10,394 matches
-
lucrătorilor expuși/populație ........ corespund DA/NU/PARȚIAL ........................................... ........................................... ... – contaminarea radiologică a mediului în zona din jurul obiectivului, cu posibil impact asupra stării de sănătate a populației rezidente în zona este în limita admisă, unde este cazul ............... corespunde DA/NU/PARȚIAL ........................................... ........................................... ... – mijloacele colective și individuale de protecție radiologică ale lucrătorilor expuși la radiații ionizante ........... corespund DA/NU/PARȚIAL ........................................... ........................................... ... – mijloacele de protecție radiologică a pacientului și a persoanelor implicate în susținerea și îngrijirea pacienților, în expunerea medicală (șorțuri/ecrane mobile,etc), după caz ........... corespund DA/NU/ PARȚIAL ........................................... ........................................... ... – exista dovada efectuării controlului calității și a
NORME din 12 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295747]
-
obiectivului, cu posibil impact asupra stării de sănătate a populației rezidente în zona este în limita admisă, unde este cazul ............... corespunde DA/NU/PARȚIAL ........................................... ........................................... ... – mijloacele colective și individuale de protecție radiologică ale lucrătorilor expuși la radiații ionizante ........... corespund DA/NU/PARȚIAL ........................................... ........................................... ... – mijloacele de protecție radiologică a pacientului și a persoanelor implicate în susținerea și îngrijirea pacienților, în expunerea medicală (șorțuri/ecrane mobile,etc), după caz ........... corespund DA/NU/ PARȚIAL ........................................... ........................................... ... – exista dovada efectuării controlului calității și a calibrării dispozitivelor pentru mărimile de doză .......... corespund DA/NU/PARȚIAL ........................................... ........................................... ... – există un sistem de
NORME din 12 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295747]
-
calibrării dispozitivelor pentru mărimile de doză .......... corespund DA/NU/PARȚIAL ........................................... ........................................... ... – există un sistem de înregistrare și raportare a dozelor primite de pacienți din expunerile medicale ....... DA/NU ........ Valorile raportate corespund DA/NU/PARȚIAL ........................................... ........................................... ... – există o analiză a valorilor medii de doza pe tip de instalație radiologică și pe tip de examinare în comparație cu nivelurile de referință în diagnostic stabilite la nivel național ........... DA/NU .......... Valorile raportate corespund DA/NU/PARȚIAL ........................................... ........................................... ... – există un sistem de evidență a dozelor primite de persoanele implicate în susținerea și îngrijirea pacienților ....... DA/NU ....... Valorile
NORME din 12 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295747]
-
dozelor primite de persoanele implicate în susținerea și îngrijirea pacienților ....... DA/NU ....... Valorile sunt raportate conform legislației DA/NU/PARȚIAL ........................................... ........................................... ... – există înregistrări privind auditul clinic efectuat în cadrul unității ....... DA/NU ......... Au fost întreprinse acțiuni corective DA/NU/PARȚIAL ........................................... ........................................... ... – există o evidență a incidentelor sau accidentelor radiologice din cadrul unității .......... DA/NU/PARȚIAL ........................................... ........................................... ... – există o evidență a incidentelor sau accidentelor non-radiologice din cadrul unității .......... DA/NU/PARȚIAL ........................................... ........................................... ... CONCLUZII: – Sunt îndeplinite integral condițiile pentru eliberarea autorizației sanitare solicitate. ... – Sunt îndeplinite parțial condițiile pentru autorizare; cu următoarele observații ........................................... ........................................... ... – Nu sunt îndeplinite condițiile pentru
NORME din 12 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295747]
-
detalia pe pagini anexate, motivele respingerii, cu indicarea remedierilor necesare. Certificat conformitate, COORDONATOR LABORATOR IGIENA RADIAȚIILOR ………………………… Efectuat evaluarea: Medic LIR (nume, prenume, funcție, semnătura) ……………………………. . ... F. CONȚINUTUL AUTORIZAȚIEI SANITARE PENTRU FUNCȚIONARE/CONSERVARE/DEZAFECTARE Autorizația sanitară pentru funcționarea, conservarea sau dezafectarea instalațiilor nucleare și radiologice este constituită din autorizația propriu-zisă și anexele nr. 1 și 2. Autorizația sanitară propriu-zisă va conține următoarele date și rubrici: 1. Antetul Direcției de Sănătate Publică județene sau a Municipiului București, care are în structură Laboratorul de Igiena Radiațiilor. ... 2
NORME din 12 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295747]
-
legale în vigoare; ... b. Se vor notifica trimestrial la Direcția de Sănătate Publică. . . . ........ - Laborator Igiena Radiațiilor, modificările intervenite în structura personalului expus profesional la radiații ionizante; ... c. Se va raporta la Direcția de Sănătate Publică. . . . ....... - Laborator Igiena Radiațiilor orice incident/accident radiologic în urma căruia ar fi putut rezulta o supraexpunere la radiații ionizante, a personalului expus profesional la radiații, pacienților sau a persoanelor din populație ; ... d. Se vor respecta și raporta datele conform prevederile Ordinului MS nr. 1255/2016 privind înregistrarea și
NORME din 12 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295747]
-
legale în vigoare; ... 2.2. Se vor notifica trimestrial la Direcția de Sănătate Publică. . . ..... - Laborator Igiena Radiațiilor, modificările intervenite în structura personalului expus profesional la radiații ionizante; ... 2.3. Se va raporta la Direcția de Sănătate Publică .......... - Laborator Igiena Radiațiilor orice incident/accident radiologic în urma căruia ar fi putut rezulta o supraexpunere la radiații ionizante, a personalului expus profesional la radiații, pacienților sau a persoanelor din populație ; ... 2.4. Se vor respecta și raporta datele conform prevederile Ordinului M.S nr. 1255/2016 privind înregistrarea și
NORME din 12 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295747]
-
sa Laboratorul Igiena Radiațiilor. ... 2. Viza periodică se aplică autorizației sanitare în urma evaluării riscurilor pentru sănătate în relație cu expunerea la radiații ionizante, a condițiilor igienico-sanitare, inclusiv a efectuării măsurătorilor dozimetrice de arie pentru verificarea eficacității ecranelor de protecție radiologică și întocmirii unei Note de constatare, conform Anexei nr. 7 la Norme și a Referatului de evaluare a riscurilor pentru sănătate în relație cu în expunerile la radiații ionizante conform anexei nr. 4 punctul E de către Laboratorul Igiena Radiațiilor
NORME din 12 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295747]
-
documentației de obținere a vizei; ... – consultanta la sediul obiectivului pentru evaluarea riscurilor pentru sănătate în relație cu expunerea la radiații ionizante și a condițiilor igienico-sanitare pentru desfășurarea activităților autorizate; ... – efectuarea măsurătorilor dozimetrice de arie pentru verificarea eficacității ecranelor de protecție radiologică necesare procesului de vizare, în funcție de tipul instalațiilor radiologice și activitățile pentru care se solicită vizarea; buletinul de măsurări în original se înmânează reprezentantului legal al întreprinderii, copia acestuia se anexează la dosar; ... – întocmirea Notei de constatare, în conformitate
NORME din 12 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295747]
-
evaluarea riscurilor pentru sănătate în relație cu expunerea la radiații ionizante și a condițiilor igienico-sanitare pentru desfășurarea activităților autorizate; ... – efectuarea măsurătorilor dozimetrice de arie pentru verificarea eficacității ecranelor de protecție radiologică necesare procesului de vizare, în funcție de tipul instalațiilor radiologice și activitățile pentru care se solicită vizarea; buletinul de măsurări în original se înmânează reprezentantului legal al întreprinderii, copia acestuia se anexează la dosar; ... – întocmirea Notei de constatare, în conformitate cu Anexa nr. 7 la Norme, și a referatului de
NORME din 12 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295747]
-
2.1, subpct.II, lit e) ... g. dinamica expușilor profesional (intrări/ieșiri din mediu); ... h. implementarea și menținerea procedurilor specifice privind utilizarea ghidurilor de practică medicală în procesul de justificare a efectuării expunerilor medicale; ... i. modul în care sunt utilizate mijloacele de protecție radiologică a pacienților și persoanelor implicate în îngrijirea și susținerea pacienților care fac obiectul expunerii medicale; ... j. sistemul de evidență a informațiilor privind expunerile medicale pentru următoarele grupe de risc: gravide, copii, pacienți cu antecedente la administrarea substanțelor de contrast; ... k
NORME din 12 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295747]
-
de lucru și protocoalele medicale precum și aplicarea acestora; ... n. colectarea și înregistrarea dozelor pentru persoanele implicate în îngrijirea și susținerea pacienților care fac obiectul expunerii medicale; ... o. rezultatele auditului clinic și măsurile corective întreprinse; ... p. evidența incidentelor sau accidentelor radiologice și non-radiologice din cadrul unității. ... ... 7. În cadrul verificării efectuate de către reprezentanții LIR DSP la sediul obiectivului se vor efectua măsurători dozimetrice de arie în vederea emiterii buletinelor de verificare a eficacității ecranelor de protecție conform punctelor de măsură
NORME din 12 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295747]
-
lucrătoare de la primirea cererii, cu privire la necesitatea completării documentației și transmiterii documentelor solicitate, precum și cu privire la consecințele termenului de procesare a cererii prevăzut la punctul 7. ... 9. Nota de constatare a condițiilor igienico-sanitare și de protecție radiologică, conform Anexei nr. 7 la Norme, se completează de către reprezentanții LIR DSP în doua exemplare, și este semnat de către aceștia, precum și de reprezentantul unității care a solicitat avizarea/autorizarea/vizarea; – un exemplar rămâne la reprezentantul legal al întreprinderii; ... – un
NORME din 12 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295747]
-
Laboratorul Igiena Radiațiilor, în condiții și spații adecvate de păstrare. Durata de păstrare a documentelor este durata de viață a obiectivului/activității plus 30 de ani. ... ... I. NOTIFICAREA LUCRULUI ÎN EXTERIOR Unitățile care desfășoară activități de utilizare a instalațiilor nucleare și radiologice - lucru în exteriorul incintei amenajate, după obținerea notificării de la CNCAN, sunt obligate să depună la LIR DSP la care este arondat județul în care vor efectua aceste lucrări, cu minim 72 ore înainte, o notificare conținând cel puțin următoarele
NORME din 12 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295747]
-
Sănătății. (3) Asistența medicală în institut se realizează în cadru autorizat, potrivit legii. (4) Institutul dispune de spații destinate examinării și efectuării tratamentului pacienților internați, inclusiv al bolnavilor ambulatorii, secții clinice, spații pentru prestații diagnostice și de laborator, de investigație radiologică, precum și spații care sunt destinate activității de cercetare. (5) Serviciile medicale acordate de institut pot fi preventive și curative. Institutul prin activitatea medicală și activitatea de cercetare, participă la asigurarea stării de sănătate a populației. (6) Institutul trebuie să
REGULAMENT din 15 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/300382]
-
pe bolnavii internați. Articolul 30 Personalul de specialitate din cadrul Laboratorului de radiologie și imagistică medicală cu punct de lucru la Otopeni și compartimentul radiologie și imagistică medicală al Ambulatoriului de specialitate are, în principal, următoarele atribuții: (1) Efectuarea examenelor radiologice și imagistice în laborator și la patul bolnavului, la indicația medicului curant; (2) Colaborarea cu medicii clinicieni în scopul precizării diagnosticului; (3) Organizarea și utilizarea corespunzătoare a filmotecii și arhivei laboratorului; (4) Înregistrarea tuturor examinărilor efectuate; (5) Aplicarea de măsuri
REGULAMENT din 15 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/300382]
-
hrană, în funcție și de stocul existent în magaziile institutului, transmis de compartimentul administrativ; (5) Asigurarea încadrării cantitative și valorice în prevederile contractelor de achiziții a necesarului de: materiale sanitare, dezinfectanți, reactivi, materiale de curățenie, birotică, papetărie, IT, tipizate, filme radiologice și pentru mamografie, materiale și echipamente medicale etc. ; (6) Asigurarea respectării de către furnizori a graficelor de livrare specificate în contracte și/sau comenzi de achiziție; (7) Asigurarea verificării și certificării, din punct de vedere al conformității achiziției, documentele ce se
REGULAMENT din 15 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/300382]
-
rozacee, nefrită tubulo-interstițială, insuficiență renală Efecte secundare (toxicitate) specifice - mediate imun ● Pneumonită mediate imun În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. În cazul pneumonitei de grad 3 sau 4
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
specifice - mediate imun ● Pneumonită mediate imun În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. În cazul pneumonitei de grad 3 sau 4, tratamentul cu nivolumab trebuie întrerupt permanent și trebuie
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită. Pacienții trebuie monitorizați pentru
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită. Pacienții trebuie monitorizați pentru
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
dozei. ... – Poate fi necesară întârzierea sau întreruperea administrării, în funcție de siguranța și tolerabilitatea individual Reacția adversă mediată imun Severitate Ajustarea tratamentului Pneumonită mediată imun Pneumonită de grad 2 Se întrerupe tratamentul până la remiterea simptomelor, până la îmbunătățirea modificărilor radiologice și până la încheierea corticoterapiei Pneumonită de grad 3 sau 4 Se întrerupe permanent tratamentul Colită mediată imun Diaree sau colită de grad 2 și 3 Se întrerupe tratamentul până la remiterea simptomelor și până la încheierea corticoterapiei, dacă aceasta
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
sau a excluderii altor cauze. ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese în timpul tratamentului cu nivolumab. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru pneumonită, cum sunt modificările radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea diareei și a altor simptome ale colitei, cum
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]