1,098 matches
-
linie în LLC , incidența generală a afecțiunilor sistemului nervos de grad 3 sau 4 a fost mică ( 4 % R- FC , 4 % FC ) . Tulburări gastrointestinale La pacienții care au primit MabThera pentru tratamentul limfomului non Hodgin au fost observate cazuri de perforații gastrointestinale , care au dus în unele cazuri la deces . În majoritatea acestor cazuri , MabThera a fost administrată cu chimioterapie . 14 Valorile IgG În studiul clinic care a evaluat terapia de întreținere cu MabThera , valorile mediane IgG au fost sub limita
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
linie în LLC , incidența generală a afecțiunilor sistemului nervos de grad 3 sau 4 a fost mică ( 4 % R- FC , 4 % FC ) . Tulburări gastrointestinale La pacienții care au primit MabThera pentru tratamentul limfomului non Hodgin au fost observate cazuri de perforații gastrointestinale , care au dus în unele cazuri la deces . În majoritatea acestor cazuri , MabThera a fost administrată cu chimioterapie . 42 Valorile IgG În studiul clinic care a evaluat terapia de întreținere cu MabThera , valorile mediane IgG au fost sub limita
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
piață sau din studiile clinice de fază IV : 98 Tabelul 2 Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV Clasificare pe aparate , Reacții adverse sisteme și organe Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Tulburări ale sistemului nervos Perforații intestinale Reactivarea hepatitei B Tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Supradozaj 4. 9
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
vene și cheag pe venă , obstrucția unui vas de sânge , senzația de bătăi cardiace rapide ; scleroză multiplă , slăbiciune sau paralizie ale mușchilor feței . • sindrom Guillain- Barré , ( slăbiciune musculară , senzații anormale , furnicături la nivelul brațelor • și a părții superioare a corpului ) ; perforații intestinale ; • limfom hepatosplenic cu celule T . • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă manifestați orice reacție adversă și nu este menționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . CUM SE PĂSTREAZĂ HUMIRA 5 . A
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
vene și cheag pe venă , obstrucția unui vas de sânge , senzația de bătăi cardiace rapide ; scleroză multiplă ; slăbiciune sau paralizie ale mușchilor feței . • sindrom Guillain- Barré , ( slăbiciune musculară , senzații anormale , furnicături la nivelul brațelor • și a părții superioare a corpului ) ; perforații intestinale ; • limfom hepatosplenic cu celule T . • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă manifestați orice reacție adversă și nu este menționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 183 CUM SE PĂSTREAZĂ HUMIRA 5
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
vene și cheag pe venă , obstrucția unui vas de sânge , senzația de bătăi cardiace rapide ; scleroză multiplă ; slăbiciune sau paralizie ale mușchilor feței . • sindrom Guillain- Barré , ( slăbiciune musculară , senzații anormale , furnicături la nivelul brațelor • și a părții superioare a corpului ) ; perforații intestinale ; • limfom hepatosplenic cu celule T . • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă manifestați orice reacție adversă și nu este menționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . CUM SE PĂSTREAZĂ HUMIRA 5 . A
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
induse de boală . S- au raportat următoarele reacții adverse la Pedea : - probleme de coagulare a sângelui care pot să provoace sângerări intestinale sau hemoragii intracraniene . - probleme respiratorii și sângerări pulmonare ; - probleme la nivelul aparatului digestiv , cum ar fi obstrucțiile sau perforațiile intestinale ; - probleme cu rinichii , de exemplu volum redus de urină , sânge în urină și insuficiență acută a 5 . PĂSTRAREA PEDEA 6 . Belgique/ België/ Belgien Orphan Europe Benelux Koning Albert I laan 48 bus 3 B- 1780 Wemmel Belgique/ België/ Belgien
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
hemoragii subretiniene care afectează centrul foveei , sau dacă suprafața hemoragiei este ≥50 % din suprafața totală a leziunii ; chirurgiei intraoculare efectuate sau planificate în precedentele sau următoarele 28 zile . Tratamentul trebuie întrerupt la subiecții cu dezlipire regmatogenă de retină sau cu perforații maculare în stadiul 3 sau 4 . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii specifice privind interacțiunile . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea ranibizumab la femeile gravide
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
Reacții adverse din rapoarte după punerea pe piață Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie acută 1 , boală interstițială pulmonară Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Ileus/ ocluzie intestinală , perforație gastro- intestinală , diverticulită Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții severe , neutropenie severă și alte afecțiuni concomitente grave . Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici Citopeniile în LGC , în
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Reacții adverse din rapoarte după punerea pe piață Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie acută 1 , boală interstițială pulmonară Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Ileus/ ocluzie intestinală , perforație gastro- intestinală , diverticulită Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții severe , neutropenie severă și alte afecțiuni concomitente grave . Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici Citopeniile în LGC , în
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Reacții adverse din rapoarte după punerea pe piață Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie acută 1 , boală interstițială pulmonară Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Ileus/ ocluzie intestinală , perforație gastro- intestinală , diverticulită Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții severe , neutropenie severă și alte afecțiuni concomitente grave . Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici Citopeniile în LGC , în
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
să fie instruiți să NU încerce să împingă comprimatul prin blister , deoarece această acțiune ar putea deteriora comprimatul bucal . Modul corect de eliberare a comprimatului din blister este : Trebuie separată una dintre unitățile blisterului din blister prin ruperea acesteia la perforații . Unitatea de blister trebuie apoi îndoită de- a lungul liniei tipărite pe folia suport , unde este indicat . Folia suport trebuie dezlipită trăgând de ea în sens invers , pentru a elibera comprimatul . Pacienții trebuie să fie instruiți să nu încerce să
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
să fie instruiți să NU încerce să împingă comprimatul prin blister , deoarece această acțiune ar putea deteriora comprimatul bucal . Modul corect de eliberare a comprimatului din blister este : Trebuie separată una dintre unitățile blisterului din blister prin ruperea acesteia la perforații . Unitatea de blister trebuie apoi îndoită de- a lungul liniei tipărite pe folia suport , unde este indicat . Folia suport trebuie dezlipită trăgând de ea în sens invers , pentru a elibera comprimatul . Pacienții trebuie să fie instruiți să nu încerce să
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
să fie instruiți să NU încerce să împingă comprimatul prin blister , deoarece această acțiune ar putea deteriora comprimatul bucal . Modul corect de eliberare a comprimatului din blister este : Trebuie separată una dintre unitățile blisterului din blister prin ruperea acesteia la perforații . Unitatea de blister trebuie apoi îndoită de- a lungul liniei tipărite pe folia suport , unde este indicat . Folia suport trebuie dezlipită trăgând de ea în sens invers , pentru a elibera comprimatul . Pacienții trebuie să fie instruiți să nu încerce să
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
să fie instruiți să NU încerce să împingă comprimatul prin blister , deoarece această acțiune ar putea deteriora comprimatul bucal . Modul corect de eliberare a comprimatului din blister este : Trebuie separată una dintre unitățile blisterului din blister prin ruperea acesteia la perforații . Unitatea de blister trebuie apoi îndoită de- a lungul liniei tipărite pe folia suport , unde este indicat . Folia suport trebuie dezlipită trăgând de ea în sens invers , pentru a elibera comprimatul . Pacienții trebuie să fie instruiți să nu încerce să
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
să fie instruiți să NU încerce să împingă comprimatul prin blister , deoarece această acțiune ar putea deteriora comprimatul bucal . Modul corect de eliberare a comprimatului din blister este : Trebuie separată una dintre unitățile blisterului din blister prin ruperea acesteia la perforații . Unitatea de blister trebuie apoi îndoită de- a lungul liniei tipărite pe folia suport , unde este indicat . Folia suport trebuie dezlipită trăgând de ea în sens invers , pentru a elibera comprimatul . Pacienții trebuie să fie instruiți să nu încerce să
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
fie prescrisă și monitorizată de medicul dumneavoastră . Instrucțiuni de utilizare • Deschideți blisterul numai când sunteți pregătit să utilizați comprimatul . Comprimatul trebuie să fie utilizat imediat ce este scos din blister . • Separați o unitate de blister din folia termosudată prin rupere la perforații . • Îndoiți unitatea de blister de- a lungul liniei indicate . • Dezlipiți suportul blisterului pentru a elibera comprimatul . NU încercați să împingeți comprimatul prin blister , întrucât această acțiune poate deteriora comprimatul . Scoateți comprimatul din unitatea de blister și așezați imediat întregul comprimat
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
s- a administrat placebo Au fost excluși pacienții cu boală arterială coronariană instabilă sau infarct miocardic recent . La pacienții care dezvoltă ischemie cardiacă și/ sau infarct miocardic se va considera întreruperea sau încetarea tratamentului cu Nexavar ( vezi pct . 4. 8 ) . Perforații gastro- intestinale : perforația gastro- intestinală este un eveniment advers mai puțin frecvente și a fost raportat la mai puțin de 1 % dintre pacienții care au luat sorafenib . În unele cazuri , aceasta nu s- a asociat cu tumoră intra- abdominală evidentă
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
placebo Au fost excluși pacienții cu boală arterială coronariană instabilă sau infarct miocardic recent . La pacienții care dezvoltă ischemie cardiacă și/ sau infarct miocardic se va considera întreruperea sau încetarea tratamentului cu Nexavar ( vezi pct . 4. 8 ) . Perforații gastro- intestinale : perforația gastro- intestinală este un eveniment advers mai puțin frecvente și a fost raportat la mai puțin de 1 % dintre pacienții care au luat sorafenib . În unele cazuri , aceasta nu s- a asociat cu tumoră intra- abdominală evidentă . Terapia cu sorafenib
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
albului ochiului ( icter ) cauzată de concentrația ridicată a pigmentului biliar în sânge ( hiperbilirubinemie ) - reacții pseudoalergice ( inclusiv reacții cutanate și urticarie ) - infecția foliculilor piloși ( foliculită ) - atac de cord ( infarct miocardic ) , insuficiență cardiacă sau dureri toracice - erupții cutanate multiple ( eritem polimorf minor ) - perforații la nivelul peretelui intestinal ( perforații gastrointestinale ) - inflamație reversibilă în partea posterioară a creierului , care poate fi asociată cu dureri de cap , alterarea stării de conștiență , convulsii și simptome vizuale , inclusiv pierderea acuității vizuale ( leucoencefalopatie posterioară reversibilă ) Dacă aveți oricare dintre
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
concentrația ridicată a pigmentului biliar în sânge ( hiperbilirubinemie ) - reacții pseudoalergice ( inclusiv reacții cutanate și urticarie ) - infecția foliculilor piloși ( foliculită ) - atac de cord ( infarct miocardic ) , insuficiență cardiacă sau dureri toracice - erupții cutanate multiple ( eritem polimorf minor ) - perforații la nivelul peretelui intestinal ( perforații gastrointestinale ) - inflamație reversibilă în partea posterioară a creierului , care poate fi asociată cu dureri de cap , alterarea stării de conștiență , convulsii și simptome vizuale , inclusiv pierderea acuității vizuale ( leucoencefalopatie posterioară reversibilă ) Dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse , adresați- vă
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
împotriva gripei poate fi utilă . Medicii care prescriu Myfenax trebuie să respecte ghidurile naționale de vaccinare împotriva gripei . Deoarece administrarea micofenolatului s- a asociat cu creșterea incidenței evenimentelor adverse ale aparatului digestiv , inclusiv a cazurilor rare de ulcerație , hemoragie sau perforație a tractului gastro - intestinal , aceasta trebuie efectuată cu precauție la pacienții cu boală activă gravă a aparatului digestiv . Myfenax este inhibitor al IMPDH ( inozin monofosfat dehidrogenază ) . De aceea , teoretic , trebuie evitată administrarea acestuia la pacienții cu deficit ereditar rar de
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
împotriva gripei poate fi utilă . Medicii care prescriu Myfenax trebuie să respecte ghidurile naționale de vaccinare împotriva gripei . Deoarece administrarea micofenolatului s- a asociat cu creșterea incidenței evenimentelor adverse ale aparatului digestiv , inclusiv a cazurilor rare de ulcerație , hemoragie sau perforație a tractului gastro - intestinal , aceasta trebuie efectuată cu precauție la pacienții cu boală activă gravă a aparatului digestiv . Myfenax este inhibitor al IMPDH ( inozin monofosfat dehidrogenază ) . De aceea , teoretic , trebuie evitată administrarea acestuia la pacienții cu deficit ereditar rar de
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
și că trebuie evitată utilizarea vaccinurilor vii atenuate ( vezi pct . 4. 5 ) . Vaccinarea împotriva gripei poate fi utilă . Deoarece administrarea micofenolatului s- a asociat cu creșterea incidenței evenimentelor adverse ale aparatului digestiv , inclusiv a cazurilor rare de ulcerație , hemoragie sau perforație a tractului gastro - intestinal , aceasta trebuie efectuată cu precauție la pacienții cu boală activă gravă a aparatului digestiv . Micofenolat mofetil TEVA este inhibitor al IMPDH ( inozin monofosfat dehidrogenază ) . De aceea , teoretic , trebuie evitată administrarea acestuia la pacienții cu deficit ereditar
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
și că trebuie evitată utilizarea vaccinurilor vii atenuate ( vezi pct . 4. 5 ) . Vaccinarea împotriva gripei poate fi utilă . Deoarece administrarea micofenolatului s- a asociat cu creșterea incidenței evenimentelor adverse ale aparatului digestiv , inclusiv a cazurilor rare de ulcerație , hemoragie sau perforație a tractului gastro - intestinal , aceasta trebuie efectuată cu precauție la pacienții cu boală activă gravă a aparatului digestiv . Micofenolat mofetil TEVA este inhibitor al IMPDH ( inozin monofosfat dehidrogenază ) . De aceea , teoretic , trebuie evitată administrarea acestuia la pacienții cu deficit ereditar
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]