1,956 matches
-
dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 12 În timpul utilizării de lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie , proteinurie La pacienții infectați cu HIV În studiile clinice , singurele reacții adverse atribuibile constant administrării de filgrastim au fost durerile musculoscheletice , în special dureri osoase ușoare sau moderate și mialgie . Incidența acestor evenimente a fost similară celei raportate la pacienții cu
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au tins către stagnare . Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții speciale la pacienții
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 28 În timpul utilizării de lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie , proteinurie La pacienții infectați cu HIV În studiile clinice , singurele reacții adverse atribuibile constant administrării de filgrastim au fost durerile musculoscheletice , în special dureri osoase ușoare sau moderate și mialgie . Incidența acestor evenimente a fost similară celei raportate la pacienții cu
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Sindromul nefrotic este un complex de manifestări clinice, urinare și bioumorale secundare unei proteinurii ce depășește 3,5g/1,73 m suprafață corporală pe zi. Proteinuria se asociază frecvent cu hipoalbuminemie (sub 3g%), hiperlipemie, hipercolesterolemie, lipidurie și edeme. Deși are o etologie variată, tulburarea fiziopatologica fundamentală este hiperpermeabilitatea membranei bazale glomerulare, ceea ce determină proteinuria
Sindrom nefrotic () [Corola-website/Science/320579_a_321908]
-
Sindromul nefrotic este un complex de manifestări clinice, urinare și bioumorale secundare unei proteinurii ce depășește 3,5g/1,73 m suprafață corporală pe zi. Proteinuria se asociază frecvent cu hipoalbuminemie (sub 3g%), hiperlipemie, hipercolesterolemie, lipidurie și edeme. Deși are o etologie variată, tulburarea fiziopatologica fundamentală este hiperpermeabilitatea membranei bazale glomerulare, ceea ce determină proteinuria. După tabloul clinic sau urinar, SN se împart în: Edemele sunt obligatorii
Sindrom nefrotic () [Corola-website/Science/320579_a_321908]
-
proteinurii ce depășește 3,5g/1,73 m suprafață corporală pe zi. Proteinuria se asociază frecvent cu hipoalbuminemie (sub 3g%), hiperlipemie, hipercolesterolemie, lipidurie și edeme. Deși are o etologie variată, tulburarea fiziopatologica fundamentală este hiperpermeabilitatea membranei bazale glomerulare, ceea ce determină proteinuria. După tabloul clinic sau urinar, SN se împart în: Edemele sunt obligatorii în orice sindrom nefrotic. Acestea sunt albe, moi, lasă ușor godeu. Pot fi discrete, localizate doar la pleoape, cu precădere matinale, sau pot fi edeme generalizate. Principalul mecanism
Sindrom nefrotic () [Corola-website/Science/320579_a_321908]
-
edeme scrotale , tumefierea feței și edemul lingual . Următoarele reacții adverse medicamentoase au fost raportate la pacienți în studiile clinice cu SPRYCEL cu o frecvență de < 5 % : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : insuficiență renală , urinare frecventă , proteinurie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : tulburări de apetit alimentar Mai puțin frecvente : hiperuricemie Infecții și infestări Frecvente : sepsis ( inclusiv cu rezultat fatal ) , pneumonie ( inclusiv bacteriană , virală și fungică ) , infecție/ inflamație a tractului respirator superior , infecție herpetică virală , enterocolită 11
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
edeme scrotale , tumefierea feței și edemul lingual . Următoarele reacții adverse medicamentoase au fost raportate la pacienți în studiile clinice cu SPRYCEL cu o frecvență de < 5 % : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : insuficiență renală , urinare frecventă , proteinurie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : tulburări de apetit alimentar Mai puțin frecvente : hiperuricemie Infecții și infestări Frecvente : sepsis ( inclusiv cu rezultat fatal ) , pneumonie ( inclusiv bacteriană , virală și fungică ) , infecție/ inflamație a tractului respirator superior , infecție herpetică virală , enterocolită 31
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
edeme scrotale , tumefierea feței și edemul lingual . Următoarele reacții adverse medicamentoase au fost raportate la pacienți în studiile clinice cu SPRYCEL cu o frecvență de < 5 % : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : insuficiență renală , urinare frecventă , proteinurie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : tulburări de apetit alimentar Mai puțin frecvente : hiperuricemie Infecții și infestări Frecvente : sepsis ( inclusiv cu rezultat fatal ) , pneumonie ( inclusiv bacteriană , virală și fungică ) , infecție/ inflamație a tractului respirator superior , infecție herpetică virală , enterocolită 51
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
edeme scrotale , tumefierea feței și edemul lingual . Următoarele reacții adverse medicamentoase au fost raportate la pacienți în studiile clinice cu SPRYCEL cu o frecvență de < 5 % : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : insuficiență renală , urinare frecventă , proteinurie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : tulburări de apetit alimentar Mai puțin frecvente : hiperuricemie Infecții și infestări Frecvente : sepsis ( inclusiv cu rezultat fatal ) , pneumonie ( inclusiv bacteriană , virală și fungică ) , infecție/ inflamație a tractului respirator superior , infecție herpetică virală , enterocolită 71
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au tins către stagnare . Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții speciale la pacienții
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 12 În timpul utilizării de lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie , proteinurie La pacienții infectați cu HIV În studiile clinice , singurele reacții adverse atribuibile constant administrării de filgrastim au fost durerile musculoscheletice , în special dureri osoase ușoare sau moderate și mialgie . Incidența acestor evenimente a fost similară celei raportate la pacienții cu
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au tins către stagnare . Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții speciale la pacienții
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 28 În timpul utilizării de lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie , proteinurie La pacienții infectați cu HIV În studiile clinice , singurele reacții adverse atribuibile constant administrării de filgrastim au fost durerile musculoscheletice , în special dureri osoase ușoare sau moderate și mialgie . Incidența acestor evenimente a fost similară celei raportate la pacienții cu
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : Ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul renină- angiotensinăaldosteron , hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Irbesartan Krka , în special în prezența insuficienței renale , proteinuriei cu semnificație clinică datorată bolii renale diabetice și/ sau insuficienței cardiace . Se recomandă monitorizarea atentă a kaliemiei la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 5 ) . Litiu : Nu se recomandă asocierea litiului cu Irbesartan Krka ( vezi pct . 4. 5 ) . Stenoză aortică
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
în cadrul cărora s- a administrat irbesartan la 1965 pacienți . Termenii marcați cu asterisc ( * ) se referă la reacțiile adverse care au fost raportate suplimentar și mai mult decât la placebo la > 2 % dintre pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronicăși proteinurie cu semnificație clinică . Frecvența reacțiilor adverse prezentate mai jos este definită conform următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
l ) a apărut la 29, 4 % dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan în doză de 300 mg și la 22 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , hiperkaliemia ( ≥ 5, 5 mEq/ l ) s- a observat la 46, 3 % dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan și la 26, 3 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . la subiecții tratați cu irbesartan
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
cu toate dozele de irbesartan ( vezi pct . 4. 2 ) . Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip II cu afectare renală : Studiul " Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial ( IDNT ) " evidențiază că irbesartanul încetinește progresia afecțiunii renale la pacienții cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică . IDNT a fost un studiu de morbiditate și mortalitate , dublu- orb , controlat cu placebo , care a comparat irbesartan , amlodipină și placebo . Efectele irbesartan pe termen lung ( în medie 2, 6 ani ) asupra progresiei afecțiunii renale și asupra
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
care a comparat irbesartan , amlodipină și placebo . Efectele irbesartan pe termen lung ( în medie 2, 6 ani ) asupra progresiei afecțiunii renale și asupra mortalității de orice cauză au fost studiate la 1715 pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip II , proteinurie ≥ 900 mg/ zi și creatininemie cuprinsă în intervalul 1, 0- 3, 0 mg/ dl . La pacienți s- au administrat doze progresive , în funcție de tolerabilitate , începând cu 75 mg irbesartan până la o doză de întreținere de 300 mg irbesartan , de la 2, 5
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
în timp ce spitalizarea impusă de insuficiența cardiacă a fost redusă în populația totală studiată . Studiul " Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus ( IRMA 2 ) " evidențiază că irbesartanul în doză de 300 mg întârzie progresia către proteinurie cu semnificație clinică la pacienții cu microalbuminurie . IRMA 2 a fost un studiu de morbiditate , 9 dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 590 pacienți cu diabet zaharat de tip II , microalbuminurie ( 30- 300 mg/ zi ) și funcție renală normală
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
de tip II , microalbuminurie ( 30- 300 mg/ zi ) și funcție renală normală ( creatininemie ≤ 1, 5 mg/ dl la bărbați și < 1, 1 mg/ dl la femei ) . Studiul a evaluat efectele irbesartanului pe termen lung ( 2 ani ) asupra progresiei către proteinurie cu semnificație clinică - rata excreției urinare a albuminei ( REUA ) > 300 mg/ zi și o creștere a REUA cu cel puțin 30 % din valoarea inițială . Tensiunea arterială predefinită drept țintă a fost ≤ 135/ 85 mm Hg . Dacă a fost necesar
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]