. Următoarele preparate sunt clasificate ca
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
mamifere Coeficientul și importanța absorbției Distribuție Potențialul de acumulare Coeficientul și importanța excreției Compuși importanți din punctul de vedere toxicologic Metabolismul la animale Toxicitate acută La șobolan pe cale orală 8 Dl50 la șobolan pe cale cutantă CL50 la șobolan prin inhalare Iritația pielii Iritația ochilor Sensibilizarea pielii (metoda utilizată pentru testare și rezultate) Toxicitate pe termen scurt Efect țintă/critic NOAEL/NOEL minim semnificativ pe cale orală NOAEL/NOEL minim semnificativ pe cale cutanată NOAEL/NOEL minim semnificativ prin inhalare Genotoxicitate Toxicitate pe termen
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
și importanța absorbției Distribuție Potențialul de acumulare Coeficientul și importanța excreției Compuși importanți din punctul de vedere toxicologic Metabolismul la animale Toxicitate acută La șobolan pe cale orală 8 Dl50 la șobolan pe cale cutantă CL50 la șobolan prin inhalare Iritația pielii Iritația ochilor Sensibilizarea pielii (metoda utilizată pentru testare și rezultate) Toxicitate pe termen scurt Efect țintă/critic NOAEL/NOEL minim semnificativ pe cale orală NOAEL/NOEL minim semnificativ pe cale cutanată NOAEL/NOEL minim semnificativ prin inhalare Genotoxicitate Toxicitate pe termen lung și
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
în continuare: R 38 Iritant pentru piele - substanțele și preparatele care provoacă o inflamare semnificativă a pielii, care persistă cel puțin 24 ore după o perioadă de expunere de până la patru ore, determinată la iepure, conform metodei de testare a iritației cutanate specificate în anexa V. Inflamarea pielii este semnificativă dacă: (a) valoarea medie a semnelor pentru formarea de eritem și escare sau formarea edemului, calculată pentru toate animalele testate, este 2 sau mai mare sau (b) în cazul în care
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
de producție ridicat Studiul privind toxicitatea subcronică prin inhalare: studiu cu doză de inhalare repetată pe 90 de zile (CE B.293/OCDE TG 4134) 18 Expunerea acută a animalelor de laborator prin inhalații la substanță a avut ca efect iritații ale ochilor și ale tractului respirator Nesiguranța și imposibilitatea de a stabili un OEL (SCOEL) pe bază științifică din lipsă de date Lipsa de informații cu privire la expunerea prelungită pentru a stabili nivelul de expunere sigură 4 200-864-0 75-35-4 1,1-dicloroetenă
jrc5788as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90960_a_91747]
-
Metode de analiză Mod de acțiune Ciclu de viață Gazde specifice Recunoscut că oportunist Producție de toxine Rezistență Faze de inactivitate Controlul producției CARACTERISTICI ȘI INFORMAȚII CONEXE 1. Evaluarea riscurilor 1.1. Riscurile pentru om Patogenicitate Capacitate de infectare Toxicitate Iritații, sensibilizare Genotoxicitate Rapoarte medicale Rețetă 1.2. Riscurile pentru mediul ambiant Impactul asupra speciilor nevizate Rețetă 2. Evaluarea expunerii și evaluarea riscurilor 2.1. Expunerea operatorului Mod de aplicare Modele de expunere a operatorului 2.2. Expunerea mediului ambiant Prezența
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
prezentate în continuare: R38 Iritant pentru piele - Substanțele și preparatele care provoacă o inflamare importantă a pielii, care persistă cel putin 24 ore după o perioadă de expunere de până la patru ore, determinată la iepure, conform metodei de testare a iritației cutanate specificate în anexa V. Inflamarea pielii este semnificativă, daca: (a) valoarea medie a semnelor pentru formarea oricărui eritem și escare sau formarea edemului, calculată pentru toate animalele testate, este 2 sau mai mare sau (b) pentru cazul în care
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
la căile respiratorii superioare. Rezultatele pozitive ale testelor corespunzătoare pe animale pot să includă datele obținute într-un test de toxicitate generală, care include date histopatologice din sistemul respirator. Se pot folosi și datele de la măsurarea bradipneei experimentale pentru evaluarea iritației căilor respiratorii. 3.2.7. Sensibilizare 3.2.7.1. Sensibilizarea prin inhalare Clasificarea substanțelor sau preparatelor drept sensibilizatoare și atribuirea simbolului "Xn", a indicativului de pericol "nociv" și a frazei de risc R42 se fac în conformitate cu criteriile specificate în
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]