19,786 matches
-
în vederea luării în evidenţă a pacienţilor, iar Anexa 3 la fiecare 12 luni de la iniţierea tratamentului. Anexa 2 va fi transmisă de Centrele de Fibroză chistică/mucoviscidoză la CNAS în situaţia deciziei de întrerupere definitivă a tratamentului CRITERII DE OPRIRE A TRATAMENTULUI l. Pacient necompliant la evaluările periodice Renunţarea la tratament din partea pacientului Întreruperea din cauza reacţiilor adverse Absenţa eficienţei Creşteri semnificative ale transaminazelor (de exemplu, pacienţii cu ALT sau AST ce cresc de mai mult de 5 ori
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
perioada administrării şi se raportează conform protocoalelor de farmacovigilenţă în vigoare. Se recomandă consult de specialitate, după caz, şi continuarea terapiei, conform deciziei medicului curant, în următoarele cazuri: Afecţiuni hepatice sau renale Boli autoimune asociate Sarcina şi alăptarea. CRITERII DE OPRIRE A TRATAMENTULUI În cazul hipersensibilităţii demonstrate la omalizumab sau Apariţia unei reacţii adverse severe din cauza tratamentului. Subsemnatul, dr. ,răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
2) De asemenea, pe autostrăzi sau pe drumurile expres sunt interzise învățarea conducerii unui vehicul, încercările prototipurilor de șasiuri și de autovehicule, manifestațiile, defilările, caravanele publicitare, antrenamentele și competițiile sportive de orice fel, precum și cortegiile. (3) Se interzice circulația, oprirea sau staționarea autovehiculelor pe banda de urgență sau acostament, cu excepția cazurilor justificate, precum și a autovehiculelor cu regim de circulație prioritar. (4) Circulația autovehiculelor destinate transportului public de persoane sau de mărfuri se efectuează, de regulă, numai pe banda
LEGE nr. 134 din 12 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255405]
-
de mașini și de a întreține sistemele de santină și de balast, inclusiv: raportarea incidentelor asociate operațiunilor de transfer și capacitatea de a măsura și raporta corect nivelurile tancurilor. 3. Capacitatea de a pregăti și de a executa operațiunile de oprire a motoarelor după funcționare. 4. Capacitatea de a opera sistemele de pompare din compartimentele santină, balast și mărfuri. 5. să participe la monitorizarea dispozitivelor electronice și electrice; 1. Cunoașterea sistemelor și componentelor electronice și electrice. 2. Cunoștințe despre curentul alternativ
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
întreținerea în condiții de siguranță a sistemelor de santină și de balast, inclusiv raportarea incidentelor asociate operațiunilor de transfer și capacitatea de a măsura și raporta corect nivelurile tancurilor. 4. Capacitatea de a pregăti și de a executa operațiunile de oprire a motoarelor după funcționare. 5. Capacitatea de a opera sistemele de pompare din compartimentele santină, balast și mărfuri. 6. Capacitatea de a explica necesitatea colectării, depozitării și predării deșeurilor în mod corect și în condiții de siguranță. 7. Capacitatea de
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
să monitorizeze și să supravegheze membrii echipajului atunci când utilizează și întrețin motoarele principale, mașinile și echipamentele auxiliare. 1. Capacitatea de a gestiona echipajul în ceea ce privește utilizarea și întreținerea echipamentului tehnic. 2. Capacitatea de a gestiona pornirea și oprirea propulsiei principale, a mașinilor și echipamentelor auxiliare. ... 4.2. Conducătorul de navă trebuie să fie în măsură să monitorizeze motoarele principale, precum și mașinile și echipamentele auxiliare. Conducătorul de navă trebuie să fie în măsură: COLOANA 1 COMPETENȚĂ COLOANA 2 CUNOȘTINȚE
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
GNL sau scurgerea de gaze naturale în spații interbarieră (de exemplu, tancuri de combustibil cu pereți dubli, conducte cu pereți dubli); • incendiu în apropierea tancurilor de combustibil GNL sau în încăperile de mașini; • suprapresiune în sistemele de conducte după activarea opririi de urgență în caz de eliberare sau de evacuare iminentă. 3. Cunoașterea pericolelor specifice asociate transportului de mărfurilor periculoase și eșuării sau abordajului construcției navale. 4. Capacitatea de a lua măsuri de urgență și măsuri de urgență privind supravegherea de
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
dubli, conducte cu pereți dubli); I 16 7.1 reacție corespunzătoare în caz de incendiu în apropierea tancurilor de combustibil GNL sau în încăperile de mașini; I 17 7.1 reacție corespunzătoare în caz de suprapresiune în sistemele de conducte după activarea opririi de urgență în caz de eliberare sau de evacuare iminentă; I 18 7.1 luarea măsurilor de urgență și a măsurilor de urgență privind supravegherea de la distanță, de exemplu pentru a gestiona în mod corespunzător incendiile cu GNL, de baltă
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
operării și întreținerii în condiții de siguranță a sistemelor de santină și de balast, inclusiv raportarea incidentelor asociate operațiunilor de transfer, și capacitatea de a măsura și a raporta corect nivelurile tancurilor; II 14 0.4.1 pregătirea și executarea operațiunilor de oprire a motoarelor după funcționare; I 15 0.4.1 operarea sistemelor de pompare din compartimentele santină, balast și mărfuri; I 16 0.4.1 utilizarea sistemelor hidraulice și pneumatice; I 17 0.4.2 utilizarea tabloului de distribuție; I 18 0.4.2 utilizarea alimentării de pe țărm
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
implementate în simulator x 19. Sistemul de propulsie Simularea tuturor componentelor sistemului de propulsie se realizează cât mai realist posibil și ia în considerare toate influențele relevante. Sistemul de propulsie trebuie să fie testat prin manevre de accelerare și de oprire, în timpul cărora se pot observa performanțele motorului (în ceea ce privește reacția la accelerație) și ale construcției navale (în ceea ce privește viteza maximă și comportamentul în timp). x x 20. Dispozitive de comandă Dispozitivul de comandă se comportă
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
de efectele acesteia), forța de rezistență va dispărea, fapt pus în evidență de o creștere bruscă și notabilă a vitezei. x 29. Eșuarea Eșuarea încetinește construcția navală și este evidențiată printr-un sunet, dar nu duce în toate cazurile la oprirea construcției navale. Eșuarea este notificată operatorului. Pentru testarea eșuării este necesară o zonă de exerciții cu fund plan și cu o porțiune ușor înălțată a fundului. În cadrul acestei verificări se urmărește disponibilitatea informațiilor adecvate cu privire la adâncime în
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
se urmărește disponibilitatea informațiilor adecvate cu privire la adâncime în simulatorul în sine, și nu reprezentarea în sistemul de vizualizare. La eșuarea pe o plajă, trebuie să se verifice dacă nava se oprește complet; în caz afirmativ, se verifică dacă oprirea este bruscă sau graduală. În timpul eșuării, trebuie să se verifice, cu ajutorul sistemului de vizualizare, modificarea planului orizontal al construcției navale. La deplasarea pe deasupra unui fund plan în apă foarte mică, trebuie să se verifice dacă nava eșuează
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
pulmonară, însoțite de insuficiență respiratorie (Grupul III al clasificării HTP) Pacienți cu HTP cronică postembolică (Grupul IV al clasificării HTP) Pacienți aflați în tratament cu epoprostenol sau analogi de prostaciclină (treprostinil, iloprost) pe perioada tratamentului cu aceste medicamente; în cazul opririi acestor medicamente se poate iniția tratamentul cu selexipag Alergie, intoleranță sau contraindicații la selexipag Tratament: doze si monitorizare Inițierea tratamentului cu selexipag Doza inițială recomandată este de 200 micrograme de două ori pe zi Doza se crește cu câte 200
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Child Pugh A) nu impune ajustarea dozei Insuficiența renală ușoară sau moderată nu impune ajustarea schemei de administrare dar în insuficiența renală severă (RFGe < 30ml/min si 1,73m 2 ) nu este necesară modificarea dozei inițiale dar necesită prudență la creșterea dozelor. Oprirea tratamentului cu selexipag Decizia pacientului de oprire a tratamentului cu selexipag Decizia medicului curant de oprire a tratamentului cu selexipag în cazul intoleranței sau a complianței foarte scăzute Nu se recomandă oprirea bruscă a tratamentului; acesta va putea fi oprit
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Insuficiența renală ușoară sau moderată nu impune ajustarea schemei de administrare dar în insuficiența renală severă (RFGe < 30ml/min si 1,73m 2 ) nu este necesară modificarea dozei inițiale dar necesită prudență la creșterea dozelor. Oprirea tratamentului cu selexipag Decizia pacientului de oprire a tratamentului cu selexipag Decizia medicului curant de oprire a tratamentului cu selexipag în cazul intoleranței sau a complianței foarte scăzute Nu se recomandă oprirea bruscă a tratamentului; acesta va putea fi oprit treptat, eventual concomitent cu înlocuirea cu o
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
de administrare dar în insuficiența renală severă (RFGe < 30ml/min si 1,73m 2 ) nu este necesară modificarea dozei inițiale dar necesită prudență la creșterea dozelor. Oprirea tratamentului cu selexipag Decizia pacientului de oprire a tratamentului cu selexipag Decizia medicului curant de oprire a tratamentului cu selexipag în cazul intoleranței sau a complianței foarte scăzute Nu se recomandă oprirea bruscă a tratamentului; acesta va putea fi oprit treptat, eventual concomitent cu înlocuirea cu o alta medicație vasodilatatorie Contraindicații Insuficiența hepatică severă (Child Pugh
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
dozei inițiale dar necesită prudență la creșterea dozelor. Oprirea tratamentului cu selexipag Decizia pacientului de oprire a tratamentului cu selexipag Decizia medicului curant de oprire a tratamentului cu selexipag în cazul intoleranței sau a complianței foarte scăzute Nu se recomandă oprirea bruscă a tratamentului; acesta va putea fi oprit treptat, eventual concomitent cu înlocuirea cu o alta medicație vasodilatatorie Contraindicații Insuficiența hepatică severă (Child Pugh C) Hipersensibilitate la selexipag sau excipienți Boala coronariană severă precum angina pectorală instabilă sau infarct miocardic
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
DCI TOLVAPTAN cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 319 cod (C03XA01): DCI TOLVAPTAN Introducere Scopul actualului protocol este de a prezenta indicația terapeutică a Tolvaptanului la pacienții cu BPRTAD din România, precum și etapele necesare pentru inițierea, ajustarea, oprirea și monitorizarea tratamentului Boala polichistică renală cu transmitere autozomal dominantă (BPRTAD) reprezintă cea mai frecventă afecțiune renală genetică și a 4-a cauză a bolii cronice de rinichi (BCR), având un risc de transmitere genetic de 1 caz la 1000
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
4% Sindrom de colestază 0.2% Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă, la oricare dintre excipienți, la benzazepină sau derivați de benzazepină ; Valori crescute ale enzimelor hepatice și/sau semne sau simptome de afectare hepatică înainte de începerea tratamentului, care îndeplinesc criteriile pentru oprirea definitivă a tratamentului cu Tolvaptan ; Anurie; Hipovolemie; Hipernatremie; Pacienți care nu pot percepe sau răspunde la senzația de sete; Sarcină ; Alăptare; Obstrucția necorectabilă a tractului urinar. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hepatotoxicitate Se recomandă determinarea ALT (alanilaminotransferaza), AST (aspartataminotransferaza
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
recomandă monitorizarea concomitentă a simptomelor sugestive pentru injuria hepatică (fatigabilitate, anorexie, greață, durere în hipocondrul drept, vărsături, febră, erupții cutanate tranzitorii, prurit, urină hipercromă sau icter); Nu se recomandă inițierea tratamentului la pacienți cu citoliză hepatică care au criterii de oprire permanentă a medicamentului (vezi Criterii pentru oprirea temporară sau permanentă a Tolvaptanului); Oprirea temporară sau permanentă a medicamentului se ca face în funcție de valoarea transaminazelor, dinamica lor și a simptomelor ( vezi Criterii pentru oprirea temporară sau permanentă a Tolvaptanului
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
injuria hepatică (fatigabilitate, anorexie, greață, durere în hipocondrul drept, vărsături, febră, erupții cutanate tranzitorii, prurit, urină hipercromă sau icter); Nu se recomandă inițierea tratamentului la pacienți cu citoliză hepatică care au criterii de oprire permanentă a medicamentului (vezi Criterii pentru oprirea temporară sau permanentă a Tolvaptanului); Oprirea temporară sau permanentă a medicamentului se ca face în funcție de valoarea transaminazelor, dinamica lor și a simptomelor ( vezi Criterii pentru oprirea temporară sau permanentă a Tolvaptanului). Poliuria, polidipsia, hipovolemia și aportul de apă
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
în hipocondrul drept, vărsături, febră, erupții cutanate tranzitorii, prurit, urină hipercromă sau icter); Nu se recomandă inițierea tratamentului la pacienți cu citoliză hepatică care au criterii de oprire permanentă a medicamentului (vezi Criterii pentru oprirea temporară sau permanentă a Tolvaptanului); Oprirea temporară sau permanentă a medicamentului se ca face în funcție de valoarea transaminazelor, dinamica lor și a simptomelor ( vezi Criterii pentru oprirea temporară sau permanentă a Tolvaptanului). Poliuria, polidipsia, hipovolemia și aportul de apă Se recomandă consilierea pacienților anterior inițierii
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
hepatică care au criterii de oprire permanentă a medicamentului (vezi Criterii pentru oprirea temporară sau permanentă a Tolvaptanului); Oprirea temporară sau permanentă a medicamentului se ca face în funcție de valoarea transaminazelor, dinamica lor și a simptomelor ( vezi Criterii pentru oprirea temporară sau permanentă a Tolvaptanului). Poliuria, polidipsia, hipovolemia și aportul de apă Se recomandă consilierea pacienților anterior inițierii tratamentului cu Tolvaptan cu privire la apariția senzației de sete, accesul la apă, aportul adecvat de apă (cel puțin 2-3L/zi), potențialelor reacții
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
anterior inițierii tratamentului reprezintă o contraindicație de administrare a Tolvaptanului; Apariția hipernatremiei după inițierea tratamentului cu Tolvaptan poate fi prezentă în ~4% din cazuri, de obicei corectabilă după creșterea aportului de apă și/sau scăderea dozelor, rar fiind o cauză de oprire a tratamentului; Se recomandă monitorizarea regulată a sodiului plasmatic. Hiperuricemie Administrarea de Tolvaptan poate induce hiperuricemie și risc de apariție a gutei prin scăderea excreției urinare de acid uric, dar acestea reprezintă rar o indicație de oprire a medicamentului; Nivelul
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
o cauză de oprire a tratamentului; Se recomandă monitorizarea regulată a sodiului plasmatic. Hiperuricemie Administrarea de Tolvaptan poate induce hiperuricemie și risc de apariție a gutei prin scăderea excreției urinare de acid uric, dar acestea reprezintă rar o indicație de oprire a medicamentului; Nivelul seric al acidului uric ar trebui monitorizat regulat. Patologie reno-urinară obstructivă Pacienții cu patologie obstructivă de tract reno-urinar (ex: hipertrofie de prostată) prezintă un risc crescut de a dezvolta retenție acută de urină în contextul
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]