1,430 matches
-
asupra concentrațiilor plasmatice de digoxină indicând faptul că sitagliptinul poate fi un inhibitor slab al glicoproteinei p . Caracteristici la pacienți Parametrii farmacocinetici ai sitagliptinului la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 au fost , în general , similari celor înregistrați la subiecții sănătoși . Insuficiență renală A fost efectuat un studiu deschis , cu doze unice , pentru evaluarea farmacocineticii unei doze reduse de sitagliptin ( 50 mg ) la pacienți cu diverse grade de insuficiență renală cronică , comparativ cu subiecți normali sănătoși din lotul de control
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
studii de fază I și II a indicat faptul că vârsta nu a avut un impact semnificativ clinic asupra farmacocineticii sitagliptinului . Subiecții vârstnici ( 65 la 80 ani ) au prezentat concentrații plasmatice de sitagliptin cu aproximativ 19 % mai mari , comparativ cu subiecții mai tineri . Copii și adolescenți Nu au fost efectuate studii clinice cu sitagliptin la copii și adolescenți . Alte caracteristici ale pacienților Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , rasă sau indice de masă corporală ( IMC ) . Aceste caracteristici nu au avut
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
provenite din studii de fază I și II . Metformin Absorbție După administrarea orală a unei doze de metformin , tmax este atins în 2, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg metformin este de aproximativ 50- 60 % la subiecții sănătoși . După administrarea orală a unei doze , fracțiunea neabsorbită regăsită în materiile fecale a fost de 20- 30 % . După administrarea orală , absorbția metforminului este saturabilă și incompletă . Se presupune că farmacocinetica absorbției metforminului nu este liniară . La dozele obișnuite de
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
asupra concentrațiilor plasmatice de digoxină indicând faptul că sitagliptinul poate fi un inhibitor slab al glicoproteinei p . Caracteristici la pacienți Parametrii farmacocinetici ai sitagliptinului la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 au fost , în general , similari celor înregistrați la subiecții sănătoși . Insuficiență renală A fost efectuat un studiu deschis , cu doze unice , pentru evaluarea farmacocineticii unei doze reduse de sitagliptin ( 50 mg ) la pacienți cu diverse grade de insuficiență renală cronică , comparativ cu subiecți normali sănătoși din lotul de control
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
studii de fază I și II a indicat faptul că vârsta nu a avut un impact semnificativ clinic asupra farmacocineticii sitagliptinului . Subiecții vârstnici ( 65 la 80 ani ) au prezentat concentrații plasmatice de sitagliptin cu aproximativ 19 % mai mari , comparativ cu subiecții mai tineri . Copii și adolescenți Nu au fost efectuate studii clinice cu sitagliptin la copii și adolescenți . Alte caracteristici ale pacienților Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , rasă sau indice de masă corporală ( IMC ) . Aceste caracteristici nu au avut
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
provenite din studii de fază I și II . Metformin Absorbție După administrarea orală a unei doze de metformin , tmax este atins în 2, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg metformin este de aproximativ 50- 60 % la subiecții sănătoși . După administrarea orală a unei doze , fracțiunea neabsorbită regăsită în materiile fecale a fost de 20- 30 % . După administrarea orală , absorbția metforminului este saturabilă și incompletă . Se presupune că farmacocinetica absorbției metforminului nu este liniară . La dozele obișnuite de
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
semnificativă din punct de vedere clinic , la 30 zile . Efecte clinice Date rezultate din studiile angiografice de fază I și II sugerează că tenecteplaza , administrată în bolus intravenos unic , este eficace în liza trombilor din artera afectată de infarct la subiecții cu IMA , efectul fiind dependent de doză . Un studiu amplu , comparativ de mortalitate ( ASSENT II ) , efectuat la aproximativ 17000 pacienți a arătat că tenecteplaza este echivalentă din punct de vedere terapeutic cu alteplaza în ceea ce privește reducerea mortalității ( 6, 2 % pentru ambele
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
semnificativă din punct de vedere clinic , la 30 zile . Efecte clinice Date rezultate din studiile angiografice de fază I și II sugerează că tenecteplaza , administrată în bolus intravenos unic , este eficace în liza trombilor din artera afectată de infarct la subiecții cu IMA , efectul fiind dependent de doză . Un studiu amplu , comparativ de mortalitate ( ASSENT II ) , efectuat la aproximativ 17000 pacienți a arătat că tenecteplaza este echivalentă din punct de vedere terapeutic cu alteplaza în ceea ce privește reducerea mortalității ( 6, 2 % pentru ambele
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
semnificativă din punct de vedere clinic , la 30 zile . Efecte clinice Date rezultate din studiile angiografice de fază I și II sugerează că tenecteplaza , administrată în bolus intravenos unic , este eficace în liza trombilor din artera afectată de infarct la subiecții cu IMA , efectul fiind dependent de doză . Un studiu amplu , comparativ de mortalitate ( ASSENT II ) , efectuat la aproximativ 17000 pacienți a arătat că tenecteplaza este echivalentă din punct de vedere terapeutic cu alteplaza în ceea ce privește reducerea mortalității ( 6, 2 % pentru ambele
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
clearance- ul somatropinei este similar la adulți și la copii . Clearance- ul și timpul mediul de înjumătățire plasmatică prin eliminare t½ al somatropinei la pacienții adulți și copii cu deficit al hormonului de creștere sunt similare cu cele observate la subiecții sănătoși . Copiii și adulții cu insuficiență renală cronică și boală renală în stadiu terminal sunt mai predispuși la un clearance redus comparativ cu subiecții normali . De asemenea , sinteza hormonului de creștere endogen poate crește la unele persoane cu boală renală
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
respectiv 3, 7 ori ( între 1, 2 și 26 ori ) . După administrarea concomitentă pe cale orală de posaconazol ( 400 mg de două ori pe zi ) și atazanavir și ritonavir ( 300 mg/ 100 mg o dată pe zi ) , timp de 7 zile la subiecții sănătoși , Cmax și ASC ale atazanavirului au crescut în medie de 1, 5 ori și respectiv 2, 5 ( între 0, 9 și 4, 1 ori ) . Adăugarea de posaconazol la tratamentul cu atazanavir sau la tratamentul cu atazanavir plus ritonavir , a
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
la echilibru de la zece adolescenți ( cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani ) a fost în medie comparabilă cu Cmed de la pacienții adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) . Sex Farmacocinetica posaconazolului este comparabilă la bărbați și femei . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) La subiecții vârstnici ( 24 subiecți cu vârsta ≥ 65 ani ) a fost observată o creștere a Cmax ( 26 % ) și a ASC ( 29 % ) față de subiecții mai tineri ( 24 subiecți cu vârste între 18 și 45 ani ) . Cu toate acestea , în studiile 14 de eficacitate
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
pacienții adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) . Sex Farmacocinetica posaconazolului este comparabilă la bărbați și femei . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) La subiecții vârstnici ( 24 subiecți cu vârsta ≥ 65 ani ) a fost observată o creștere a Cmax ( 26 % ) și a ASC ( 29 % ) față de subiecții mai tineri ( 24 subiecți cu vârste între 18 și 45 ani ) . Cu toate acestea , în studiile 14 de eficacitate clinică , profilul de siguranță al posaconazolului a fost similar în cazul pacienților tineri și al celor vârstnici . Rasă La subiecții de
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
14 de eficacitate clinică , profilul de siguranță al posaconazolului a fost similar în cazul pacienților tineri și al celor vârstnici . Rasă La subiecții de rasă neagră s- a înregistrat o ușoară scădere ( 16 % ) a ASC și Cmax a posaconazolului față de subiecții de rasă caucaziană . Totuși , profilul de siguranță a posaconazol a fost similar la subiecții de rasă neagră și caucaziană . Insuficiență renală După administrarea unei doze unice , nu s- a înregistrat nici o modificare a farmacocineticii posaconazolului la pacienții cu insuficiență renală
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
s- a observat o creștere a expunerii asociată cu o creștere a timpului de înjumătățire plasmatică ( 26, 6 ; 35, 3 și 46, 1 ore pentru grupurile cu insuficiență hepatică ușoară , moderată și respectiv severă , comparativ cu 22, 1 ore la subiecții cu funcție hepatică normală ) . Se estimează o creștere de aproximativ 2 ori a ASC la starea de echilibru la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Datorită datelor limitate de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică , posaconazol trebuie să fie utilizat cu
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
dezvoltare . În total , au fost administrate 3439 doze unice de Optaflu la 2366 adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 ani și 1073 vârstnici ( cu vârsta de 61 ani și peste ) . Siguranța și reactogenitatea au fost evaluate pentru toți subiecții în decursul primelor 3 săptămâni după vaccinare ; au fost luate în evidență toate evenimentele adverse grave înregistrate la aproximativ 3100 persoane vaccinate , în decursul unei perioade de supraveghere de șase luni . Până în prezent , nu sunt disponibile date privind utilizarea Optaflu
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
insuficiența renală sau hepatică . Într- un studiu deschis unidoză ( n=31 ) s- a constatat că diferite stadii ale insuficienței renale , inclusiv boala renală în stadiu terminal , nu au avut impact asupra farmacocineticii pegfilgrastimului . Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecții în vârstă ( > 65 de ani ) este similară cu cea de la adulți . 5. 3 farmacologice așteptate , care includ creșterea numărului de leucocite , hiperplazie mieloidă în măduva osoasă , hematopoieză extramedulară și splenomegalie . Nu au existat reacții adverse la puii șobolanilor cărora
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
insuficiența renală sau hepatică . Într- un studiu deschis unidoză ( n=31 ) s- a constatat că diferite stadii ale insuficienței renale , inclusiv boala renală în stadiu terminal nu au avut impact asupra farmacocineticii pegfilgrastimului . Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecții în vârstă ( > 65 de ani ) este similară cu cea de la adulți . 5. 3 Datele preclinice din studii convenționale privind toxicitatea după doze repetate au arătat efecte farmacologice așteptate , care includ creșterea numărului de leucocite , hiperplazie mieloidă în măduva osoasă
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
plasmatică și acumularea irbesartanului . Nu este necesară ajustarea dozelor la femei . Valorile ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) și ale concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) pentru irbesartan au fost puțin mai mari la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) comparativ cu subiecții tineri ( 18- 40 de ani ) . Irbesartanul și metaboliții săi sunt eliminați pe cale biliară și renală . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , aproximativ 20 % din radioactivitate se regăsește în urină iar restul în materiile fecale . Mai puțin
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
plasmatică și acumularea irbesartanului . Nu este necesară ajustarea dozelor la femei . Valorile ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) și ale concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) pentru irbesartan au fost puțin mai mari la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) comparativ cu subiecții tineri ( 18- 40 de ani ) . Irbesartanul și metaboliții săi sunt eliminați pe cale biliară și renală . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , aproximativ 20 % din radioactivitate se regăsește în urină iar restul în materiile fecale . Mai puțin
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
plasmatică și acumularea irbesartanului . Nu este necesară ajustarea dozelor la femei . Valorile ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) și ale concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) pentru irbesartan au fost puțin mai mari la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) comparativ cu subiecții tineri ( 18- 40 de ani ) . Irbesartanul și metaboliții săi sunt eliminați pe cale biliară și renală . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , aproximativ 20 % din radioactivitate se regăsește în urină iar restul în materiile fecale . Mai puțin
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
plasmatică și acumularea irbesartanului . Nu este necesară ajustarea dozelor la femei . Valorile ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) și ale concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) pentru irbesartan au fost puțin mai mari la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) comparativ cu subiecții tineri ( 18- 40 de ani ) . Irbesartanul și metaboliții săi sunt eliminați pe cale biliară și renală . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , aproximativ 20 % din radioactivitate se regăsește în urină iar restul în materiile fecale . Mai puțin
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
plasmatică și acumularea irbesartanului . Nu este necesară ajustarea dozelor la femei . Valorile ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) și ale concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) pentru irbesartan au fost puțin mai mari la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) comparativ cu subiecții tineri ( 18- 40 de ani ) . Irbesartanul și metaboliții săi sunt eliminați pe cale biliară și renală . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , aproximativ 20 % din radioactivitate se regăsește în urină iar restul în materiile fecale . Mai puțin
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
plasmatică și acumularea irbesartanului . Nu este necesară ajustarea dozelor la femei . Valorile ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) și ale concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) pentru irbesartan au fost puțin mai mari la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) comparativ cu subiecții tineri ( 18- 40 de ani ) . Irbesartanul și metaboliții săi sunt eliminați pe cale biliară și renală . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , aproximativ 20 % din radioactivitate se regăsește în urină iar restul în materiile fecale . Mai puțin
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
plasmatice de irbesartan puțin mai mari . Cu toate acestea , nu au fost diferențe în ceea ce privește timpul de înjumătățire plasmatică și acumularea irbesartanului . Nu este necesară ajustarea dozelor la femei . Valorile ASC și Cmax ale irbesartanului au fost ceva mai mari la subiecții vârstnici ( ≥ 65 de ani ) decât la subiecții tineri ( 18- 40 de ani ) . Cu toate acestea , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu a fost modificat semnificativ . Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică al
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]