2,252 matches
-
3 luni față de 12, 7 luni ; p = 0, 03 ) . La docetaxel în monoterapie au fost observate mai multe evenimente adverse de grad 3/ 4 ( 55, 4 % ) , comparativ cu paclitaxel ( 23, 0 % ) . Docetaxel Winthrop în asociere cu doxorubicină Un studiu amplu , randomizat , comparativ de fază III , care a cuprins 429 paciente cu cancer mamar metastazat netratate anterior , a fost realizat cu doxorubicină 50 mg/ m în asociere cu docetaxel 75 mg/ m ( brațul AT ) comparativ cu doxorubicină 60 mg/ m în asociere
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
95 % ) ( 26, 8- ne ) ( 17, 6- 28, 9 ) TPP = timpul până la progresie ; “ ne ” indică faptul că nu a putut fi estimat sau nu a fost încă atins . Docetaxel Winthrop în asociere cu capecitabină Datele unui studiu de fază III , multicentric , randomizat , susțin utilizarea docetaxel în asociere cu capecitabină în tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul terapiei citotoxice care a inclus o antraciclină . În acest studiu , 255 de paciente au fost randomizate pentru tratament cu docetaxel
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
oră , o dată la 3 săptămâni ) . Supraviețuirea a fost superioară în brațul docetaxel + capecitabină ( p = 0, 0126 ) . Supraviețuirea mediană a fost de 442 de zile ( docetaxel + capecitabină ) față de 352 zile ( docetaxel în monoterapie ) . Ratele globale de răspuns obiectiv în toată populația randomizată ( evaluarea investigatorului ) a fost de 41, 6 % ( docetaxel + capecitabină ) față de 29, 7 % ( docetaxel în monoterapie ) ; p = 0, 0058 . Timpul până la progresia bolii fost superior în brațul docetaxel + capecitabină ( p < 0, 0001 ) . Timpul median până la progresie a fost de 186
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
non - inferioară față de tratamentul de referință , asocierea Vcis . Cancer de prostată Siguranța și eficacitatea docetaxel în asociere cu prednison sau prednisolon la pacienții cu cancer de prostată metastazat hormono- rezistent , au fost evaluate într- un studiu de fază III , multicentric , randomizat . Un total de 1006 pacienți cu SPK > 60 au fost randomizați în următoarele grupuri : • Docetaxel 75 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri . • Docetaxel 30 mg/ m , administrat săptămânal în primele 5 săptămâni dintr- un ciclu de 6
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
o dată la 3 săptămâni , este posibil ca anumiți pacienți să beneficieze de docetaxel administrat săptămânal . Nu au fost observate diferențe statistice între grupurile de tratament în ceea e privește Calitatea Globală a Vieții . A fost efectuat un studiu multicentric , deschis , randomizat , pentru a se evalua siguranța și eficacitatea docetaxel în tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastro- esofagiene , care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . Un total de 445 pacienți cu SPK > 70 au
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
capului și gâtului • Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie ( TAX323 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului pentru tratamentul de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu clinic de fază III , randomizat , deschis , multicentric ( TAX323 ) . In acest studiu , 358 de pacienți cu CCSCG avansat local , inoperabil cu status de performanță WHO 0 sau 1 , au fost randomizați într- unul dintre cele două brațe de tratament . Pacienții din brațul cu docetaxel au primit
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
PF . 69 • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX324 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului în tratamentul de inducție la pacienții cu carcinom cu celule scuamoase , avansat local , al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu de fază III , randomizat , multicentric , deschis ( TAX 324 ) . În acest studiu , 501 pacienți cu CCSCG avansat local și cu status de performanță WHO 0 sau 1 , au fost randomizați într- unul din cele două brațe . Populația studiului a inclus pacienți cu tumoră tehnic nerezecabilă
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
respectiv 1 % , în comparație cu placebo . Eficacitatea Forsteo la bărbații și femeile ( N=428 ) care au primit tratament sistemic susținut cu glucocorticoizi ( echivalent cu 5 mg prednison sau mai mult , timp de cel puțin 3 luni ) a fost demonstrată într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu un comparator ( alendronat 10 mg/ zi ) desfășurat pe prima perioadă de 18 luni a unui studiu de 36 luni . La începerea studiului , douăzeci și opt la sută dintre pacienți aveau una sau mai multe fracturi vertebrale evidențiate radiografic
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
testosteron după un an de tratament au fost de 0, 087 ng/ ml ( intervalul intercuartil 0, 06- 0, 15 ) N=167 . Rezultatele studiului de fază III de confirmare Eficacitatea și siguranța degarelix au fost evaluate printr- un studiu deschis , multicentric , randomizat , controlat cu comparator activ , cu grup paralel . Studiul a investigat eficacitatea și siguranța a două regimuri de administrare lunare de degarelix , cu o doză inițială de 240 mg ( 40 mg/ ml ) urmată de doze lunare administrate subcutanat de 160 mg
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
testosteron după un an de tratament au fost de 0, 087 ng/ ml ( intervalul intercuartil 0, 06- 0, 15 ) N=167 . Rezultatele studiului de fază III de confirmare Eficacitatea și siguranța degarelix au fost evaluate printr- un studiu deschis , multicentric , randomizat , controlat cu comparator activ , cu grup paralel . Studiul a investigat eficacitatea și siguranța a două regimuri de administrare lunare de degarelix , cu o doză inițială de 240 mg ( 40 mg/ ml ) urmată de doze lunare administrate subcutanat de 160 mg
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
un regim conținând EXUBERA , comparativ cu cei tratați numai cu antidiabetice orale . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 suficient controlat cu antidiabetice orale , controlul glicemic nu a fost îmbunătățit suplimentar de insulina inhalatorie . 11 Au fost efectuate studii randomizate , deschise , pe grupuri paralele , cu scopul de a determina modificările FEV1 , în urma inițierii tratamentului cu EXUBERA la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 și 2 . Atât subiecții tratați cu EXUBERA , cât și cei tratați cu medicamentul comparator , au suferit
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
vitale și monitorizare . Aprepitant nu poate fi îndepărtat prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Aprepitant este un antagonist selectiv , cu afinitate înaltă , al receptorilor neurokininici 1 ( NK1 ) pentru substanța P umană . În 2 studii clinice de fază III , multcentrice , randomizate , de tip dublu- orb , controlate activ cu comparator , cu grupuri paralele , aprepitantul a fost comparat cu ondansetron pentru prevenirea grețurilor și vărsăturilor postoperatorii la 1658 pacienți care efectuează o intervenție chirurgicală abdominală deschisă . Majoritatea pacienților a fost reprezentată de femei
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
general de susținere a funcțiilor vitale și monitorizare . Aprepitant nu poate fi îndepărtat prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Aprepitant este un antagonist selectiv , cu afinitate înaltă , al receptorilor neurokininici 1 ( NK1 ) pentru substanța P umană . În 2 studii randomizate , de tip dublu- orb , care au cuprins un număr total de 1094 pacienți tratați cu chimioterapie care a inclus cisplatină în doză ≥70 mg/ m , administrarea aprepitantului în asociere cu o schemă terapeutică de ondansetron/ dexametazonă ( vezi pct . 4. 2
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
studii clinice , 851 pacienți au continuat tratamentul în extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) pe durata de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie . Aparent , eficacitatea schemei terapeutice pe bază de aprepitant s- a menținut pe durata tuturor ciclurilor . Într- un studiu randomizat , dublu- orb , care a cuprins un număr total de 866 pacienți ( 864 femei , 2 bărbați ) tratați cu chimioterapie care a inclus ciclofosfamidă 750- 1500 mg/ m , sau ciclofosfamidă 500- 1500 mg/ m și doxorubicină ( < 60 mg/ m ) sau epirubicină
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
general de susținere a funcțiilor vitale și monitorizare . Aprepitant nu poate fi îndepărtat prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Aprepitant este un antagonist selectiv , cu afinitate înaltă , al receptorilor neurokininici 1 ( NK1 ) pentru substanța P umană . În 2 studii randomizate , de tip dublu- orb , care au cuprins un număr total de 1094 pacienți tratați cu chimioterapie care a inclus cisplatină în doză ≥70 mg/ m , administrarea aprepitantului în asociere cu o schemă terapeutică de ondansetron/ dexametazonă ( vezi pct . 4. 2
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
studii clinice , 851 pacienți au continuat tratamentul în extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) pe durata de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie . Aparent , eficacitatea schemei terapeutice pe bază de aprepitant s- a menținut pe durata tuturor ciclurilor . Într- un studiu randomizat , dublu- orb , care a cuprins un număr total de 866 pacienți ( 864 femei , 2 bărbați ) tratați cu chimioterapie care a inclus ciclofosfamidă 750- 1500 mg/ m , sau ciclofosfamidă 500- 1500 mg/ m și doxorubicină ( < 60 mg/ m ) sau epirubicină
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
studii clinice , 851 pacienți au continuat tratamentul în extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) pe durata de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie . Aparent , eficacitatea schemei terapeutice pe bază de aprepitant s- a menținut pe durata tuturor ciclurilor . Într- un studiu randomizat , dublu- orb , care a cuprins un număr total de 866 pacienți ( 864 femei , 2 bărbați ) tratați cu chimioterapie care a inclus ciclofosfamidă 750- 1500 mg/ m , sau ciclofosfamidă 500- 1500 mg/ m și doxorubicină ( < 60 mg/ m ) sau epirubicină
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
și , dacă o pacientă dorește să devină gravidă ori dacă apare o sarcină , tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 6 ) . Altele Într- o analiză globală a raportărilor de evenimente adverse referitoare la fractura osoasă din studii clinice dublu orb , controlate , randomizate , care au cuprins peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator pe o perioadă de până la 3, 5 ani , s- a observat o incidență crescută a fracturilor osoase la femei . Fracturile s- au
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
izolate : Valori anormale ale probelor hepatice sau hepatită , care se rezolvă la întreruperea administrării de metformină . S- a efectuat o analiză globală a raportărilor de evenimente adverse referitoare la fractura osoasă din studii clinice dublu orb , controlate cu un comparator , randomizate , care au cuprins peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator , pe o perioadă de până la 3, 5 ani .. S- a observat o frecvență mai mare a fracturilor la femeile cărora li s-
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
pe lângă acțiunea sa asupra glicemiei , metformina are efecte favorabile asupra metabolismului lipidelor . Acest aspect a fost demonstrat la doze terapeutice în cadrul studiilor clinice controlate , pe termen mediu sau lung : metformina reduce nivelul colesterolului total , LDL colesterolului și al trigliceridelor . Studiul randomizat prospectiv ( UKPDS ) a stabilit beneficiile pe termen lung ale controlului intensiv al glicemiei sanguine la diabetul zaharat de tip 2 . Analiza rezultatelor în cazul pacienților supraponderali tratați cu metformină după eșecul regimului alimentar utilizat exclusiv a arătat : - o reducere semnificativă
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
se recomandă evaluarea funcției renale înainte de alegerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu medicamente antiepileptice ( inclusiv levetiracetam ) s- au raportat cazuri de suicid , tentativă de suicid , ideație suicidară și comportament suicidar . În urma unei metaanalize a studiilor clinice randomizate controlate cu placebo în care s- au utilizat medicamente antiepileptice , s- a evidențiat un risc ușor crescut de apariție a gândurilor suicidare și comportamentului suicidar . 4 Mecanismul care a determinat apariția acestui risc nu este cunoscut . Din acest motiv , pacienții
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
se recomandă evaluarea funcției renale înainte de alegerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu medicamente antiepileptice ( inclusiv levetiracetam ) s- au raportat cazuri de suicid , tentativă de suicid , ideație suicidară și comportament suicidar . În urma unei metaanalize a studiilor clinice randomizate controlate cu placebo în care s- au utilizat medicamente antiepileptice , s- a 16 evidențiat un risc ușor crescut de apariție a gândurilor suicidare și comportamentului suicidar . Mecanismul care a determinat apariția acestui risc nu este cunoscut . Din acest motiv , pacienții
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
se recomandă evaluarea funcției renale înainte de alegerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu medicamente antiepileptice ( inclusiv levetiracetam ) s- au raportat cazuri de suicid , tentativă de suicid , ideație suicidară și comportament suicidar . În urma unei metaanalize a studiilor clinice randomizate controlate cu placebo în care s- au utilizat medicamente antiepileptice , s- a evidențiat un risc ușor crescut de apariție a gândurilor suicidare și comportamentului suicidar . 28 Mecanismul care a determinat apariția acestui risc nu este cunoscut . Din acest motiv , pacienții
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
se recomandă evaluarea funcției renale înainte de alegerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu medicamente antiepileptice ( inclusiv levetiracetam ) s- au raportat cazuri de suicid , tentativă de suicid , ideație suicidară și comportament suicidar . În urma unei metaanalize a studiilor clinice randomizate controlate cu placebo în care s- au utilizat medicamente antiepileptice , s- a evidențiat un risc ușor crescut de apariție a gândurilor suicidare și comportamentului suicidar . Mecanismul care a determinat apariția acestui risc nu este cunoscut . 40 Din acest motiv , pacienții
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
se recomandă evaluarea funcției renale înainte de alegerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu medicamente antiepileptice ( inclusiv levetiracetam ) s- au raportat cazuri de suicid , tentativă de suicid , ideație suicidară și comportament suicidar . În urma unei metaanalize a studiilor clinice randomizate controlate cu placebo în care s- au utilizat medicamente antiepileptice , s- a evidențiat un risc ușor crescut de apariție a gândurilor suicidare și comportamentului suicidar . Mecanismul care a determinat apariția acestui risc nu este cunoscut . 52 Din acest motiv , pacienții
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]