1,189 matches
-
produsului medicinal cercetat la femele în timpul sarcinii. Deși, până în prezent, testele enunțate au doar o valoare predictivă limitată cu privire la aplicarea rezultatelor la oameni, se consideră că acestea oferă informații importante, dacă rezultatele indică unele efecte, precum resorbții și alte anomalii. Omiterea acestor teste, fie datorită faptului că femeile care pot să nască nu întrebuințează, în mod normal, produsul medicinal în cauză, fie din alte motive, trebuie să se justifice în mod corespunzător. Studiile de toxicitate embrionară/fetală se realizează, de obicei
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
farmacocinetic al substanțelor active din punct de vedere farmacologic. Pentru noile combinații de substanțe cunoscute, care au fost studiate în conformitate cu dispozițiile prezentei directive, s-ar putea să nu fie necesare studii farmacocinetice, dacă testele de toxicitate și experimentarea terapeutică justifică omiterea acestora. H. Toleranță locală Studiile de toleranță locală au ca scop determinarea tolerării produselor medicinale (atât a substanțelor active cât și a excipienților) în acele zone din organism care pot veni în contact cu produsul medicinal ca urmare a administrării
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
care au loc în timpul examenului sau în perioada de urmărire. 6. Detaliile referitoare la o nouă combinație de substanțe medicinale trebuie să fie identice cu cele necesare pentru noile produse medicinale și trebuie să dovedească securitatea și eficacitatea combinației. 7. Omiterea totală sau parțială a datelor trebuie explicată. Dacă în timpul studiului se obțin rezultate neașteptate, trebuie realizate alte teste toxicologice și farmacologice preclinice, care trebuie analizate. Dacă produsul medicinal este prevăzut pentru o administrare pe termen lung, se oferă detalii cu privire la
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
la alineatul (1) se bazează pe normele din domeniul informației financiare și nefinanciare promulgate de organizațiile internaționale de comisii pentru valori mobiliare, în special Organizația Internațională a Comisiilor de Valori (OICV) și pe anexele orientative la prezenta directivă. Articolul 8 Omiterea de informații (1) În cazul în care prețul definitiv al ofertei și numărul definitiv al valorilor mobiliare care vor fi oferite public nu se pot include în prospect, statele membre se asigură că: (a) criteriile și/sau normele pe baza
jrc6014as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91186_a_91973]
-
de punere în aplicare menționate la articolul 7 alineatul (1), în cazul în care aceasta consideră: (a) că divulgarea acestor informații ar fi contrară interesului public sau (b) că divulgarea acestor informații ar aduce un prejudiciu grav emitentului, atât timp cât această omitere nu riscă să inducă publicul în eroare asupra faptelor și circumstanțelor a căror cunoaștere este absolut necesară unei evaluări în cunoștință de cauză a emitentului, a ofertantului sau a eventualului garant, precum și asupra taxelor legate de valorile mobiliare cuprinse în
jrc6014as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91186_a_91973]
-
cuvenită naturii și localizării spațiilor și numărului de persoane care pot fi munci în mod normal în locul respectiv. În acest caz, modul unic de evacuare trebuie să ofere o evacuare sigură. Pentru navele construite la sau după 1 ianuarie 2003 omiterea menționată anterior poate fi acordată numai spațiilor pentru echipaj în care se intră ocazional, situație în care ruta de evacuare trebuie să fie independentă de ușile etanșe la apă. .2 Deasupra punții pereților etanși trebuie să existe cel puțin două
jrc5606as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90776_a_91563]
-
de cerere și un chestionar de ordin tehnic, în scopul depunerii cererii pentru protecție comunitară a soiurilor de plante; (b) un formular destinat să transmită informația menționată la alin. (2), în care sunt precizate urmările pe care le atrage orice omitere de a informa Oficiul. Articolul 17 Recipisa cererii (1) Atunci când o agenție națională mandatată în temeiul art. 39 alin. (4) din regulamentul de bază sau un serviciu al Oficiului înființat în temeiul aceleiași dispoziții primește o cerere, acesta transmite Oficiului
jrc2794as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87949_a_88736]
-
gras. 4. În toate cele trei cazuri se permite: (a) reducerea numărului de încercări la care se supun anumite materiale sau obiecte, în cazul în care, conform datelor științifice, condițiile în care se face determinarea sunt cele mai severe; (b) omiterea încercărilor de migrare, de substituire sau alternative, dacă există o dovadă concludentă a imposibilității de depășire a limitelor de migrare în orice condiție previzibilă de folosire a materialului sau a obiectului. CAPITOLUL I Simulanții alimentari 1. Introducere Deoarece nu este
jrc3343as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88501_a_89288]
-
cele mai severe condiții previzibile de utilizare a materialului sau obiectului care se analizează, se elimină rezultatul pentru mediul de încercare respectiv și se alege cea mai mare valoare dintre cele rămase. 2. Prin derogare de la pct. 1, este posibilă omiterea uneia sau a două încercări de substituire, prevăzute în tabelul 4, dacă se consideră, pe baza datelor științifice, că încercările respective nu sunt potrivite, în general, pentru proba în cauză. Tabelul 4 Condiții standard pentru încercările de substituire Condițiile încercării
jrc3343as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88501_a_89288]
-
aplicarea factorilor de reducere corespunzători prevăzuți în Directiva 85/572/CEE. Dacă una sau ambele condiții nu sunt îndeplinite, trebuie să se efectueze încercări de migrare. 2. Prin derogare de la condițiile menționate anterior la pct. 1 lit. (a), este posibilă omiterea încercării comparative, dacă există o dovadă concludentă, bazată pe rezultatele experimentărilor științifice că valorile obținute în încercarea alternativă sunt egale sau mai mari decât cele obținute în încercarea de migrare. 3. Încercări alternative 3.1. Încercări alternative în medii volatile
jrc3343as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88501_a_89288]
-
s-a făcut declarația prin simbolul ,,CM". 13 Aceste indicații se pot omite dacă informația există în documentul propriu-zis. 14 Vezi art. 90 alin. (5). În cazul în care exportatorul nu trebuie să semneze, lipsa semnăturii aduce după sine și omiterea numelui semnatarului." 15 Vezi nota introductivă 7 din anexa 14 1 Vezi nota introductivă 7 din anexa 14 1 Vezi nota introductivă 7 din anexa 14 (1) Nota 3 din capitolul 32 precizează că aceste preparate sunt de tipul celor
jrc3370as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88528_a_89315]
-
s-a făcut declarația prin simbolul ,,CM". 55 Aceste indicații se pot omite dacă informația există în documentul propriu-zis. 56 ezi art. 90 alin. (5). În cazul în care exportatorul nu trebuie să semneze, lipsa semnăturii aduce după sine și omiterea numelui semnatarului." 2
jrc3370as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88528_a_89315]
-
declarații și documente se pun la dispoziția biroului de supraveghere. 2. Totuși, în cazul în care se aplică art. 646, cererea trebuie să fie însoțită de originalele fișei INF 7, vizate corespunzător. Articolul 642 1. Biroul de supraveghere poate admite omiterea din cerere a unora dintre datele menționate la art. 640 alin. (1) în cazul în care acestea nu afectează calcularea cuantumului de rambursat sau de remis. 2. Biroul de supraveghere poate admite completarea cererii de rambursare/IP menționate la art.
jrc2317as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87470_a_88257]
-
în portugheză: "...capturado..." sau "....capturado em água doce...." sau "....de aquicultura..." * în finlandeză: "...pyydetty...." sau "...pyydetty makeasta vedestä..." sau "...viljelty..." * în suedeză: "....fiskad...." sau "...fiskad i sötvatten...." sau "....odlad....". 2. În cazul speciilor capturate în mare, statele membre pot autoriza omiterea referinței la metoda de producție în momentul vânzării către consumatorul final dacă din denumirea comercială sau din zona de capturare rezultă că acestea sunt specii capturate în mare. Această autorizație nu poate fi acordată dacă există dubii cu privire la metoda de
jrc5407as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90577_a_91364]
-
doar dacă precizează țara de origine și data de emitere a permisului de export relevant, precum și, unde este cazul, țara ultimului reexport și numărul și data de emitere a certificatului de reexport relevant, sau dacă conțin o justificare satisfăcătoare pentru omiterea acestor informații. Articolul 5 (1) Documentele sunt eliberate și utilizate în conformitate cu dispozițiile și sub incidența condițiilor stabilite în prezentul regulament și în Regulamentul (CE) nr. 338/97, în special art. 11 alin. (1) - (4). Documentele pot conține prevederi, condiții și
jrc5377as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90547_a_91334]
-
3) lit. (b). Orice document sau mesaj care modifică factura inițială și se referă specific și fără echivoc la aceasta, este tratat ca o factură. Statele membre pe al căror teritoriu sunt furnizate sau prestate bunurile sau serviciile pot permite omiterea unora din mențiunile obligatorii din aceste documente sau mesaje. Statele membre pot impune limite de timp pentru eliberarea facturilor de către persoanele impozabile care furnizează bunuri și servicii pe teritoriul lor. În condiții care urmează să fie stabilite de către statele membre
jrc5165as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90333_a_91120]
-
4.3.4. Dacă un câmp necunoscut este un câmp de listaj (acesta începe prin cuvântul-cheie BEGIN), atunci conținutul său (până la cuvântul-cheie corespondent END) este ignorat în totalitate. 4.3.5. Pentru a evita orice ambiguitate pe parcursul recuperării, care urmează omiterii unui câmp neidentificat, este necesar ca același cuvânt - cheie să introducă fie un câmp primar fie un sub-câmp (dar nu ambele). 4.3.6 Se pot distinge două tipuri de cuvinte - cheie: - cuvinte - cheie primare; - cuvinte - cheie secundare. 4.3
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
fișă de primire, trebuie să fie distruse, în limita posibilităților, conform procedurii descrise în Secțiunea VII. SECȚIUNEA X ÎNCĂLCAREA SECURITĂȚII ȘI COMPROMITEREA INFORMAȚIILOR CLASIFICATE UE 1. O încălcare a securității se produce ca rezultat al unui act sau a unei omiteri contrare Consiliului sau regulamentului de securitate național care ar putea compromite sau pune în pericol informațiile secrete ale UE. 2. Compromiterea documentelor secrete ale UE se produce când a ajuns , parțial sau în totalitate, la persoane neautorizate, și anume la
jrc4938as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90106_a_90893]
-
multor proprietăți ale confidențialității, integrității și disponibilității. Caracterul vulnerabil poate fi definit ca fiind o slăbiciune sau lipsă de control care facilitează sau permite apariția unei amenințări la adresa unei ținte sau unor bunuri specifice. Caracterul vulnerabil poate fi și o omitere sau o deficiență în complexitatea și consistența sistemului respectiv; acest caracter vulnerabil poate fi de natură tehnică, procedurală sau operațională. 5. Informațiile secrete și non-secrete ale UE, filtrate prin sisteme sub o formă concentrată pentru a putea fi recuperate, transmise
jrc4938as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90106_a_90893]
-
nucleare, cu condiția ca efectele acestora nu fie acoperite în alt mod. 23. Excluderea generală a garanției Asiguratorul ar trebui să fie abilitat să-și decline responsabilitatea pentru orice accident datorat direct sau indirect următoarelor cauze: a) orice acțiune sau omitere a titularului poliței sau a oricărei alte persoane care acționează în numele acestuia ; b) orice dispoziție care restrânge drepturile titularului poliței, inclusă în convenția de împrumut, în contractul comercial sau în orice alt document care face referire la astfel de cazuri
jrc3665as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88825_a_89612]
-
afirmă medicul Farhad Zangeneh, membru al Colegiului Medicilor din Statele Unite ale Americii, director medical și consilier în probleme de endocrinologie la Clinica de Endocrinologie, Diabet și Osteoporoză (EDOC) și membru al Consiliului de Administrație în cadrul Asociației Americane a Endocrinologilor (AACE). “Omiterea meselor, consumul ridicat de alcool și schimbarea rutinei zilnice pot duce la stabilirea unui nivel scăzut al zahărului; pacienții ar trebui să-și adapteze medicația și să cosulte medicul de fiecare dată când se confruntă cu un nivel scăzut al
Hipoglicemia in diabetul de tip 2 [Corola-website/Science/92004_a_92499]
-
a locurilor de injectare în cadrul aceleiași regiuni anatomice poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . De regulă , aceste reacții dispar pe parcursul câtorva zile , până la câteva săptămâni . În cazuri rare , reacțiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării NovoRapid . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat , pot fi cauză de hipoglicemie . Ajustarea dozei poate fi necesară și dacă pacienții își intensifică activitatea fizică sau își modifică dieta obișnuită . Efortul efectuat imediat după masă poate crește riscul hipoglicemiei . NovoRapid
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
a locurilor de injectare în cadrul aceleiași regiuni anatomice poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . De regulă , aceste reacții dispar pe parcursul câtorva zile , până la câteva săptămâni . În cazuri rare , reacțiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării NovoRapid . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat , pot fi cauză de hipoglicemie . Ajustarea dozei poate fi necesară și dacă pacienții își intensifică activitatea fizică sau își modifică dieta obișnuită . Efortul efectuat imediat după masă poate crește riscul hipoglicemiei . NovoRapid
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
a locurilor de injectare în cadrul aceleiași regiuni anatomice poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . De regulă , aceste reacții dispar pe parcursul câtorva zile , până la câteva săptămâni . În cazuri rare , reacțiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării NovoRapid . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat , pot fi cauză de hipoglicemie . Ajustarea dozei poate fi necesară și dacă pacienții își intensifică activitatea fizică sau își modifică dieta obișnuită . Efortul efectuat imediat după masă poate crește riscul hipoglicemiei . NovoRapid
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
a locurilor de injectare în cadrul aceleiași regiuni anatomice poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . De regulă , aceste reacții dispar pe parcursul câtorva zile , până la câteva săptămâni . În cazuri rare , reacțiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării NovoRapid . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat , pot fi cauză de hipoglicemie . Ajustarea dozei poate fi necesară și dacă pacienții își intensifică activitatea fizică sau își modifică dieta obișnuită . Efortul efectuat imediat după masă poate crește riscul hipoglicemiei . NovoRapid
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]