1,473 matches
-
pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea la doză unică , toxicitatea după doze repetate și toxicitatea embrionară/ fetală . Nu s- au efectuat studii cu privire la alte stadii ale dezvoltării . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . 8 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Soluții reconstituite și diluate Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , responsabilitatea în ceea ce privește timpul și condițiile de
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea la doză unică , toxicitatea după doze repetate și toxicitatea embrionară/ fetală . Nu s- au efectuat studii cu privire la alte stadii ale dezvoltării . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 17 Soluții reconstituite și diluate Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , responsabilitatea în ceea ce privește timpul și condițiile de
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
FLACOANE , 10 FLACOANE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fabrazyme 35 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă agalsidază beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține agalsidază beta 35 mg . 3 . Excipienți : manitol fosfat de sodiu monobazic monohidrat fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Destinat unei singure administrări . 8 . EXP { luna/ anul } 24 9 . A se
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE , 1 FLACON . 5 FLACOANE , 10 FLACOANE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fabrazyme 5 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă agalsidază beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . Excipienți : manitol fosfat de sodiu monobazic monohidrat fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
înscrisă pe etichetă după literele ‘ EXP ’ . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Fabrazyme - Substanța activă este agalsidază beta , un flacon conține 35 mg . - Celelalte componente sunt : Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . Cum arată Fabrazyme și conținutul ambalajului Fabrazyme este furnizat ca o pulbere de culoare albă sau aproape albă . După reconstituire este o soluție limpede și incoloră , fără particule străine . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată . Dimensiunile
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
înscrisă pe etichetă după literele ‘ EXP ’ . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Fabrazyme - Substanța activă este agalsidază beta , un flacon conține 5 mg . - Celelalte componente sunt : Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . Cum arată Fabrazyme și conținutul ambalajului Fabrazyme este furnizat ca o pulbere albă sau aproape albă . După reconstituire este o soluție limpede și incoloră , fără particule străine . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată . Dimensiunile ambalajului : 1
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvea 75 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține 75 mg de irbesartan . Excipient : lactoză monohidrat 15, 37 mg pe comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2771 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afectării renale
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 10 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer 188 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvea 150 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține 150 mg de irbesartan . Excipient : lactoză monohidrat 30, 75 mg pe comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2772 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afectării renale
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 21 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer 188 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 23 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvea 300 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține 300 mg de irbesartan . Excipient : lactoză monohidrat 61, 50 mg pe comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2773 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afectării renale
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 32 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer 188 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 34 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvea 75 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține 75 mg de irbesartan . Excipient : lactoză monohidrat 25, 50 mg pe comprimat filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2871 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 43 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Ceară Carnauba . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 43 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Ceară Carnauba . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu 14
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 45 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvea 150 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține 150 mg de irbesartan . Excipient : lactoză monohidrat 51, 00 mg pe comprimat filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2872 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 54 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Ceară Carnauba . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 54 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Ceară Carnauba . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu 14
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 56 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvea 300 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține 300 mg de irbesartan . Excipient : lactoză monohidrat 102, 00 mg pe comprimat filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2873 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 65 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Ceară Carnauba . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 65 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Ceară Carnauba . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu 14
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
A . 71 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvea 75 mg comprimate irbesartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : irbesartan 75 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : conține de asemenea lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 56 x 1 comprimat 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
comprimat : 74 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvea 150 mg comprimate irbesartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : irbesartan 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : conține de asemenea lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 56 x 1 comprimat 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
comprimat : 77 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvea 300 mg comprimate irbesartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : irbesartan 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : conține de asemenea lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 56 x 1 comprimat 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
80 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvea 75 mg comprimate filmate irbesartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : irbesartan 75 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : conține de asemenea lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 56 x 1 comprimat 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]