4,671 matches
-
de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor efectuează cea mai bună evaluare posibilă, la nevoie cu ajutorul unui model de calcul adecvat și validat, a concentrației substanței active și a metaboliților și produselor de degradare și de reacție relevante care ar trebui să se formeze în aer după aplicarea produsului de protecție a plantelor cu respectarea condițiilor de utilizare propuse. Această evaluare ia de asemenea în considerare următoarele elemente de informatie
PRINCIPII UNIFORME din 17 noiembrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173865_a_175194]
-
cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor de protecție a plantelor conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. b) Această evaluare urmărește următoarele elemente: ... i) comportarea și difuzarea, inclusiv persistentă și bioconcentratia, substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție relevante în diferitele elemente de mediu, după aplicarea produsului de protecție a plantelor; ... îi) expunerea posibilă a speciilor susceptibile de a fi expuse în momentul aplicării sau în perioada în care reziduurile sunt
PRINCIPII UNIFORME din 17 noiembrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173865_a_175194]
-
iv) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor de protecție a plantelor conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. ... b) Această evaluare urmărește următoarele elemente: ... i) comportarea și distribuția reziduurilor substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție relevante în apă, în sedimente sau în pești; ... îi) calculul raportului toxicitate acută/expunere pentru peste și dafnie. Acest raport este catul împărțirii CL50 sau CE50 acută la concentrația estimată în mediu pe
PRINCIPII UNIFORME din 17 noiembrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173865_a_175194]
-
omologării, în special: - specificitatea și linearitatea metodelor propuse, - importantă interferentelor, - precizia metodelor propuse (repetabilitatea intralaborator și reproductibilitatea interlaboratoare); iii) limitele de detecție și de determinare ale metodelor propuse pentru analiză impurităților. 2.6.2. pentru analiză reziduurilor Reziduurile substanței active, metaboliți și produse de degradare sau de reacție rezultând din utilizările omologate ale produsului de protecție a plantelor care au impact pe plan toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie: i) datele privind metodele de
PRINCIPII UNIFORME din 17 noiembrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173865_a_175194]
-
aibă efect advers asupra sănătății animalelor. 2.5. Impactul asupra mediului 2.5.1. Comportarea în mediu 2.5.1.1. Nu se acordă omologarea dacă substanță activă și, dacă sunt semnificativi din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic, metaboliții și produsele de degradare sau de reacție rezultate din folosirea produsului în condițiile propuse: - la testele în condiții de câmp, persistă în sol mai mult de un an (DT90 1 an și DT50 3 luni) sau - la testele de laborator
PRINCIPII UNIFORME din 17 noiembrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173865_a_175194]
-
asupra mediului, în conformitate cu cerințele definite în acest sens la pct. 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 și 2.5.2. 2.5.1.2. Nu se acordă omologarea atunci cand concentrația substanței active sau a metaboliților și produselor de degradare sau de reacție relevante în apele subterane riscă să depășească, în urma folosirii produsului de protecție a plantelor în condițiile propuse, cea mai scăzută dintre valorile limită următoare: i) concentrația maximă admisibila fixată prin Legea nr. 458
PRINCIPII UNIFORME din 17 noiembrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173865_a_175194]
-
științific că, în condițiile de câmp relevante, nu este depășită concentrația cea mai scăzută. 2.5.1.3. Nu se acordă omologarea dacă, după utilizarea produsului de protecție a plantelor în condițiile propuse, concentrația previzibilă a substanței active sau a metaboliților și produselor de degradare sau de reacție în apele de suprafață: - depășește, daca apele de suprafață din zona de utilizare prevăzută sau cele care provin din această zonă sunt folosite la producerea apei potabile, valorile stabilite de Hotărârea Guvernului nr.
PRINCIPII UNIFORME din 17 noiembrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173865_a_175194]
-
relevante, pornind de la ipoteze și parametri realiști, - să facă obiectul unei analize în conformitate cu pct. 14, - să fie corect validate, măsurătorile fiind efectuate în condiții relevante pentru utilizarea modelului; - să fie relevante pentru condițiile constatate în zona de utilizare. 6. Dacă metaboliții și produsele de degradare sau de reacție sunt menționate în principiile specifice, trebuie luate în considerare numai produsele care sunt relevante pentru criteriul avut în vedere. 2. Principiile specifice Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor aplică
PRINCIPII UNIFORME din 27 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
tratate care urmează să fie folosite ca material săditor, în termeni de viabilitate, germinație, încolțire, înrădăcinare și stabilirea culturii; ... vi) pentru produsele volatile, impactul negativ asupra culturilor limitrofe. ... 2.2.2. Dacă din datele disponibile rezultă că substanță activă sau metaboliții sau produsele de reacție și de degradare semnificative subzista în cantități semnificative în sol și/sau în sau pe substanțele vegetale după aplicarea produsului de protecție a plantelor cu respectarea condițiilor de utilizare propuse, Comisia Națională de Omologare a Produselor
PRINCIPII UNIFORME din 27 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
2.1. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează datele toxicologice prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarul substanței active, necesar evaluării în vederea omologării, în special: - determinarea unei doze zilnice admisibile (ADI), - identificarea metaboliților și a produselor de degradare și de reacție în plantele sau produsele vegetale tratate, - comportamentul reziduurilor de substanță activă și de metaboliți ai acesteia, de la data aplicării până la recoltare sau, în cazul utilizării după recoltare, până la ieșirea din depozit a
PRINCIPII UNIFORME din 27 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
le îndeplinească dosarul substanței active, necesar evaluării în vederea omologării, în special: - determinarea unei doze zilnice admisibile (ADI), - identificarea metaboliților și a produselor de degradare și de reacție în plantele sau produsele vegetale tratate, - comportamentul reziduurilor de substanță activă și de metaboliți ai acesteia, de la data aplicării până la recoltare sau, în cazul utilizării după recoltare, până la ieșirea din depozit a produselor vegetale. 2.4.2.2. Înainte de a evalua conținutul în reziduuri constatat pe parcursul testărilor înregistrate sau în produsele de origine animală
PRINCIPII UNIFORME din 27 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează viteza și căile de degradare în sol, mobilitatea în sol și evoluția concentrației totale [extractibile și neextractibile]*) a substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție care ar trebui să se formeze în sol în zona de utilizare vizată după aplicarea produsului de protecție a plantelor cu respectarea condițiilor propuse. *) Reziduurile neextractibile (denumite și reziduuri "legate" sau "ne-extrase
PRINCIPII UNIFORME din 27 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
contact cu apele subterane în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează, cu ajutorul unui model de calcul adecvat și validat la nivel comunitar, concentrația substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție care ar trebui să se formeze în apele subterane din zona de utilizare luată în considerare după aplicarea produsului de protecție a plantelor cu respectarea condițiilor de utilizare propuse. Atâta timp cât nu există un
PRINCIPII UNIFORME din 27 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
zona saturata; ... vi) dacă este cazul, datele privind procedeele de captare și tratare a apei potabile aplicate în zona de utilizare luată în considerare; ... vii) dacă este cazul, datele obținute în urmă monitorizării prezenței sau absenței substanței active sau a metaboliților și a produselor de degradare și de reacție relevante în apele subterane rezultate dintr-o utilizare anterioară a produselor de protecție a plantelor conținând această substanță activă sau producând aceleași reziduuri; aceste date de monitorizare se interpretează în mod științific
PRINCIPII UNIFORME din 27 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
dacă această posibilitate este reală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează, cu ajutorul unui model de calcul adecvat și validat la nivel comunitar, concentrația previzibilă pe termen scurt și pe termen lung a substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție care ar trebui să se formeze în apele de suprafață din zona de utilizare luată în considerare, după aplicarea produsului de protecție a plantelor cu respectarea condițiilor de utilizare propuse. În absența unui
PRINCIPII UNIFORME din 27 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor efectuează cea mai bună evaluare posibilă, la nevoie cu ajutorul unui model de calcul adecvat și validat, a concentrației substanței active și a metaboliților și produselor de degradare și de reacție relevante care ar trebui să se formeze în aer după aplicarea produsului de protecție a plantelor cu respectarea condițiilor de utilizare propuse. Această evaluare ia de asemenea în considerare următoarele elemente de informatie
PRINCIPII UNIFORME din 27 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor de protecție a plantelor conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. b) Această evaluare urmărește următoarele elemente: ... i) comportarea și difuzarea, inclusiv persistentă și bioconcentratia, substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție relevante în diferitele elemente de mediu, după aplicarea produsului de protecție a plantelor; ... îi) expunerea posibilă a speciilor susceptibile de a fi expuse în momentul aplicării sau în perioada în care reziduurile sunt
PRINCIPII UNIFORME din 27 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
iv) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor de protecție a plantelor conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. ... b) Această evaluare urmărește următoarele elemente: ... i) comportarea și distribuția reziduurilor substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție relevante în apă, în sedimente sau în pești; ... îi) calculul raportului toxicitate acută/expunere pentru peste și dafnie. Acest raport este catul împărțirii CL50 sau CE50 acută la concentrația estimată în mediu pe
PRINCIPII UNIFORME din 27 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
omologării, în special: - specificitatea și linearitatea metodelor propuse, - importantă interferentelor, - precizia metodelor propuse (repetabilitatea intralaborator și reproductibilitatea interlaboratoare); iii) limitele de detecție și de determinare ale metodelor propuse pentru analiză impurităților. 2.6.2. pentru analiză reziduurilor Reziduurile substanței active, metaboliți și produse de degradare sau de reacție rezultând din utilizările omologate ale produsului de protecție a plantelor care au impact pe plan toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie: i) datele privind metodele de
PRINCIPII UNIFORME din 27 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
aibă efect advers asupra sănătății animalelor. 2.5. Impactul asupra mediului 2.5.1. Comportarea în mediu 2.5.1.1. Nu se acordă omologarea dacă substanță activă și, dacă sunt semnificativi din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic, metaboliții și produsele de degradare sau de reacție rezultate din folosirea produsului în condițiile propuse: - la testele în condiții de câmp, persistă în sol mai mult de un an (DT90 1 an și DT50 3 luni) sau - la testele de laborator
PRINCIPII UNIFORME din 27 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
asupra mediului, în conformitate cu cerințele definite în acest sens la pct. 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 și 2.5.2. 2.5.1.2. Nu se acordă omologarea atunci cand concentrația substanței active sau a metaboliților și produselor de degradare sau de reacție relevante în apele subterane riscă să depășească, în urma folosirii produsului de protecție a plantelor în condițiile propuse, cea mai scăzută dintre valorile limită următoare: i) concentrația maximă admisibila fixată prin Legea nr. 458
PRINCIPII UNIFORME din 27 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
științific că, în condițiile de câmp relevante, nu este depășită concentrația cea mai scăzută. 2.5.1.3. Nu se acordă omologarea dacă, după utilizarea produsului de protecție a plantelor în condițiile propuse, concentrația previzibilă a substanței active sau a metaboliților și produselor de degradare sau de reacție în apele de suprafață: - depășește, daca apele de suprafață din zona de utilizare prevăzută sau cele care provin din această zonă sunt folosite la producerea apei potabile, valorile stabilite de Hotărârea Guvernului nr.
PRINCIPII UNIFORME din 27 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
manifestări sportive și care efectuează controale cu aceste ocazii, Agenția Mondială Anti-Doping, federațiile internaționale și organizațiile naționale anti-doping. 3. Prin "încălcarea regulilor anti-doping" în sport se înțelege una sau mai multe din următoarele abateri: (a) prezența unei substanțe interzise, a metaboliților acesteia sau a markerilor acesteia în organismul unui sportiv; ( b) folosirea sau tentativa de folosire a unei substanțe interzise sau metode interzise; (c) refuzul de a se supune unei prelevări a probei biologice după notificare, în conformitate cu reglementările anti-doping în vigoare
CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182014_a_183343]
-
19-norandrosteron; 19-noretiocolanolon. În cazul în care o Substanță Interzisă (conform celor listate mai sos) poate fi produsă de organism în mod natural, se va considera că o Probă conține o astfel de Substanță Interzisă dacă concentrația Substanței Interzise sau a metaboliților ori markerilor ei și /sau orice alt raport(e) relevant(e) din Proba Sportivului depășește într-o asemenea măsură domeniul valorilor identificate în mod normal la oameni, încât este improbabil ca ea să se înscrie în limitele producerii fiziologice endogene
CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182014_a_183343]
-
să se înscrie în limitele producerii fiziologice endogene. Nu se va considera că o Probă conține o Substanță Interzisă în nici unul din cazurile în care Sportivul dovedește, pe baza unor documente, că respectiva concentrație a acelei Substanțe Interzise sau a metaboliților ori a markerilor ei, precum, și/sau rapoarte relevante din Proba Sportivului, se pot atribui unei stări fiziologice sau patologice. În toate cazurile, precum și indiferent de concentrație, laboratorul va raporta un Rezultat Analitic Pozitiv dacă, pe baza oricărei metode analitice
CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182014_a_183343]